Exploration de la fonction du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down (DIVE)
Investigation de la Dysautonomie chez les Personnes atteintes du Syndrome de Down : Étude DIVE
Le syndrome de Down (SD), la cause génétique la plus fréquente de déficience intellectuelle, est associé à un dysfonctionnement organique généralisé, incluant des anomalies du système nerveux autonome (SNA). Le SNA régule des fonctions critiques telles que la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle (PA), toutes deux essentielles au maintien de l'homéostasie et au soutien de l'activité physique. Les individus atteints de SD présentent souvent des réponses de la FC à l'exercice atténuées - généralement ~30 battements par minute en dessous des niveaux attendus - suggérant une activité réduite du système nerveux sympathique (SNS). Le SNS régit les changements rapides de la FC et de la PA pendant le stress en libérant des catécholamines : l'épinéphrine (provenant de la médullosurrénale) et la norépinéphrine (provenant des terminaisons nerveuses sympathiques). Malgré son importance, la fonction du SNS n'a pas été évaluée de manière exhaustive chez les individus atteints de SD.
Cette étude comble une lacune critique des connaissances en évaluant les réponses du SNS aux stress physiologiques chez les individus atteints de SD. Les chercheurs mesureront la FC et la PA battement par battement, ainsi que les taux plasmatiques de catécholamines, en réponse à l'activation sympathique, en comparant les individus atteints de SD à des témoins appariés selon l'âge et le sexe. Comprendre les mécanismes du dysfonctionnement du SNS dans le SD est vital, car il est probablement à l'origine de la capacité d'exercice réduite et contribue à des défis cliniques plus larges. Ces informations pourraient guider des interventions ciblées pour améliorer la fonction cardiovasculaire, la capacité physique et la qualité de vie globale dans cette population sous-étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'évolution a doté chaque espèce de mécanismes de défense instinctifs pour faire face aux facteurs de stress environnementaux, assurant ainsi la survie. Bon nombre de ces mécanismes sont activés par le système nerveux sympathique (SNS), qui orchestre la réponse de "combat ou fuite". L'activation systémique du SNS s'étend à tous les systèmes organiques, déclenchant la libération de catécholamines pour augmenter la fréquence cardiaque (FC) et la pression artérielle (PA) afin de répondre aux demandes métaboliques accrues du facteur de stress et d'assurer l'apport de sang riche en oxygène aux tissus actifs. L'exercice physique, un facteur de stress sympatho-excitateur puissant, représente un défi majeur pour le système de transport de l'oxygène, nécessitant une fonction coordonnée des systèmes organiques pour augmenter à la fois la FC et la PA. Une activation dérégulée du SNS peut altérer l'apport en oxygène, entraînant une réduction de la capacité de travail, de la qualité de vie, et constitue un prédicteur indépendant de morbidité et de mortalité prématurée. Par conséquent, les approches expérimentales visant à comprendre l'activation du SNS chez les populations ayant une capacité de travail réduite et une morbidité/mortalité prématurée sont d'une importance capitale pour améliorer les résultats de santé et la qualité de vie au niveau populationnel.
Le syndrome de Down (SD) est l'anomalie chromosomique la plus courante dans la population humaine, avec des effets étendus sur de nombreux tissus et systèmes organiques, incluant un vieillissement biologique accéléré. Les individus atteints de SD présentent une capacité de travail réduite, avec des FC maximales ~30 battements en dessous de la normale, et font face à des taux plus élevés de morbidité et de mortalité prématurées que la population générale. Notamment, les individus avec SD démontrent une réponse atténuée des catécholamines au facteur de stress sympathique de l'exercice maximal, suggérant une activation réduite du SNS. La littérature récente de ce chercheur principal suggère une altération du débit sanguin périphérique et de la régulation de la PA chez les individus avec SD pendant l'exercice de grande masse musculaire qui simule la marche ou la course - essentiels pour la survie. Ces résultats concordent avec des preuves récentes de signalisation hypoxique, d'élévation du métabolisme de l'hème et d'érythropoïèse de stress tout au long de la vie dans cette population. Ensemble, ces données suggèrent qu'une altération de l'apport en oxygène, potentiellement liée à une dérégulation du SNS, pourrait être plus répandue dans le SD que précédemment reconnu.
Cependant, le rôle de l'activation du SNS dans le contexte des facteurs de stress quotidiens qui augmentent à la fois la FC et la PA reste incertain. Comprendre les mécanismes sous-jacents à la dysfonction du SNS dans le SD est crucial, car elle contribue probablement à de nombreux défis cliniques et développementaux, incluant la capacité de travail réduite sous-jacente et la dysfonction autonome suggérée observée dans cette population. Combler cette lacune pourrait permettre des thérapies ciblées pour améliorer la survie, la longévité et la qualité de vie des individus atteints de SD. Les investigateurs visent à évaluer systématiquement l'activation du SNS à travers six facteurs de stress qui imitent les facteurs de stress courants auxquels tout individu est confronté au cours d'une journée ou d'une vie. Grâce à l'évaluation des catécholamines plasmatiques, les investigateurs espèrent élucider les mécanismes et l'impact des réponses catécholaminergiques chez les individus avec SD par rapport aux réponses typiques observées chez les individus sans SD.
Objectif 1. Caractériser la réponse catécholaminergique aux facteurs de stress physiologiques chez les individus avec SD. Les investigateurs évalueront les réponses du SNS chez les individus avec SD et des témoins appariés par âge et sexe. La FC battement par battement et la PA, ainsi que les niveaux de catécholamines plasmatiques, seront recueillis en réponse aux facteurs de stress sympathiques suivants : A) Stress par le froid, B) Peur (c'est-à-dire réalité virtuelle), C) Douleur (c'est-à-dire patch au capsicum), D) Caféine, E) Jeûne de 12 heures, et F) Exercice dynamique maximal (VO2pic). Des analyses de métabolomique et de protéomique seront réalisées sur les échantillons plasmatiques et ces efforts aideront à définir les manifestations de la dysfonction hormonale du SNS chez les individus avec SD.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Constance Brecl
- E-mail: constance.brecl@cuanschutz.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Sara R Sherman, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-0598
- E-mail: sara.r.sherman@cuanschutz.edu
Lieux d'étude
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Colorado
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Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
- Recrutement
- Linda Crnic Institute for Down Syndrome, University of Colorado Anschutz Medical Campus
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Contact:
- Joaquin M Espinosa, PhD
- Numéro de téléphone: 303-724-7389
- E-mail: joaquin.espinosa@cuanschutz.edu
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Contact:
- Angela Rachubinski, PhD
- E-mail: angela.rachubinski@cuanschutz.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Personnes âgées de 18 à 50 ans et apparemment en bonne santé
- Capacité à comprendre l'étude et à donner son assentiment pour participer
- Disposer d'un partenaire d'étude pouvant assister à toutes les visites pour les personnes atteintes de SD, répondre aux questionnaires, fournir un consentement si nécessaire
- Cardiopathie congénitale corrigée ou absente
- Euthyroïdien ou sous traitement thyroïdien stable depuis au moins 6 mois
- Exempt de maladie cardiovasculaire, pulmonaire, inflammatoire ou métabolique au cours des 6 derniers mois empêchant la participation aux procédures de l'étude
- IMC <45 kg/m²
- Capacité à tolérer des prélèvements sanguins répétés / mise en place de cathéter
Critères d'exclusion :
- Hypertension (pression artérielle systolique [PAS] au repos ≥140 et/ou pression artérielle diastolique [PAD] ≥90 mmHg) incluant les personnes sous traitement antihypertenseur
- Hypotension (PA au repos <90/60 mmHg)
- Cancer au cours des six derniers mois
- Tout médicament modifiant la fréquence cardiaque ou tout autre médicament susceptible d'altérer les réponses métaboliques
- Diabète auto-déclaré ou utilisation de médicaments hypoglycémiants
- Consommation de produits du tabac, y compris la cigarette électronique, ou usage de marijuana
- Grossesse en cours
- Femmes ménopausées
Critères d'exclusion spécifiques pour certains facteurs de stress :
- Limitations orthopédiques empêchant l'exercice ou les mouvements nécessaires à l'exercice
- Fracture du membre à immerger pour le TPC
- Coupure ou plaie ouverte sur la main à immerger pour le TPC
- Syndrome de Raynaud pour le TPC
- Buveurs chroniques de caféine pour le facteur de stress caféine (consommation de caféine au cours des 7 derniers jours)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Personnes atteintes du syndrome de Down
Les investigateurs recruteront des participants âgés de 18 à 50 ans pour l'étude examinant les réponses à six agents stressants sympathiques, comparés à des individus appariés selon l'âge et le sexe sans syndrome de Down.
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La peur déclenche le système nerveux sympathique, connu sous le nom de réponse 'combat-fuite', qui prépare le corps à réagir à une menace perçue en augmentant le rythme cardiaque, la pression artérielle et en libérant des catécholamines. Ces mesures seront prises pour examiner la physiologie cardiovasculaire de la façon dont les personnes atteintes du syndrome de Down (DS) réagiront pendant une simulation effrayante. Les chercheurs étudient comment les catécholamines plasmatiques (c'est-à-dire l'épinéphrine, la norépinéphrine et la dopamine), la pression artérielle et le rythme cardiaque s'expriment pendant une simulation de peur utilisant des lunettes de réalité virtuelle chez des personnes atteintes du syndrome de Down, qui présentent une dysfonction autonome proposée. Cette étude comparera les réponses des personnes atteintes du syndrome de Down à un groupe témoin sans syndrome de Down.
Autres noms:
Le froid déclenche le système nerveux sympathique, connu sous le nom de réponse « combat-fuite », qui prépare le corps à répondre à une menace perçue en augmentant le rythme cardiaque, la pression artérielle et en libérant des catécholamines. Ces mesures seront prises pour examiner comment les personnes atteintes du syndrome de Down (DS) réagiront pendant un test de stress au froid. Les chercheurs étudient comment les catécholamines plasmatiques (c'est-à-dire l'adrénaline, la noradrénaline et la dopamine), la pression artérielle et le rythme cardiaque s'expriment pendant un test de stress au froid chez les personnes atteintes du syndrome de Down, qui présentent une dysfonction autonome proposée. Cette étude comparera les réponses des personnes atteintes du syndrome de Down à celles d'un groupe témoin sans syndrome de Down.
Autres noms:
La douleur déclenche le système nerveux sympathique, connu sous le nom de réponse 'combat-fuite', qui prépare le corps à répondre à la menace perçue (c'est-à-dire, la douleur) en augmentant le rythme cardiaque, la pression artérielle et en libérant des catécholamines. Ces mesures seront prises pour examiner comment les personnes atteintes du syndrome de Down (DS) réagiront lors de l'application d'un patch douloureux. Les chercheurs étudient comment les catécholamines plasmatiques (c'est-à-dire, l'épinéphrine, la norépinéphrine et la dopamine), la pression artérielle et le rythme cardiaque sont exprimés lors de l'application d'un patch antidouleur chez des personnes atteintes du syndrome de Down, qui présentent une dysfonction autonome proposée. Ce patch antidouleur est similaire à ce que quelqu'un achèterait en pharmacie pour les muscles endoloris. Cette étude comparera les réponses des personnes atteintes du syndrome de Down à un groupe témoin sans syndrome de Down.
Autres noms:
La caféine agit comme un stimulant du système nerveux sympathique, entraînant une augmentation de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la libération de catécholamines. Les chercheurs étudient comment les catécholamines plasmatiques (c'est-à-dire l'adrénaline, la noradrénaline et la dopamine), la pression artérielle et la fréquence cardiaque s'expriment après l'ingestion d'un comprimé de caféine (équivalent à ~2 tasses de café) chez les personnes atteintes du syndrome de Down, chez qui on suspecte une dysfonction autonome. Cette étude comparera les réponses des personnes atteintes du syndrome de Down à celles d'un groupe témoin sans syndrome de Down.
Autres noms:
L'hypoglycémie induite par le jeûne déclenche une réponse 'combat-fuite' lorsque l'organisme tente d'augmenter les faibles taux de glucose sanguin pour les ramener à la 'normale'. Ces mesures seront prises pour examiner comment les individus atteints du syndrome de Down (DS) réagiront après une abstinence alimentaire de 12 heures, induisant une hypoglycémie. Les chercheurs étudient comment les catécholamines plasmatiques (c'est-à-dire l'épinéphrine, la norépinéphrine et la dopamine), la pression artérielle et la fréquence cardiaque s'expriment après un jeûne de 12 heures chez les individus atteints du syndrome de Down, chez qui on suspecte une dysfonction autonome. Cette étude comparera les réponses des individus atteints du syndrome de Down à celles d'un groupe témoin sans syndrome de Down.
Autres noms:
Les investigateurs examinent comment les catécholamines plasmatiques (c'est-à-dire l'adrénaline, la noradrénaline et la dopamine), la pression artérielle et la fréquence cardiaque s'expriment lors d'un test d'effort maximal sur tapis roulant chez des individus atteints du syndrome de Down, qui présentent une dysfonction autonome présumée.
Cette étude comparera les réponses des individus atteints du syndrome de Down à celles d'un groupe témoin sans syndrome de Down.
Autres noms:
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Expérimental: Personnes sans syndrome de Down
Les investigateurs recruteront des individus sans syndrome de Down âgés de 18 à 50 ans pour servir de comparaison avec les individus atteints du syndrome de Down lors des six tests de stress sympathique.
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La peur déclenche le système nerveux sympathique, connu sous le nom de réponse 'combat-fuite', qui prépare le corps à réagir à une menace perçue en augmentant le rythme cardiaque, la pression artérielle et en libérant des catécholamines. Ces mesures seront prises pour examiner la physiologie cardiovasculaire de la façon dont les personnes atteintes du syndrome de Down (DS) réagiront pendant une simulation effrayante. Les chercheurs étudient comment les catécholamines plasmatiques (c'est-à-dire l'épinéphrine, la norépinéphrine et la dopamine), la pression artérielle et le rythme cardiaque s'expriment pendant une simulation de peur utilisant des lunettes de réalité virtuelle chez des personnes atteintes du syndrome de Down, qui présentent une dysfonction autonome proposée. Cette étude comparera les réponses des personnes atteintes du syndrome de Down à un groupe témoin sans syndrome de Down.
Autres noms:
Le froid déclenche le système nerveux sympathique, connu sous le nom de réponse « combat-fuite », qui prépare le corps à répondre à une menace perçue en augmentant le rythme cardiaque, la pression artérielle et en libérant des catécholamines. Ces mesures seront prises pour examiner comment les personnes atteintes du syndrome de Down (DS) réagiront pendant un test de stress au froid. Les chercheurs étudient comment les catécholamines plasmatiques (c'est-à-dire l'adrénaline, la noradrénaline et la dopamine), la pression artérielle et le rythme cardiaque s'expriment pendant un test de stress au froid chez les personnes atteintes du syndrome de Down, qui présentent une dysfonction autonome proposée. Cette étude comparera les réponses des personnes atteintes du syndrome de Down à celles d'un groupe témoin sans syndrome de Down.
Autres noms:
La douleur déclenche le système nerveux sympathique, connu sous le nom de réponse 'combat-fuite', qui prépare le corps à répondre à la menace perçue (c'est-à-dire, la douleur) en augmentant le rythme cardiaque, la pression artérielle et en libérant des catécholamines. Ces mesures seront prises pour examiner comment les personnes atteintes du syndrome de Down (DS) réagiront lors de l'application d'un patch douloureux. Les chercheurs étudient comment les catécholamines plasmatiques (c'est-à-dire, l'épinéphrine, la norépinéphrine et la dopamine), la pression artérielle et le rythme cardiaque sont exprimés lors de l'application d'un patch antidouleur chez des personnes atteintes du syndrome de Down, qui présentent une dysfonction autonome proposée. Ce patch antidouleur est similaire à ce que quelqu'un achèterait en pharmacie pour les muscles endoloris. Cette étude comparera les réponses des personnes atteintes du syndrome de Down à un groupe témoin sans syndrome de Down.
Autres noms:
La caféine agit comme un stimulant du système nerveux sympathique, entraînant une augmentation de la pression artérielle, de la fréquence cardiaque et de la libération de catécholamines. Les chercheurs étudient comment les catécholamines plasmatiques (c'est-à-dire l'adrénaline, la noradrénaline et la dopamine), la pression artérielle et la fréquence cardiaque s'expriment après l'ingestion d'un comprimé de caféine (équivalent à ~2 tasses de café) chez les personnes atteintes du syndrome de Down, chez qui on suspecte une dysfonction autonome. Cette étude comparera les réponses des personnes atteintes du syndrome de Down à celles d'un groupe témoin sans syndrome de Down.
Autres noms:
L'hypoglycémie induite par le jeûne déclenche une réponse 'combat-fuite' lorsque l'organisme tente d'augmenter les faibles taux de glucose sanguin pour les ramener à la 'normale'. Ces mesures seront prises pour examiner comment les individus atteints du syndrome de Down (DS) réagiront après une abstinence alimentaire de 12 heures, induisant une hypoglycémie. Les chercheurs étudient comment les catécholamines plasmatiques (c'est-à-dire l'épinéphrine, la norépinéphrine et la dopamine), la pression artérielle et la fréquence cardiaque s'expriment après un jeûne de 12 heures chez les individus atteints du syndrome de Down, chez qui on suspecte une dysfonction autonome. Cette étude comparera les réponses des individus atteints du syndrome de Down à celles d'un groupe témoin sans syndrome de Down.
Autres noms:
Les investigateurs examinent comment les catécholamines plasmatiques (c'est-à-dire l'adrénaline, la noradrénaline et la dopamine), la pression artérielle et la fréquence cardiaque s'expriment lors d'un test d'effort maximal sur tapis roulant chez des individus atteints du syndrome de Down, qui présentent une dysfonction autonome présumée.
Cette étude comparera les réponses des individus atteints du syndrome de Down à celles d'un groupe témoin sans syndrome de Down.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de base des catécholamines plasmatiques en position assise
Délai: Prélèvement sanguin de base en position assise, avant les facteurs de stress
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Les investigateurs utiliseront des techniques métabolomiques pour quantifier les concentrations plasmatiques d'épinéphrine, de norépinéphrine et de dopamine chez tous les participants avant, pendant (pour certains facteurs de stress) et après les six tests de stress.
Ces métabolites fourniront des informations sur l'activation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Prélèvement sanguin de base en position assise, avant les facteurs de stress
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Concentration des catécholamines plasmatiques pendant le test au froid
Délai: Lors du test de stress au froid, environ ou jusqu'à 5 minutes
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Les investigateurs utiliseront des techniques métabolomiques pour quantifier les concentrations plasmatiques d'épinéphrine, de norépinéphrine et de dopamine chez tous les participants avant, pendant (pour certains stress) et après les six tests de stress.
Ces métabolites fourniront un aperçu de l'activation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles sans syndrome de Down.
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Lors du test de stress au froid, environ ou jusqu'à 5 minutes
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Concentration plasmatique basale au repos des catécholamines
Délai: Prélèvements sanguins de base en position debout, avant la simulation de peur
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Les investigateurs utiliseront des techniques métabolomiques pour quantifier les concentrations plasmatiques d'épinéphrine, de norépinéphrine et de dopamine chez tous les participants avant, pendant (dans certains facteurs de stress) et après les six tests de stress.
Ces métabolites fourniront un éclairage sur l'activation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Prélèvements sanguins de base en position debout, avant la simulation de peur
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Première Simulation de Peur, Concentration des Catécholamines Plasmatiques
Délai: Au cours du premier facteur de stress de peur en réalité virtuelle, environ 5 minutes
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Les investigateurs utiliseront des techniques métabolomiques pour quantifier les concentrations plasmatiques d'épinéphrine, de norépinéphrine et de dopamine chez tous les participants avant, pendant (dans certains facteurs de stress) et après les six tests de stress.
Ces métabolites fourniront des informations sur l'activation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Au cours du premier facteur de stress de peur en réalité virtuelle, environ 5 minutes
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Deuxième Simulation de Peur, Concentration des Catécholamines Plasmatiques
Délai: Lors de la deuxième simulation de peur, environ 15 minutes après le début du test
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Les investigateurs utiliseront des techniques métabolomiques pour quantifier les concentrations plasmatiques d'épinéphrine, de norépinéphrine et de dopamine chez tous les participants avant, pendant (pour certains facteurs de stress) et après les six tests de stress.
Ces métabolites fourniront un aperçu de l'activation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Lors de la deuxième simulation de peur, environ 15 minutes après le début du test
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Première Minute du Patch contre la Douleur, Concentration des Catécholamines Plasmatiques
Délai: Le prélèvement sanguin aura lieu dans la minute suivant l'application du patch antidouleur.
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Les chercheurs utiliseront des techniques métabolomiques pour quantifier les concentrations plasmatiques d'épinéphrine, de norépinéphrine et de dopamine chez tous les participants avant, pendant (pour certains facteurs de stress) et après les six tests de stress.
Ces métabolites fourniront un aperçu de l'activation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Le prélèvement sanguin aura lieu dans la minute suivant l'application du patch antidouleur.
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15 Minutes après l'Application du Patch Antidouleur, Concentration des Catécholamines Plasmatiques
Délai: Le prélèvement sanguin aura lieu environ 15 minutes après l'application du patch antidouleur.
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Les investigateurs utiliseront des techniques métabolomiques pour quantifier les concentrations plasmatiques d'épinéphrine, de norépinéphrine et de dopamine chez tous les participants avant, pendant (pour certains facteurs de stress) et après les six tests de stress.
Ces métabolites fourniront un aperçu de l'activation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Le prélèvement sanguin aura lieu environ 15 minutes après l'application du patch antidouleur.
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Jeûne de 12 Heures, Concentration des Catécholamines Plasmatiques
Délai: Le prélèvement sanguin aura lieu après un jeûne de 12 heures induisant une hypoglycémie
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Les investigateurs utiliseront des techniques métabolomiques pour quantifier les concentrations plasmatiques d'épinéphrine, de norépinéphrine et de dopamine chez tous les participants avant, pendant (pour certains facteurs de stress) et après les six tests de stress.
Ces métabolites fourniront un aperçu de l'activation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Le prélèvement sanguin aura lieu après un jeûne de 12 heures induisant une hypoglycémie
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Prélèvement sanguin de référence en position assise, Concentration des catécholamines plasmatiques
Délai: La prise de sang aura lieu avant l'ingestion de la pilule de caféine
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Les investigateurs utiliseront des techniques métabolomiques pour quantifier les concentrations plasmatiques d'épinéphrine, de norépinéphrine et de dopamine chez tous les participants avant, pendant (dans certains facteurs de stress) et après les six tests de stress.
Ces métabolites fourniront un aperçu de l'activation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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La prise de sang aura lieu avant l'ingestion de la pilule de caféine
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30 Minutes Après l'Ingestion de Comprimé(s) de Caféine, Concentration des Catécholamines Plasmatiques
Délai: La prise de sang aura lieu environ 30 minutes après l'ingestion par le participant de comprimé(s) de caféine
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Les investigateurs utiliseront des techniques métabolomiques pour quantifier les concentrations plasmatiques d'épinéphrine, de norépinéphrine et de dopamine chez tous les participants avant, pendant (lors de certains facteurs de stress) et après les six tests de stress.
Ces métabolites fourniront un aperçu de l'activation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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La prise de sang aura lieu environ 30 minutes après l'ingestion par le participant de comprimé(s) de caféine
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60 Minutes Après l'Ingestion de Comprimé(s) de Caféine, Concentration des Catécholamines Plasmatiques
Délai: La prise de sang aura lieu environ 60 minutes après l'ingestion de comprimé(s) de caféine par le participant
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Les investigateurs utiliseront des techniques métabolomiques pour quantifier les concentrations plasmatiques d'épinéphrine, de norépinéphrine et de dopamine chez tous les participants avant, pendant (lors de certains facteurs de stress) et après les six tests de stress.
Ces métabolites permettront de mieux comprendre l'activation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down comparativement à celles non atteintes du syndrome de Down.
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La prise de sang aura lieu environ 60 minutes après l'ingestion de comprimé(s) de caféine par le participant
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Concentration plasmatique de base des catécholamines en position debout avant le test d'effort maximal
Délai: Prélèvement sanguin de base en position debout, avant le test d'exercice maximal
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Les investigateurs utiliseront des techniques métabolomiques pour quantifier les concentrations plasmatiques d'adrénaline, de noradrénaline et de dopamine chez tous les participants avant, pendant (lors de certains facteurs de stress) et après les six tests de stress.
Ces métabolites permettront de mieux comprendre l'activation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Prélèvement sanguin de base en position debout, avant le test d'exercice maximal
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Concentration plasmatique au repos des catécholamines à la fin du test d'effort maximal
Délai: Ce prélèvement sanguin sera effectué à la toute fin ou immédiatement après le test d'effort maximal sur tapis roulant
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Les chercheurs utiliseront des techniques métabolomiques pour quantifier les concentrations plasmatiques d'épinéphrine, de norépinéphrine et de dopamine chez tous les participants avant, pendant (pour certains facteurs de stress) et après les six tests de stress.
Ces métabolites permettront de mieux comprendre l'activation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Ce prélèvement sanguin sera effectué à la toute fin ou immédiatement après le test d'effort maximal sur tapis roulant
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Fréquence cardiaque de base en position assise, avant le test du froid
Délai: Mesure de base au repos en position assise, avant le test au froid, jusqu'à environ 5 minutes
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant (dans certains facteurs de stress), et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Mesure de base au repos en position assise, avant le test au froid, jusqu'à environ 5 minutes
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Fréquence cardiaque collectée pendant le test du pressoir froid
Délai: Collectées durant le Test du Froid Pressor, environ 6 minutes au total
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Collectées durant le Test du Froid Pressor, environ 6 minutes au total
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Fréquence cardiaque de base en position debout, avant les simulations de peur
Délai: Mesure de base en position debout, avant les simulations de peur, jusqu'à ou environ 5 minutes
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront des informations sur la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles sans syndrome de Down.
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Mesure de base en position debout, avant les simulations de peur, jusqu'à ou environ 5 minutes
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Fréquence cardiaque, première simulation de peur
Délai: La fréquence cardiaque continue sera recueillie pendant la première simulation de peur, qui durera environ ou jusqu'à 10 minutes
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les individus atteints du syndrome de Down par rapport à ceux non atteints du syndrome de Down.
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La fréquence cardiaque continue sera recueillie pendant la première simulation de peur, qui durera environ ou jusqu'à 10 minutes
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Fréquence cardiaque, première simulation apaisante
Délai: La fréquence cardiaque continue sera enregistrée pendant la première simulation apaisante, qui suivra la première simulation de peur et durera jusqu'à ou environ 10 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles sans syndrome de Down.
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La fréquence cardiaque continue sera enregistrée pendant la première simulation apaisante, qui suivra la première simulation de peur et durera jusqu'à ou environ 10 minutes.
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Fréquence cardiaque, simulation de deuxième peur
Délai: La fréquence cardiaque continue sera enregistrée pendant la deuxième simulation de peur, qui suivra la première simulation de relaxation et durera jusqu'à environ 10 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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La fréquence cardiaque continue sera enregistrée pendant la deuxième simulation de peur, qui suivra la première simulation de relaxation et durera jusqu'à environ 10 minutes.
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Fréquence Cardiaque, Deuxième Simulation Apaisante
Délai: La fréquence cardiaque continue sera enregistrée pendant la deuxième simulation apaisante, qui suivra la deuxième simulation de peur et durera jusqu'à environ 10 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles sans syndrome de Down.
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La fréquence cardiaque continue sera enregistrée pendant la deuxième simulation apaisante, qui suivra la deuxième simulation de peur et durera jusqu'à environ 10 minutes.
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Fréquence cardiaque, référence avant l'application du patch analgésique
Délai: Les enregistrements de la fréquence cardiaque au repos en position assise auront lieu avant l'application du patch antidouleur, jusqu'à environ 5 minutes
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Les enregistrements de la fréquence cardiaque au repos en position assise auront lieu avant l'application du patch antidouleur, jusqu'à environ 5 minutes
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Fréquence cardiaque, pendant le patch antidouleur
Délai: La fréquence cardiaque continue sera enregistrée suite à l'application du patch douloureux à la capsaïcine, jusqu'à environ 15 minutes
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les individus atteints du syndrome de Down par rapport à ceux non atteints du syndrome de Down.
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La fréquence cardiaque continue sera enregistrée suite à l'application du patch douloureux à la capsaïcine, jusqu'à environ 15 minutes
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Fréquence cardiaque, jeûne de base de 12 heures
Délai: L'état de repos de base sera enregistré avant (et un jour différent de) le jeûne de 12 heures, jusqu'à environ 5 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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L'état de repos de base sera enregistré avant (et un jour différent de) le jeûne de 12 heures, jusqu'à environ 5 minutes.
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Fréquence cardiaque, jeûne de 12 heures
Délai: Les enregistrements de la fréquence cardiaque en position assise seront effectués après un jeûne de 12 heures, jusqu'à environ 15 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Les enregistrements de la fréquence cardiaque en position assise seront effectués après un jeûne de 12 heures, jusqu'à environ 15 minutes.
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Fréquence Cardiaque, Valeur de Référence en Position Assise, Consommation de Caféine
Délai: La fréquence cardiaque de repos de base sera enregistrée avant la consommation de caféine, jusqu'à environ 5 minutes
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Les enquêteurs recueilleront des enregistrements de fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles sans syndrome de Down.
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La fréquence cardiaque de repos de base sera enregistrée avant la consommation de caféine, jusqu'à environ 5 minutes
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Fréquence cardiaque après consommation de caféine
Délai: Les enregistrements continus de la fréquence cardiaque auront lieu immédiatement après la consommation de caféine, jusqu'à environ 60 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Les enregistrements continus de la fréquence cardiaque auront lieu immédiatement après la consommation de caféine, jusqu'à environ 60 minutes.
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Fréquence cardiaque, ligne de base avant le test d'effort maximal
Délai: Les enregistrements de la fréquence cardiaque de base auront lieu avant le test d'effort maximal, jusqu'à environ 5 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles sans syndrome de Down.
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Les enregistrements de la fréquence cardiaque de base auront lieu avant le test d'effort maximal, jusqu'à environ 5 minutes.
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Fréquence cardiaque, test d'effort maximal
Délai: Les enregistrements continus de la fréquence cardiaque auront lieu pendant toute la durée du test d'exercice aérobique maximal sur tapis roulant, jusqu'à ou autour de 20 minutes
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de fréquence cardiaque battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles sans syndrome de Down.
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Les enregistrements continus de la fréquence cardiaque auront lieu pendant toute la durée du test d'exercice aérobique maximal sur tapis roulant, jusqu'à ou autour de 20 minutes
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Pression artérielle de base en position assise, avant le test du froid
Délai: Repos assis de base, avant le test du cold pressor, jusqu'à ou environ 5 minutes
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Repos assis de base, avant le test du cold pressor, jusqu'à ou environ 5 minutes
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Pression artérielle collectée pendant le test du froid
Délai: Collectés tout au long du test du froid, environ 6 minutes au total
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires permettront de mieux comprendre la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Collectés tout au long du test du froid, environ 6 minutes au total
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Pression artérielle de base en position debout, avant les simulations de peur
Délai: Position debout de référence, avant les simulations de peur, jusqu'à ou environ 5 minutes
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront des informations sur la modulation du système nerveux sympathique chez les individus atteints du syndrome de Down par rapport à ceux non atteints du syndrome de Down.
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Position debout de référence, avant les simulations de peur, jusqu'à ou environ 5 minutes
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Tension artérielle, première simulation de peur
Délai: La pression artérielle continue sera enregistrée pendant la première simulation de peur, qui durera jusqu'à ou environ 10 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires permettront de mieux comprendre la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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La pression artérielle continue sera enregistrée pendant la première simulation de peur, qui durera jusqu'à ou environ 10 minutes.
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Tension Artérielle, Première Simulation Apaisante
Délai: La pression artérielle continue sera enregistrée pendant la première simulation apaisante, qui suivra la première simulation de peur et durera jusqu'à ou environ 10 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires permettront de mieux comprendre la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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La pression artérielle continue sera enregistrée pendant la première simulation apaisante, qui suivra la première simulation de peur et durera jusqu'à ou environ 10 minutes.
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Pression artérielle, deuxième simulation de peur
Délai: La pression artérielle continue sera enregistrée lors de la deuxième simulation de peur, qui suivra la première simulation d'apaisement et durera jusqu'à ou environ 10 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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La pression artérielle continue sera enregistrée lors de la deuxième simulation de peur, qui suivra la première simulation d'apaisement et durera jusqu'à ou environ 10 minutes.
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Pression artérielle, Deuxième simulation apaisante
Délai: La pression artérielle continue sera enregistrée pendant la deuxième simulation apaisante, qui suivra la deuxième simulation de peur et durera jusqu'à ou environ 10 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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La pression artérielle continue sera enregistrée pendant la deuxième simulation apaisante, qui suivra la deuxième simulation de peur et durera jusqu'à ou environ 10 minutes.
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Pression artérielle, avant référence du patch antidouleur
Délai: Les enregistrements de la tension artérielle en position assise au départ auront lieu avant l'application du patch antidouleur, jusqu'à environ 5 minutes
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles sans syndrome de Down.
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Les enregistrements de la tension artérielle en position assise au départ auront lieu avant l'application du patch antidouleur, jusqu'à environ 5 minutes
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Pression artérielle, pendant l'utilisation du patch antidouleur
Délai: La pression artérielle continue sera enregistrée après l'application du timbre douloureux à la capsaïcine, jusqu'à environ 15 minutes
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles sans syndrome de Down.
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La pression artérielle continue sera enregistrée après l'application du timbre douloureux à la capsaïcine, jusqu'à environ 15 minutes
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Pression artérielle, jeûne de base de 12 heures
Délai: La ligne de base au repos sera enregistrée avant (et un jour différent de) le jeûne de 12 heures, jusqu'à environ 5 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires permettront de mieux comprendre la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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La ligne de base au repos sera enregistrée avant (et un jour différent de) le jeûne de 12 heures, jusqu'à environ 5 minutes.
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Pression artérielle, jeûne de 12 heures
Délai: Les enregistrements de la pression artérielle en position assise seront effectués après un jeûne de 12 heures, jusqu'à environ 15 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront un aperçu de la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles sans syndrome de Down.
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Les enregistrements de la pression artérielle en position assise seront effectués après un jeûne de 12 heures, jusqu'à environ 15 minutes.
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Pression artérielle, assis au départ, consommation de caféine
Délai: La pression artérielle de base au repos sera enregistrée avant la consommation de caféine, jusqu'à environ 5 minutes
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires permettront de mieux comprendre la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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La pression artérielle de base au repos sera enregistrée avant la consommation de caféine, jusqu'à environ 5 minutes
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Pression artérielle après consommation de caféine
Délai: Les enregistrements continus de la pression artérielle seront effectués immédiatement après la consommation de caféine, jusqu'à environ 60 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront des informations sur la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Les enregistrements continus de la pression artérielle seront effectués immédiatement après la consommation de caféine, jusqu'à environ 60 minutes.
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Pression artérielle, valeur de base avant le test d'effort maximal
Délai: Les enregistrements de la pression artérielle de base auront lieu avant le test d'effort maximal, jusqu'à environ 5 minutes.
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Les investigateurs recueilleront des enregistrements de la pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires fourniront des informations sur la modulation du système nerveux sympathique chez les individus atteints du syndrome de Down par rapport à ceux non atteints du syndrome de Down.
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Les enregistrements de la pression artérielle de base auront lieu avant le test d'effort maximal, jusqu'à environ 5 minutes.
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Pression artérielle, Test d'effort maximal
Délai: Les enregistrements continus de la tension artérielle auront lieu tout au long du test d'exercice aérobique maximal sur tapis roulant, jusqu'à ou autour de 20 minutes
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Les chercheurs recueilleront des enregistrements de la pression artérielle battement par battement chez tous les participants avant, pendant et après les six tests de stress.
Ces perturbations cardiovasculaires permettront de mieux comprendre la modulation du système nerveux sympathique chez les personnes atteintes du syndrome de Down par rapport à celles non atteintes du syndrome de Down.
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Les enregistrements continus de la tension artérielle auront lieu tout au long du test d'exercice aérobique maximal sur tapis roulant, jusqu'à ou autour de 20 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de l'Échelle Affective Faciale, Évaluation Initiale
Délai: Évaluation initiale de l'échelle affective faciale, cela se produira avant tout facteur de stress.
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Les investigateurs utiliseront l'échelle validée 'Facial Affective Scale', qui utilise une série de neuf visages dessinés montrant divers degrés de détresse émotionnelle pour aider les participants à évaluer leur état émotionnel.
Les neuf visages représentent une gamme d'affects allant du négatif au positif, chaque visage ayant une valeur spécifique entre 0,04 (affect positif maximum) et 0,97 (affect négatif maximum).
La valeur correspondante au visage choisi constitue le score d'affect facial.
Cela prendra jusqu'à environ 5 minutes à compléter.
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Évaluation initiale de l'échelle affective faciale, cela se produira avant tout facteur de stress.
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Score de l'Échelle Affective Faciale, Test du Froid Pressor, 1,5 Minutes
Délai: L'évaluation a lieu vers ou jusqu'à 90 secondes (1,5 minute) après l'immersion dans l'eau froide
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Les investigateurs utiliseront l'« Échelle d'affect facial » validée, qui utilise une série de neuf visages dessinés montrant divers degrés de détresse émotionnelle pour aider les participants à évaluer leur état émotionnel.
Les neuf visages représentent une gamme d'affects allant du négatif au positif, chaque visage ayant une valeur spécifique entre 0,04 (affect positif maximum) et 0,97 (affect négatif maximum).
La valeur correspondante au visage choisi est le Score d'affect facial.
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L'évaluation a lieu vers ou jusqu'à 90 secondes (1,5 minute) après l'immersion dans l'eau froide
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Score de l'Échelle Affective Faciale, Test du Pressoir Froid, Finale
Délai: L'évaluation a lieu immédiatement après ou pendant la dernière minute du test du froid, jusqu'à ou environ 6 minutes après l'immersion du bras dans l'eau froide
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Les investigateurs utiliseront l'échelle validée 'Facial Affective Scale', qui utilise une série de neuf visages dessinés montrant divers degrés de détresse émotionnelle pour aider les participants à évaluer leur état émotionnel.
Les neuf visages représentent une gamme d'affects allant du négatif au positif, chaque visage ayant une valeur spécifique entre 0,04 (affect positif maximum) et 0,97 (affect négatif maximum).
La valeur correspondante au visage choisi est le score d'affect facial.
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L'évaluation a lieu immédiatement après ou pendant la dernière minute du test du froid, jusqu'à ou environ 6 minutes après l'immersion du bras dans l'eau froide
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Score de l'Échelle Affective Faciale, Pendant la Réponse à la Douleur, 1 Minute
Délai: L'évaluation aura lieu environ 1 minute après l'administration du patch antidouleur
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Les investigateurs utiliseront l'échelle validée 'Facial Affective Scale', qui utilise une série de neuf visages dessinés montrant divers degrés de détresse émotionnelle pour aider les participants à évaluer leur état émotionnel.
Les neuf visages représentent une gamme d'affects allant du négatif au positif, chaque visage ayant une valeur spécifique entre 0,04 (affect positif maximum) et 0,97 (affect négatif maximum).
La valeur correspondante au visage choisi est le score d'affect facial.
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L'évaluation aura lieu environ 1 minute après l'administration du patch antidouleur
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Score de l'échelle affective faciale, Réponse à la douleur, 5 minutes
Délai: Jusqu'à ou environ 5 minutes après l'application du patch antidouleur
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Les investigateurs utiliseront l'échelle validée 'Facial Affective Scale', qui utilise une série de neuf visages dessinés montrant divers degrés de détresse émotionnelle pour aider les participants à évaluer leur état émotionnel.
Les neuf visages représentent une gamme d'affects négatifs à positifs, chaque visage ayant une valeur spécifique entre 0,04 (affect positif maximum) et 0,97 (affect négatif maximum).
La valeur correspondante au visage choisi est le score d'affect facial.
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Jusqu'à ou environ 5 minutes après l'application du patch antidouleur
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Score de l'Échelle Affective Faciale, Réponse à la Douleur, 10 Minutes
Délai: Jusqu'à ou environ 10 minutes après l'application du timbre antidouleur
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Les investigateurs utiliseront l'« Échelle affective faciale » validée, qui utilise une série de neuf visages dessinés montrant divers degrés de détresse émotionnelle pour aider les participants à évaluer leur état émotionnel.
Les neuf visages représentent une gamme d'affects allant du négatif au positif, chaque visage ayant une valeur spécifique entre 0,04 (affect positif maximum) et 0,97 (affect négatif maximum).
La valeur correspondante au visage choisi est le score affectif facial.
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Jusqu'à ou environ 10 minutes après l'application du timbre antidouleur
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Score d'échelle affective faciale, réponse à la douleur, 15 minutes
Délai: Jusqu'à ou environ 15 minutes suivant l'application du patch antidouleur
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Les investigateurs utiliseront l'échelle validée 'Facial Affective Scale', qui utilise une série de neuf visages dessinés montrant divers degrés de détresse émotionnelle pour aider les participants à évaluer leur état émotionnel.
Les neuf visages représentent une gamme d'affects allant du négatif au positif, chaque visage ayant une valeur spécifique entre 0,04 (affect positif maximum) et 0,97 (affect négatif maximum).
La valeur correspondante au visage choisi constitue le score d'affect facial.
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Jusqu'à ou environ 15 minutes suivant l'application du patch antidouleur
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Glycémie, Valeur de Base Sans Jeûne de 12 Heures
Délai: Ligne de base sans jeûne, condition avant le jeûne de 12 heures pour confirmer les hypoglycémies
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Les mesures de glycémie seront effectuées via un petit échantillon de sang capillaire à l'aide d'une lancette à ressort disponible dans le commerce.
Cela permettra de confirmer la présence d'hypoglycémie parmi les participants pour le facteur de stress du jeûne de 12 heures.
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Ligne de base sans jeûne, condition avant le jeûne de 12 heures pour confirmer les hypoglycémies
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Glycémie à jeun de 12 heures
Délai: La mesure sera effectuée avant la condition de jeûne de 12 heures pour confirmer de faibles taux de sucre dans le sang
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Les mesures de la glycémie seront effectuées via un petit échantillon de sang capillaire en utilisant une lancette à ressort disponible dans le commerce.
Cela permettra de confirmer la présence d'hypoglycémie chez les participants pour le facteur de stress du jeûne de 12 heures.
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La mesure sera effectuée avant la condition de jeûne de 12 heures pour confirmer de faibles taux de sucre dans le sang
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Anomalies multiples
- Déficience intellectuelle
- Maladies du système nerveux autonome
- Troubles chromosomiques
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Comportement
- Dysautonomies primaires
- Syndrome de Down
- Activité motrice
- Composés hétérocycliques
- Composés hétérocycliques, 2 anneaux
- Composés hétérocycliques, anneau fusionné
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Alcaloïdes
- Purinones
- Purines
- Boissons
- Préparations de plantes
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Xanthines
- Stress, physiologique
- Caféine
- Café
- Réponse au choc froid
- Protéine Hig1, souris
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-0503
- T32AG000279 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .