临床评价比较隧道式冠向复位瓣与改良冠向隧道联合结缔组织移植术治疗单颗牙龈退缩的疗效。
2025年11月25日 更新者：Khaled Hashem Kamal、Cairo University
隧道式冠向复位瓣（TCAF）与改良冠向隧道技术联合结缔组织移植治疗单颗牙退缩缺损（RT2）的临床评估：一项随机临床试验
所研究的这项技术旨在提供有效的根面覆盖，同时具备创伤较小的优势。
研究概览
详细说明
文献中发现比较隧道式冠状推进皮瓣与改良冠状推进隧道结合结缔组织移植治疗单个RT2缺损的根面覆盖能力的随机对照试验有限。
因此，本试验旨在填补这一知识空白。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- 电话号码：00201281033350
- 邮箱：khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有单颗RT2型牙龈退缩缺损≥2毫米的患者
- 年龄＞18岁
- 全身健康且无牙周手术禁忌症的患者
- 牙龈和菌斑指数低于20%
- 缺损部位既往无手术史
- 接受6个月随访期（依从性良好的患者）
排除标准：
- RT1型牙龈退缩
- 每日吸烟＞10支且存在任何牙周整形手术禁忌症者
- 口腔卫生不良
- 活动性牙周炎患者
- 正在服用导致牙龈增生药物的患者
- 妊娠期
- 牙齿动度≥1毫米
- 使用固定或活动正畸装置的患者
- 缺损部位存在修复体和/或根尖周透射影
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：改良式冠向推进隧道术联合结缔组织移植术
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改良式冠向推进隧道联合结缔组织移植术（无垂直松弛切口）
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实验性的：隧道式冠向复位瓣术（TCAF）联合结缔组织移植术
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带有一个垂直松弛切口的隧道式冠向推进瓣联合结缔组织移植术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈退缩深度
大体时间：6个月
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使用UNC牙周探针以毫米（mm）为单位测量牙龈退缩深度（GRD）
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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平均根面覆盖率百分比 (MRC%)
大体时间：6个月
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使用UNC牙周探针测量平均根面覆盖率（MRC%）的百分比（%）
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6个月
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完全根面覆盖 (CRC)
大体时间：6个月
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通过视觉测量完全根面覆盖（CRC）（是/否）
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6个月
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接触点与牙乳头顶部之间的距离（DCP）
大体时间：6个月
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使用UNC牙周探针测量接触点与牙龈乳头顶部之间的距离（DCP），单位为毫米（mm）
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6个月
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牙龈退缩宽度（RW）
大体时间：6个月
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使用UNC牙周探针测量牙龈退缩宽度（RW），单位为毫米（mm）
|
6个月
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探诊牙周袋深度 (PPD)
大体时间：6个月
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使用UNC牙周探针以毫米(mm)为单位测量牙周探诊深度(PPD)
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6个月
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临床附着水平（CAL）
大体时间：6个月
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使用UNC牙周探针测量临床附着水平（CAL），单位为毫米（mm）
|
6个月
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角化组织宽度 (KTW)
大体时间：6个月
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使用UNC牙周探针以毫米(mm)为单位测量角化组织宽度(KTW)
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6个月
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牙龈厚度
大体时间：6个月
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使用根管锉以毫米（mm）为单位测量牙龈厚度（GT）
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6个月
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根覆盖美学评分 (RES)
大体时间：6个月
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视觉测量根覆盖美学评分（RES），评分范围为（0 "最低" - 10 "最高"）
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6个月
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牙龈指数 (GI)
大体时间：6个月
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使用UNC牙周探针测量牙龈指数（GI），评分（0 "最低" - 3 "最高"）
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6个月
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斑块指数（PI）
大体时间：6 个月
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使用UNC牙周探针测量菌斑指数（PI），评分范围（0“最低”-3“最高”）
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6 个月
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术后患者满意度（视觉模拟评分）
大体时间：6个月
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使用患者问卷评分（0“最低”-10“最高”）测量术后患者满意度（视觉模拟评分法）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月14日
初级完成 (估计的)
2026年3月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年11月16日
首次发布 (估计的)
2025年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年11月25日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- CairoU PhD protocol for Khaled
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
文献中发现比较隧道式冠向复位瓣与改良冠向隧道联合结缔组织移植术在单个RT2缺损中根面覆盖能力的随机对照试验较为有限。
因此，本试验旨在填补这一知识空白。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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