Клиническое исследование, сравнивающее туннелированный коронарно смещенный лоскут и модифицированный коронарно смещенный туннель с трансплантатом соединительной ткани для лечения единичной рецессии десны.
25 ноября 2025 г. обновлено: Khaled Hashem Kamal, Cairo University
Клиническая оценка туннелированного коронарно смещённого лоскута (TCAF) по сравнению с модифицированным коронарно смещённым туннелем с трансплантатом соединительной ткани в лечении одиночных рецессионных дефектов (RT2): Рандомизированное клиническое исследование
Исследуемая техника направлена на обеспечение эффективного покрытия корня, одновременно предлагая преимущество меньшей инвазивности.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Подробное описание
В литературе было обнаружено ограниченное количество рандомизированных контролируемых исследований, сравнивающих способность к покрытию корня при использовании туннелированного коронарно смещенного лоскута в сравнении с модифицированным коронарно смещенным туннелем в сочетании с трансплантатом соединительной ткани при единичных дефектах RT2.
Таким образом, данное исследование направлено на заполнение этого пробела в знаниях.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- Номер телефона: 00201281033350
- Электронная почта: khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с единичным дефектом рецессии десны RT2 ≥ 2 мм
- Возраст >18 лет.
- Системно здоровые пациенты без противопоказаний к пародонтологическим операциям.
- Десневой и зубной налетный индекс менее 20%.
- Отсутствие предыдущих операций в области дефекта.
- Согласие на 6-месячный период наблюдения (комплаентные пациенты).
Критерии исключения:
- Рецессия десны RT1.
- Курильщики >10 сигарет в день, что противопоказано для любой пластической пародонтологической операции.
- Плохая гигиена полости рта.
- Пациенты с активным пародонтитом.
- Пациенты, принимающие лекарства, вызывающие увеличение десны.
- Беременность.
- Подвижность зубов ≥ 1 мм.
- Пациенты, использующие несъемные или съемные ортодонтические аппараты.
- Реставрация и/или периапикальная рентгенопрозрачность в области дефекта.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Модифицированный тоннельный лоскут с коронарным смещением и трансплантатом соединительной ткани
|
Модифицированный корональный тоннель с трансплантатом соединительной ткани без вертикальных релизинг-разрезов
|
|
Экспериментальный: Туннельный коронально-смещенный лоскут (TCAF) с трансплантатом соединительной ткани
|
Туннелированный коронально-смещённый лоскут с соединительнотканным трансплантатом с одним вертикальным релизинг-разрезом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина рецессии десны (ГРД)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение глубины рецессии десны (GRD) с помощью пародонтального зонда UNC в миллиметрах (мм)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент среднего покрытия корня (MRC %)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение процента среднего покрытия корня (MRC %) с использованием периодонтального зонда UNC в процентах (%)
|
6 месяцев
|
|
Полное покрытие корня (CRC)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Визуальное измерение полного покрытия корня (CRC) (Да/Нет)
|
6 месяцев
|
|
Расстояние между точкой контакта и вершиной папиллы (DCP)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение расстояния между точкой контакта и вершиной сосочка (DCP) с помощью периодонтального зонда UNC в миллиметрах (мм)
|
6 месяцев
|
|
Ширина рецессии десны (ШРД)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение ширины рецессии десны (RW) с помощью периодонтального зонда UNC в миллиметрах (мм)
|
6 месяцев
|
|
Глубина зондирования зубодесневого кармана (PPD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение глубины зондирования пародонтального кармана (PPD) с помощью пародонтального зонда UNC в миллиметрах (мм)
|
6 месяцев
|
|
Уровень клинического прикрепления (CAL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение уровня клинического прикрепления (CAL) с помощью пародонтального зонда UNC в миллиметрах (мм)
|
6 месяцев
|
|
Ширина кератинизированной ткани (ШКТ)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение ширины ороговевшей ткани (ШОТ) с помощью пародонтального зонда UNC в миллиметрах (мм)
|
6 месяцев
|
|
Толщина десны (ТД)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение толщины десны (GT) с использованием эндодонтического файла в миллиметрах (мм)
|
6 месяцев
|
|
Шкала эстетической оценки покрытия корня (RES)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение эстетического показателя покрытия корня (RES) визуально с оценкой (0 "минимум" - 10 "максимум")
|
6 месяцев
|
|
Индекс состояния десны (ИСД)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение индекса гингивита (ИГ) с использованием пародонтального зонда UNC с оценкой (0 "минимальный" - 3 "максимальный")
|
6 месяцев
|
|
Индекс зубного налёта (PI)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение индекса зубного налета (ИЗН) с использованием пародонтального зонда UNC с оценкой (0 "минимальный" - 3 "максимальный")
|
6 месяцев
|
|
Удовлетворенность пациента после операции (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение удовлетворенности пациента после операции (Визуальная Аналоговая Шкала) с использованием анкеты пациента со шкалой (0 «минимум» - 10 «максимум»)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
14 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoU PhD protocol for Khaled
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
В литературе было обнаружено ограниченное количество РКИ, сравнивающих способность к покрытию корня при использовании туннелированного коронарно-смещенного лоскута в сравнении с модифицированным коронарно-смещенным туннелем в сочетании с трансплантатом соединительной ткани при одиночных дефектах RT2.
Таким образом, данное исследование направлено на заполнение этого пробела в знаниях.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .