Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UFPs:n ja MNPs:n vaikutus sikiön terveyteen (UPRISE)

lauantai 15. marraskuuta 2025 päivittänyt: Alba Ruiz Gaitán, Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

UPRISE Ultrahienojen hiukkasten ja mikro- ja nanomuovien vaikutusmekanismien selvittäminen sikiön terveyteen

Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää mekanismeja, joilla altistuminen ilmansaasteille (erityisesti erittäin hienoille hiukkasille (UFP, PM0.1) ja mikro- ja nanoplastiikkeille) häiritsee sikiön normaalia kehitystä, lyhyen aikavälin kausaalivaikutuksena suuremmalla ennenaikaisen synnytyksen todennäköisyydellä, mikä puolestaan edellyttää suurempaa todennäköisyyttä sairastua tartuntatauteihin kuulumattomiin sairauksiin (NCD) myöhemmin elämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuspopulaation ominaisuudet ovat seuraavat:

  1. Tapaus-verrokki -suunnittelu Tutkimukseen kuuluu 1600 osallistujaa, mikä tarjoaa huomattavan otoksen analysointia varten. Keskitytään vastasyntyneisiin (ikä 0), mikä tekee tutkimuksesta erityisen merkityksellisen tämän varhaisen elämänvaiheen tekijöiden ja lopputulosten ymmärtämiseksi. Odotetaan osallistujien sukupuolen jakautuvan satunnaisesti. Kreikassa ja Espanjassa rekrytoidaan täysiaikaisten vastasyntyneiden (>37 viikkoa) vertailuryhmä suhteessa 1:2.
  2. Henkilökohtainen altistumisen seuranta PEM-alitutkimus:

Tutkimus koostuu 150 äidistä, joista 50 kustakin sijainnista. Kaikki osallistujat ovat yli 18-vuotiaita naisia. Odotetaan osallistujien sukupuolen jakautuvan satunnaisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1600

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Valencia
      • Valencia, Valencia, Espanja, 46016
        • Rekrytointi
        • Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Raskaana olevia äitejä rekrytoidaan ensimmäisellä raskauden seurantakäynnillä (noin kahdeksannen raskausviikon kohdalla).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suostumus tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittamiseen;
  • Tupakoimattomat äidit eikä altistumista passiiviselle tupakoinnille (tupakointi vaikuttaa UFP-mittauksiin);
  • ≥18-vuotiaat (äidien täytyy sijoittaa anturit, alaikäiset raskaana olevat saattavat asua vanhempiensa luona);
  • Ei odoteta raskauden keskeyttämistä (lasta ei mitata);
  • Asunut tutkimusalueella vähintään 1 vuoden ajan (olla kelvollinen altistumisen mallintamiseen).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensimmäinen käynti raskauden 11 viikon jälkeen (varmistaa 2 viikon seurannan ensimmäisellä kolmanneksella);
  • Raskauskomplikaatiot, jotka rajoittavat altistumismittauksia virtsassa (koska se saattaa aiheuttaa polyuriaa, esimerkiksi raskausdiabetes);
  • Tunnettu munuaistauti (saattaa vaikuttaa altistumismittauksiin virtsassa);
  • Monikoskinen raskaus (kaksos- tai useampiraskauksilla saattaa olla suurempi riski komplikaatioille tai ennenaikaiselle synnytykselle, mittauksia ei tehdä viimeisellä kolmanneksella).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Tapaus-verrokki tutkimusasetelma
Tutkimus sisältää 1600 osallistujaa, mikä tarjoaa merkittävän otoksen analysointia varten. Keskitytään vastasyntyneisiin (ikä 0), mikä tekee tutkimuksesta erityisen merkityksellisen tämän varhaisen elämänvaiheen tekijöiden ja tulosten ymmärtämiseksi. Osallistujien sukupuolen odotetaan olevan satunnaisesti jakautunut. Kontrolliryhmä täysiaikaisista vastasyntyneistä (>37 viikkoa) rekrytoidaan 1:2-suhteessa Kreikassa ja Espanjassa. ENVIRONAGE, Belgia, käyttää pesitettyä tapaus-kontrolli-suunnitelmaa hyödyntäen jo olemassa olevaa prospektiivista kohorttirunkoa.
Henkilökohtaisen Altistumisen Seuranta (PEM) -Alatutkimus
Tutkimus käsittää 150 äitiä, joista 50 kustakin paikkakunnalta. Kaikki osallistujat ovat yli 18-vuotiaita naisia. Osallistujien sukupuolen odotetaan olevan satunnaisesti jakautunut.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ennenaikainen synnytys
Aikaikkuna: syntymähetkellä
syntymähetkellä
Pienikokoinen raskausiän mukaisesti
Aikaikkuna: syntymän hetkellä
syntymän hetkellä
Alhainen syntymäpaino
Aikaikkuna: syntymähetkellä
syntymähetkellä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe

Yhteistyökumppanit

Hasselt University
Aristotle University Of Thessaloniki

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 20. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UPRISE
  • 1011566 (Muu apuraha/rahoitusnumero: European Union)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa