단일 잇몸 퇴축 치료를 위한 터널형 관상 전진 판막과 변형된 관상 전진 터널 및 결합 조직 이식의 비교 임상 평가
2025년 11월 25일 업데이트: Khaled Hashem Kamal, Cairo University
터널링 관상 전진 판막(TCAF) 대 수정된 관상 전진 터널과 결합 조직 이식편을 이용한 단일 치근 노출 결손(RT2) 치료에 대한 무작위 임상 시험
조사 중인 기법은 덜 침습적인 장점을 제공하면서 효과적인 치근 피개를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
문헌에서 단일 RT2 결손에서 터널형 관상 진전 플랩 대 관상 진전 터널 변형술과 결합 조직 이식을 병행한 방법의 치근 피개 능력을 비교한 무작위 대조 시험(RCT)은 제한적으로 발견되었습니다.
따라서, 본 시험은 이러한 지식의 공백을 메우고자 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- 전화번호: 00201281033350
- 이메일: khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 단일 RT2 치은 퇴축 결손 ≥ 2mm 이상인 환자
- 만 18세 이상.
- 치주 수술에 대한 금기증이 없는 전신 건강한 환자.
- 치은 및 플라크 지수 20% 미만.
- 결손 부위에서 이전 수술 경험이 없는 경우.
- 6개월 추적 관찰 기간을 수용하는 환자 (순응도 높은 환자).
제외 기준:
- RT1 치은 퇴축.
- 하루 10개비 이상의 흡연자 (어떠한 치주 성형 수술에도 금기).
- 불량한 구강 위생.
- 활동성 치주염 환자.
- 치은 비대를 유발하는 약물 복용 중인 환자.
- 임신.
- 치아 동요도 ≥ 1mm.
- 고정식 또는 가철식 교정 장치를 사용 중인 환자.
- 결손 부위에 수복물 및/또는 치근단 방사선 투과성 병소가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 변형된 관상 전진 터널과 결합 조직 이식
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수직 이완 절개 없이 결합 조직 이식을 동반한 변형된 관상 진전 터널
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실험적: 결합 조직 이식편을 이용한 터널식 관상 진전 판막술(TCAF)
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터널형 관상 전진 피판술과 결합 조직 이식술을 이용한 단일 수직 이완 절개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 퇴축 깊이 (GRD)
기간: 6개월
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UNC 치주 탐침을 사용하여 잇몸 퇴축 깊이(GRD)를 밀리미터(mm) 단위로 측정
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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평균 치근 피복 백분율(MRC %)
기간: 6개월
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UNC 치주 탐침을 사용하여 평균 치근 피복 백분율(MRC %)을 백분율(%)로 측정
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6개월
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완전 치근 피개 (CRC)
기간: 6개월
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시각적으로 완전 치근 피개(CRC) 측정 (예/아니오)
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6개월
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접촉점과 유두 정점 사이의 거리 (DCP)
기간: 6개월
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UNC 치주 탐침을 사용하여 접촉점과 유두 정점 사이의 거리(DCP)를 밀리미터(mm)로 측정
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6개월
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치은 퇴축 폭 (RW)
기간: 6개월
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UNC 치주 탐침을 사용하여 잇몸 퇴축 폭(RW)을 밀리미터(mm) 단위로 측정
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6개월
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탐침법 치주낭 깊이(PPD)
기간: 6개월
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UNC 치주 탐침을 사용하여 탐침 치주낭 깊이(PPD)를 밀리미터(mm) 단위로 측정
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6개월
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임상 부착 수준 (CAL)
기간: 6개월
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UNC 치주 탐침을 사용하여 임상 부착 수준(CAL)을 밀리미터(mm) 단위로 측정
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6개월
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케라티닌화 조직 너비 (KTW)
기간: 6개월
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UNC 치주 탐침자를 사용하여 각화 조직 폭(KTW)을 밀리미터(mm) 단위로 측정
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6개월
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치은 두께 (GT)
기간: 6개월
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엔도돈틱 파일을 사용하여 잇몸 두께(GT)를 밀리미터(mm) 단위로 측정
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6개월
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루트 커버리지 미용 점수 (RES)
기간: 6개월
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루트 커버리지 미적 점수(RES)를 시각적으로 측정(0 "최소" ~ 10 "최대" 점수)
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6개월
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치은 지수 (GI)
기간: 6개월
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UNC 치주 탐침을 사용하여 치은 지수(GI) 측정 (점수: 0 "최소" - 3 "최대")
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6개월
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플라크 지수(PI)
기간: 6개월
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UNC 치주 탐침을 사용하여 치태 지수(PI) 측정 (점수 0 "최소" - 3 "최대")
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6개월
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수술 후 환자 만족도 (시각적 아날로그 척도)
기간: 6개월
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환자의 설문지를 사용하여 수술 후 환자 만족도(시각적 아날로그 척도) 측정 (점수: 0 "최소" - 10 "최대")
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 14일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- CairoU PhD protocol for Khaled
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
문헌에서 단일 RT2 결손에서 터널화된 관상 전진 플랩과 결합 조직 이식을 병용한 변형된 관상 전진 터널의 치근 피복 능력을 비교한 무작위 대조 시험은 제한적으로 발견되었습니다.
따라서, 본 임상시험은 이러한 지식의 공백을 메우고자 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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