Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium funkce sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem (DIVE)

28. dubna 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver

Dysautonomie – vyšetřování u jedinců s Downovým syndromem: studie DIVE

Downův syndrom (DS), nejčastější genetická příčina mentálního postižení, je spojen s rozsáhlou orgánovou dysfunkcí včetně abnormalit v autonomním nervovém systému (ANS). ANS reguluje kritické funkce jako srdeční frekvence (HR) a krevní tlak (BP), které jsou obě nezbytné pro udržení homeostázy a podporu fyzické aktivity. Jedinci s DS často vykazují utlumené reakce HR na cvičení - typicky ~30 tepů za minutu pod očekávanými úrovněmi - což naznačuje sníženou aktivitu sympatického nervového systému (SNS). SNS řídí rychlé změny HR a BP během stresu uvolňováním katecholaminů: epinefrinu (z dřeně nadledvin) a norepinefrinu (z nervových zakončení sympatiku). Přes jeho důležitost nebyla funkce SNS u jedinců s DS komplexně vyhodnocena.

Tato studie řeší kritickou mezeru ve znalostech vyhodnocením reakcí SNS na fyziologické stresory u jedinců s DS. Výzkumníci budou měřit tep po tepu HR a BP spolu s hladinami plazmatických katecholaminů v reakci na sympatickou aktivaci a porovnávat jedince s DS s věkově a pohlavím přizpůsobenými kontrolami. Porozumění mechanismům dysfunkce SNS u DS je zásadní, protože pravděpodobně stojí za sníženou pohybovou kapacitou a přispívá k širším klinickým výzvám. Tyto poznatky mohou vést k cíleným intervencím ke zlepšení kardiovaskulární funkce, fyzické kapacity a celkové kvality života u této nedostatečně prostudované populace.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Evoluce vybavila každý druh instinktivními obrannými mechanismy pro zvládání environmentálních stresorů, což zajišťuje přežití. Mnoho z těchto mechanismů je poháněno aktivací sympatického nervového systému (SNS), který řídí reakci "bojuj nebo uteč". Systémová aktivace SNS se rozšiřuje napříč všemi orgánovými systémy, spouští uvolňování katecholaminů ke zvýšení srdeční frekvence (HR) a zvýšení krevního tlaku (BP), aby uspokojila zvýšené metabolické nároky stresoru a zajistila dodávku kyslíkem bohaté krve do aktivních tkání. Cvičení, silný sympatosexcitační stresor, představuje hlavní výzvu pro systém transportu kyslíku, vyžadující koordinovanou funkci orgánových systémů ke zvýšení jak HR, tak BP. Dysregulovaná aktivace SNS může narušit dodávku kyslíku, vést ke snížené pracovní kapacitě, kvalitě života a je nezávislým prediktorem morbidity a předčasné mortality. Proto jsou experimentální přístupy k pochopení aktivace SNS u populací se sníženou pracovní kapacitou a předčasnou morbiditou a mortalitou nejvyšší důležitosti pro zlepšení zdravotních výsledků a kvality života na populační úrovni.

Downův syndrom (DS) je nejčastější chromozomální abnormalita v lidské populaci, s rozsáhlými účinky na četné tkáně a orgánové systémy, včetně zrychleného biologického stárnutí. Jedinci s DS vykazují sníženou pracovní kapacitu, s maximálními HR ~30 tepů pod normálem, a čelí vyšší míře předčasné morbidity a mortality než obecná populace. Zejména jedinci s DS prokazují utlumenou katecholaminovou reakci na sympatický stresor maximálního cvičení, což naznačuje sníženou aktivaci SNS. Nedávná literatura od tohoto hlavního vyšetřovatele naznačuje změněný periferní průtok krve a regulaci BP u jedinců s DS během cvičení s velkou svalovou hmotou, které napodobuje chůzi nebo běh - kritické pro přežití. Tato zjištění jsou v souladu s recentními důkazy hypoxické signalizace, zvýšeného metabolismu hemů a stresové erytropoézy po celou dobu života u této populace. Dohromady tato data naznačují, že narušená dodávka kyslíku, potenciálně spojená s dysregulací SNS, může být u DS rozšířenější, než se dříve předpokládalo.

Avšak role aktivace SNS v kontextu denních stresorů, které zvyšují jak HR, tak BP, zůstává nejasná. Pochopení mechanismů podkladové dysfunkce SNS u DS je zásadní, protože pravděpodobně přispívá k mnoha klinickým a vývojovým výzvám, včetně podkladové snížené pracovní kapacity a předpokládané autonomní dysfunkce pozorované u této populace. Vyřešení této mezery může umožnit cílené terapie ke zlepšení přežití, dlouhověkosti a kvality života pro jedince s DS. Výzkumníci si kladou za cíl systematicky vyhodnotit aktivaci SNS prostřednictvím šesti stresorů, které napodobují běžné stresory, jimž čelí jakýkoli jedinec během dne nebo života. Prostřednictvím vyhodnocení plazmatických katecholaminů doufají výzkumníci objasnit mechanismy a dopad katecholaminových reakcí u jedinců s DS ve srovnání s typickými reakcemi pozorovanými u jedinců bez DS.

Cíl 1. Charakterizovat katecholaminovou reakci na fyziologické stresory u jedinců s DS. Výzkumníci vyhodnotí SNS reakce u jedinců s DS a věkově a pohlavně párovaných kontrol. Tep po tepu HR a BP spolu s hladinami plazmatických katecholaminů budou sbírány v reakci na následující sympatické stresory: A) Chladový stres, B) Strach (tj. virtuální realita), C) Bolest (tj. kapsaicinová náplast), D) Kofein, E) 12hodinový půst a F) Maximální dynamické cvičení (VO2peak). Metabolomika a proteomika bude provedena na plazmatických vzorcích a tyto snahy pomohou definovat projevy hormonální dysfunkce SNS u jedinců s DS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci ve věku 18-50 let a zjevně zdraví
  • Schopnost porozumět studii a dát souhlas k účasti
  • Má studijního partnera, který může navštěvovat všechny návštěvy u jedinců s DS a odpovídat na dotazníky, poskytnout souhlas v případě potřeby
  • Korigované nebo neexistující vrozené srdeční onemocnění
  • Euthyroidní stav nebo stabilní dávka tyreoidálních léků po dobu nejméně 6 měsíců
  • Bez kardiovaskulárních, plicních, zánětlivých nebo metabolických onemocnění v posledních 6 měsících, která by bránila účasti na studijních procedurách
  • BMI <45 kg/m²
  • Schopnost tolerovat opakované odběry krve / zavedení katétru

Kriteria vyloučení:

  • Hypertenze (klidový systolický krevní tlak [SBP] ≥140 a/nebo diastolický krevní tlak [DBP] ≥90 mmHg) včetně osob užívajících léky na léčbu hypertenze
  • Hypotenze (klidový TK <90/60 mmHg)
  • Onemocnění rakovinou v posledních šesti měsících
  • Jakékoliv léky ovlivňující srdeční frekvenci nebo jiné léky, které mohou modifikovat metabolické reakce
  • Sebehlasený diabetes nebo užívání léků snižujících hladinu glukózy
  • Užívání tabákových výrobků včetně elektronických cigaret nebo marihuany
  • Aktuální těhotenství
  • Ženy po menopauze

Specifická kritéria vyloučení pro určité stresory:

  • Ortopedická omezení, která by znemožňovala cvičení nebo pohyb pro cvičení
  • Zlomenina končetiny, která má být ponořena pro CPT
  • Otevřená rána nebo bolavé místo na ruce, která má být ponořena pro CPT
  • Raynaudův syndrom pro CPT
  • Chronické konzumenty kofeinu pro kofeinový stresor (konzumace kofeinu v posledních 7 dnech)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jednotlivci s Downovým syndromem
Výzkumníci budou pro studii zkoumající reakce na šest sympatických stresorů ve srovnání s věkově a pohlavím odpovídajícími jedinci bez Downova syndromu přijímat účastníky ve věku 18-50 let.
Jiný: Strachová Reakce

Strach spouští sympatický nervový systém, známý jako reakce 'bojuj nebo uteč', který připravuje tělo na reakci na vnímanou hrozbu zvýšením srdeční frekvence, krevního tlaku a uvolněním katecholaminů. Tyto měření budou provedeny za účelem prozkoumání kardiovaskulární fyziologie toho, jak jedinci s DS budou reagovat během strašidelné simulace.

Výzkumníci zkoumají, jak se plazmatické katecholaminy (tj. adrenalin, noradrenalin a dopamin), krevní tlak a srdeční frekvence projevují během simulace strachu pomocí virtuální reality u jedinců s Downovým syndromem, u kterých byla navržena autonomní dysfunkce. Tato studie porovná reakce jedinců s Downovým syndromem s kontrolní skupinou bez Downova syndromu.

Ostatní jména:
  • Fyziologická reakce na strach
  • Simulace virtuální reality
Jiný: Studený stres

Chlad spouští sympatický nervový systém, známý jako reakce "bojuj nebo uteč", který připravuje tělo na reakci na vnímanou hrozbu zvýšením srdeční frekvence, krevního tlaku a uvolněním katecholaminů. Tyto měření budou provedeny za účelem zkoumání, jak budou jedinci s DS reagovat během testu studeného stresu.

Výzkumníci zkoumají, jak se plazmatické katecholaminy (tj. adrenalin, noradrenalin a dopamin), krevní tlak a srdeční frekvence projevují během testu studeného stresu u jedinců s Downovým syndromem, u kterých se předpokládá autonomní dysfunkce. Tato studie porovná reakce mezi jedinci s Downovým syndromem a kontrolní skupinou bez Downova syndromu.

Ostatní jména:
  • Studený tlakový test
  • Studená voda
Jiný: Odezva na bolest

Bolest spouští sympatický nervový systém, známý jako reakce 'bojuj nebo uteč', který připravuje tělo na reakci na vnímanou hrozbu (tj. bolest) zvýšením srdeční frekvence, krevního tlaku a uvolňováním katecholaminů. Tyto měření budou provedeny za účelem zkoumání, jak budou jedinci s DS reagovat během aplikace bolestivé náplasti.

Výzkumníci zkoumají, jak se plazmatické katecholaminy (tj. adrenalin, noradrenalin a dopamin), krevní tlak a srdeční frekvence projevují během aplikace bolestivé náplasti u jedinců s Downovým syndromem, u kterých se předpokládá autonomní dysfunkce. Tato bolestivá náplast je podobná tomu, co by si někdo koupil v lékárně na bolavé svaly. Tato studie porovná reakce jedinců s Downovým syndromem s kontrolní skupinou bez Downova syndromu.

Ostatní jména:
  • Náplast s kapsaicinem
Jiný: Kofein

Kofein působí jako stimulant sympatického nervového systému, což vede ke zvýšení krevního tlaku, srdeční frekvence a uvolňování katecholaminů.

Výzkumníci zkoumají, jak se po požití kofeinové tablety (ekvivalentní přibližně 2 šálkům kávy) projevují plazmatické katecholaminy (tj. adrenalin, noradrenalin a dopamin), krevní tlak a srdeční frekvence u jedinců s Downovým syndromem, u kterých byla navržena autonomní dysfunkce. Tato studie porovná reakce jedinců s Downovým syndromem s kontrolní skupinou bez Downova syndromu.

Ostatní jména:
  • Káva
  • Kofeinová tableta
Jiný: 12hodinový půst

Hypoglykémie vyvolaná půstem spouští reakci „bojuj nebo uteč“, protože se tělo snaží zvýšit nízkou hladinu glukózy v krvi, aby ji vrátilo do „normálu". Tato měření budou provedena za účelem prozkoumání, jak jedinci s DS zareagují po 12hodinovém půstu, který vyvolá nízkou hladinu cukru v krvi.

Výzkumníci zkoumají, jak se po 12hodinovém půstu u jedinců s Downovým syndromem, u kterých se předpokládá autonomní dysfunkce, projevují plazmatické katecholaminy (tj. adrenalin, noradrenalin a dopamin), krevní tlak a srdeční frekvence. Tato studie porovná reakce jedinců s Downovým syndromem s kontrolní skupinou bez Downova syndromu.

Ostatní jména:
  • Nízká hladina cukru v krvi
  • Hypoglykémie
Jiný: Maximální dynamické cvičení
Výzkumníci zkoumají, jak se plazmatické katecholaminy (tj. adrenalin, noradrenalin a dopamin), krevní tlak a srdeční frekvence projevují během maximálního zátěžového testu na běžeckém pásu u jedinců s Downovým syndromem, u kterých se předpokládá autonomní dysfunkce. Tato studie porovná reakce jedinců s Downovým syndromem s kontrolní skupinou bez Downova syndromu.
Ostatní jména:
  • VO2peak
  • Cvičení na běžeckém pásu
Experimentální: Osoby bez Downova syndromu
Výzkumníci budou náborovat osoby bez Downova syndromu ve věku 18-50 let, které budou sloužit jako srovnání s osobami s Downovým syndromem napříč šesti sympatickými stresory.
Jiný: Strachová Reakce

Strach spouští sympatický nervový systém, známý jako reakce 'bojuj nebo uteč', který připravuje tělo na reakci na vnímanou hrozbu zvýšením srdeční frekvence, krevního tlaku a uvolněním katecholaminů. Tyto měření budou provedeny za účelem prozkoumání kardiovaskulární fyziologie toho, jak jedinci s DS budou reagovat během strašidelné simulace.

Výzkumníci zkoumají, jak se plazmatické katecholaminy (tj. adrenalin, noradrenalin a dopamin), krevní tlak a srdeční frekvence projevují během simulace strachu pomocí virtuální reality u jedinců s Downovým syndromem, u kterých byla navržena autonomní dysfunkce. Tato studie porovná reakce jedinců s Downovým syndromem s kontrolní skupinou bez Downova syndromu.

Ostatní jména:
  • Fyziologická reakce na strach
  • Simulace virtuální reality
Jiný: Studený stres

Chlad spouští sympatický nervový systém, známý jako reakce "bojuj nebo uteč", který připravuje tělo na reakci na vnímanou hrozbu zvýšením srdeční frekvence, krevního tlaku a uvolněním katecholaminů. Tyto měření budou provedeny za účelem zkoumání, jak budou jedinci s DS reagovat během testu studeného stresu.

Výzkumníci zkoumají, jak se plazmatické katecholaminy (tj. adrenalin, noradrenalin a dopamin), krevní tlak a srdeční frekvence projevují během testu studeného stresu u jedinců s Downovým syndromem, u kterých se předpokládá autonomní dysfunkce. Tato studie porovná reakce mezi jedinci s Downovým syndromem a kontrolní skupinou bez Downova syndromu.

Ostatní jména:
  • Studený tlakový test
  • Studená voda
Jiný: Odezva na bolest

Bolest spouští sympatický nervový systém, známý jako reakce 'bojuj nebo uteč', který připravuje tělo na reakci na vnímanou hrozbu (tj. bolest) zvýšením srdeční frekvence, krevního tlaku a uvolňováním katecholaminů. Tyto měření budou provedeny za účelem zkoumání, jak budou jedinci s DS reagovat během aplikace bolestivé náplasti.

Výzkumníci zkoumají, jak se plazmatické katecholaminy (tj. adrenalin, noradrenalin a dopamin), krevní tlak a srdeční frekvence projevují během aplikace bolestivé náplasti u jedinců s Downovým syndromem, u kterých se předpokládá autonomní dysfunkce. Tato bolestivá náplast je podobná tomu, co by si někdo koupil v lékárně na bolavé svaly. Tato studie porovná reakce jedinců s Downovým syndromem s kontrolní skupinou bez Downova syndromu.

Ostatní jména:
  • Náplast s kapsaicinem
Jiný: Kofein

Kofein působí jako stimulant sympatického nervového systému, což vede ke zvýšení krevního tlaku, srdeční frekvence a uvolňování katecholaminů.

Výzkumníci zkoumají, jak se po požití kofeinové tablety (ekvivalentní přibližně 2 šálkům kávy) projevují plazmatické katecholaminy (tj. adrenalin, noradrenalin a dopamin), krevní tlak a srdeční frekvence u jedinců s Downovým syndromem, u kterých byla navržena autonomní dysfunkce. Tato studie porovná reakce jedinců s Downovým syndromem s kontrolní skupinou bez Downova syndromu.

Ostatní jména:
  • Káva
  • Kofeinová tableta
Jiný: 12hodinový půst

Hypoglykémie vyvolaná půstem spouští reakci „bojuj nebo uteč“, protože se tělo snaží zvýšit nízkou hladinu glukózy v krvi, aby ji vrátilo do „normálu". Tato měření budou provedena za účelem prozkoumání, jak jedinci s DS zareagují po 12hodinovém půstu, který vyvolá nízkou hladinu cukru v krvi.

Výzkumníci zkoumají, jak se po 12hodinovém půstu u jedinců s Downovým syndromem, u kterých se předpokládá autonomní dysfunkce, projevují plazmatické katecholaminy (tj. adrenalin, noradrenalin a dopamin), krevní tlak a srdeční frekvence. Tato studie porovná reakce jedinců s Downovým syndromem s kontrolní skupinou bez Downova syndromu.

Ostatní jména:
  • Nízká hladina cukru v krvi
  • Hypoglykémie
Jiný: Maximální dynamické cvičení
Výzkumníci zkoumají, jak se plazmatické katecholaminy (tj. adrenalin, noradrenalin a dopamin), krevní tlak a srdeční frekvence projevují během maximálního zátěžového testu na běžeckém pásu u jedinců s Downovým syndromem, u kterých se předpokládá autonomní dysfunkce. Tato studie porovná reakce jedinců s Downovým syndromem s kontrolní skupinou bez Downova syndromu.
Ostatní jména:
  • VO2peak
  • Cvičení na běžeckém pásu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klidová bazální koncentrace plazmatických katecholaminů vsedě
Časové okno: Odběr krve v sedě v klidovém stavu, před stresovými podněty
Výzkumníci použijí metabolomické techniky ke kvantifikaci plazmatických koncentrací epinefrinu, norepinefrinu a dopaminu u všech účastníků před, během (u některých stresorů) a po šesti testech stresorů. Tyto metabolity poskytnou poznatky o aktivaci sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Odběr krve v sedě v klidovém stavu, před stresovými podněty
Koncentrace plazmatických katecholaminů během studeného presorového testu
Časové okno: Během testu chladového stresu, přibližně nebo až 5 minut
Výzkumníci použijí metabolomické techniky ke kvantifikaci plazmatických koncentrací epinefrinu, norepinefrinu a dopaminu u všech účastníků před, během (u některých stresorů) a po šesti stresových testech. Tyto metabolity poskytnou vhled do aktivace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s osobami bez Downova syndromu.
Během testu chladového stresu, přibližně nebo až 5 minut
Bazální koncentrace katecholaminů v plazmě ve stoje
Časové okno: Odběry krve ve stoje v klidovém stavu před simulací strachu
Výzkumníci použijí metabolomické techniky ke kvantifikaci plazmatických koncentrací adrenalinu, noradrenalinu a dopaminu u všech účastníků před, během (u některých stresorů) a po šesti stresových testech. Tyto metabolity poskytnou vhled do aktivace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Odběry krve ve stoje v klidovém stavu před simulací strachu
První simulace strachu, koncentrace katecholaminů v plazmě
Časové okno: Během prvního stresoru strachu ve virtuální realitě, přibližně 5 minut
Výzkumníci použijí metabolomické techniky ke kvantifikaci plazmatických koncentrací adrenalinu, noradrenalinu a dopaminu u všech účastníků před, během (u některých stresorů) a po šesti stresových testech. Tyto metabolity poskytnou vhled do aktivace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Během prvního stresoru strachu ve virtuální realitě, přibližně 5 minut
Druhá simulace strachu, koncentrace plazmatických katecholaminů
Časové okno: Během druhé simulace strachu, přibližně 15 minut po začátku testu
Výzkumníci použijí metabolomické techniky ke kvantifikaci plazmatických koncentrací adrenalinu, noradrenalinu a dopaminu u všech účastníků před, během (u některých stresorů) a po šesti testech se stresory. Tyto metabolity poskytnou vhled do aktivace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Během druhé simulace strachu, přibližně 15 minut po začátku testu
První minuta bolestivé náplasti, Koncentrace plazmatických katecholaminů
Časové okno: Odběr krve proběhne do 1 minuty od aplikace náplasti proti bolesti.
Výzkumníci využijí metabolomické techniky ke kvantifikaci plazmatických koncentrací adrenalinu, noradrenalinu a dopaminu u všech účastníků před, během (u některých stresorů) a po šesti stresových testech. Tyto metabolity poskytnou vhled do aktivace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s osobami bez Downova syndromu.
Odběr krve proběhne do 1 minuty od aplikace náplasti proti bolesti.
15 minut po aplikaci náplasti proti bolesti, koncentrace katecholaminů v plazmě
Časové okno: Odběr krve proběhne přibližně 15 minut po aplikaci analgetické náplasti.
Výzkumníci použijí metabolomické techniky ke kvantifikaci plazmatických koncentrací adrenalinu, noradrenalinu a dopaminu u všech účastníků před, během (u některých stresorů) a po šesti testech stresorů. Tyto metabolity poskytnou vhled do aktivace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s osobami bez Downova syndromu.
Odběr krve proběhne přibližně 15 minut po aplikaci analgetické náplasti.
12hodinový půst, koncentrace plazmatických katecholaminů
Časové okno: Odběr krve proběhne po 12hodinovém lačnění vyvolávajícím hypoglykémii
Výzkumníci použijí metabolomické techniky ke kvantifikaci plazmatických koncentrací adrenalinu, noradrenalinu a dopaminu u všech účastníků před, během (u některých stresorů) a po šesti testech se stresory. Tyto metabolity poskytnou vhled do aktivace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s osobami bez Downova syndromu.
Odběr krve proběhne po 12hodinovém lačnění vyvolávajícím hypoglykémii
Výchozí odběr krve vsedě, koncentrace plazmatických katecholaminů
Časové okno: Odběr krve proběhne před požitím kofeinové tablety
Výzkumníci použijí metabolomické techniky ke kvantifikaci plazmatických koncentrací adrenalinu, noradrenalinu a dopaminu u všech účastníků před, během (při některých stresorech) a po šesti stresových testech. Tyto metabolity poskytnou vhled do aktivace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Odběr krve proběhne před požitím kofeinové tablety
30 minut po požití kofeinové tablety/tabletek, koncentrace plazmatických katecholaminů
Časové okno: Odběr krve proběhne přibližně 30 minut po požití kofeinové tablety/tabletek účastníkem
Výzkumníci využijí metabolomické techniky ke kvantifikaci plazmatických koncentrací adrenalinu, noradrenalinu a dopaminu u všech účastníků před, během (u některých stresorů) a po šesti testech stresorů. Tyto metabolity poskytnou vhled do aktivace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Odběr krve proběhne přibližně 30 minut po požití kofeinové tablety/tabletek účastníkem
60 minut po požití kofeinové tablety/tabletek, koncentrace plazmatických katecholaminů
Časové okno: Odběr krve proběhne přibližně 60 minut po požití kofeinové tablety/tabletek účastníkem
Výzkumníci použijí metabolomické techniky ke kvantifikaci plazmatických koncentrací adrenalinu, noradrenalinu a dopaminu u všech účastníků před, během (u některých stresorů) a po šesti stresových testech. Tyto metabolity poskytnou vhled do aktivace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Odběr krve proběhne přibližně 60 minut po požití kofeinové tablety/tabletek účastníkem
Základní koncentrace katecholaminů v plazmě ve stoje před maximálním zátěžovým testem
Časové okno: Vzorek krve odebraný ve stoje v klidu, před maximální zátěžovou zkouškou
Výzkumníci použijí metabolomické techniky ke kvantifikaci plazmatických koncentrací adrenalinu, noradrenalinu a dopaminu u všech účastníků před, během (u některých stresorů) a po šesti stresových testech. Tyto metabolity poskytnou vhled do aktivace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Vzorek krve odebraný ve stoje v klidu, před maximální zátěžovou zkouškou
Stálá koncentrace plazmatických katecholaminů na konci maximálního zátěžového testu
Časové okno: Tento odběr krve proběhne na samém konci nebo bezprostředně po maximální zátěžové zkoušce na běžeckém pásu
Výzkumníci použijí metabolomické techniky ke kvantifikaci plazmatických koncentrací adrenalinu, noradrenalinu a dopaminu u všech účastníků před, během (u některých stresorů) a po šesti testech stresorů. Tyto metabolity poskytnou vhled do aktivace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Tento odběr krve proběhne na samém konci nebo bezprostředně po maximální zátěžové zkoušce na běžeckém pásu
Klidová tepová frekvence vsedě před testem s ledovou vodou
Časové okno: Klidová základní hodnota vsedě před testem studeným tlakem, až do přibližně 5 minut
Výzkumníci budou sbírat záznamy srdeční frekvence tep po tepu u všech účastníků před, během (při některých stresorech) a po šesti testech stresorů. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Klidová základní hodnota vsedě před testem studeným tlakem, až do přibližně 5 minut
Srdeční frekvence měřená během studeného presorového testu
Časové okno: Sbíráno během celého Cold Pressor Testu, celkem přibližně 6 minut
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat srdeční frekvenci tep po tepu před, během a po šesti zátěžových testech. Tyto kardiovaskulární změny poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Sbíráno během celého Cold Pressor Testu, celkem přibližně 6 minut
Klidová tepová frekvence před simulacemi strachu
Časové okno: Výchozí hodnota ve stoje před simulací strachu, až do přibližně 5 minut
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat srdeční frekvenci tep po tepu před, během a po šesti zátěžových testech. Tyto kardiovaskulární změny poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Výchozí hodnota ve stoje před simulací strachu, až do přibližně 5 minut
Srdeční tep, První simulace strachu
Časové okno: Průběžná srdeční frekvence bude zaznamenávána během první simulace strachu, která bude trvat přibližně nebo až 10 minut
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat srdeční frekvenci tep po tepu před, během a po šesti stresových testech. Tyto kardiovaskulární změny poskytnou pohled na modulaci sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Průběžná srdeční frekvence bude zaznamenávána během první simulace strachu, která bude trvat přibližně nebo až 10 minut
Srdeční frekvence, první uklidňující simulace
Časové okno: Průběžná srdeční frekvence bude zaznamenána během první uklidňující simulace, která bude následovat po první simulační situaci vyvolávající strach a bude trvat až do nebo přibližně 10 minut.
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat srdeční frekvenci tep po tepu před, během a po šesti testech se stresorem. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Průběžná srdeční frekvence bude zaznamenána během první uklidňující simulace, která bude následovat po první simulační situaci vyvolávající strach a bude trvat až do nebo přibližně 10 minut.
Srdeční Frekvence, Druhá Simulace Strachu
Časové okno: Průběžná srdeční frekvence bude zaznamenávána během druhé simulace strachu, která bude následovat po první uklidňující simulaci a bude trvat až do nebo přibližně 10 minut.
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat srdeční frekvenci od úderu k úderu před, během a po šesti testech stresorů. Tyto kardiovaskulární změny poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Průběžná srdeční frekvence bude zaznamenávána během druhé simulace strachu, která bude následovat po první uklidňující simulaci a bude trvat až do nebo přibližně 10 minut.
Srdeční Frekvence, Druhá Uklidňující Simulace
Časové okno: Průběžná srdeční frekvence bude zaznamenávána během druhé uklidňující simulace, která bude následovat po druhé simulaci strachu a bude trvat až do nebo přibližně 10 minut.
Výzkumníci budou sbírat záznamy srdeční frekvence tep po tepu u všech účastníků před, během a po šesti testech stresorů. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Průběžná srdeční frekvence bude zaznamenávána během druhé uklidňující simulace, která bude následovat po druhé simulaci strachu a bude trvat až do nebo přibližně 10 minut.
Srdeční frekvence, výchozí hodnota před aplikací analgetické náplasti
Časové okno: Záznamy klidové srdeční frekvence vsedě budou provedeny před aplikací bolesti náplasti, a to až do přibližně 5 minut
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat srdeční frekvenci tep po tepu před, během a po šesti testech se stresorem. Tyto kardiovaskulární změny poskytnou poznatky o modulaci sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s osobami bez Downova syndromu.
Záznamy klidové srdeční frekvence vsedě budou provedeny před aplikací bolesti náplasti, a to až do přibližně 5 minut
Srdeční frekvence během používání analgetické náplasti
Časové okno: Průběžná srdeční frekvence bude zaznamenána po aplikaci náplasti s kapsaicinem pro vyvolání bolesti, a to až do přibližně 15 minut
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat tepovou frekvenci od úderu k úderu před, během a po šesti testech stresorů. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Průběžná srdeční frekvence bude zaznamenána po aplikaci náplasti s kapsaicinem pro vyvolání bolesti, a to až do přibližně 15 minut
Srdeční frekvence, bazální 12hodinový půst
Časové okno: Klidová základní hodnota bude zaznamenána před (a v jiný den než) 12hodinovým půstem, až do přibližně 5 minut nebo kolem 5 minut.
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat srdeční frekvenci tep po tepu před, během a po šesti stresových testech. Tyto kardiovaskulární změny poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Klidová základní hodnota bude zaznamenána před (a v jiný den než) 12hodinovým půstem, až do přibližně 5 minut nebo kolem 5 minut.
Srdeční frekvence, 12hodinový půst
Časové okno: Záznamy srdeční frekvence v sedě budou provedeny po 12hodinovém půstu, do nebo přibližně 15 minut.
Výzkumníci budou u všech účastníků sbírat záznamy srdeční frekvence od úderu k úderu před, během a po šesti zátěžových testech. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Záznamy srdeční frekvence v sedě budou provedeny po 12hodinovém půstu, do nebo přibližně 15 minut.
Srdeční frekvence, Výchozí hodnota vsedě, Konzumace kofeinu
Časové okno: Klidová základní srdeční frekvence bude zaznamenána před konzumací kofeinu, po dobu až přibližně 5 minut
Výzkumníci budou u všech účastníků sbírat záznamy srdeční frekvence od úderu k úderu před, během a po šesti testech stresorů. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Klidová základní srdeční frekvence bude zaznamenána před konzumací kofeinu, po dobu až přibližně 5 minut
Srdeční frekvence po konzumaci kofeinu
Časové okno: Sledování srdeční frekvence bude probíhat bezprostředně po požití kofeinu, a to až do přibližně 60 minut.
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat srdeční tep od úderu k úderu před, během a po šesti testech se stresorem. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Sledování srdeční frekvence bude probíhat bezprostředně po požití kofeinu, a to až do přibližně 60 minut.
Srdeční frekvence, výchozí hodnota před maximálním zátěžovým testem
Časové okno: Záznamy klidové tepové frekvence budou provedeny před maximálním zátěžovým testem, přibližně do 5 minut.
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat srdeční frekvenci tep po tepu před, během a po šesti zátěžových testech. Tyto kardiovaskulární změny poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Záznamy klidové tepové frekvence budou provedeny před maximálním zátěžovým testem, přibližně do 5 minut.
Srdeční frekvence, maximální zátěžový test
Časové okno: Průběžné záznamy srdeční frekvence budou probíhat po celou dobu maximálního aerobního testu na běžeckém pásu, až do nebo přibližně 20 minut
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat srdeční frekvenci tep po tepu před, během a po šesti testech se stresorem. Tyto kardiovaskulární změny poskytnou poznatky o modulaci sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s osobami bez Downova syndromu.
Průběžné záznamy srdeční frekvence budou probíhat po celou dobu maximálního aerobního testu na běžeckém pásu, až do nebo přibližně 20 minut
Klidový krevní tlak vsedě před provedením cold pressor testu
Časové okno: Klidová sedová základní hodnota před testem studeným podnětem, až do nebo přibližně 5 minut
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat krevní tlak tep po tepu před, během a po šesti stresových testech. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Klidová sedová základní hodnota před testem studeným podnětem, až do nebo přibližně 5 minut
Krevní tlak změřený během studeného presorového testu
Časové okno: Sbíráno po celou dobu Cold Pressor Testu, celkem přibližně 6 minut
Výzkumníci budou sbírat záznamy krevního tlaku od úderu k úderu u všech účastníků před, během a po šesti testech stresoru. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Sbíráno po celou dobu Cold Pressor Testu, celkem přibližně 6 minut
Klidová bazální krevní tlak, před simulacemi strachu
Časové okno: Výchozí hodnota ve stoje před simulacemi strachu, až do nebo přibližně 5 minut
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat krevní tlak tep po tepu před, během a po šesti stresových testech. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou náhled na modulaci sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Výchozí hodnota ve stoje před simulacemi strachu, až do nebo přibližně 5 minut
Krevní tlak, první simulace strachu
Časové okno: Průběžný krevní tlak bude zaznamenáván během první simulace strachu, která bude trvat až do nebo přibližně 10 minut.
Výzkumníci budou u všech účastníků před, během a po šesti stresových testech zaznamenávat krevní tlak od úderu k úderu. Tyto kardiovaskulární změny poskytnou poznatky o modulaci sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Průběžný krevní tlak bude zaznamenáván během první simulace strachu, která bude trvat až do nebo přibližně 10 minut.
Krevní tlak, první uklidňující simulace
Časové okno: Kontinuální měření krevního tlaku bude zaznamenáno během první uklidňující simulace, která bude následovat po první strachové simulaci a bude trvat až do nebo přibližně 10 minut.
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat krevní tlak tep po tepu před, během a po šesti testech stresorů. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s osobami bez Downova syndromu.
Kontinuální měření krevního tlaku bude zaznamenáno během první uklidňující simulace, která bude následovat po první strachové simulaci a bude trvat až do nebo přibližně 10 minut.
Krevní tlak, Druhá simulace strachu
Časové okno: Kontinuální měření krevního tlaku bude zaznamenáváno během druhé simulace strachu, která bude následovat po první uklidňující simulaci a bude trvat až přibližně 10 minut.
Výzkumníci budou sbírat záznamy krevního tlaku od úderu k úderu u všech účastníků před, během a po šesti stresových testech. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s osobami bez Downova syndromu.
Kontinuální měření krevního tlaku bude zaznamenáváno během druhé simulace strachu, která bude následovat po první uklidňující simulaci a bude trvat až přibližně 10 minut.
Krevní tlak, druhý uklidňující simulace
Časové okno: Průběžný krevní tlak bude zaznamenáván během druhé uklidňující simulace, která bude následovat po druhé strachové simulaci a bude trvat až do nebo přibližně 10 minut.
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat krevní tlak tep po tepu před, během a po šesti stresových testech. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s osobami bez Downova syndromu.
Průběžný krevní tlak bude zaznamenáván během druhé uklidňující simulace, která bude následovat po druhé strachové simulaci a bude trvat až do nebo přibližně 10 minut.
Krevní tlak, výchozí hodnota před aplikací náplasti proti bolesti
Časové okno: Záznamy klidového krevního tlaku v sedě budou provedeny před aplikací náplasti proti bolesti, do přibližně 5 minut
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat krevní tlak tep po tepu před, během a po šesti stresových testech. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Záznamy klidového krevního tlaku v sedě budou provedeny před aplikací náplasti proti bolesti, do přibližně 5 minut
Krevní tlak při použití náplasti proti bolesti
Časové okno: Průběžný krevní tlak bude zaznamenáván po aplikaci kapsaicinové náplasti proti bolesti, a to až do přibližně 15 minut
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat krevní tlak tep po tepu před, během a po šesti stresových testech. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou náhled na modulaci sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Průběžný krevní tlak bude zaznamenáván po aplikaci kapsaicinové náplasti proti bolesti, a to až do přibližně 15 minut
Krevní tlak, výchozí stav po 12hodinovém půstu
Časové okno: Klidová základní hodnota bude zaznamenána před (a v jiný den než) 12hodinovým půstem, po dobu až přibližně 5 minut.
Výzkumníci budou u všech účastníků sbírat záznamy krevního tlaku od úderu k úderu před, během a po šesti zátěžových testech. Tyto kardiovaskulární změny poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Klidová základní hodnota bude zaznamenána před (a v jiný den než) 12hodinovým půstem, po dobu až přibližně 5 minut.
Krevní tlak, 12hodinový půst
Časové okno: Záznamy krevního tlaku v sedě budou provedeny po 12hodinovém půstu, do nebo přibližně do 15 minut.
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat krevní tlak od úderu k úderu před, během a po šesti zátěžových testech. Tyto kardiovaskulární změny poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Záznamy krevního tlaku v sedě budou provedeny po 12hodinovém půstu, do nebo přibližně do 15 minut.
Krevní tlak, sedící výchozí, spotřeba kofeinu
Časové okno: Klidový základní krevní tlak bude zaznamenán před konzumací kofeinu, a to až do přibližně 5 minut
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat krevní tlak od srdečního tepu k tepu před, během a po šesti zátěžových testech. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Klidový základní krevní tlak bude zaznamenán před konzumací kofeinu, a to až do přibližně 5 minut
Krevní tlak po konzumaci kofeinu
Časové okno: Kontinuální záznamy krevního tlaku budou provedeny bezprostředně po konzumaci kofeinu, a to až do přibližně 60 minut.
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat krevní tlak tep po tepu před, během a po šesti testech se stresorem. Tyto kardiovaskulární změny poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Kontinuální záznamy krevního tlaku budou provedeny bezprostředně po konzumaci kofeinu, a to až do přibližně 60 minut.
Krevní tlak, výchozí hodnota před maximální zátěžovou zkouškou
Časové okno: Záznamy základní krevního tlaku budou provedeny před maximálním zátěžovým testem, až do přibližně 5 minut.
Výzkumníci budou u všech účastníků zaznamenávat krevní tlak úder po úderu před, během a po šesti zátěžových testech. Tyto kardiovaskulární změny poskytnou poznatky o modulaci sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s jedinci bez Downova syndromu.
Záznamy základní krevního tlaku budou provedeny před maximálním zátěžovým testem, až do přibližně 5 minut.
Krevní tlak, maximální zátěžový test
Časové okno: Průběžné záznamy krevního tlaku budou probíhat po celou dobu maximálního aerobního zátěžového testu na běžeckém pásu, až do nebo přibližně 20 minut
Výzkumníci budou u všech účastníků shromažďovat záznamy krevního tlaku od úderu k úderu před, během a po šesti stresových testech. Tyto kardiovaskulární perturbace poskytnou vhled do modulace sympatického nervového systému u jedinců s Downovým syndromem ve srovnání s těmi bez Downova syndromu.
Průběžné záznamy krevního tlaku budou probíhat po celou dobu maximálního aerobního zátěžového testu na běžeckém pásu, až do nebo přibližně 20 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Fasilní Afektivní Škály, Výchozí Vyhodnocení
Časové okno: Základní hodnocení Facial Affective Scale, které proběhne před jakýmikoli stresory.
Výzkumníci použijí validovanou 'Facial Affective Scale', která využívá sérii devíti nakreslených obličejů zobrazujících různé stupně emoční nepohody, aby pomohla účastníkům posoudit jejich emocionální stav. Devět obličejů představuje škálu od negativního k pozitivnímu afektu, přičemž každý obličej má specifickou hodnotu mezi 0,04 (maximální pozitivní afekt) a 0,97 (maximální negativní afekt). Odpovídající hodnota zvoleného obličeje je Facial Affective Score. Dokončení tohoto úkolu zabere přibližně 5 minut.
Základní hodnocení Facial Affective Scale, které proběhne před jakýmikoli stresory.
Skóre FAS (Facial Affective Scale), Test studené vody, 1,5 minuty
Časové okno: Hodnocení probíhá přibližně nebo až do 90 sekund (1,5 minuty) po ponoření do studené vody
Výzkumníci použijí validovanou 'Facial Affective Scale', která využívá sérii devíti nakreslených tváří znázorňujících různé stupně emocionální tísně, aby pomohla účastníkům posoudit jejich emocionální stav. Devět tváří představuje škálu od negativních po pozitivní afekty, přičemž každá tvář má specifickou hodnotu mezi 0,04 (maximální pozitivní afekt) a 0,97 (maximální negativní afekt). Odpovídající hodnota zvolené tváře je Facial Affective Score.
Hodnocení probíhá přibližně nebo až do 90 sekund (1,5 minuty) po ponoření do studené vody
Skóre FAS (Facial Affective Scale), Test studenou vodou (Cold Pressor Test), Finále
Časové okno: Vyhodnocení probíhá bezprostředně po nebo během poslední minuty testu studeným tlakem, až přibližně do 6 minut po umístění paže do studené vody
Výzkumníci použijí validovanou 'Škálu afektivity obličeje', která využívá sérii devíti nakreslených obličejů zobrazujících různé stupně emoční tísně, aby pomohla účastníkům posoudit jejich emocionální stav. Devět obličejů představuje škálu od negativního k pozitivnímu afektu, přičemž každý obličej má specifickou hodnotu mezi 0,04 (maximální pozitivní afekt) a 0,97 (maximální negativní afekt). Odpovídající hodnota zvoleného obličeje je Skóre afektivity obličeje.
Vyhodnocení probíhá bezprostředně po nebo během poslední minuty testu studeným tlakem, až přibližně do 6 minut po umístění paže do studené vody
Facial Affective Scale Score, Během Bolestní Reakce, 1-Minuta
Časové okno: Hodnocení proběhne přibližně 1 minutu po aplikaci náplasti proti bolesti
Výzkumníci použijí validovanou 'Facial Affective Scale', která využívá sérii devíti nakreslených obličejů zobrazujících různé stupně emoční tísně, aby pomohla účastníkům posoudit jejich emocionální stav. Devět obličejů představuje škálu od negativních po pozitivní emoce, přičemž každý obličej má specifickou hodnotu mezi 0,04 (maximální pozitivní emoce) a 0,97 (maximální negativní emoce). Odpovídající hodnota zvoleného obličeje je Skóre faciální afektivity.
Hodnocení proběhne přibližně 1 minutu po aplikaci náplasti proti bolesti
Skóre faciální afektivní škály, odpověď na bolest, 5 minut
Časové okno: Až do nebo přibližně 5 minut po aplikaci náplasti proti bolesti
Výzkumníci použijí validovanou 'Facial Affective Scale', která využívá sérii devíti nakreslených obličejů zobrazujících různé stupně emoční tísně, aby pomohla účastníkům posoudit jejich emoční stav. Devět obličejů představuje škálu od negativních po pozitivní emoce, přičemž každý obličej má specifickou hodnotu mezi 0,04 (maximální pozitivní emoce) a 0,97 (maximální negativní emoce). Odpovídající hodnota zvoleného obličeje je Facial Affective Score.
Až do nebo přibližně 5 minut po aplikaci náplasti proti bolesti
Hodnota Fasilní Afektivní Škály, Reakce na Bolest, 10 Minut
Časové okno: Až do nebo přibližně 10 minut po aplikaci náplasti proti bolesti
Výzkumníci použijí ověřenou 'Facial Affective Scale', která využívá sérii devíti nakreslených obličejů zobrazujících různé stupně emoční nepohody, aby pomohla účastníkům posoudit jejich emocionální stav. Devět obličejů představuje škálu od negativních po pozitivní emoce, přičemž každý obličej má specifickou hodnotu mezi 0,04 (maximální pozitivní emoce) a 0,97 (maximální negativní emoce). Odpovídající hodnota zvoleného obličeje je Facial Affective Score.
Až do nebo přibližně 10 minut po aplikaci náplasti proti bolesti
Skóre FAS, Reakce na bolest, 15 minut
Časové okno: Až zhruba 15 minut po aplikaci náplasti proti bolesti
Výzkumníci použijí validovanou 'Facial Affective Scale', která využívá sérii devíti nakreslených obličejů zobrazujících různé stupně emoční tísně, aby pomohla účastníkům posoudit jejich emoční stav. Devět obličejů představuje škálu od negativního po pozitivní afekt, přičemž každý obličej má specifickou hodnotu mezi 0,04 (maximální pozitivní afekt) a 0,97 (maximální negativní afekt). Odpovídající hodnota zvoleného obličeje je Facial Affective Score.
Až zhruba 15 minut po aplikaci náplasti proti bolesti
Glykémie na lačno bez 12hodinového půstu
Časové okno: Výchozí stav bez půstu, Před 12hodinovým půstem pro potvrzení nízké hladiny cukru v krvi
Měření hladiny glukózy v krvi bude provedeno pomocí malého vzorku kapilární krve za použití komerčně dostupné pružinové lancety. To pomůže potvrdit přítomnost nízké hladiny cukru v krvi u účastníků během stresového testu 12hodinového půstu.
Výchozí stav bez půstu, Před 12hodinovým půstem pro potvrzení nízké hladiny cukru v krvi
Krevní glukóza, 12hodinový půst
Časové okno: Měření bude provedeno před 12hodinovým půstem k potvrzení nízké hladiny cukru v krvi
Měření hladiny glukózy v krvi bude provedeno pomocí malého vzorku kapilární krve za použití komerčně dostavného pružinového kopíčka. To pomůže potvrdit přítomnost nízké hladiny cukru v krvi u účastníků během 12hodinového půstu jako stresoru.
Měření bude provedeno před 12hodinovým půstem k potvrzení nízké hladiny cukru v krvi

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Linda Crnic Institute for Down Syndrome
GLOBAL Down Syndrome Foundation
University of Colorado Colorado Clinical and Translational Sciences Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-0503
  • T32AG000279 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Downův syndrom

Klinické studie na Strachová Reakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit