Исследование функции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна (DIVE)
Дисфункция вегетативной нервной системы у лиц с синдромом Дауна: исследование DIVE
Синдром Дауна (СД), наиболее частая генетическая причина умственной отсталости, связан с распространенной дисфункцией органов, включая аномалии вегетативной нервной системы (ВНС). ВНС регулирует такие важные функции, как частота сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД), которые необходимы для поддержания гомеостаза и обеспечения физической активности. Лица с СД часто демонстрируют сниженные реакции ЧСС на физическую нагрузку — обычно примерно на 30 ударов в минуту ниже ожидаемых уровней — что свидетельствует о сниженной активности симпатической нервной системы (СНС). СНС управляет быстрыми изменениями ЧСС и АД во время стресса, высвобождая катехоламины: адреналин (из мозгового вещества надпочечников) и норадреналин (из симпатических нервных окончаний). Несмотря на свою важность, функция СНС не была комплексно оценена у лиц с СД.
Это исследование восполняет критический пробел в знаниях, оценивая реакции СНС на физиологические стрессоры у лиц с СД. Исследователи будут измерять ЧСС и АД от удара к удару, а также уровни катехоламинов в плазме в ответ на симпатическую активацию, сравнивая лиц с СД с контрольной группой, сопоставимой по возрасту и полу. Понимание механизмов дисфункции СНС при СД крайне важно, поскольку она, вероятно, лежит в основе сниженной физической работоспособности и способствует более широким клиническим проблемам. Эти данные могут помочь в разработке целенаправленных вмешательств для улучшения сердечно-сосудистой функции, физических возможностей и общего качества жизни в этой недостаточно изученной популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Эволюция наделила каждый вид инстинктивными защитными механизмами для преодоления стрессоров окружающей среды, обеспечивая выживание. Многие из этих механизмов обусловлены активацией симпатической нервной системы (СНС), которая управляет реакцией «бей или беги». Системная активация СНС распространяется на все системы органов, запуская выброс катехоламинов для увеличения частоты сердечных сокращений (ЧСС) и повышения артериального давления (АД) для удовлетворения возросших метаболических потребностей при стрессе и обеспечения доставки богатой кислородом крови к активным тканям. Физическая нагрузка, являясь мощным симпато-возбуждающим стрессором, представляет собой серьезную проблему для системы транспорта кислорода, требуя согласованной работы систем органов для увеличения как ЧСС, так и АД. Дерегулированная активация СНС может нарушить доставку кислорода, что приводит к снижению работоспособности, качества жизни и является независимым предиктором заболеваемости и преждевременной смертности. Следовательно, экспериментальные подходы к пониманию активации СНС у популяций со сниженной работоспособностью и преждевременной заболеваемостью и смертностью имеют первостепенное значение для улучшения показателей здоровья и качества жизни на популяционном уровне.
Синдром Дауна (СД) является наиболее распространенной хромосомной аномалией в человеческой популяции, оказывающей широкое воздействие на множество тканей и систем органов, включая ускоренное биологическое старение. Люди с СД демонстрируют сниженную работоспособность, с максимальной ЧСС примерно на 30 ударов ниже нормы, и сталкиваются с более высокими показателями преждевременной заболеваемости и смертности по сравнению с общей популяцией. Примечательно, что у людей с СД наблюдается ослабленный катехоламиновый ответ на симпатический стрессор в виде максимальной физической нагрузки, что позволяет предположить сниженную активацию СНС. Недавние публикации этого главного исследователя указывают на измененную периферическую гемодинамику и регуляцию АД у лиц с СД во время физической нагрузки с участием больших мышечных групп, имитирующей ходьбу или бег — критически важные для выживания действия. Эти данные согласуются с недавними свидетельствами гипоксической сигнализации, повышенного метаболизма гема и стрессового эритропоэза на протяжении всей жизни у этой популяции. В совокупности эти данные позволяют предположить, что нарушение доставки кислорода, потенциально связанное с дисрегуляцией СНС, может быть более распространено при СД, чем считалось ранее.
Однако роль активации СНС в контексте повседневных стрессоров, повышающих как ЧСС, так и АД, остается неясной. Понимание механизмов, лежащих в основе дисфункции СНС при СД, имеет решающее значение, поскольку она, вероятно, способствует многим клиническим и развивающим проблемам, включая лежащее в основе снижение работоспособности и предполагаемую вегетативную дисфункцию, наблюдаемую в этой популяции. Восполнение этого пробела может позволить разработать целенаправленные терапии для улучшения выживаемости, долголетия и качества жизни людей с СД. Исследователи ставят целью систематически оценить активацию СНС с помощью шести стрессоров, имитирующих распространенные стрессоры, с которыми сталкивается любой человек в течение дня или жизни. Путем оценки плазменных катехоламинов исследователи надеются выяснить механизмы и влияние катехоламиновых реакций у лиц с СД по сравнению с типичными реакциями, наблюдаемыми у лиц без СД.
Цель 1. Охарактеризовать катехоламиновый ответ на физиологические стрессоры у лиц с СД. Исследователи оценят реакции СНС у лиц с СД и у контрольной группы, сопоставимой по возрасту и полу. Будет регистрироваться ЧСС и АД в режиме реального времени, а также уровни плазменных катехоламинов в ответ на следующие симпатические стрессоры: А) Холодовой стресс, Б) Страх (например, виртуальная реальность), В) Боль (например, пластырь с капсаицином), Г) Кофеин, Д) 12-часовое голодание и Е) Максимальная динамическая нагрузка (VO2пик). На образцах плазмы будет проведен метаболомный и протеомный анализ, и эти усилия помогут определить проявления гормональной дисфункции СНС у лиц с СД.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Constance Brecl
- Электронная почта: constance.brecl@cuanschutz.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Sara R Sherman, PhD
- Номер телефона: 303-724-0598
- Электронная почта: sara.r.sherman@cuanschutz.edu
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
Контакт:
- Joaquin M Espinosa, PhD
- Номер телефона: 303-724-7389
- Электронная почта: joaquin.espinosa@cuanschutz.edu
-
Контакт:
- Angela Rachubinski, PhD
- Электронная почта: angela.rachubinski@cuanschutz.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18-50 лет, видимо здоровые
- Способность понимать исследование и давать согласие на участие
- Наличие партнера по исследованию, который может присутствовать на всех визитах для лиц с СД, отвечать на вопросники, давать согласие при необходимости
- Скорректированная или отсутствующая врожденная болезнь сердца
- Эутиреоидное состояние или стабильная доза препаратов для щитовидной железы не менее 6 месяцев
- Отсутствие сердечно-сосудистых, легочных, воспалительных или метаболических заболеваний в течение последних 6 месяцев, которые могли бы препятствовать участию в процедурах исследования
- ИМТ <45 кг/м2
- Способность переносить повторные заборы крови / установку катетера
Критерии исключения:
- Гипертония (систолическое артериальное давление [САД] в покое ≥140 и/или диастолическое артериальное давление [ДАД] ≥90 мм рт.ст.), включая лиц, принимающих препараты для лечения гипертонии
- Гипотония (АД в покое <90/60 мм рт.ст.)
- Рак в последние шесть месяцев
- Любые препараты, изменяющие частоту сердечных сокращений, или любые другие лекарства, которые могут изменять метаболические реакции
- Сахарный диабет по самоотчету или использование препаратов, снижающих уровень глюкозы
- Употребление табачных изделий, включая вейпинг, или марихуаны
- Текущая беременность
- Женщины в постменопаузе
Специфические критерии исключения для определенных стрессоров:
- Ортопедические ограничения, препятствующие выполнению упражнений или движений для упражнений
- Перелом конечности, которая будет погружаться для ХПТ
- Открытый порез или рана на руке, которая будет погружаться для ХПТ
- Синдром Рейно для ХПТ
- Хронические потребители кофеина для кофеинового стрессора (употребление кофеина в последние 7 дней)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лица с синдромом Дауна
Исследователи будут набирать участников в возрасте от 18 до 50 лет для исследования, изучающего реакции на шесть симпатических стрессоров по сравнению с лицами соответствующего возраста и пола без синдрома Дауна.
|
Страх активирует симпатическую нервную систему, известную как реакция «бей или беги», которая подготавливает организм к реакции на воспринимаемую угрозу, увеличивая частоту сердечных сокращений, артериальное давление и высвобождая катехоламины. Эти измерения будут проводиться для изучения сердечно-сосудистой физиологии реакции людей с синдромом Дауна (СД) во время страшной симуляции. Исследователи изучают, как плазменные катехоламины (т.е. адреналин, норадреналин и дофамин), артериальное давление и частота сердечных сокращений проявляются во время симуляции страха с использованием очков виртуальной реальности у людей с синдромом Дауна, у которых предполагается вегетативная дисфункция. Это исследование сравнит реакции людей с синдромом Дауна с контрольной группой без синдрома Дауна.
Другие имена:
Холод активирует симпатическую нервную систему, известную как реакция «бей или беги», которая готовит организм к реакции на воспринимаемую угрозу, увеличивая частоту сердечных сокращений, артериальное давление и высвобождая катехоламины. Эти измерения будут проведены для изучения того, как люди с синдромом Дауна будут реагировать во время холодового стресс-теста. Исследователи изучают, как плазменные катехоламины (т.е. адреналин, норадреналин и дофамин), артериальное давление и частота сердечных сокращений проявляются во время холодового стресс-теста у людей с синдромом Дауна, у которых предполагается вегетативная дисфункция. Это исследование сравнит реакции людей с синдромом Дауна с контрольной группой без синдрома Дауна.
Другие имена:
Боль активирует симпатическую нервную систему, известную как реакция «бей или беги», которая подготавливает организм к реагированию на воспринимаемую угрозу (т.е. боль) путем увеличения частоты сердечных сокращений, артериального давления и выброса катехоламинов. Эти измерения будут проведены для изучения того, как люди с синдромом Дауна будут реагировать во время наложения болевого пластыря. Исследователи изучают, как выражаются плазменные катехоламины (т.е. адреналин, норадреналин и дофамин), артериальное давление и частота сердечных сокращений во время наложения болевого пластыря у людей с синдромом Дауна, у которых предполагается вегетативная дисфункция. Этот болевой пластырь похож на тот, который можно купить в аптеке при болях в мышцах. Это исследование сравнит реакции людей с синдромом Дауна с контрольной группой без синдрома Дауна.
Другие имена:
Кофеин действует как стимулятор симпатической нервной системы, что приводит к повышению артериального давления, частоты сердечных сокращений и выбросу катехоламинов. Исследователи изучают, как плазменные катехоламины (т.е. адреналин, норадреналин и дофамин), артериальное давление и частота сердечных сокращений проявляются после приема таблетки кофеина (эквивалентной ~2 чашкам кофе) у людей с синдромом Дауна, у которых предполагается вегетативная дисфункция. Это исследование сравнит реакции у людей с синдромом Дауна с контрольной группой без синдрома Дауна.
Другие имена:
Гипогликемия, вызванная голоданием, запускает реакцию «бей или беги», поскольку организм пытается повысить низкий уровень глюкозы в крови, чтобы вернуть его к «нормальному». Эти измерения будут проводиться для изучения того, как люди с синдромом Дауна отреагируют после 12-часового воздержания от пищи, вызывающего низкий уровень сахара в крови. Исследователи изучают, как выражаются плазменные катехоламины (т.е. адреналин, норадреналин и дофамин), артериальное давление и частота сердечных сокращений после 12-часового голодания у людей с синдромом Дауна, у которых предполагается вегетативная дисфункция. Это исследование сравнит реакции среди людей с синдромом Дауна с контрольной группой без синдрома Дауна.
Другие имена:
Исследователи изучают, как плазменные катехоламины (т.е. адреналин, норадреналин и дофамин), артериальное давление и частота сердечных сокращений проявляются во время теста с максимальной нагрузкой на беговой дорожке у лиц с синдромом Дауна, у которых предполагается вегетативная дисфункция.
Это исследование сравнит реакции у лиц с синдромом Дауна с контрольной группой без синдрома Дауна.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Лица без синдрома Дауна
Исследователи будут набирать лиц без синдрома Дауна в возрасте от 18 до 50 лет для использования в качестве контрольной группы при сравнении с лицами с синдромом Дауна в ходе шести симпатических стресс-тестов.
|
Страх активирует симпатическую нервную систему, известную как реакция «бей или беги», которая подготавливает организм к реакции на воспринимаемую угрозу, увеличивая частоту сердечных сокращений, артериальное давление и высвобождая катехоламины. Эти измерения будут проводиться для изучения сердечно-сосудистой физиологии реакции людей с синдромом Дауна (СД) во время страшной симуляции. Исследователи изучают, как плазменные катехоламины (т.е. адреналин, норадреналин и дофамин), артериальное давление и частота сердечных сокращений проявляются во время симуляции страха с использованием очков виртуальной реальности у людей с синдромом Дауна, у которых предполагается вегетативная дисфункция. Это исследование сравнит реакции людей с синдромом Дауна с контрольной группой без синдрома Дауна.
Другие имена:
Холод активирует симпатическую нервную систему, известную как реакция «бей или беги», которая готовит организм к реакции на воспринимаемую угрозу, увеличивая частоту сердечных сокращений, артериальное давление и высвобождая катехоламины. Эти измерения будут проведены для изучения того, как люди с синдромом Дауна будут реагировать во время холодового стресс-теста. Исследователи изучают, как плазменные катехоламины (т.е. адреналин, норадреналин и дофамин), артериальное давление и частота сердечных сокращений проявляются во время холодового стресс-теста у людей с синдромом Дауна, у которых предполагается вегетативная дисфункция. Это исследование сравнит реакции людей с синдромом Дауна с контрольной группой без синдрома Дауна.
Другие имена:
Боль активирует симпатическую нервную систему, известную как реакция «бей или беги», которая подготавливает организм к реагированию на воспринимаемую угрозу (т.е. боль) путем увеличения частоты сердечных сокращений, артериального давления и выброса катехоламинов. Эти измерения будут проведены для изучения того, как люди с синдромом Дауна будут реагировать во время наложения болевого пластыря. Исследователи изучают, как выражаются плазменные катехоламины (т.е. адреналин, норадреналин и дофамин), артериальное давление и частота сердечных сокращений во время наложения болевого пластыря у людей с синдромом Дауна, у которых предполагается вегетативная дисфункция. Этот болевой пластырь похож на тот, который можно купить в аптеке при болях в мышцах. Это исследование сравнит реакции людей с синдромом Дауна с контрольной группой без синдрома Дауна.
Другие имена:
Кофеин действует как стимулятор симпатической нервной системы, что приводит к повышению артериального давления, частоты сердечных сокращений и выбросу катехоламинов. Исследователи изучают, как плазменные катехоламины (т.е. адреналин, норадреналин и дофамин), артериальное давление и частота сердечных сокращений проявляются после приема таблетки кофеина (эквивалентной ~2 чашкам кофе) у людей с синдромом Дауна, у которых предполагается вегетативная дисфункция. Это исследование сравнит реакции у людей с синдромом Дауна с контрольной группой без синдрома Дауна.
Другие имена:
Гипогликемия, вызванная голоданием, запускает реакцию «бей или беги», поскольку организм пытается повысить низкий уровень глюкозы в крови, чтобы вернуть его к «нормальному». Эти измерения будут проводиться для изучения того, как люди с синдромом Дауна отреагируют после 12-часового воздержания от пищи, вызывающего низкий уровень сахара в крови. Исследователи изучают, как выражаются плазменные катехоламины (т.е. адреналин, норадреналин и дофамин), артериальное давление и частота сердечных сокращений после 12-часового голодания у людей с синдромом Дауна, у которых предполагается вегетативная дисфункция. Это исследование сравнит реакции среди людей с синдромом Дауна с контрольной группой без синдрома Дауна.
Другие имена:
Исследователи изучают, как плазменные катехоламины (т.е. адреналин, норадреналин и дофамин), артериальное давление и частота сердечных сокращений проявляются во время теста с максимальной нагрузкой на беговой дорожке у лиц с синдромом Дауна, у которых предполагается вегетативная дисфункция.
Это исследование сравнит реакции у лиц с синдромом Дауна с контрольной группой без синдрома Дауна.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Исходная концентрация катехоламинов в плазме в положении сидя
Временное ограничение: Забор крови в состоянии покоя в положении сидя, до воздействия стрессоров
|
Исследователи будут использовать метаболомные методы для количественного определения концентраций адреналина, норадреналина и дофамина в плазме крови у всех участников до, во время (при некоторых стрессовых воздействиях) и после шести стрессовых тестов.
Эти метаболиты позволят получить представление об активации симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Забор крови в состоянии покоя в положении сидя, до воздействия стрессоров
|
|
Концентрация катехоламинов плазмы во время холодовой пробы
Временное ограничение: Во время теста на холодовой стресс, примерно или до 5 минут
|
Исследователи будут использовать метаболомные методы для количественного определения концентрации адреналина, норадреналина и дофамина в плазме крови у всех участников до, во время (при некоторых стрессорах) и после шести стрессовых тестов.
Эти метаболиты позволят получить представление об активации симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Во время теста на холодовой стресс, примерно или до 5 минут
|
|
Исходная концентрация катехоламинов плазмы в положении стоя
Временное ограничение: Забор крови в положении стоя на исходном уровне, до моделирования страха
|
Исследователи будут использовать метаболомные методы для количественного определения концентраций адреналина, норадреналина и дофамина в плазме крови у всех участников до, во время (при некоторых стресс-тестах) и после шести стресс-тестов.
Эти метаболиты позволят получить представление об активации симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Забор крови в положении стоя на исходном уровне, до моделирования страха
|
|
Первая симуляция страха, концентрация катехоламинов в плазме
Временное ограничение: Во время первого стрессора страха в виртуальной реальности, примерно 5 минут
|
Исследователи будут использовать метаболомные методы для количественного определения концентраций адреналина, норадреналина и дофамина в плазме у всех участников до, во время (при некоторых стрессовых воздействиях) и после шести стрессовых тестов.
Эти метаболиты позволят получить представление об активации симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Во время первого стрессора страха в виртуальной реальности, примерно 5 минут
|
|
Вторая симуляция страха, концентрация катехоламинов в плазме
Временное ограничение: Во время второй симуляции страха, примерно через 15 минут после начала теста
|
Исследователи будут использовать метаболомные методы для количественного определения концентрации адреналина, норадреналина и дофамина в плазме крови у всех участников до, во время (при некоторых стрессовых воздействиях) и после шести стрессовых тестов.
Эти метаболиты позволят получить представление об активации симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Во время второй симуляции страха, примерно через 15 минут после начала теста
|
|
Первая Минута Пластыря от Боли, Концентрация Плазменных Катехоламинов
Временное ограничение: Забор крови будет произведен в течение 1 минуты после наложения пластыря от боли.
|
Исследователи будут использовать метаболомные методы для количественного определения концентрации адреналина, норадреналина и дофамина в плазме у всех участников до, во время (при некоторых стрессорах) и после шести стресс-тестов.
Эти метаболиты позволят получить представление об активации симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Забор крови будет произведен в течение 1 минуты после наложения пластыря от боли.
|
|
15 минут после нанесения пластыря от боли, концентрация катехоламинов в плазме
Временное ограничение: Забор крови произойдет примерно через 15 минут после наложения пластыря от боли.
|
Исследователи будут использовать метаболомные методы для количественного определения концентрации адреналина, норадреналина и дофамина в плазме крови у всех участников до, во время (при некоторых стрессовых воздействиях) и после шести стрессовых тестов.
Эти метаболиты позволят получить представление об активации симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Забор крови произойдет примерно через 15 минут после наложения пластыря от боли.
|
|
12-часовое голодание, концентрация катехоламинов в плазме
Временное ограничение: Забор крови будет произведён после 12-часового голодания, вызывающего гипогликемию
|
Исследователи будут использовать метаболомные методы для количественного определения концентрации адреналина, норадреналина и дофамина в плазме крови у всех участников до, во время (при некоторых стрессовых воздействиях) и после шести стрессовых тестов.
Эти метаболиты позволят получить представление об активации симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Забор крови будет произведён после 12-часового голодания, вызывающего гипогликемию
|
|
Сидячий базовый забор крови, концентрация катехоламинов в плазме
Временное ограничение: Забор крови будет произведен до приема таблетки кофеина
|
Исследователи будут использовать метаболомные методы для количественного определения концентрации адреналина, норадреналина и дофамина в плазме у всех участников до, во время (при некоторых стресс-тестах) и после шести стресс-тестов.
Эти метаболиты позволят получить представление об активации симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Забор крови будет произведен до приема таблетки кофеина
|
|
30 минут после приема таблетки(ок) кофеина, концентрация катехоламинов в плазме
Временное ограничение: Забор крови будет произведен примерно через 30 минут после приема участником таблеток кофеина
|
Исследователи будут использовать метаболомные методы для количественного определения концентрации адреналина, норадреналина и дофамина в плазме крови у всех участников до, во время (при некоторых стрессовых воздействиях) и после шести стресс-тестов.
Эти метаболиты позволят получить представление об активации симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Забор крови будет произведен примерно через 30 минут после приема участником таблеток кофеина
|
|
60 Минут После Приема Кофеиновых Таблеток, Концентрация Плазменных Катехоламинов
Временное ограничение: Забор крови будет произведён примерно через 60 минут после приёма участником таблеток кофеина
|
Исследователи будут использовать метаболомные методы для количественного определения концентрации адреналина, норадреналина и дофамина в плазме крови у всех участников до, во время (при некоторых стрессовых воздействиях) и после шести стрессовых тестов.
Эти метаболиты позволят получить представление об активации симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Забор крови будет произведён примерно через 60 минут после приёма участником таблеток кофеина
|
|
Исходная концентрация катехоламинов в плазме в покое перед тестом с максимальной физической нагрузкой
Временное ограничение: Забор крови в положении стоя перед максимальным тестом с физической нагрузкой
|
Исследователи будут использовать метаболомные методы для количественного определения концентраций адреналина, норадреналина и дофамина в плазме у всех участников до, во время (при некоторых стрессорах) и после шести стресс-тестов.
Эти метаболиты позволят получить представление об активации симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Забор крови в положении стоя перед максимальным тестом с физической нагрузкой
|
|
Концентрация катехоламинов в плазме в положении стоя в конце максимального нагрузочного теста
Временное ограничение: Этот забор крови будет произведён в самом конце или сразу после максимального нагрузочного теста на беговой дорожке
|
Исследователи будут использовать метаболомные методы для количественного определения концентрации адреналина, норадреналина и дофамина в плазме крови у всех участников до, во время (при некоторых стрессорах) и после шести стрессовых тестов.
Эти метаболиты позволят получить представление об активации симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Этот забор крови будет произведён в самом конце или сразу после максимального нагрузочного теста на беговой дорожке
|
|
Исходная частота сердечных сокращений в положении сидя до проведения холодового теста
Временное ограничение: Исходное состояние в покое сидя, до проведения холодовой пробы, до или около 5 минут
|
Исследователи будут собирать данные о частоте сердечных сокращений от удара к удару у всех участников до, во время (при некоторых стрессовых воздействиях) и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Исходное состояние в покое сидя, до проведения холодовой пробы, до или около 5 минут
|
|
Частота сердечных сокращений, зафиксированная во время холодовой пробы
Временное ограничение: Собрано в ходе теста с холодным прессором, всего около 6 минут
|
Исследователи будут собирать записи сердечного ритма от удара к удару у всех участников до, во время и после шести тестов на стресс.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Собрано в ходе теста с холодным прессором, всего около 6 минут
|
|
Исходная частота сердечных сокращений в положении стоя, до моделирования страха
Временное ограничение: Исходное положение стоя, до начала симуляций страха, продолжительностью до или около 5 минут
|
Исследователи будут собирать данные о частоте сердечных сокращений от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Исходное положение стоя, до начала симуляций страха, продолжительностью до или около 5 минут
|
|
Частота Сердца, Первая Симуляция Страха
Временное ограничение: Непрерывная частота сердечных сокращений будет регистрироваться во время первого сеанса симуляции страха, который продлится около или до 10 минут
|
Исследователи будут собирать записи сердечного ритма от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Непрерывная частота сердечных сокращений будет регистрироваться во время первого сеанса симуляции страха, который продлится около или до 10 минут
|
|
Частота сердечных сокращений, Первая успокаивающая симуляция
Временное ограничение: Непрерывная частота сердечных сокращений будет регистрироваться во время первого успокаивающего моделирования, которое будет следовать за первым моделированием страха и продлится до или около 10 минут.
|
Исследователи будут собирать запись сердечного ритма от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у людей с синдромом Дауна по сравнению с теми, у кого нет синдрома Дауна.
|
Непрерывная частота сердечных сокращений будет регистрироваться во время первого успокаивающего моделирования, которое будет следовать за первым моделированием страха и продлится до или около 10 минут.
|
|
Частота сердечных сокращений, Вторая симуляция страха
Временное ограничение: Непрерывная частота сердечных сокращений будет записываться во время второй симуляции страха, которая последует за первой успокаивающей симуляцией и продлится до или около 10 минут.
|
Исследователи будут собирать записи сердечного ритма от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Непрерывная частота сердечных сокращений будет записываться во время второй симуляции страха, которая последует за первой успокаивающей симуляцией и продлится до или около 10 минут.
|
|
Частота Сердца, Второе Успокаивающее Моделирование
Временное ограничение: Непрерывная частота сердечных сокращений будет регистрироваться во время второго успокаивающего моделирования, которое будет следовать за вторым моделированием страха и продлится до или около 10 минут.
|
Исследователи будут собирать запись сердечного ритма от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Непрерывная частота сердечных сокращений будет регистрироваться во время второго успокаивающего моделирования, которое будет следовать за вторым моделированием страха и продлится до или около 10 минут.
|
|
Частота сердечных сокращений, исходная до наложения пластыря с обезболивающим
Временное ограничение: Запись частоты сердечных сокращений в положении сидя на исходном уровне будет проводиться до наложения пластыря, вызывающего боль, в течение до или около 5 минут
|
Исследователи будут собирать запись сердечного ритма от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Запись частоты сердечных сокращений в положении сидя на исходном уровне будет проводиться до наложения пластыря, вызывающего боль, в течение до или около 5 минут
|
|
Частота сердцебиения, при использовании обезболивающего пластыря
Временное ограничение: Непрерывная частота сердечных сокращений будет регистрироваться после нанесения пластыря с капсаицином для создания болевого воздействия, в течение примерно 15 минут
|
Исследователи будут собирать записи сердечного ритма от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Непрерывная частота сердечных сокращений будет регистрироваться после нанесения пластыря с капсаицином для создания болевого воздействия, в течение примерно 15 минут
|
|
Частота сердцебиения, исходный уровень 12-часового голодания
Временное ограничение: Базовая линия в состоянии покоя будет зарегистрирована до (и в отдельный день от) 12-часового голодания, продолжительностью до или около 5 минут.
|
Исследователи будут собирать записи сердечного ритма от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти кардиоваскулярные изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Базовая линия в состоянии покоя будет зарегистрирована до (и в отдельный день от) 12-часового голодания, продолжительностью до или около 5 минут.
|
|
Частота сердечных сокращений, 12-часовое голодание
Временное ограничение: Записи частоты сердечных сокращений в положении сидя будут проводиться после 12-часового голодания, в течение или около 15 минут.
|
Исследователи будут собирать записи сердечного ритма от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Записи частоты сердечных сокращений в положении сидя будут проводиться после 12-часового голодания, в течение или около 15 минут.
|
|
Частота Сердечных Сокращений, Исходный Показатель в Положении Сидя, Потребление Кофеина
Временное ограничение: Исходная частота сердечных сокращений в состоянии покоя будет записываться до употребления кофеина, в течение примерно 5 минут
|
Исследователи будут собирать данные о частоте сердечных сокращений от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Исходная частота сердечных сокращений в состоянии покоя будет записываться до употребления кофеина, в течение примерно 5 минут
|
|
Частота сердцебиения после употребления кофеина
Временное ограничение: Непрерывная запись частоты сердечных сокращений будет проводиться сразу после употребления кофеина, до или примерно до 60 минут.
|
Исследователи будут собирать данные о частоте сердечных сокращений от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Непрерывная запись частоты сердечных сокращений будет проводиться сразу после употребления кофеина, до или примерно до 60 минут.
|
|
Частота сердечных сокращений, исходный уровень перед максимальным нагрузочным тестом
Временное ограничение: Запись исходной частоты сердечных сокращений будет проводиться перед проведением теста с максимальной физической нагрузкой, продолжительностью до или около 5 минут.
|
Исследователи будут собирать записи сердечного ритма от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Запись исходной частоты сердечных сокращений будет проводиться перед проведением теста с максимальной физической нагрузкой, продолжительностью до или около 5 минут.
|
|
Частота сердцебиения, Максимальный тест с физической нагрузкой
Временное ограничение: Непрерывная запись частоты сердечных сокращений будет проводиться на протяжении всего теста максимальной аэробной нагрузки на беговой дорожке, продолжительностью до или около 20 минут
|
Исследователи будут собирать записи сердечного ритма от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Непрерывная запись частоты сердечных сокращений будет проводиться на протяжении всего теста максимальной аэробной нагрузки на беговой дорожке, продолжительностью до или около 20 минут
|
|
Артериальное давление в покое сидя, до проведения холодовой пробы
Временное ограничение: Покой в положении сидя, исходный уровень, до проведения холодовой пробы, до или около 5 минут
|
Исследователи будут собирать записи артериального давления от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Покой в положении сидя, исходный уровень, до проведения холодовой пробы, до или около 5 минут
|
|
Артериальное давление, измеренное во время холодового прессорного теста
Временное ограничение: Собранные в ходе теста с холодным прессором, всего около 6 минут
|
Исследователи будут собирать запись артериального давления от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стрессовых тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Собранные в ходе теста с холодным прессором, всего около 6 минут
|
|
Исходное артериальное давление стоя, до моделирования страха
Временное ограничение: Исходное положение стоя, до симуляции страха, продолжительностью до или около 5 минут
|
Исследователи будут собирать данные артериального давления от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стрессовых тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Исходное положение стоя, до симуляции страха, продолжительностью до или около 5 минут
|
|
Артериальное давление, первая симуляция страха
Временное ограничение: Непрерывное артериальное давление будет регистрироваться во время первого сеанса симуляции страха, который продлится до или около 10 минут.
|
Исследователи будут собирать данные артериального давления от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Непрерывное артериальное давление будет регистрироваться во время первого сеанса симуляции страха, который продлится до или около 10 минут.
|
|
Артериальное давление, Первое успокаивающее моделирование
Временное ограничение: Непрерывное артериальное давление будет регистрироваться во время первой успокаивающей симуляции, которая будет следовать за первой симуляцией страха и продлится до или около 10 минут.
|
Исследователи будут собирать записи артериального давления от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стрессовых тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Непрерывное артериальное давление будет регистрироваться во время первой успокаивающей симуляции, которая будет следовать за первой симуляцией страха и продлится до или около 10 минут.
|
|
Артериальное давление, Вторая симуляция страха
Временное ограничение: Непрерывное артериальное давление будет регистрироваться во время второй симуляции страха, которая последует за первой успокаивающей симуляцией и продлится до или около 10 минут.
|
Исследователи будут собирать записи артериального давления от удара к удару у всех участников до, во время и после шести тестов со стрессорами.
Эти сердечно-сосудистые возмущения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Непрерывное артериальное давление будет регистрироваться во время второй симуляции страха, которая последует за первой успокаивающей симуляцией и продлится до или около 10 минут.
|
|
Кровяное давление, Вторая симуляция успокоения
Временное ограничение: Непрерывное артериальное давление будет регистрироваться во время второй успокаивающей симуляции, которая последует за второй симуляцией страха и продлится до или около 10 минут.
|
Исследователи будут собирать данные артериального давления от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стрессовых тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Непрерывное артериальное давление будет регистрироваться во время второй успокаивающей симуляции, которая последует за второй симуляцией страха и продлится до или около 10 минут.
|
|
Артериальное давление, исходное до наложения пластыря от боли
Временное ограничение: Измерение артериального давления в положении сидя в исходном состоянии будет проводиться до наложения пластыря от боли, в течение примерно 5 минут
|
Исследователи будут собирать записи артериального давления от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стрессовых тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Измерение артериального давления в положении сидя в исходном состоянии будет проводиться до наложения пластыря от боли, в течение примерно 5 минут
|
|
Артериальное давление, при использовании обезболивающего пластыря
Временное ограничение: Непрерывное артериальное давление будет регистрироваться после наложения пластыря с капсаицином для создания болевого воздействия, в течение примерно 15 минут
|
Исследователи будут собирать записи артериального давления от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Непрерывное артериальное давление будет регистрироваться после наложения пластыря с капсаицином для создания болевого воздействия, в течение примерно 15 минут
|
|
Артериальное давление, исходный уровень 12-часовое голодание
Временное ограничение: Исходный уровень покоя будет зарегистрирован до (и в отдельный день от) 12-часового голодания, продолжительностью до или около 5 минут.
|
Исследователи будут собирать записи артериального давления от удара к удару у всех участников до, во время и после шести тестов со стрессорами.
Эти сердечно-сосудистые возмущения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Исходный уровень покоя будет зарегистрирован до (и в отдельный день от) 12-часового голодания, продолжительностью до или около 5 минут.
|
|
Артериальное давление, 12-часовое голодание
Временное ограничение: Измерения артериального давления в положении сидя будут проводиться после 12-часового голодания, в течение или около 15 минут.
|
Исследователи будут собирать данные артериального давления от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Измерения артериального давления в положении сидя будут проводиться после 12-часового голодания, в течение или около 15 минут.
|
|
Артериальное давление, исходное сидячее, потребление кофеина
Временное ограничение: Исходное артериальное давление в состоянии покоя будет зарегистрировано до употребления кофеина, в течение или около 5 минут
|
Исследователи будут собирать данные артериального давления от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Исходное артериальное давление в состоянии покоя будет зарегистрировано до употребления кофеина, в течение или около 5 минут
|
|
Артериальное давление после употребления кофеина
Временное ограничение: Непрерывная запись артериального давления будет проводиться сразу после употребления кофеина, до или примерно до 60 минут.
|
Исследователи будут собирать записи артериального давления от удара к удару у всех участников до, во время и после шести тестов со стрессорами.
Эти сердечно-сосудистые возмущения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Непрерывная запись артериального давления будет проводиться сразу после употребления кофеина, до или примерно до 60 минут.
|
|
Артериальное давление, исходный уровень до теста с максимальной физической нагрузкой
Временное ограничение: Записи артериального давления в исходном состоянии будут проводиться до проведения теста с максимальной физической нагрузкой, до или примерно через 5 минут.
|
Исследователи будут регистрировать артериальное давление от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у людей с синдромом Дауна по сравнению с теми, у кого нет синдрома Дауна.
|
Записи артериального давления в исходном состоянии будут проводиться до проведения теста с максимальной физической нагрузкой, до или примерно через 5 минут.
|
|
Артериальное давление, Тест с максимальной физической нагрузкой
Временное ограничение: Непрерывная регистрация артериального давления будет проводиться на протяжении всего теста максимальной аэробной нагрузки на беговой дорожке, продолжительностью до или около 20 минут
|
Исследователи будут регистрировать артериальное давление от удара к удару у всех участников до, во время и после шести стресс-тестов.
Эти сердечно-сосудистые изменения позволят получить представление о модуляции симпатической нервной системы у лиц с синдромом Дауна по сравнению с лицами без синдрома Дауна.
|
Непрерывная регистрация артериального давления будет проводиться на протяжении всего теста максимальной аэробной нагрузки на беговой дорожке, продолжительностью до или около 20 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки аффективного состояния лица, исходная оценка
Временное ограничение: Базовое оценивание по шкале лицевой аффективности, которое будет проводиться до воздействия любых стрессоров.
|
Исследователи будут использовать валидированную «Шкалу лицевой аффективности», которая использует серию из девяти нарисованных лиц, показывающих различные степени эмоционального дистресса, чтобы помочь участникам оценить своё эмоциональное состояние.
Девять лиц представляют диапазон от негативного до позитивного аффекта, причём каждое лицо имеет определённое значение от 0,04 (максимальный позитивный аффект) до 0,97 (максимальный негативный аффект).
Соответствующее значение выбранного лица является показателем по Шкале лицевой аффективности.
Это займёт до или приблизительно около 5 минут для завершения.
|
Базовое оценивание по шкале лицевой аффективности, которое будет проводиться до воздействия любых стрессоров.
|
|
Фациальная аффективная шкала оценки, Холодовой прессорный тест, 1,5 минуты
Временное ограничение: Оценка проводится примерно или до 90 секунд (1,5 минуты) погружения в холодную воду
|
Исследователи будут использовать валидированную «Шкалу аффективных выражений лица», которая использует серию из девяти нарисованных лиц, показывающих различные степени эмоционального дистресса, чтобы помочь участникам оценить свое эмоциональное состояние.
Девять лиц представляют диапазон от негативного до позитивного аффекта, и каждое лицо имеет конкретное значение от 0,04 (максимальный позитивный аффект) до 0,97 (максимальный негативный аффект).
Соответствующее значение выбранного лица является показателем по Шкале аффективных выражений лица.
|
Оценка проводится примерно или до 90 секунд (1,5 минуты) погружения в холодную воду
|
|
Шкала оценки лицевой аффективности, Холодовая прессорная проба, Финал
Временное ограничение: Оценка проводится сразу после или в течение последней минуты Холодового прессорного теста, до или примерно через 6 минут после помещения руки в холод
|
Исследователи будут использовать валидированную «Шкалу лицевой аффективности», которая использует серию из девяти нарисованных лиц, показывающих различные степени эмоционального дистресса, чтобы помочь участникам оценить своё эмоциональное состояние.
Девять лиц представляют диапазон от негативного до позитивного аффекта, причём каждое лицо имеет конкретное значение от 0,04 (максимальный позитивный аффект) до 0,97 (максимальный негативный аффект).
Соответствующее значение выбранного лица является показателем по Шкале лицевой аффективности.
|
Оценка проводится сразу после или в течение последней минуты Холодового прессорного теста, до или примерно через 6 минут после помещения руки в холод
|
|
Оценка по Шкале Аффективных Выражений Лица во время Болевой Реакции, 1 Минута
Временное ограничение: Оценка будет проведена приблизительно через 1 минуту после наложения обезболивающего пластыря
|
Исследователи будут использовать валидированную «Шкалу лицевой аффективности», которая использует серию из девяти нарисованных лиц, показывающих различные степени эмоционального дистресса, чтобы помочь участникам оценить свое эмоциональное состояние.
Девять лиц представляют диапазон от негативного до позитивного аффекта, причем каждое лицо имеет конкретное значение от 0.04 (максимальный позитивный аффект) до 0.97 (максимальный негативный аффект).
Соответствующее значение выбранного лица является показателем лицевой аффективности.
|
Оценка будет проведена приблизительно через 1 минуту после наложения обезболивающего пластыря
|
|
Оценка по лицевой аффективной шкале, болевая реакция, 5 минут
Временное ограничение: До или около 5 минут после наложения обезболивающего пластыря
|
Исследователи будут использовать валидированную «Шкалу мимической аффективности», которая использует серию из девяти нарисованных лиц, показывающих различные степени эмоционального дистресса, чтобы помочь участникам оценить свое эмоциональное состояние.
Девять лиц представляют диапазон от негативного до позитивного аффекта, причем каждое лицо имеет определенное значение от 0,04 (максимальный позитивный аффект) до 0,97 (максимальный негативный аффект).
Соответствующее значение выбранного лица является показателем по Шкале мимической аффективности.
|
До или около 5 минут после наложения обезболивающего пластыря
|
|
Шкала оценки аффективных выражений лица, болевая реакция, 10 минут
Временное ограничение: До или около 10 минут после нанесения обезболивающего пластыря
|
Исследователи будут использовать валидированную «Шкалу лицевой аффективности», которая использует серию из девяти нарисованных лиц, показывающих различную степень эмоционального дистресса, чтобы помочь участникам оценить свое эмоциональное состояние.
Девять лиц представляют диапазон от негативного до позитивного аффекта, причем каждое лицо имеет определенное значение от 0,04 (максимальный позитивный аффект) до 0,97 (максимальный негативный аффект).
Соответствующее значение выбранного лица является показателем лицевой аффективности.
|
До или около 10 минут после нанесения обезболивающего пластыря
|
|
Оценка по лицевой аффективной шкале, болевая реакция, 15 минут
Временное ограничение: До или примерно через 15 минут после нанесения обезболивающего пластыря
|
Исследователи будут использовать валидированную «Шкалу мимической аффективности», которая использует серию из девяти нарисованных лиц, показывающих различные степени эмоционального дистресса, чтобы помочь участникам оценить своё эмоциональное состояние.
Девять лиц представляют диапазон от негативного до позитивного аффекта, и каждое лицо имеет конкретное значение от 0,04 (максимальный позитивный аффект) до 0,97 (максимальный негативный аффект).
Соответствующее значение выбранного лица является показателем по Шкале мимической аффективности.
|
До или примерно через 15 минут после нанесения обезболивающего пластыря
|
|
Глюкоза крови, исходный уровень без 12-часового голодания
Временное ограничение: Исходный уровень без голодания, До 12-часового голодания для подтверждения низкого уровня сахара в крови
|
Измерения уровня глюкозы в крови будут проводиться с помощью небольшого капиллярного образца крови с использованием коммерчески доступного ланцета с пружинным механизмом.
Это поможет подтвердить наличие низкого уровня сахара в крови у участников во время стрессового теста 12-часового голодания.
|
Исходный уровень без голодания, До 12-часового голодания для подтверждения низкого уровня сахара в крови
|
|
Глюкоза крови, 12-часовой голод
Временное ограничение: Измерение будет проведено до 12-часового условия голодания для подтверждения низкого уровня сахара в крови
|
Измерения уровня глюкозы в крови будут проводиться с использованием небольшого образца капиллярной крови с помощью коммерчески доступного ланцета с пружинным механизмом.
Это поможет подтвердить наличие низкого уровня сахара в крови у участников во время стрессового теста 12-часового голодания.
|
Измерение будет проведено до 12-часового условия голодания для подтверждения низкого уровня сахара в крови
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Генетические заболевания, врожденные
- Нейроповеденческие проявления
- Врожденные аномалии
- Аномалии, Множественные
- Интеллектуальная недееспособность
- Заболевания вегетативной нервной системы
- Хромосомные нарушения
- Врожденные, наследственные и неонатальные заболевания и аномалии
- Поведение
- Первичные дисавтономии
- Синдром Дауна
- Двигательная активность
- Гетероциклические соединения
- Гетероциклические соединения, 2-кольцо
- Гетероциклические соединения, слитое кольцо
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Алкалоиды
- Пуриноны
- Пурины
- Напитки
- Подготовка растений
- Биологические продукты
- Сложные смеси
- Ксантины
- Стресс, физиологический
- Кофеин
- Кофе
- Холодовой шоковый ответ
- Белок Hig1, мышиный
Другие идентификационные номера исследования
- 25-0503
- T32AG000279 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .