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探究唐氏综合症患者交感神经系统功能 (DIVE)

2026年4月28日 更新者:University of Colorado, Denver

唐氏综合症患者自主神经功能障碍调查:DIVE研究

唐氏综合征(DS)作为智力障碍最常见的遗传性病因,与广泛的器官功能障碍相关,包括自主神经系统(ANS)异常。 自主神经系统调控心率(HR)和血压(BP)等关键功能,这两者对于维持机体稳态和支持身体活动至关重要。 唐氏综合征患者通常表现出对运动的心率反应减弱——通常比预期水平低约30次/分钟——提示交感神经系统(SNS)活性降低。 交感神经系统通过释放儿茶酚胺:肾上腺素(来自肾上腺髓质)和去甲肾上腺素(来自交感神经末梢),在应激状态下主导心率和血压的快速变化。 尽管其重要性不言而喻,但针对唐氏综合征患者的交感神经系统功能尚未得到全面评估。

本研究通过评估唐氏综合征患者对生理应激源的交感神经反应,填补了关键的知识空白。 研究人员将测量交感神经激活状态下逐次心跳的心率与血压,同时检测血浆儿茶酚胺水平,并将唐氏综合征患者与年龄和性别匹配的对照组进行比较。 理解唐氏综合征中交感神经系统功能障碍的机制至关重要,因为这很可能是运动能力下降的基础原因,并导致更广泛的临床挑战。 这些发现可能为指导针对性干预措施提供依据,以改善这一研究不足人群的心血管功能、身体活动能力和整体生活质量。

研究概览

详细说明

进化赋予每个物种本能防御机制以应对环境压力源,确保生存。 这些机制大多由交感神经系统(SNS)激活驱动,该系统协调"战斗或逃跑"反应。 全身性SNS激活遍及所有器官系统,触发儿茶酚胺释放以提高心率(HR)并增加血压(BP),满足压力源带来的更高代谢需求,确保向活跃组织输送富氧血液。 运动作为一种强效的交感神经兴奋性压力源,对氧气输送系统构成重大挑战,需要器官系统协调运作以提高心率和血压。 SNS激活失调会损害氧气输送,导致工作能力下降、生活质量降低,并且是发病率和过早死亡的独立预测因子。 因此,通过实验方法理解工作能力降低及过早发病、死亡人群的SNS激活,对于改善群体健康结局和生活质量至关重要。

唐氏综合征(DS)是人类群体中最常见的染色体异常,对众多组织和器官系统产生广泛影响,包括加速生物衰老。 DS患者表现出工作能力降低,最大心率较正常值低约30次/分,且面临比普通人群更高的过早发病率和死亡率。 值得注意的是,DS患者在最大运动量的交感神经压力测试中表现出钝化的儿茶酚胺反应,提示SNS激活减弱。 本研究负责人近期文献表明,DS患者在进行模拟行走或跑步等生存关键动作的大肌群运动时,存在外周血流和血压调节异常。 这些发现与该群体终身存在的低氧信号传导、血红素代谢升高及应激性红细胞生成的最新证据相吻合。 综上,这些数据表明与SNS失调相关的氧输送受损在DS中的普遍性可能远超既往认知。

然而,SNS激活在日常升高心率和血压的压力源中的作用仍不明确。 理解DS中SNS功能障碍的机制至关重要,因为它很可能导致许多临床和发育挑战,包括该群体中观察到的基础工作能力降低和提示的自主神经功能障碍。 填补这一空白可能为DS患者开发针对性疗法,以提升生存率、寿命和生活质量。 研究者旨在通过六类模拟个体日常或终生常见压力源的测试,系统性评估SNS激活情况。 通过血浆儿茶酚胺检测,研究者希望阐明DS患者与非DS典型人群相比的儿茶酚胺反应机制及影响。

目标1. 表征DS患者对生理压力源的儿茶酚胺反应。 研究者将评估DS患者及年龄性别匹配对照者的SNS反应。 针对以下交感神经压力源采集逐次心跳心率和血压,以及血浆儿茶酚胺水平:A)冷应激 B)恐惧(如虚拟现实)C)疼痛(如辣椒素贴片)D)咖啡因 E)12小时禁食 F)最大动态运动(峰值摄氧量)。 对血浆样本进行代谢组学和蛋白质组学分析,这些工作将有助于界定DS患者激素性SNS功能障碍的表现特征。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

200

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 18-50岁表面健康的个体
  • 能够理解研究并同意参与
  • DS患者需有能陪同所有访视的研究伙伴,可回答问卷并在必要时提供知情同意
  • 已矫正或不存在先天性心脏病
  • 甲状腺功能正常或甲状腺药物剂量稳定至少6个月
  • 过去6个月内无影响参与研究程序的心血管、肺部、炎症或代谢疾病
  • 体重指数<45kg/m²
  • 能够耐受重复采血/导管置入

排除标准:

  • 高血压(静息收缩压≥140和/或舒张压≥90 mmHg),含正在服用降压药物者
  • 低血压(静息血压<90/60 mmHg)
  • 近六个月内有癌症病史
  • 使用任何影响心率的药物或其他可能改变代谢反应的药物
  • 自我报告的糖尿病或使用降糖药物
  • 使用烟草产品(包括电子烟)或大麻
  • 当前妊娠期
  • 绝经后女性

特定应激源的特殊排除标准:

  • 影响运动能力的骨科限制
  • 拟浸入冷加压试验的肢体存在骨折
  • 拟浸入冷加压试验的手部存在开放性伤口或疮疡
  • 雷诺综合征患者(冷加压试验)
  • 长期咖啡因饮用者(过去7天内摄入咖啡因)用于咖啡因应激测试

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:唐氏综合征患者
研究人员将招募年龄在18至50岁之间的参与者,开展针对六种交感神经应激源反应的研究,并与年龄和性别相匹配的非唐氏综合征受试者进行对照。

恐惧会触发交感神经系统,即所谓的“战斗或逃跑”反应,通过提高心率、血压和释放儿茶酚胺使身体做好应对感知威胁的准备。 这些测量数据将用于研究唐氏综合征患者在恐怖模拟场景中的心血管生理反应。

研究人员正在观察唐氏综合征患者(据推测存在自主神经功能障碍)在使用虚拟现实眼镜进行恐惧模拟时,血浆儿茶酚胺(即肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺)、血压和心率的变化表达。 本研究将比较唐氏综合征患者与无唐氏综合征对照组的反应差异。

其他名称:
  • 生理性恐惧反应
  • 虚拟现实模拟

寒冷会触发交感神经系统,即所谓的'战斗或逃跑'反应,通过增加心率、血压和释放儿茶酚胺来使身体做好应对感知威胁的准备。 这些测量将用于检查唐氏综合征患者在冷应激测试期间的反应。

研究人员正在观察唐氏综合征患者(据推测存在自主神经功能障碍)在冷应激测试期间血浆儿茶酚胺(即肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺)、血压和心率的表达情况。 本研究将比较唐氏综合征患者与无唐氏综合征对照组之间的反应差异。

其他名称:
  • 冷压试验
  • 冷水

疼痛会触发交感神经系统,即所谓的“战斗或逃跑”反应,通过增加心率、血压和释放儿茶酚胺来使身体准备应对感知到的威胁(即伤害)。 这些测量数据将用于检查DS患者在应用疼痛贴片时的反应。

研究人员正在观察唐氏综合征患者(存在自主神经功能障碍)在应用疼痛贴片期间血浆儿茶酚胺(即肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺)、血压和心率的表达情况。 这种疼痛贴片类似于人们在药店购买的用于缓解肌肉酸痛的贴剂。 本研究将比较唐氏综合征患者与无唐氏综合征对照组的反应。

其他名称:
  • 辣椒素贴片

咖啡因作为交感神经系统的兴奋剂,会导致血压升高、心率加快以及儿茶酚胺的释放。

研究人员正在观察唐氏综合征患者(据推测存在自主神经功能障碍)在摄入咖啡因药片(相当于约2杯咖啡的含量)后,血浆儿茶酚胺(即肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺)、血压和心率的表达情况。本研究将比较唐氏综合征患者与无唐氏综合征对照组之间的反应差异。

其他名称:
  • 咖啡
  • 咖啡因片

禁食引起的低血糖会触发'战斗或逃跑'反应,因为身体试图提高低血糖水平使其恢复'正常'。 这些测量将用于检查DS患者在进行12小时禁食诱发低血糖后的反应。

研究人员正在观察唐氏综合征患者(存在自主神经功能障碍)在12小时禁食后血浆儿茶酚胺(即肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺)、血压和心率的表现情况。 本研究将比较唐氏综合征患者与无唐氏综合征对照组之间的反应差异。

其他名称:
  • 低血糖
研究人员正在观察唐氏综合征患者(推测存在自主神经功能障碍)在跑步机极限运动测试期间,血浆儿茶酚胺(即肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺)、血压和心率的表达情况。 本研究将比较唐氏综合征患者与无唐氏综合征对照组的反应差异。
其他名称:
  • 最大摄氧量
  • 跑步机锻炼
实验性的:无唐氏综合征个体
研究人员将招募18至50岁无唐氏综合征的个体,作为六种交感神经应激源测试中唐氏综合征患者的对照组成员。

恐惧会触发交感神经系统,即所谓的“战斗或逃跑”反应,通过提高心率、血压和释放儿茶酚胺使身体做好应对感知威胁的准备。 这些测量数据将用于研究唐氏综合征患者在恐怖模拟场景中的心血管生理反应。

研究人员正在观察唐氏综合征患者(据推测存在自主神经功能障碍)在使用虚拟现实眼镜进行恐惧模拟时,血浆儿茶酚胺(即肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺)、血压和心率的变化表达。 本研究将比较唐氏综合征患者与无唐氏综合征对照组的反应差异。

其他名称:
  • 生理性恐惧反应
  • 虚拟现实模拟

寒冷会触发交感神经系统,即所谓的'战斗或逃跑'反应,通过增加心率、血压和释放儿茶酚胺来使身体做好应对感知威胁的准备。 这些测量将用于检查唐氏综合征患者在冷应激测试期间的反应。

研究人员正在观察唐氏综合征患者(据推测存在自主神经功能障碍)在冷应激测试期间血浆儿茶酚胺(即肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺)、血压和心率的表达情况。 本研究将比较唐氏综合征患者与无唐氏综合征对照组之间的反应差异。

其他名称:
  • 冷压试验
  • 冷水

疼痛会触发交感神经系统,即所谓的“战斗或逃跑”反应,通过增加心率、血压和释放儿茶酚胺来使身体准备应对感知到的威胁(即伤害)。 这些测量数据将用于检查DS患者在应用疼痛贴片时的反应。

研究人员正在观察唐氏综合征患者(存在自主神经功能障碍)在应用疼痛贴片期间血浆儿茶酚胺(即肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺)、血压和心率的表达情况。 这种疼痛贴片类似于人们在药店购买的用于缓解肌肉酸痛的贴剂。 本研究将比较唐氏综合征患者与无唐氏综合征对照组的反应。

其他名称:
  • 辣椒素贴片

咖啡因作为交感神经系统的兴奋剂,会导致血压升高、心率加快以及儿茶酚胺的释放。

研究人员正在观察唐氏综合征患者(据推测存在自主神经功能障碍)在摄入咖啡因药片(相当于约2杯咖啡的含量)后,血浆儿茶酚胺(即肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺)、血压和心率的表达情况。本研究将比较唐氏综合征患者与无唐氏综合征对照组之间的反应差异。

其他名称:
  • 咖啡
  • 咖啡因片

禁食引起的低血糖会触发'战斗或逃跑'反应,因为身体试图提高低血糖水平使其恢复'正常'。 这些测量将用于检查DS患者在进行12小时禁食诱发低血糖后的反应。

研究人员正在观察唐氏综合征患者(存在自主神经功能障碍)在12小时禁食后血浆儿茶酚胺(即肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺)、血压和心率的表现情况。 本研究将比较唐氏综合征患者与无唐氏综合征对照组之间的反应差异。

其他名称:
  • 低血糖
研究人员正在观察唐氏综合征患者(推测存在自主神经功能障碍)在跑步机极限运动测试期间,血浆儿茶酚胺(即肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺)、血压和心率的表达情况。 本研究将比较唐氏综合征患者与无唐氏综合征对照组的反应差异。
其他名称:
  • 最大摄氧量
  • 跑步机锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坐位基线血浆儿茶酚胺浓度
大体时间:静坐基线状态采血(压力源施加前)
研究人员将采用代谢组学技术,在六项应激测试前、中(部分应激源期间)及后对所有参与者的血浆肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺浓度进行定量分析。 通过对比唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群,这些代谢物数据将揭示前者的交感神经系统激活特征。
静坐基线状态采血(压力源施加前)
冷加压试验期间血浆儿茶酚胺浓度
大体时间:在冷应激测试期间,大约或最长5分钟
研究人员将采用代谢组学技术,在六项压力测试前、中(部分压力源测试期间)及后,对所有受试者的血浆肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺浓度进行定量分析。 这些代谢物数据将揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群交感神经系统激活状况的差异。
在冷应激测试期间,大约或最长5分钟
基线立位血浆儿茶酚胺浓度
大体时间:恐惧模拟前的站立基线抽血
研究人员将采用代谢组学技术,在所有参与者接受六项压力测试之前、期间(部分压力源测试中)及之后,定量检测血浆中肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺的浓度。 通过对比分析这些代谢物水平,可深入了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群在交感神经系统激活状态上的差异。
恐惧模拟前的站立基线抽血
首次恐惧模拟,血浆儿茶酚胺浓度
大体时间:在首次虚拟现实恐惧应激源期间,约5分钟
研究人员将采用代谢组学技术,在所有参与者进行六项压力测试前、测试期间(部分压力源中)及测试后,定量分析血浆中肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺的浓度。 这些代谢物数据将有助于揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群交感神经系统激活程度的差异。
在首次虚拟现实恐惧应激源期间,约5分钟
第二次恐惧模拟,血浆儿茶酚胺浓度
大体时间:在第二次恐惧模拟期间,测试进行约15分钟时
研究人员将采用代谢组学技术,在六项压力测试开始前、进行中(针对部分压力源)及结束后,对所有受试者的血浆肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺浓度进行定量分析。 通过对比唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群的这些代谢物水平,可深入揭示前者的交感神经系统激活特征。
在第二次恐惧模拟期间,测试进行约15分钟时
初始疼痛贴片第一分钟,血浆儿茶酚胺浓度
大体时间:贴用疼痛贴片后1分钟内将进行抽血。
研究人员将采用代谢组学技术,在所有参与者接受六项压力测试前、测试期间(部分压力源)及测试后,定量分析血浆中肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺的浓度。 这些代谢物数据将有助于揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群在交感神经系统激活方面的差异。
贴用疼痛贴片后1分钟内将进行抽血。
使用止痛贴片15分钟后血浆儿茶酚胺浓度
大体时间:疼痛贴片敷用后约15分钟进行抽血。
研究人员将采用代谢组学技术,在六项压力测试前、中(部分压力源期间)及后,对所有参与者的血浆肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺浓度进行定量分析。 这些代谢物数据将揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群交感神经系统激活程度的差异。
疼痛贴片敷用后约15分钟进行抽血。
12小时禁食,血浆儿茶酚胺浓度
大体时间:采血将在诱导低血糖的12小时禁食后进行
研究人员将采用代谢组学技术,在所有参与者进行六项压力测试前、测试期间(部分压力源)及测试后定量分析血浆中肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺的浓度。 通过对比唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群的这些代谢物水平,可深入揭示前者的交感神经系统激活特征。
采血将在诱导低血糖的12小时禁食后进行
静坐基线血液采集,血浆儿茶酚胺浓度
大体时间:采血将在摄入咖啡因药片前进行
研究人员将采用代谢组学技术,在六项应激测试前、中(部分应激源)及后,对所有参与者的血浆肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺浓度进行定量分析。 这些代谢物数据将有助于揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群交感神经系统激活程度的差异。
采血将在摄入咖啡因药片前进行
摄入咖啡因药片30分钟后血浆儿茶酚胺浓度
大体时间:参与者在摄入咖啡因药片后约30分钟进行抽血
研究人员将采用代谢组学技术,在所有参与者进行六项应激测试前、期间(部分应激源)及之后,定量分析血浆中肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺的浓度。 这些代谢物数据将有助于揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群在交感神经系统激活方面的差异。
参与者在摄入咖啡因药片后约30分钟进行抽血
摄入咖啡因药片60分钟后血浆儿茶酚胺浓度
大体时间:参与者在摄入咖啡因药片后约60分钟进行抽血
研究人员将采用代谢组学技术,在六项应激测试前、测试期间(针对部分应激源)及测试后,对所有参与者的血浆肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺浓度进行定量分析。 这些代谢物浓度将揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群交感神经系统激活程度的差异。
参与者在摄入咖啡因药片后约60分钟进行抽血
最大运动试验前血浆儿茶酚胺基线静息浓度
大体时间:静息基线采血(最大运动负荷试验前)
研究人员将采用代谢组学技术,在全部参与者接受六项压力测试前、测试期间(部分压力源)及测试后,定量分析血浆中肾上腺素、去甲肾上腺素与多巴胺的浓度。 通过对比唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群的这些代谢物水平,可深入解析交感神经系统在两类人群中的激活差异。
静息基线采血(最大运动负荷试验前)
最大运动试验结束时血浆儿茶酚胺的静息浓度
大体时间:该抽血将在跑步机最大运动测试结束时或结束后立即进行
研究人员将采用代谢组学技术,在所有参与者进行六项压力测试前、过程中(部分压力源)及结束后,定量分析血浆中肾上腺素、去甲肾上腺素和多巴胺的浓度。 这些代谢物数据将有助于揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群在交感神经系统激活程度上的差异。
该抽血将在跑步机最大运动测试结束时或结束后立即进行
静坐基准心率,冷加压试验前
大体时间:静坐基线期,冷加压试验前,持续约5分钟
研究人员将在所有参与者中进行六项压力测试之前、期间(部分压力源测试中)及之后采集逐次心跳心率记录。 这些心血管参数变化将有助于了解唐氏综合征患者与无唐氏综合征人群相比的交感神经系统调节差异。
静坐基线期,冷加压试验前,持续约5分钟
冷压试验期间采集的心率
大体时间:在整个冷加压测试期间收集,总计约6分钟
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试之前、期间和之后采集逐次心跳心率记录。 这些心血管扰动将为揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群的交感神经系统调节差异提供重要依据。
在整个冷加压测试期间收集,总计约6分钟
恐惧模拟前静息基础心率
大体时间:恐惧模拟前站立基线,持续至或约5分钟
研究人员将在所有参与者进行六项应激测试前、期间及后持续采集逐次心跳心率记录。 这些心血管波动数据将有助于揭示唐氏综合症患者与非唐氏综合症患者交感神经系统调节功能的差异。
恐惧模拟前站立基线,持续至或约5分钟
心率,首次恐惧模拟
大体时间:在首次恐惧模拟期间将持续收集心率数据,该模拟将持续约或最多10分钟
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试前、期间及后收集逐次心跳心率记录。 这些心血管扰动将为揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群交感神经系统调节机制的差异提供重要依据。
在首次恐惧模拟期间将持续收集心率数据,该模拟将持续约或最多10分钟
心率,首次镇静模拟
大体时间:持续心率将在首次镇静模拟期间记录,该模拟紧随首次恐惧模拟之后,持续时间最长或约10分钟。
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试之前、期间和之后收集逐次心跳心率记录。 这些心血管扰动将有助于揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征患者交感神经系统调节功能的差异。
持续心率将在首次镇静模拟期间记录,该模拟紧随首次恐惧模拟之后,持续时间最长或约10分钟。
心率,二次恐惧模拟
大体时间:在第二个恐惧模拟期间将持续记录心率,该模拟将在第一个平静模拟之后进行,持续时间最多或大约为10分钟。
研究人员将在所有参与者进行六项应激测试之前、期间和之后采集逐次心跳心率记录。 这些心血管参数波动将有助于揭示唐氏综合症患者与非唐氏综合症患者交感神经系统调节功能的差异。
在第二个恐惧模拟期间将持续记录心率,该模拟将在第一个平静模拟之后进行,持续时间最多或大约为10分钟。
心率,二次镇静模拟
大体时间:在第二次恐惧模拟之后进行的第二次镇静模拟期间,将持续记录心率,该过程将持续至多或约10分钟。
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试前、期间及之后采集逐次心跳心率记录。 与未患唐氏综合征的个体相比,这些心血管扰动将有助于深入了解唐氏综合征患者的交感神经系统调节机制。
在第二次恐惧模拟之后进行的第二次镇静模拟期间,将持续记录心率,该过程将持续至多或约10分钟。
心率,疼痛贴片前基线
大体时间:基线坐位心率记录将在使用疼痛贴片前进行,持续时间最长约5分钟
研究人员将在所有参与者中,于六项压力测试前、期间及后采集逐次心跳心率记录。 这些心血管扰动将有助于深入了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征患者之间交感神经系统调节的差异。
基线坐位心率记录将在使用疼痛贴片前进行,持续时间最长约5分钟
心率,使用镇痛贴期间
大体时间:在应用辣椒素疼痛贴片后,将持续记录心率,持续至约15分钟
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试前、期间及后收集逐次心跳心率记录。 这些心血管扰动将有助于深入了解唐氏综合症患者与非唐氏综合症患者交感神经系统调节功能的差异。
在应用辣椒素疼痛贴片后,将持续记录心率,持续至约15分钟
心率,基线12小时禁食
大体时间:静息基线将在12小时禁食前(且与禁食日分开)记录,持续至约5分钟。
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试之前、期间和之后收集逐次心跳心率记录。 这些心血管扰动将有助于了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征患者交感神经系统调节的差异。
静息基线将在12小时禁食前(且与禁食日分开)记录,持续至约5分钟。
心率,12小时禁食
大体时间:坐姿心率记录将在禁食12小时后进行,持续至多或约15分钟。
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试之前、期间和之后收集逐次心跳心率记录。 这些心血管扰动将为了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征患者交感神经系统调节功能的差异提供依据。
坐姿心率记录将在禁食12小时后进行,持续至多或约15分钟。
心率、坐位基线、咖啡因摄入量
大体时间:将在摄入咖啡因前记录静息基线心率,持续约5分钟
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试之前、期间和之后收集逐次心跳心率记录。 这些心血管扰动将有助于深入了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群交感神经系统调节功能的差异。
将在摄入咖啡因前记录静息基线心率,持续约5分钟
咖啡因摄入后心率
大体时间:摄入咖啡因后将立即开始连续心率记录,持续至约60分钟。
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试之前、期间和之后收集逐次心跳的心率记录。 这些心血管扰动将有助于深入了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征患者交感神经系统调节功能的差异。
摄入咖啡因后将立即开始连续心率记录,持续至约60分钟。
心率,最大运动试验前基线
大体时间:基线心率记录将在最大运动测试前进行,持续至多约5分钟。
研究人员将在所有参与者进行六项应激测试前、期间及后收集逐次心跳心率记录。 这些心血管扰动将有助于了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征患者相比的交感神经系统调节情况。
基线心率记录将在最大运动测试前进行,持续至多约5分钟。
心率,最大运动试验
大体时间:持续心率记录将在跑步机上进行最大有氧运动测试期间全程进行,最长约20分钟
研究人员将在所有参与者进行六项应激测试前、期间及后收集逐次心跳心率记录。 这些心血管扰动将为揭示唐氏综合症患者与非唐氏综合症患者交感神经系统调节机制的差异提供重要依据。
持续心率记录将在跑步机上进行最大有氧运动测试期间全程进行,最长约20分钟
冷加压试验前静坐基线血压
大体时间:静坐基线期,冷加压试验前,持续约5分钟
研究人员将在所有受试者进行六项压力测试前、中、后分别采集逐搏血压记录。 与未患唐氏综合征的个体相比,这些心血管参数波动将有助于揭示唐氏综合征患者交感神经系统调节机制的特征。
静坐基线期,冷加压试验前,持续约5分钟
冷加压试验期间采集的血压数据
大体时间:在整个冷加压测试过程中收集,总共约6分钟
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试前、期间及结束后采集逐搏血压记录。 这些心血管参数波动将有助于揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群交感神经系统调节功能的差异。
在整个冷加压测试过程中收集,总共约6分钟
恐惧模拟前的静息基线血压
大体时间:站立基线,恐惧模拟前,最长或约5分钟
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试前、期间及后收集逐次心跳的血压记录。 这些心血管波动将有助于深入了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征患者交感神经系统调节机制的差异。
站立基线,恐惧模拟前,最长或约5分钟
血压,首次恐惧模拟
大体时间:首次恐惧模拟期间将持续记录血压,该模拟将持续至多约10分钟。
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试前、期间及结束后采集逐搏血压记录。 这些心血管波动数据将有助于揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群交感神经系统调节功能的差异。
首次恐惧模拟期间将持续记录血压,该模拟将持续至多约10分钟。
血压,首次镇静模拟
大体时间:在首次恐惧模拟之后进行的首次镇静模拟期间,将持续记录血压,该过程将持续至多或约10分钟。
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试前、期间及后采集逐次心跳的血压记录。 这些心血管参数波动将有助于揭示唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群交感神经系统调节功能的差异。
在首次恐惧模拟之后进行的首次镇静模拟期间,将持续记录血压,该过程将持续至多或约10分钟。
血压,二次恐惧模拟
大体时间:在第二次恐惧模拟期间,将持续记录血压,该模拟将在第一次镇静模拟之后进行,持续时间最长或约为10分钟。
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试前、期间及后收集逐次心跳的血压记录。 这些心血管扰动将有助于深入了解唐氏综合征患者与无唐氏综合征者之间交感神经系统调节功能的差异。
在第二次恐惧模拟期间,将持续记录血压,该模拟将在第一次镇静模拟之后进行,持续时间最长或约为10分钟。
血压二次镇静模拟
大体时间:在第二次恐惧模拟之后进行的第二次镇静模拟期间,将持续记录血压,该过程将持续至多或约10分钟。
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试之前、期间和之后采集逐次心跳的血压记录。 这些心血管扰动将有助于深入了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征患者交感神经系统调节功能的差异。
在第二次恐惧模拟之后进行的第二次镇静模拟期间,将持续记录血压,该过程将持续至多或约10分钟。
血压,疼痛贴片前基线
大体时间:基线坐位血压记录将在应用镇痛贴片之前进行,时间最长为约5分钟
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试前、期间及后收集逐次心跳血压记录。 这些心血管扰动将有助于深入了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征患者交感神经系统调节机制的差异。
基线坐位血压记录将在应用镇痛贴片之前进行,时间最长为约5分钟
疼痛贴片期间血压
大体时间:在应用辣椒素疼痛贴片后,将持续记录血压,直至约15分钟或达到约15分钟时
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试之前、期间和之后收集逐次心跳的血压记录。 这些心血管波动将有助于了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征患者相比的交感神经系统调节情况。
在应用辣椒素疼痛贴片后,将持续记录血压,直至约15分钟或达到约15分钟时
血压,基线12小时空腹
大体时间:静息基线将在12小时禁食前(且与禁食日分开)记录,持续约5分钟。
研究人员将在所有受试者进行六项压力测试之前、期间及之后采集逐搏血压记录。 这些心血管参数波动将为了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征人群交感神经系统调节功能的差异提供依据。
静息基线将在12小时禁食前(且与禁食日分开)记录,持续约5分钟。
血压,12小时禁食
大体时间:坐姿血压测量将在禁食12小时后进行,最长或大约15分钟内完成。
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试前、期间及之后收集逐次心跳的血压记录。 这些心血管波动将有助于深入了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征患者交感神经系统调节功能的差异。
坐姿血压测量将在禁食12小时后进行,最长或大约15分钟内完成。
血压、坐位基线、咖啡因摄入
大体时间:将在摄入咖啡因前记录静息基线血压,时间不超过或约为5分钟
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试前、期间及后收集逐次心跳的血压记录。 这些心血管扰动将有助于深入了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征患者交感神经系统调节机制的差异。
将在摄入咖啡因前记录静息基线血压,时间不超过或约为5分钟
摄入咖啡因后的血压
大体时间:咖啡因摄入后将立即开始连续血压记录,持续至或大约60分钟。
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试前、期间及后收集逐搏血压记录。 这些心血管波动将有助于了解唐氏综合征患者与非唐氏综合征患者之间交感神经系统调节机制的差异。
咖啡因摄入后将立即开始连续血压记录,持续至或大约60分钟。
血压,最大运动测试前基线值
大体时间:基线血压记录将在最大运动负荷试验前进行,时间不超过或约为5分钟。
研究人员将在所有受试者进行六项压力测试前、期间及结束后采集逐搏血压记录。 这些心血管参数波动将有助于揭示唐氏综合症患者与非唐氏综合症患者交感神经系统调节功能的差异。
基线血压记录将在最大运动负荷试验前进行,时间不超过或约为5分钟。
血压,最大运动试验
大体时间:在跑步机上进行最大有氧运动测试期间将持续记录血压,测试时间最长约20分钟
研究人员将在所有参与者进行六项压力测试之前、期间和之后收集逐次心跳血压记录。 这些心血管波动将有助于了解唐氏综合症患者与非唐氏综合症患者交感神经系统调节功能的差异。
在跑步机上进行最大有氧运动测试期间将持续记录血压,测试时间最长约20分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
面部情感量表评分,基线评估
大体时间:面部情感量表基线评估,此项将在任何应激源施加之前进行。
研究人员将使用经过验证的'面部情感量表',该量表采用一系列九个描绘不同程度情绪困扰的面部图示,帮助参与者评估自身情绪状态。 这九个面部图示代表了从负面到正面的情感连续谱,每个面部对应0.04(最大积极情感)至0.97(最大消极情感)之间的特定数值。 所选面部对应的数值即为面部情感评分。 完成此项评估约需5分钟左右。
面部情感量表基线评估,此项将在任何应激源施加之前进行。
面部情感量表评分,冷加压试验,1.5分钟
大体时间:评估在浸入冷水约90秒(1.5分钟)时进行
研究人员将使用经过验证的'面部情感量表',该量表通过一系列九个描绘不同情绪困扰程度的面部图像,帮助参与者评估自身情绪状态。 这九个面部表情代表了从负面到正面的情感连续谱,每个面部对应着0.04(最积极情绪)到0.97(最消极情绪)之间的特定数值。 所选面部对应的数值即为面部情感得分。
评估在浸入冷水约90秒(1.5分钟)时进行
面部情感量表评分,冷加压试验,终末阶段
大体时间:评估在冷加压试验结束的最后一分钟内或紧随其后进行,手臂放入冷水中后最多约6分钟
研究人员将采用经验证的'面部情感量表',该量表通过一系列九个描绘不同情绪痛苦程度的面部图示,帮助参与者评估自身情绪状态。 这九个面部图示代表了从负面到正面情感的连续变化范围,每个图示对应介于0.04(最大正面情感)到0.97(最大负面情感)之间的特定数值。 所选面部图示对应的数值即为面部情感得分。
评估在冷加压试验结束的最后一分钟内或紧随其后进行,手臂放入冷水中后最多约6分钟
面部情感量表评分,疼痛反应期间,1分钟时
大体时间:评估将在疼痛贴片使用后约1分钟进行
研究人员将使用经过验证的'面部情感量表',该量表通过九张描绘不同程度情绪困扰的面部图示帮助参与者评估自身情绪状态。 这九张面孔呈现从负面到正面情感的变化范围,每张面孔对应0.04(最积极情绪)至0.97(最消极情绪)之间的特定数值。 所选面部图示对应的数值即为面部情感得分。
评估将在疼痛贴片使用后约1分钟进行
面部情感量表评分,疼痛反应,5分钟
大体时间:疼痛贴片使用后约5分钟内
研究者将使用经过验证的'面部情感量表',该量表通过一系列九个描绘不同程度情绪困扰的面部图示,帮助参与者评估其情绪状态。 这九个面部图示代表了从负面到正面的情感范围,每个面部对应一个介于0.04(最大正面情感)到0.97(最大负面情感)之间的特定数值。 所选面部图示对应的数值即为面部情感评分。
疼痛贴片使用后约5分钟内
面部情感量表评分,疼痛反应,10分钟
大体时间:疼痛贴片使用后最多或大约10分钟
研究人员将使用经过验证的'面部情感量表',该量表采用一系列描绘不同程度情绪困扰的九张手绘面孔,帮助参与者评估自身情绪状态。 这九张面孔代表了从消极到积极的情感连续谱,每张面孔对应0.04(最积极情感)至0.97(最消极情感)之间的特定数值。 所选面孔对应的数值即为面部情感得分。
疼痛贴片使用后最多或大约10分钟
面部情感量表评分,疼痛反应,15分钟
大体时间:在贴敷疼痛贴片后最长约15分钟内
研究人员将使用经过验证的'面部情感量表',该量表采用一系列九个描绘不同程度情绪困扰的面部图示,帮助参与者评估自身情绪状态。 这九个面部图示代表了从负面到正面的情感范围,每个面部图示具有特定数值,介于0.04(最大正面情感)到0.97(最大负面情感)之间。 所选面部图示对应的数值即为面部情感得分。
在贴敷疼痛贴片后最长约15分钟内
血糖,非12小时空腹基线值
大体时间:基线无禁食状态,12小时禁食前状态以确认低血糖
血糖测量将使用市售弹簧采血针通过微量毛细血管采血进行。 这将有助于确认参与者在12小时空腹应激测试中是否存在低血糖状况。
基线无禁食状态,12小时禁食前状态以确认低血糖
血糖,12小时空腹
大体时间:测量将在12小时禁食条件前进行,以确认低血糖水平
血糖测量将通过使用市售弹簧式采血针采集少量毛细血管血液样本进行。 这将有助于确认参与者在12小时禁食应激源期间是否存在低血糖状况。
测量将在12小时禁食条件前进行,以确认低血糖水平

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年4月6日

初级完成 (估计的)

2028年12月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年10月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月17日

首次发布 (实际的)

2025年11月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月28日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

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