Klinische Bewertung des Vergleichs zwischen getunneltem koronal vorgeschobenem Lappen und modifiziertem koronal vorgeschobenem Tunnel mit Bindegewebstransplantat zur Behandlung einzelner Zahnfleischrezessionen.
25. November 2025 aktualisiert von: Khaled Hashem Kamal, Cairo University
Klinische Bewertung des Tunnelierten Koronal Vorverlagerten Lappens (TCAF) im Vergleich zum Modifizierten Koronal Vorverlagerten Tunnel mit Bindegewebstransplantat bei der Behandlung von einzelnen Rezessionsdefekten (RT2): Eine randomisierte klinische Studie
Die untersuchte Technik zielt darauf ab, eine wirksame Wurzeldeckung zu bieten und dabei den Vorteil einer geringeren Invasivität zu bieten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In der Literatur wurden nur begrenzte RCTs gefunden, die die Wurzeldeckungskapazität des getunnelten koronal vorgeschobenen Lappens im Vergleich zum modifizierten koronal vorgeschobenen Tunnel in Kombination mit einem Bindegewebstransplantat bei einzelnen RT2-Defekten vergleichen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, diese Wissenslücke zu schließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- Telefonnummer: 00201281033350
- E-Mail: khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit einzelnen RT2-Zahnfleischrezessionen ≥ 2 mm
- Alter > 18 Jahre
- Systemisch gesunde Patienten ohne Kontraindikationen für parodontalchirurgische Eingriffe
- Gingiva- und Plaque-Index unter 20 %
- Keine vorherigen Operationen an der Defektstelle
- Akzeptiert 6-monatige Nachbeobachtungszeit (kooperative Patienten)
Ausschlusskriterien:
- RT1-Zahnfleischrezession
- Raucher > 10 Zigaretten täglich als Kontraindikation für parodontalplastische Eingriffe
- Schlechte Mundhygiene
- Patienten mit aktiver Parodontitis
- Patienten unter Medikamenten, die Zahnfleischvergrößerung verursachen
- Schwangerschaft
- Zahnlockerung ≥ 1 mm
- Patienten mit festsitzenden oder herausnehmbaren kieferorthopädischen Apparaturen
- Restaurierung und/oder periapikale Radioluzenz an der Defektstelle
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Modifizierter koronal vorgeschobener Tunnel mit Bindegewebstransplantat
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Modifizierter koronal vorgeschobener Tunnel mit Bindegewebstransplantat ohne vertikale Entlastungsschnitte
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Experimental: Tunnelierte koronal verschobene Lappenplastik (TCAF) mit Bindegewebstransplantat
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Tunnelierter koronal vorgeschobener Lappen mit Bindegewebstransplantat und einem vertikalen Entspannungsschnitt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gingivaltaschen-Tiefe (GRD)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Tiefe des Zahnfleischrückgangs (GRD) mit UNC-Parodontalsonde in Millimetern (mm)
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der prozentuale Anteil der mittleren Wurzeldeckung (MRC %)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung des prozentualen mittleren Wurzeldeckungsgrads (MRC %) mit der UNC-Parodontalsonde in Prozent (%)
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6 Monate
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Komplette Wurzeldeckung (CRC)
Zeitfenster: 6 Monate
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Visuelle Messung der vollständigen Wurzeldeckung (CRC) (Ja/Nein)
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6 Monate
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Der Abstand zwischen dem Kontaktpunkt und der Spitze der Papille (DCP)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung des Abstands zwischen dem Kontaktpunkt und der Spitze der Papille (DCP) mit einer UNC-Parodontalsonde in Millimetern (mm)
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6 Monate
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Gingivaler Rezessionsbreite (RW)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Breite der Gingivarezession (RW) mittels UNC-Parodontalsonde in Millimetern (mm)
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6 Monate
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Sondierungstiefe (PPD)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Sondierungstaschentiefe (PPD) mit der UNC-Parodontalsonde in Millimetern (mm)
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6 Monate
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Klinisches Attachmentniveau (CAL)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung des klinischen Attachmentniveaus (CAL) mit einer UNC-Parodontalsonde in Millimetern (mm)
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6 Monate
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Breite keratinisierten Gewebes (KTW)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Breite der keratinisierten Gingiva (KTW) mit einer UNC-Parodontalsonde in Millimetern (mm)
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6 Monate
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Gingivale Dicke (GT)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der Gingivadicke (GT) mit einer endodontischen Feile in Millimeter (mm)
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6 Monate
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Root Coverage Esthetic Score (RES)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung des Wurzeldeckungsästhetik-Scores (RES) visuell mit Score (0 "Minimum" - 10 "Maximum")
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6 Monate
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Gingival-Index (GI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung des Gingiva-Index (GI) mit UNC-Parodontalsonde mit Bewertung (0 "minimum" - 3 "maximum")
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6 Monate
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Plaque-Index (PI)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung des Plaqueindex (PI) mit UNC-Parodontalsonde mit Bewertung (0 "Minimum" - 3 "Maximum")
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6 Monate
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Postoperative Patientenzufriedenheit (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: 6 Monate
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Messung der postoperativen Patientenzufriedenheit (Visuelle Analogskala) mithilfe eines Patientenfragebogens mit Bewertung (0 "Minimum" - 10 "Maximum")
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
14. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. März 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
20. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CairoU PhD protocol for Khaled
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
In der Literatur wurden nur wenige randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) gefunden, die die Fähigkeit zur Wurzeldeckung des tunnelartigen koronal fortgeschrittenen Lappens im Vergleich zum modifizierten koronal fortgeschrittenen Tunnel in Kombination mit einem Bindegewebstransplantat bei einzelnen RT2-Defekten vergleichen.
Daher zielt diese Studie darauf ab, diese Wissenslücke zu schließen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .