미세먼지 및 미세플라스틱이 태아 건강에 미치는 영향 (UPRISE)
2025년 11월 15일 업데이트: Alba Ruiz Gaitán, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
UPRISE: 초미세먼지와 미세·나노 플라스틱의 태아 건강 영향 메커니즘 규명
이 프로젝트는 대기 오염(특히 초미세먼지(UFP, PM0.1)와 미세·나노 플라스틱)에 노출되는 것이 정상적인 태아 발달을 방해하는 메커니즘을 밝히는 것을 목표로 합니다. 단기적으로는 조기 분만 가능성을 높이는 인과적 효과가 있으며, 이로 인해 후일 비전염성 질환(NCD)에 걸릴 가능성이 더 높아지는 전제 조건이 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구 대상 집단의 특성은 다음과 같습니다:
- 환자-대조군 연구 설계 연구에는 1600명의 참가자가 포함되어 있어 분석을 위한 충분한 표본을 제공합니다. 초점은 신생아(0세)에 맞춰져 있어, 인생의 아주 초기 단계와 관련된 요인 및 결과를 이해하는 데 특히 관련이 있습니다. 참가자의 성별은 무작위로 분포될 것으로 예상됩니다. 그리스와 스페인에서 만삭 신생아(>37주) 대조군을 1:2 비율로 모집할 것입니다.
- 개인 노출 모니터링 PEM 하위 연구:
이 연구는 150명의 어머니로 구성되며, 각 지역에서 50명씩 선정됩니다. 모든 참가자는 18세 이상의 여성입니다. 참가자의 성별은 무작위로 분포될 것으로 예상됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alba Ruiz Gaitán, Dr
- 전화번호: 0034961246690
- 이메일: alba_ruiz@externos.iislafe.es
연구 연락처 백업
- 이름: Imelda Ontoria Oviedo, Dr
- 전화번호: 0034961246690
- 이메일: imelda_ontoria@iislafe.es
연구 장소
-
-
Valencia
-
Valencia, Valencia, 스페인, 46016
- 모병
- Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
-
연락하다:
- Alba Ruiz Gaitán, Dr
- 전화번호: 0034961246690
- 이메일: alba_ruiz@externos.iislafe.es
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임산부는 첫 산전 방문 시(임신 약 8주 경) 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- 동의서에 서명하기로 동의함;
- 비흡연 산모이며 환경적(간접) 흡연에 노출되지 않음(흡연은 UFP 측정에 영향을 미침);
- 만 18세 이상(산모가 센서를 부착해야 하며, 청소년기 임신 산모는 부모 집에 거주할 수 있음);
- 임신을 중단할 계획이 없음(아동 측정 불가);
- 연구 지역에 최소 1년 이상 거주함(노출 모델링 자격 요건 충족).
제외 기준:
- 임신 11주 이후 첫 내원(첫 삼분기 2주 모니터링 보장);
- 소변 내 노출 측정을 제한하는 임신 합병증(예: 임신성 당뇨병으로 인한 다뇨증 유발 가능성);
- 알려진 신장 질환(소변 내 노출 측정에 영향 미칠 수 있음);
- 다태 임신(쌍둥이 이상 임신은 합병증 또는 조산 위험이 높으며, 마지막 삼분기 측정 불가).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
케이스-컨트롤 디자인
본 연구는 1600명의 참가자를 포함하여 분석에 충분한 표본을 제공합니다.
연구의 초점은 신생아(0세)에 맞춰져 있어, 인생 초기 단계와 관련된 요인 및 결과를 이해하는 데 특히 관련이 있습니다.
참가자의 성별은 무작위로 분포될 것으로 예상됩니다.
그리스와 스페인에서 만삭 신생아(>37주) 대조군을 1:2 비율로 모집합니다.
벨기에 ENVIRONAGE는 기존에 구축된 전향적 코호트 프레임워크를 활용하여 중첩 사례-대조군 설계를 채택합니다.
|
|
개인 노출 모니터링 PEM 서브스터디
본 연구는 각 지역별로 50명씩 총 150명의 어머니들로 구성됩니다.
모든 참가자는 18세 이상의 여성입니다.
참가자의 성별은 무작위로 분포될 것으로 예상됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
미숙아 출산
기간: 출생의 순간
|
출생의 순간
|
|
태내 발육 지연
기간: 탄생의 순간
|
탄생의 순간
|
|
저체중 출생아
기간: 출생 시점에
|
출생 시점에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 15일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UPRISE
- 1011566 (기타 보조금/기금 번호: European Union)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .