超细颗粒物和微纳米塑料对胎儿健康的影响 (UPRISE)
2025年11月15日 更新者：Alba Ruiz Gaitán、Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
UPRISE：揭示超细颗粒物与微纳米塑料对胎儿健康影响的机制
本项目旨在揭示暴露于空气污染（特别是超细颗粒物（UFP, PM0.1）及微纳塑料）干扰胎儿正常发育的机制，其短期因果效应将显著增加早产风险，进而导致个体在后续生命中罹患非传染性疾病（NCD）的概率升高。
研究概览
地位
招聘中
条件
详细说明
本研究人群特征如下：
- 病例对照设计 研究包含1600名参与者，为分析提供了充足的样本量。 研究重点关注新生儿（0岁），使得本研究特别适用于了解生命早期阶段相关因素和结局。 参与者性别预期为随机分布。 将在希腊和西班牙招募足月新生儿（>37周）作为对照组，按1:2比例进行招募。
- 个人暴露监测 PEM子研究：
该研究包含150名母亲，每个地点各50名。 所有参与者均为年龄超过18岁的女性。 参与者性别预期为随机分布。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alba Ruiz Gaitán, Dr
- 电话号码：0034961246690
- 邮箱：alba_ruiz@externos.iislafe.es
研究联系人备份
- 姓名：Imelda Ontoria Oviedo, Dr
- 电话号码：0034961246690
- 邮箱：imelda_ontoria@iislafe.es
学习地点
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Valencia
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Valencia、Valencia、西班牙、46016
- 招聘中
- Instituto de Investigación Sanitaria La Fe
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接触：
- Alba Ruiz Gaitán, Dr
- 电话号码：0034961246690
- 邮箱：alba_ruiz@externos.iislafe.es
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将在首次产前检查时（约妊娠八周）招募孕妇。
描述
纳入标准：
- 同意签署知情同意书；
- 非吸烟母亲且无环境（二手）烟雾暴露（吸烟会影响超细颗粒物测量）；
- 年满18周岁（母亲需佩戴传感器，未成年怀孕的母亲可能居住在其父母家中）；
- 无终止妊娠预期（不对胎儿进行测量）；
- 在研究地理区域居住至少满1年（符合暴露建模资格）。
排除标准：
- 孕11周后首次访视（确保孕早期能完成2周监测）；
- 限制尿液暴露测量的妊娠并发症（例如妊娠期糖尿病可能导致多尿）；
- 已知肾脏疾病（可能影响尿液暴露测量）；
- 多胎妊娠（双胎及以上妊娠并发症或早产风险较高，孕晚期不进行测量）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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病例对照设计
该研究纳入了1600名参与者，为分析提供了充足的样本量。
研究聚焦于新生儿（0岁），使得这项研究对于理解生命早期阶段的相关因素和结局尤为重要。
参与者的性别预计将呈随机分布。
将在希腊和西班牙招募足月新生儿（>37周）作为对照组，按1:2的比例分配。
比利时ENVIRONAGE项目采用巢式病例对照设计，充分利用了其既有的前瞻性队列研究框架。
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个人暴露监测（PEM）子研究
本研究共纳入150位母亲，每个地区各50位。
所有参与者均为年龄超过18岁的女性。
预计参与者的性别将呈随机分布。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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早产
大体时间：出生时刻
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出生时刻
|
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小于胎龄儿
大体时间：出生时刻
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出生时刻
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低出生体重
大体时间：出生时刻
|
出生时刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月1日
初级完成 (估计的)
2029年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年11月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月15日
首次发布 (实际的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月15日
最后验证
2025年10月1日
更多信息
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