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Erforschung der Funktion des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom (DIVE)

28. April 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver

Dysautonomie-Untersuchung bei Personen mit Down-Syndrom: DIVE-Studie

Das Down-Syndrom (DS), die häufigste genetische Ursache für geistige Behinderung, ist mit weit verbreiteten Organfunktionsstörungen verbunden, einschließlich Anomalien im autonomen Nervensystem (ANS). Das ANS reguliert kritische Funktionen wie Herzfrequenz (HF) und Blutdruck (BD), die beide für die Aufrechterhaltung der Homöostase und die Unterstützung körperlicher Aktivität wesentlich sind. Personen mit DS zeigen oft gedämpfte HF-Reaktionen auf Belastung - typischerweise ~30 Schläge pro Minute unter den erwarteten Werten -, was auf eine reduzierte Aktivität des sympathischen Nervensystems (SNS) hindeutet. Das SNS steuert schnelle Veränderungen von HF und BD während Belastung durch die Freisetzung von Katecholaminen: Adrenalin (aus dem Nebennierenmark) und Noradrenalin (aus sympathischen Nervenenden). Trotz seiner Bedeutung wurde die SNS-Funktion bei Personen mit DS nicht umfassend bewertet.

Diese Studie schließt eine kritische Wissenslücke, indem sie SNS-Reaktionen auf physiologische Stressfaktoren bei Personen mit DS bewertet. Die Forscher werden schlag-zu-schlag HF und BD sowie Plasma-Katecholaminspiegel als Reaktion auf sympathische Aktivierung messen und Personen mit DS mit alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen vergleichen. Das Verständnis der Mechanismen der SNS-Dysfunktion bei DS ist von entscheidender Bedeutung, da sie wahrscheinlich der verminderten Belastbarkeit zugrunde liegt und zu breiteren klinischen Herausforderungen beiträgt. Diese Erkenntnisse können gezielte Interventionen zur Verbesserung der kardiovaskulären Funktion, der körperlichen Leistungsfähigkeit und der allgemeinen Lebensqualität in dieser wenig erforschten Population leiten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Evolution hat jede Art mit instinktiven Abwehrmechanismen ausgestattet, um mit Umweltstressoren umzugehen und das Überleben zu sichern. Viele dieser Mechanismen werden durch die Aktivierung des sympathischen Nervensystems (SNS) angetrieben, das die „Kampf-oder-Flucht“-Reaktion orchestriert. Die systemische SNS-Aktivierung erstreckt sich über alle Organsysteme und löst die Freisetzung von Katecholaminen aus, um die Herzfrequenz (HF) zu erhöhen und den Blutdruck (BD) zu steigern, um den erhöhten metabolischen Anforderungen des Stressors gerecht zu werden und die Zufuhr von sauerstoffreichem Blut zu aktiven Geweben zu gewährleisten. Bewegung, ein potenter sympathoexzitatorischer Stressor, stellt eine große Herausforderung für den Sauerstofftransportsystem dar und erfordert eine koordinierte Funktion der Organsysteme, um sowohl HF als auch BD zu erhöhen. Dysregulierte SNS-Aktivierung kann die Sauerstoffversorgung beeinträchtigen, was zu verringerter Arbeitskapazität, Lebensqualität führt und ein unabhängiger Prädiktor für Morbidität und vorzeitige Mortalität ist. Daher sind experimentelle Ansätze zum Verständnis der SNS-Aktivierung bei Bevölkerungsgruppen mit verminderter Arbeitskapazität und vorzeitiger Morbidität und Mortalität von größter Bedeutung für die Verbesserung der Gesundheitsergebnisse und der Lebensqualität auf Bevölkerungsebene.

Das Down-Syndrom (DS) ist die häufigste chromosomale Anomalie in der menschlichen Bevölkerung mit weitreichenden Auswirkungen auf zahlreiche Gewebe und Organsysteme, einschließlich beschleunigter biologischer Alterung. Personen mit DS weisen eine verminderte Arbeitskapazität auf, mit maximalen Herzfrequenzen von etwa 30 Schlägen unter dem Normalwert, und haben höhere Raten vorzeitiger Morbidität und Mortalität als die Allgemeinbevölkerung. Bemerkenswerterweise zeigen Personen mit DS eine abgeschwächte Katecholaminreaktion auf den sympathischen Stressor maximaler Belastung, was auf eine verminderte SNS-Aktivierung hindeutet. Aktuelle Literatur dieses Principal Investigators deutet auf veränderte periphere Durchblutung und BD-Regulation bei Personen mit DS während Belastungen großer Muskelgruppen hin, die Gehen oder Laufen nachahmen – kritisch für das Überleben. Diese Befunde stimmen mit aktuellen Hinweisen auf hypoxische Signalgebung, erhöhten Häm-Stoffwechsel und Stress-Erythropoese über die gesamte Lebensspanne in dieser Population überein. Zusammen deuten diese Daten darauf hin, dass eine beeinträchtigte Sauerstoffversorgung, möglicherweise verbunden mit SNS-Dysregulation, bei DS weiter verbreitet sein könnte als bisher angenommen.

Allerdings bleibt die Rolle der SNS-Aktivierung im Kontext täglicher Stressoren, die sowohl HF als auch BD erhöhen, unklar. Das Verständnis der Mechanismen, die der SNS-Dysfunktion bei DS zugrunde liegen, ist entscheidend, da sie wahrscheinlich zu vielen klinischen und entwicklungsbedingten Herausforderungen beiträgt, einschließlich der zugrunde liegenden verminderten Arbeitskapazität und der beobachteten autonomen Dysfunktion in dieser Population. Die Schließung dieser Lücke könnte gezielte Therapien ermöglichen, um das Überleben, die Langlebigkeit und die Lebensqualität von Personen mit DS zu verbessern. Die Untersucher zielen darauf ab, die SNS-Aktivierung systematisch durch sechs Stressoren zu bewerten, die häufige Stressoren nachahmen, denen jede Person im Laufe eines Tages oder Lebens ausgesetzt ist. Durch die Auswertung von Plasma-Katecholaminen hoffen die Untersucher, die Mechanismen und Auswirkungen der Katecholaminreaktionen bei Personen mit DS im Vergleich zu typischen Reaktionen bei Personen ohne DS aufzuklären.

Ziel 1. Charakterisierung der Katecholaminreaktion auf physiologische Stressoren bei Personen mit DS. Die Untersucher werden SNS-Reaktionen bei Personen mit DS und alters- und geschlechtsangepassten Kontrollpersonen bewerten. Schlag-zu-Schlag-HF und BD zusammen mit Plasma-Katecholaminspiegeln werden als Reaktion auf die folgenden sympathischen Stressoren erfasst: A) Kältestress, B) Angst (z.B. Virtual Reality), C) Schmerz (z.B. Capsicum-Pflaster), D) Koffein, E) 12-Stunden-Fasten und F) maximale dynamische Belastung (VO2peak). Metabolomik und Proteomik werden an den Plasma-Proben durchgeführt, und diese Bemühungen werden helfen, die Manifestationen hormoneller SNS-Dysfunktion bei Personen mit DS zu definieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-50 Jahre alte und offensichtlich gesunde Personen
  • Fähigkeit, die Studie zu verstehen und der Teilnahme zuzustimmen
  • Verfügt über einen Studienpartner, der alle Termine für Personen mit DS wahrnehmen kann und Fragebögen beantwortet sowie bei Bedarf die Einwilligung erteilt
  • Korrigierte oder nicht vorhandene angeborene Herzerkrankung
  • Euthyreot oder stabile Schilddrüsenmedikamentendosis seit mindestens 6 Monaten
  • Frei von kardiovaskulären, pulmonalen, entzündlichen oder metabolischen Erkrankungen in den letzten 6 Monaten, die die Teilnahme an Studienverfahren verhindern würden
  • BMI <45 kg/m²
  • Fähigkeit, wiederholte Blutentnahmen / Katheterplatzierungen zu tolerieren

Ausschlusskriterien:

  • Hypertonie (Ruhe-Blutdruck systolisch [SBP] ≥140 und/oder diastolisch [DBP] ≥90 mmHg) einschließlich Personen mit Medikamenten zur Behandlung von Bluthochdruck
  • Hypotonie (Ruhe-Blutdruck von <90/60 mmHg)
  • Krebs in den letzten sechs Monaten
  • Herzfrequenz-beeinflussende Medikamente oder andere Medikamente, die Stoffwechselreaktionen verändern könnten
  • Selbstberichteter Diabetes oder Verwendung von blutzuckersenkenden Medikamenten
  • Tabakprodukte, einschließlich E-Zigaretten oder Marihuanakonsum
  • Derzeit schwanger
  • Postmenopausale Frauen

Spezifische Ausschlusskriterien für bestimmte Stressoren:

  • Orthopädische Einschränkungen, die Bewegung oder Bewegungsfähigkeit für Sport verbieten
  • Fraktur der zu tauchenen Gliedmaße für Kältetest (CPT)
  • Offene Wunde oder Verletzung an der für Kältetest (CPT) zu tauchenen Hand
  • Raynaud-Syndrom für Kältetest (CPT)
  • Chronische Koffeinkonsumenten für Koffein-Stressor (Koffeinkonsum in den letzten 7 Tagen)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Personen mit Down-Syndrom
Die Untersucher werden Teilnehmer im Alter von 18 bis 50 Jahren für die Studie rekrutieren, die Reaktionen auf sechs sympathische Stressoren im Vergleich zu alters- und geschlechtsangepassten Personen ohne Down-Syndrom untersucht.
Sonstiges: Angstreaktion

Angst aktiviert das sympathische Nervensystem, bekannt als die 'Kampf-oder-Flucht'-Reaktion, die den Körper darauf vorbereitet, auf eine wahrgenommene Bedrohung zu reagieren, indem sie die Herzfrequenz und den Blutdruck erhöht und Katecholamine freisetzt. Diese Messungen werden durchgeführt, um die kardiovaskuläre Physiologie zu untersuchen, wie Personen mit DS während einer gruseligen Simulation reagieren.

Die Forscher untersuchen, wie Plasma-Katecholamine (d.h. Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin), Blutdruck und Herzfrequenz während einer Angstsimulation mit Virtual-Reality-Brillen bei Personen mit Down-Syndrom, bei denen eine autonome Dysfunktion vermutet wird, ausgedrückt werden. Diese Studie wird die Reaktionen von Personen mit Down-Syndrom mit einer Kontrollgruppe ohne Down-Syndrom vergleichen.

Andere Namen:
  • Physiologische Angstantwort
  • Virtuelle Realität Simulation
Sonstiges: Kältestress

Kälte aktiviert das sympathische Nervensystem, bekannt als die 'Kampf-oder-Flucht'-Reaktion, die den Körper darauf vorbereitet, auf eine wahrgenommene Bedrohung zu reagieren, indem sie die Herzfrequenz und den Blutdruck erhöht und Katecholamine freisetzt. Diese Messungen werden durchgeführt, um zu untersuchen, wie Personen mit DS während eines Kältestresstests reagieren.

Die Untersucher betrachten, wie Plasma-Katecholamine (d.h. Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin), Blutdruck und Herzfrequenz während eines Kältestresstests bei Personen mit Down-Syndrom, bei denen eine autonome Dysfunktion vermutet wird, ausgedrückt werden. Diese Studie wird die Reaktionen von Personen mit Down-Syndrom mit einer Kontrollgruppe ohne Down-Syndrom vergleichen.

Andere Namen:
  • Kaltpressortest
  • Kaltes Wasser
Sonstiges: Schmerzreaktion

Schmerz löst das sympathische Nervensystem aus, bekannt als die 'Kampf-oder-Flucht'-Reaktion, die den Körper darauf vorbereitet, auf die wahrgenommene Bedrohung (d.h. Verletzung) zu reagieren, indem sie die Herzfrequenz und den Blutdruck erhöht und Katecholamine freisetzt. Diese Messungen werden durchgeführt, um zu untersuchen, wie Personen mit DS während der Anwendung eines schmerzhaften Pflasters reagieren.

Die Untersucher untersuchen, wie Plasma-Katecholamine (d.h. Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin), Blutdruck und Herzfrequenz während der Anwendung eines Schmerzpflasters bei Personen mit Down-Syndrom, bei denen eine autonome Dysfunktion vermutet wird, ausgedrückt werden. Dieses Schmerzpflaster ähnelt dem, was man in der Apotheke für schmerzende Muskeln kaufen würde. Diese Studie wird die Reaktionen von Personen mit Down-Syndrom mit einer Kontrollgruppe ohne Down-Syndrom vergleichen.

Andere Namen:
  • Capsaicin-Pflaster
Sonstiges: Koffein

Koffein wirkt als Stimulans für das sympathische Nervensystem, was zu einem Anstieg von Blutdruck, Herzfrequenz und der Freisetzung von Katecholaminen führt.

Die Forscher untersuchen, wie Plasmakatecholamine (d.h. Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin), Blutdruck und Herzfrequenz nach der Einnahme einer Koffeinpille (ähnlich ~2 Tassen Kaffee) bei Personen mit Down-Syndrom, bei denen eine autonome Dysfunktion vermutet wird, ausgedrückt werden. Diese Studie wird die Reaktionen von Personen mit Down-Syndrom mit einer Kontrollgruppe ohne Down-Syndrom vergleichen.

Andere Namen:
  • Kaffee
  • Koffein-Tablette
Sonstiges: 12-Stunden-Fast

Fasteninduzierte Hypoglykämie löst eine 'Kampf-oder-Flucht'-Reaktion aus, wenn der Körper versucht, niedrige Blutzuckerspiegel zu erhöhen, um sie wieder auf 'Normal' zu bringen. Diese Messungen werden durchgeführt, um zu untersuchen, wie Personen mit DS nach einer 12-stündigen Nahrungsabstinenz reagieren, die einen niedrigen Blutzucker auslöst.

Die Untersucher betrachten, wie Plasmakatecholamine (d.h. Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin), Blutdruck und Herzfrequenz nach einem 12-stündigen Fasten bei Personen mit Down-Syndrom, bei denen eine autonome Dysfunktion vermutet wird, ausgedrückt werden. Diese Studie wird die Reaktionen von Personen mit Down-Syndrom mit einer Kontrollgruppe ohne Down-Syndrom vergleichen.

Andere Namen:
  • Niedriger Blutzucker
  • Hypoglykämie
Sonstiges: Maximale dynamische Belastung
Die Untersucher untersuchen, wie Plasmakatecholamine (d. h. Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin), Blutdruck und Herzfrequenz während eines maximalen Laufband-Belastungstests bei Personen mit Down-Syndrom, bei denen eine autonome Dysfunktion vorgeschlagen wurde, zum Ausdruck kommen. Diese Studie wird die Reaktionen von Personen mit Down-Syndrom mit einer Kontrollgruppe ohne Down-Syndrom vergleichen.
Andere Namen:
  • VO2-Spitze
  • Laufbandtraining
Experimental: Personen ohne Down-Syndrom
Die Untersucher werden Personen ohne Down-Syndrom im Alter von 18 bis 50 Jahren rekrutieren, um als Vergleichsgruppe für Personen mit Down-Syndrom bei den sechs sympathischen Stressoren zu dienen.
Sonstiges: Angstreaktion

Angst aktiviert das sympathische Nervensystem, bekannt als die 'Kampf-oder-Flucht'-Reaktion, die den Körper darauf vorbereitet, auf eine wahrgenommene Bedrohung zu reagieren, indem sie die Herzfrequenz und den Blutdruck erhöht und Katecholamine freisetzt. Diese Messungen werden durchgeführt, um die kardiovaskuläre Physiologie zu untersuchen, wie Personen mit DS während einer gruseligen Simulation reagieren.

Die Forscher untersuchen, wie Plasma-Katecholamine (d.h. Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin), Blutdruck und Herzfrequenz während einer Angstsimulation mit Virtual-Reality-Brillen bei Personen mit Down-Syndrom, bei denen eine autonome Dysfunktion vermutet wird, ausgedrückt werden. Diese Studie wird die Reaktionen von Personen mit Down-Syndrom mit einer Kontrollgruppe ohne Down-Syndrom vergleichen.

Andere Namen:
  • Physiologische Angstantwort
  • Virtuelle Realität Simulation
Sonstiges: Kältestress

Kälte aktiviert das sympathische Nervensystem, bekannt als die 'Kampf-oder-Flucht'-Reaktion, die den Körper darauf vorbereitet, auf eine wahrgenommene Bedrohung zu reagieren, indem sie die Herzfrequenz und den Blutdruck erhöht und Katecholamine freisetzt. Diese Messungen werden durchgeführt, um zu untersuchen, wie Personen mit DS während eines Kältestresstests reagieren.

Die Untersucher betrachten, wie Plasma-Katecholamine (d.h. Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin), Blutdruck und Herzfrequenz während eines Kältestresstests bei Personen mit Down-Syndrom, bei denen eine autonome Dysfunktion vermutet wird, ausgedrückt werden. Diese Studie wird die Reaktionen von Personen mit Down-Syndrom mit einer Kontrollgruppe ohne Down-Syndrom vergleichen.

Andere Namen:
  • Kaltpressortest
  • Kaltes Wasser
Sonstiges: Schmerzreaktion

Schmerz löst das sympathische Nervensystem aus, bekannt als die 'Kampf-oder-Flucht'-Reaktion, die den Körper darauf vorbereitet, auf die wahrgenommene Bedrohung (d.h. Verletzung) zu reagieren, indem sie die Herzfrequenz und den Blutdruck erhöht und Katecholamine freisetzt. Diese Messungen werden durchgeführt, um zu untersuchen, wie Personen mit DS während der Anwendung eines schmerzhaften Pflasters reagieren.

Die Untersucher untersuchen, wie Plasma-Katecholamine (d.h. Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin), Blutdruck und Herzfrequenz während der Anwendung eines Schmerzpflasters bei Personen mit Down-Syndrom, bei denen eine autonome Dysfunktion vermutet wird, ausgedrückt werden. Dieses Schmerzpflaster ähnelt dem, was man in der Apotheke für schmerzende Muskeln kaufen würde. Diese Studie wird die Reaktionen von Personen mit Down-Syndrom mit einer Kontrollgruppe ohne Down-Syndrom vergleichen.

Andere Namen:
  • Capsaicin-Pflaster
Sonstiges: Koffein

Koffein wirkt als Stimulans für das sympathische Nervensystem, was zu einem Anstieg von Blutdruck, Herzfrequenz und der Freisetzung von Katecholaminen führt.

Die Forscher untersuchen, wie Plasmakatecholamine (d.h. Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin), Blutdruck und Herzfrequenz nach der Einnahme einer Koffeinpille (ähnlich ~2 Tassen Kaffee) bei Personen mit Down-Syndrom, bei denen eine autonome Dysfunktion vermutet wird, ausgedrückt werden. Diese Studie wird die Reaktionen von Personen mit Down-Syndrom mit einer Kontrollgruppe ohne Down-Syndrom vergleichen.

Andere Namen:
  • Kaffee
  • Koffein-Tablette
Sonstiges: 12-Stunden-Fast

Fasteninduzierte Hypoglykämie löst eine 'Kampf-oder-Flucht'-Reaktion aus, wenn der Körper versucht, niedrige Blutzuckerspiegel zu erhöhen, um sie wieder auf 'Normal' zu bringen. Diese Messungen werden durchgeführt, um zu untersuchen, wie Personen mit DS nach einer 12-stündigen Nahrungsabstinenz reagieren, die einen niedrigen Blutzucker auslöst.

Die Untersucher betrachten, wie Plasmakatecholamine (d.h. Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin), Blutdruck und Herzfrequenz nach einem 12-stündigen Fasten bei Personen mit Down-Syndrom, bei denen eine autonome Dysfunktion vermutet wird, ausgedrückt werden. Diese Studie wird die Reaktionen von Personen mit Down-Syndrom mit einer Kontrollgruppe ohne Down-Syndrom vergleichen.

Andere Namen:
  • Niedriger Blutzucker
  • Hypoglykämie
Sonstiges: Maximale dynamische Belastung
Die Untersucher untersuchen, wie Plasmakatecholamine (d. h. Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin), Blutdruck und Herzfrequenz während eines maximalen Laufband-Belastungstests bei Personen mit Down-Syndrom, bei denen eine autonome Dysfunktion vorgeschlagen wurde, zum Ausdruck kommen. Diese Studie wird die Reaktionen von Personen mit Down-Syndrom mit einer Kontrollgruppe ohne Down-Syndrom vergleichen.
Andere Namen:
  • VO2-Spitze
  • Laufbandtraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sitzende Ausgangskonzentration von Plasmakatecholaminen
Zeitfenster: Sitzende Basislinien-Blutentnahme vor den Stressoren
Die Untersucher werden metabolomische Techniken einsetzen, um die Plasmakonzentrationen von Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin bei allen Teilnehmern vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests zu quantifizieren. Diese Metaboliten werden Einblicke in die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Sitzende Basislinien-Blutentnahme vor den Stressoren
Konzentration von Plasmakatecholaminen während des Kaltpressortests
Zeitfenster: Während des Kältestresstests, ungefähr oder bis zu 5 Minuten
Die Forscher werden metabolomische Techniken einsetzen, um die Plasmakonzentrationen von Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin bei allen Teilnehmern vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests zu quantifizieren. Diese Metaboliten werden Einblicke in die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Während des Kältestresstests, ungefähr oder bis zu 5 Minuten
Baseline-Stehkonzentration von Plasma-Katecholaminen
Zeitfenster: Stehende Basisblutentnahmen vor der Angstsimulation
Die Untersucher werden metabolomische Techniken einsetzen, um die Plasmakonzentrationen von Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin bei allen Teilnehmern vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests zu quantifizieren. Diese Metaboliten werden Einblicke in die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Stehende Basisblutentnahmen vor der Angstsimulation
Erste Angstsimulation, Konzentration von Plasmakatecholaminen
Zeitfenster: Während des ersten virtuellen Realitäts-Angststresses, etwa 5 Minuten
Die Untersucher werden metabolomische Techniken einsetzen, um die Plasmakonzentrationen von Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin bei allen Teilnehmern vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests zu quantifizieren. Diese Metaboliten werden Einblicke in die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Während des ersten virtuellen Realitäts-Angststresses, etwa 5 Minuten
Zweite Angstimulation, Konzentration von Plasmakatecholaminen
Zeitfenster: Während der zweiten Angstimulation, etwa 15 Minuten nach Testbeginn
Die Untersucher werden metabolomische Techniken einsetzen, um die Plasmakonzentrationen von Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin bei allen Teilnehmern vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests zu quantifizieren. Diese Metaboliten werden Einblicke in die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Während der zweiten Angstimulation, etwa 15 Minuten nach Testbeginn
Erste Minute des Schmerzpflasters, Konzentration der Plasmakatecholamine
Zeitfenster: Die Blutabnahme erfolgt innerhalb von 1 Minute nach dem Auftragen des Schmerzpflasters.
Die Untersucher werden metabolomische Techniken einsetzen, um die Plasmakonzentrationen von Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin bei allen Teilnehmern vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests zu quantifizieren. Diese Metaboliten werden Einblicke in die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die Blutabnahme erfolgt innerhalb von 1 Minute nach dem Auftragen des Schmerzpflasters.
15 Minuten nach Auftragen des Schmerzpflasters, Konzentration der Plasmakatecholamine
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgt etwa 15 Minuten nach dem Aufbringen des Schmerzpflasters.
Die Untersucher werden metabolomische Techniken einsetzen, um die Plasmakonzentrationen von Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin bei allen Teilnehmern vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests zu quantifizieren. Diese Metaboliten werden Einblicke in die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die Blutentnahme erfolgt etwa 15 Minuten nach dem Aufbringen des Schmerzpflasters.
12-Stunden-Fasten, Konzentration von Plasmakatecholaminen
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgt nach einem 12-stündigen Fasten, das eine Hypoglykämie induziert
Die Untersucher werden metabolomische Techniken einsetzen, um die Plasmakonzentrationen von Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin bei allen Teilnehmern vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests zu quantifizieren. Diese Metaboliten werden Einblicke in die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die Blutentnahme erfolgt nach einem 12-stündigen Fasten, das eine Hypoglykämie induziert
Sitzende Basislinien-Blutentnahme, Konzentration von Plasma-Katecholaminen
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgt vor der Einnahme der Koffeintablette
Die Untersucher werden metabolomische Techniken einsetzen, um die Plasmakonzentrationen von Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin bei allen Teilnehmern vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests zu quantifizieren. Diese Metaboliten werden Aufschluss über die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom geben.
Die Blutentnahme erfolgt vor der Einnahme der Koffeintablette
30 Minuten nach Einnahme von Koffeintablette(n), Konzentration der Plasmakatecholamine
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgt etwa 30 Minuten nach der Einnahme der Koffeintablette(n) durch den Teilnehmer
Die Untersucher werden metabolomische Techniken einsetzen, um die Plasmakonzentrationen von Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin bei allen Teilnehmern vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests zu quantifizieren. Diese Metaboliten werden Einblicke in die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die Blutentnahme erfolgt etwa 30 Minuten nach der Einnahme der Koffeintablette(n) durch den Teilnehmer
60 Minuten nach Einnahme von Koffeintablette(n), Konzentration von Plasmakatecholaminen
Zeitfenster: Die Blutentnahme erfolgt etwa 60 Minuten nach der Einnahme der Koffeintablette(n) durch den Teilnehmer
Die Untersucher werden metabolomische Techniken einsetzen, um die Plasmakonzentrationen von Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin bei allen Teilnehmern vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests zu quantifizieren. Diese Metaboliten werden Einblicke in die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die Blutentnahme erfolgt etwa 60 Minuten nach der Einnahme der Koffeintablette(n) durch den Teilnehmer
Baseline Standing Concentration of Plasma Catecholamines Prior to Maximal Exercise Test
Zeitfenster: Stehende Basisblutentnahme vor maximalem Belastungstest
Die Untersucher werden metabolomische Techniken einsetzen, um die Plasmakonzentrationen von Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin bei allen Teilnehmern vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests zu quantifizieren. Diese Metaboliten werden Einblicke in die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Stehende Basisblutentnahme vor maximalem Belastungstest
Stehende Konzentration von Plasmakatecholaminen am Ende des maximalen Belastungstests
Zeitfenster: Diese Blutentnahme erfolgt am Ende oder unmittelbar nach dem maximalen Belastungstest auf dem Laufband
Die Untersucher werden metabolomische Techniken einsetzen, um die Plasmakonzentrationen von Adrenalin, Noradrenalin und Dopamin bei allen Teilnehmern vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests zu quantifizieren. Diese Metaboliten werden Einblicke in die Aktivierung des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Diese Blutentnahme erfolgt am Ende oder unmittelbar nach dem maximalen Belastungstest auf dem Laufband
Sitzende Grundherzfrequenz, vor dem Kaltwassertest
Zeitfenster: Ruhender sitzender Ausgangswert, vor dem Kältetest, bis zu oder etwa 5 Minuten
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern schlaggenaue Herzfrequenzaufzeichnungen vor, während (bei einigen Stressoren) und nach den sechs Stresstests sammeln. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Ruhender sitzender Ausgangswert, vor dem Kältetest, bis zu oder etwa 5 Minuten
Herzfrequenz während des Kaltwasser-Tests gemessen
Zeitfenster: Während des gesamten Kaltwasser-Tests gesammelt, insgesamt etwa 6 Minuten
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern schlag-zu-schlag-Herzfrequenzaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Stresstests sammeln. Diese kardiovaskulären Störungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Während des gesamten Kaltwasser-Tests gesammelt, insgesamt etwa 6 Minuten
Basale Herzfrequenz im Stehen, vor Angstsimulationen
Zeitfenster: Stehende Ausgangslage, vor Furchtsimulationen, bis zu oder etwa 5 Minuten
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Stresstests Aufzeichnungen der Herzfrequenz von Schlag zu Schlag sammeln. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Stehende Ausgangslage, vor Furchtsimulationen, bis zu oder etwa 5 Minuten
Herzfrequenz, erste Angstimulation
Zeitfenster: Die kontinuierliche Herzfrequenz wird während der ersten Angstsituation erfasst, die etwa oder bis zu 10 Minuten dauern wird
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Stresstests kontinuierliche Herzfrequenzaufzeichnungen erfassen. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Aufschluss über die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom geben.
Die kontinuierliche Herzfrequenz wird während der ersten Angstsituation erfasst, die etwa oder bis zu 10 Minuten dauern wird
Herzfrequenz, erste Beruhigungssimulation
Zeitfenster: Die kontinuierliche Herzfrequenz wird während der ersten Beruhigungssimulation aufgezeichnet, die auf die erste Angstimulation folgt und bis zu oder etwa 10 Minuten dauert.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern schlag-zu-schlag Herzfrequenzaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Stresstests erfassen. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die kontinuierliche Herzfrequenz wird während der ersten Beruhigungssimulation aufgezeichnet, die auf die erste Angstimulation folgt und bis zu oder etwa 10 Minuten dauert.
Herzfrequenz, Zweite Angstimulation
Zeitfenster: Die kontinuierliche Herzfrequenz wird während der zweiten Angstimulation aufgezeichnet, die auf die erste Beruhigungssimulation folgt und bis zu oder etwa 10 Minuten dauern wird.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern beat-to-beat-Herzfrequenzaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Stresstests sammeln. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die kontinuierliche Herzfrequenz wird während der zweiten Angstimulation aufgezeichnet, die auf die erste Beruhigungssimulation folgt und bis zu oder etwa 10 Minuten dauern wird.
Herzfrequenz, Zweite Beruhigungssimulation
Zeitfenster: Die kontinuierliche Herzfrequenz wird während der zweiten Beruhigungssimulation aufgezeichnet, die auf die zweite Angstimulation folgt und bis zu oder etwa 10 Minuten dauern wird.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern beat-to-beat-Herzfrequenzaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Stresstests sammeln. Diese kardiovaskulären Perturbationen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die kontinuierliche Herzfrequenz wird während der zweiten Beruhigungssimulation aufgezeichnet, die auf die zweite Angstimulation folgt und bis zu oder etwa 10 Minuten dauern wird.
Herzfrequenz, Basiswert vor Schmerzpflaster
Zeitfenster: Die Aufzeichnungen der sitzenden Herzfrequenz im Ruhezustand erfolgen vor dem Anlegen des Schmerzpflasters, bis zu oder etwa 5 Minuten
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Stresstests beat-to-beat-Herzfrequenzaufzeichnungen erfassen. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die Aufzeichnungen der sitzenden Herzfrequenz im Ruhezustand erfolgen vor dem Anlegen des Schmerzpflasters, bis zu oder etwa 5 Minuten
Herzfrequenz, während Schmerzpflaster
Zeitfenster: Die kontinuierliche Herzfrequenz wird nach dem Auftragen des Capsaicin-Schmerzpflasters aufgezeichnet, bis zu oder etwa 15 Minuten lang
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Belastungstests Aufzeichnungen der Herzfrequenz von Schlag zu Schlag sammeln. Diese kardiovaskulären Störungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die kontinuierliche Herzfrequenz wird nach dem Auftragen des Capsaicin-Schmerzpflasters aufgezeichnet, bis zu oder etwa 15 Minuten lang
Herzfrequenz, Basislinie 12-Stunden-Fasten
Zeitfenster: Die Ruhe-Basislinie wird vor (und an einem separaten Tag von) dem 12-stündigen Fasten aufgezeichnet, bis zu oder etwa 5 Minuten.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Belastungstests Aufzeichnungen der Herzfrequenz von Schlag zu Schlag durchführen. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die Ruhe-Basislinie wird vor (und an einem separaten Tag von) dem 12-stündigen Fasten aufgezeichnet, bis zu oder etwa 5 Minuten.
Herzfrequenz, 12-Stunden-Fasten
Zeitfenster: Die Messungen der sitzenden Herzfrequenz erfolgen nach einer 12-stündigen Fastenperiode, bis zu oder etwa 15 Minuten.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Stresstests Aufzeichnungen der Herzfrequenz von Schlag zu Schlag sammeln. Diese kardiovaskulären Störungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die Messungen der sitzenden Herzfrequenz erfolgen nach einer 12-stündigen Fastenperiode, bis zu oder etwa 15 Minuten.
Herzfrequenz, Sitzende Ausgangslage, Koffeinkonsum
Zeitfenster: Die Ruheherzfrequenz wird vor dem Koffeinkonsum aufgezeichnet, bis zu oder etwa 5 Minuten lang
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Belastungstests Aufzeichnungen der Herzfrequenz von Schlag zu Schlag sammeln. Diese kardiovaskulären Störungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die Ruheherzfrequenz wird vor dem Koffeinkonsum aufgezeichnet, bis zu oder etwa 5 Minuten lang
Herzfrequenz nach Koffeinkonsum
Zeitfenster: Kontinuierliche Herzfrequenzmessungen erfolgen unmittelbar nach dem Koffeinkonsum bis zu etwa 60 Minuten.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Stresstests Aufzeichnungen der Herzfrequenz von Schlag zu Schlag sammeln. Diese kardiovaskulären Perturbationen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Kontinuierliche Herzfrequenzmessungen erfolgen unmittelbar nach dem Koffeinkonsum bis zu etwa 60 Minuten.
Herzfrequenz, Basislinie vor maximalem Belastungstest
Zeitfenster: Baseline-Herzfrequenzmessungen erfolgen vor dem maximalen Belastungstest, bis zu oder etwa 5 Minuten.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern schlag-zu-schlag Herzfrequenzaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Stresstests sammeln. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Baseline-Herzfrequenzmessungen erfolgen vor dem maximalen Belastungstest, bis zu oder etwa 5 Minuten.
Herzfrequenz, maximaler Belastungstest
Zeitfenster: Kontinuierliche Herzfrequenzaufzeichnungen werden während des gesamten maximalen aeroben Belastungstests auf dem Laufband durchgeführt, bis zu oder etwa 20 Minuten lang
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern schlag-zu-schlag Herzfrequenzaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Stresstests sammeln. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Kontinuierliche Herzfrequenzaufzeichnungen werden während des gesamten maximalen aeroben Belastungstests auf dem Laufband durchgeführt, bis zu oder etwa 20 Minuten lang
Sitzender Blutdruck-Ausgangswert, vor dem Kältetest
Zeitfenster: Ruhender sitzender Ausgangswert, vor dem Kaltwasser-Test, bis zu oder etwa 5 Minuten
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Belastungstests Blutdruckaufzeichnungen von Schlag zu Schlag erfassen. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Ruhender sitzender Ausgangswert, vor dem Kaltwasser-Test, bis zu oder etwa 5 Minuten
Blutdruckmessung während des Kaltwasser-Tests
Zeitfenster: Während des gesamten Kältetests gesammelt, insgesamt etwa 6 Minuten
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern beat-to-beat-Blutdruckaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Stresstests sammeln. Diese kardiovaskulären Störungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Während des gesamten Kältetests gesammelt, insgesamt etwa 6 Minuten
Stehender Blutdruck-Basiswert, Vor Angstsimulationen
Zeitfenster: Stehende Ausgangsposition, vor Furchtsimulationen, bis zu oder etwa 5 Minuten
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Stresstests blutdruckschlag-zu-schlag-Aufzeichnungen sammeln. Diese kardiovaskulären Störungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Stehende Ausgangsposition, vor Furchtsimulationen, bis zu oder etwa 5 Minuten
Blutdruck, Erste Angstsituation-Simulation
Zeitfenster: Der kontinuierliche Blutdruck wird während der ersten Angstimulation aufgezeichnet, die bis zu oder etwa 10 Minuten dauern wird.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern beat-to-beat Blutdruckaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Stresstests sammeln. Diese kardiovaskulären Störungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Der kontinuierliche Blutdruck wird während der ersten Angstimulation aufgezeichnet, die bis zu oder etwa 10 Minuten dauern wird.
Blutdruck, erste Beruhigungssimulation
Zeitfenster: Der kontinuierliche Blutdruck wird während der ersten beruhigenden Simulation aufgezeichnet, die auf die erste Angstimulation folgt und bis zu oder etwa 10 Minuten dauern wird.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern beat-to-beat Blutdruckaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Stresstests sammeln. Diese kardiovaskulären Störungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Der kontinuierliche Blutdruck wird während der ersten beruhigenden Simulation aufgezeichnet, die auf die erste Angstimulation folgt und bis zu oder etwa 10 Minuten dauern wird.
Blutdruck, Zweite Angstsimulation
Zeitfenster: Der kontinuierliche Blutdruck wird während der zweiten Angstimulation aufgezeichnet, die auf die erste Beruhigungssimulation folgt und bis zu oder etwa 10 Minuten dauern wird.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Stresstests blutdruckaufnahmen von Schlag zu Schlag erfassen. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Der kontinuierliche Blutdruck wird während der zweiten Angstimulation aufgezeichnet, die auf die erste Beruhigungssimulation folgt und bis zu oder etwa 10 Minuten dauern wird.
Blutdruck, Zweite Beruhigungssimulation
Zeitfenster: Der kontinuierliche Blutdruck wird während der zweiten Beruhigungssimulation aufgezeichnet, die auf die zweite Angstimulation folgt und bis zu oder etwa 10 Minuten dauert.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Stresstests blutdruckaufzeichnungen von Schlag zu Schlag erfassen. Diese kardiovaskulären Störungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Der kontinuierliche Blutdruck wird während der zweiten Beruhigungssimulation aufgezeichnet, die auf die zweite Angstimulation folgt und bis zu oder etwa 10 Minuten dauert.
Blutdruck, Ausgangswert vor Schmerzpflaster
Zeitfenster: Die Blutdruckmessungen im Sitzen unter Basalbedingungen erfolgen vor dem Auftragen des Schmerzpflasters, bis zu oder etwa 5 Minuten
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Stresstests blutdruckaufnahmen schlag für schlag erfassen. Diese kardiovaskulären Störungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die Blutdruckmessungen im Sitzen unter Basalbedingungen erfolgen vor dem Auftragen des Schmerzpflasters, bis zu oder etwa 5 Minuten
Blutdruck, während des Schmerzpflasters
Zeitfenster: Der kontinuierliche Blutdruck wird nach dem Anlegen des Capsaicin-Schmerzpflasters bis zu oder etwa 15 Minuten lang aufgezeichnet
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Stresstests Blutdruckaufzeichnungen von Schlag zu Schlag sammeln. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Der kontinuierliche Blutdruck wird nach dem Anlegen des Capsaicin-Schmerzpflasters bis zu oder etwa 15 Minuten lang aufgezeichnet
Blutdruck, Basiswert 12-Stunden-Fasten
Zeitfenster: Der Ruhe-Baseline wird vor (und an einem separaten Tag von) dem 12-stündigen Fasten aufgezeichnet, bis zu oder etwa 5 Minuten.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern beat-to-beat-Blutdruckaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Stresstests sammeln. Diese kardiovaskulären Störungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Der Ruhe-Baseline wird vor (und an einem separaten Tag von) dem 12-stündigen Fasten aufgezeichnet, bis zu oder etwa 5 Minuten.
Blutdruck, 12-Stunden-Fasten
Zeitfenster: Sitzende Blutdruckmessungen erfolgen nach einem 12-stündigen Fasten, bis zu oder etwa 15 Minuten.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern vor, während und nach den sechs Stresstests blutdruckaufzeichnungen schlag-zu-schlag erfassen. Diese kardiovaskulären Störungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Sitzende Blutdruckmessungen erfolgen nach einem 12-stündigen Fasten, bis zu oder etwa 15 Minuten.
Blutdruck, sitzend Ausgangswert, Koffeinkonsum
Zeitfenster: Der Ruhe-Baseline-Blutdruck wird vor dem Koffeinkonsum aufgezeichnet, bis zu oder etwa 5 Minuten
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern beat-to-beat Blutdruckaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Stresstests erfassen. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Der Ruhe-Baseline-Blutdruck wird vor dem Koffeinkonsum aufgezeichnet, bis zu oder etwa 5 Minuten
Blutdruck nach Koffeinkonsum
Zeitfenster: Kontinuierliche Blutdruckaufzeichnungen erfolgen unmittelbar nach dem Koffeinkonsum, bis zu oder etwa 60 Minuten lang.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern beat-to-beat Blutdruckaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Stresstests sammeln. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Kontinuierliche Blutdruckaufzeichnungen erfolgen unmittelbar nach dem Koffeinkonsum, bis zu oder etwa 60 Minuten lang.
Blutdruck, Basiswert vor maximalem Belastungstest
Zeitfenster: Die Blutdruckaufzeichnungen zu Beginn erfolgen vor dem maximalen Belastungstest, bis zu oder etwa 5 Minuten davor.
Die Untersucher werden bei allen Teilnehmern schlag-zu-schlag Blutdruckaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Stresstests erfassen. Diese kardiovaskulären Störungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Die Blutdruckaufzeichnungen zu Beginn erfolgen vor dem maximalen Belastungstest, bis zu oder etwa 5 Minuten davor.
Blutdruck, maximaler Belastungstest
Zeitfenster: Während des maximalen aeroben Belastungstests auf dem Laufband, bis zu oder etwa 20 Minuten lang, werden kontinuierliche Blutdruckaufzeichnungen durchgeführt.
Die Prüfer werden bei allen Teilnehmern schlaggenaue Blutdruckaufzeichnungen vor, während und nach den sechs Belastungstests sammeln. Diese kardiovaskulären Veränderungen werden Einblicke in die Modulation des sympathischen Nervensystems bei Personen mit Down-Syndrom im Vergleich zu Personen ohne Down-Syndrom liefern.
Während des maximalen aeroben Belastungstests auf dem Laufband, bis zu oder etwa 20 Minuten lang, werden kontinuierliche Blutdruckaufzeichnungen durchgeführt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Facial Affective Scale Score, Baseline Assessment
Zeitfenster: Basisbewertung der Gesichtsaffektivskala, diese erfolgt vor jeglichen Stressoren.
Die Untersucher verwenden die validierte 'Facial Affective Scale', die eine Reihe von neun gezeichneten Gesichtern verwendet, die verschiedene Grade emotionaler Belastung zeigen, um den Teilnehmern bei der Bewertung ihres emotionalen Zustands zu helfen. Die neun Gesichter repräsentieren eine Bandbreite von negativer bis positiver Affektivität, wobei jedes Gesicht einen spezifischen Wert zwischen 0,04 (maximal positive Affektivität) und 0,97 (maximal negative Affektivität) hat. Der entsprechende Wert des gewählten Gesichts ist der Facial Affective Score. Dies wird bis zu oder etwa 5 Minuten zur Vollendung dauern.
Basisbewertung der Gesichtsaffektivskala, diese erfolgt vor jeglichen Stressoren.
Facial-Affective-Skala-Wert, Kaltwasser-Test, 1,5 Minuten
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt etwa oder bis zu 90 Sekunden (1,5 Minuten) nach Beginn der Kaltwasserimmersion
Die Untersucher werden die validierte 'Facial Affective Scale' verwenden, die eine Reihe von neun gezeichneten Gesichtern mit verschiedenen Graden emotionaler Belastung nutzt, um den Teilnehmern bei der Bewertung ihres emotionalen Zustands zu helfen. Die neun Gesichter repräsentieren eine Bandbreite von negativer bis positiver Affektivität, wobei jedes Gesicht einen spezifischen Wert zwischen 0,04 (maximale positive Affektivität) und 0,97 (maximale negative Affektivität) hat. Der entsprechende Wert des gewählten Gesichts ist der Facial Affective Score.
Die Bewertung erfolgt etwa oder bis zu 90 Sekunden (1,5 Minuten) nach Beginn der Kaltwasserimmersion
Gesichts-Affektiv-Skala-Wert, Kaltwasser-Test, Finale
Zeitfenster: Die Bewertung erfolgt unmittelbar im Anschluss oder während der letzten Minute des Kaltwasser-Tests, bis zu oder etwa 6 Minuten nach dem Eintauchen des Arms in kaltes Wasser
Die Untersucher verwenden die validierte 'Facial Affective Scale', die eine Reihe von neun gezeichneten Gesichtern mit verschiedenen Graden emotionaler Belastung verwendet, um den Teilnehmern bei der Bewertung ihres emotionalen Zustands zu helfen. Die neun Gesichter repräsentieren eine Bandbreite von negativer bis positiver Affektivität, wobei jedes Gesicht einen spezifischen Wert zwischen 0,04 (maximal positive Affektivität) und 0,97 (maximal negative Affektivität) hat. Der entsprechende Wert des gewählten Gesichts ist der Facial Affective Score.
Die Bewertung erfolgt unmittelbar im Anschluss oder während der letzten Minute des Kaltwasser-Tests, bis zu oder etwa 6 Minuten nach dem Eintauchen des Arms in kaltes Wasser
Facial Affective Scale Score, During Pain Response, 1-Minute
Zeitfenster: Die Beurteilung erfolgt etwa 1 Minute nach der Anwendung des Schmerzpflasters
Die Untersucher verwenden die validierte 'Facial Affective Scale', die eine Reihe von neun gezeichneten Gesichtern verwendet, die verschiedene Grade emotionaler Belastung zeigen, um den Teilnehmern bei der Bewertung ihres emotionalen Zustands zu helfen. Die neun Gesichter repräsentieren eine Bandbreite von negativer bis positiver Affektivität, wobei jedes Gesicht einen spezifischen Wert zwischen 0,04 (maximal positive Affektivität) und 0,97 (maximal negative Affektivität) hat. Der entsprechende Wert des gewählten Gesichts ist der Facial Affective Score.
Die Beurteilung erfolgt etwa 1 Minute nach der Anwendung des Schmerzpflasters
Facial Affective Scale Score, Schmerzreaktion, 5 Minuten
Zeitfenster: Bis zu oder etwa 5 Minuten nach dem Auftragen des Schmerzpflasters
Die Untersucher werden die validierte 'Facial Affective Scale' verwenden, die eine Reihe von neun gezeichneten Gesichtern mit verschiedenen Graden emotionaler Belastung verwendet, um den Teilnehmern bei der Bewertung ihres emotionalen Zustands zu helfen. Die neun Gesichter repräsentieren eine Bandbreite von negativer bis positiver Affektivität, wobei jedes Gesicht einen spezifischen Wert zwischen 0,04 (maximal positive Affektivität) und 0,97 (maximal negative Affektivität) hat. Der entsprechende Wert des gewählten Gesichts ist der Facial Affective Score.
Bis zu oder etwa 5 Minuten nach dem Auftragen des Schmerzpflasters
Facial-Affective-Skala-Score, Schmerzreaktion, 10 Minuten
Zeitfenster: Bis zu oder etwa 10 Minuten nach dem Auftragen des Schmerzpflasters
Die Untersucher verwenden die validierte 'Facial Affective Scale', die eine Reihe von neun gezeichneten Gesichtern verwendet, die verschiedene Grade emotionaler Belastung zeigen, um den Teilnehmern bei der Bewertung ihres emotionalen Zustands zu helfen. Die neun Gesichter repräsentieren eine Bandbreite von negativer bis positiver Affektivität, wobei jedes Gesicht einen spezifischen Wert zwischen 0,04 (maximal positive Affektivität) und 0,97 (maximal negative Affektivität) aufweist. Der entsprechende Wert des gewählten Gesichts ist der Facial Affective Score.
Bis zu oder etwa 10 Minuten nach dem Auftragen des Schmerzpflasters
Facial Affective Scale Score, Schmerzreaktion, 15 Minuten
Zeitfenster: Bis zu oder etwa 15 Minuten nach dem Auftragen des Schmerzpflasters
Die Untersucher verwenden die validierte 'Facial Affective Scale', die eine Reihe von neun gezeichneten Gesichtern mit verschiedenen Graden emotionaler Belastung verwendet, um den Teilnehmern bei der Bewertung ihres emotionalen Zustands zu helfen. Die neun Gesichter repräsentieren eine Bandbreite von negativen bis positiven Affekten, wobei jedes Gesicht einen spezifischen Wert zwischen 0,04 (maximal positiver Affekt) und 0,97 (maximal negativer Affekt) hat. Der entsprechende Wert des gewählten Gesichts ist der Facial Affective Score.
Bis zu oder etwa 15 Minuten nach dem Auftragen des Schmerzpflasters
Blutzucker, Ausgangswert ohne 12-stündiges Fasten
Zeitfenster: Ausgangswert ohne Fasten, Vor der 12-Stunden-Fastenbedingung zur Bestätigung niedriger Blutzuckerwerte
Die Blutglukosemessungen werden über eine kleine Kapillarblutprobe mit einem im Handel erhältlichen federbelasteten Lanzettengerät durchgeführt. Dies dient dazu, das Vorliegen von niedrigen Blutzuckerwerten bei den Teilnehmern für den 12-Stunden-Fast-Stressor zu bestätigen.
Ausgangswert ohne Fasten, Vor der 12-Stunden-Fastenbedingung zur Bestätigung niedriger Blutzuckerwerte
Blutzucker, 12-Stunden-Fasten
Zeitfenster: Die Messung wird vor der 12-Stunden-Fastenbedingung durchgeführt, um niedrige Blutzuckerwerte zu bestätigen
Die Blutzuckermessungen werden mittels einer kleinen Kapillarblutprobe mit einem handelsüblichen federbelasteten Lanzettengerät durchgeführt. Dies dient dazu, das Vorhandensein von niedrigen Blutzuckerwerten bei den Teilnehmern für den 12-Stunden-Fasten-Stressor zu bestätigen.
Die Messung wird vor der 12-Stunden-Fastenbedingung durchgeführt, um niedrige Blutzuckerwerte zu bestätigen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)
Linda Crnic Institute for Down Syndrome
GLOBAL Down Syndrome Foundation
University of Colorado Colorado Clinical and Translational Sciences Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Oktober 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-0503
  • T32AG000279 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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