Kliininen vertailututkimus tunneloidun koronaalisesti edistetyn liuskan ja modifioidun koronaalisesti edistetyn tunnelin yhteydessä sidekudoksen siirteen kanssa yksittäisen ikenliikkeen hoidossa.
tiistai 25. marraskuuta 2025 päivittänyt: Khaled Hashem Kamal, Cairo University
Tunneloidun koronaalisesti edistetyn liuskan (TCAF) kliininen arviointi versus modifioitu koronaalisesti edistetty tunneli sidekudossiirroksen kanssa yksittäisen reessiovian hoidossa (RT2): Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkittava tekniikka pyrkii tarjoamaan tehokasta juuripinta-alan peittoa samalla tarjoten edun olla vähemmän invasiivinen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudessa on löytynyt vain rajoitettuja RCT-tutkimuksia, jotka vertailevat tunneloidun koronaalisesti edistetyn läpän ja modifioidun koronaalisesti edistetyn tunnelin yhdistettynä sidekudossiirteeseen yksittäisissä RT2-vioissa tarjoamaa juurten peittokykyä.
Siksi tämä koe pyrkii täyttämään tämän tiedon aukon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
24
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- Puhelinnumero: 00201281033350
- Sähköposti: khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on yksittäinen RT2-tyyppinen ienpaljastuma ≥ 2 mm
- Ikä >18 vuotta.
- Systeemisesti terveet potilaat ilman periodontaalileikkauksiin liittyviä vasta-aiheita.
- Ien- ja plakkaindeksi alle 20 %.
- Aiempaa leikkausta ei ole tehty vauriokohdassa.
- Hyväksyy 6 kuukauden seuranta-ajan (yhteistyökykyiset potilaat).
Poissulkemiskriteerit:
- RT1-tyyppinen ienpaljastuma.
- Tupakoitsijat >10 savuketta päivässä, mikä on vasta-aihe mihin tahansa periodontaaliseen plastiseen leikkaukseen.
- Heikko suuhygienia.
- Aktiivista parodontiittia sairastavat potilaat.
- Potilaat, joilla on ienkasvua aiheuttavia lääkityksiä.
- Raskaus.
- Hampaiden liikkuvuus ≥ 1 mm.
- Kiinteitä tai irrotettavia ortodontisia laitteita käyttävät potilaat.
- Täyte ja/tai huipputulehdus kuvautumisessa vauriokohdassa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Modifioitu koronaalisesti edistetty tunneli sidekudossiirteellä
|
Koronaalisesti siirrettyä tunnelia muokattu sidekudossiirteellä ilman pystysuuntaisia vapautusleikkauksia
|
|
Kokeellinen: Tuneloitu Koronaalinen Etusiirrosleikkaus (TCAF) yhdistettynä Sidekudossiirtoon
|
Tuneloitu koronaalisesti edistetty läppä sidekudossiirteellä yhdellä pystysuuntaisella vapautusleikkauksella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienveneen syvyys (GRD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Istenkivennyhtymisen syvyyden (GRD) mittaaminen UNC-parodontologisella koettimella millimetreinä (mm)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräisen juurikaton prosenttiosuus (MRC %)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaus keskimääräisen juurikaton prosenttiosuudesta (MRC %) käyttäen UNC-periodontaaliluotia prosentteina (%)
|
6 kuukautta
|
|
Täydellinen juurikaton kattavuus (CRC)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Täydellisen juurikaton peittämisen (CRC) visuaalinen mittaaminen (Kyllä/Ei)
|
6 kuukautta
|
|
Etäisyys kosketuspisteen ja nystyn yläosan välillä (DCP)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaa kosketuspisteen ja papillan yläosan välinen etäisyys (DCP) UNC-parodontologisella koettimella millimetreinä (mm)
|
6 kuukautta
|
|
Ieniharvenemisen Leveys (RW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ihrusulkteen leveyden (RW) mittaaminen UNC-parodontiasondilla millimetreinä (mm)
|
6 kuukautta
|
|
Tutkittu taskusyvyys (PPD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Tuntumahampaiston syvyyden (PPD) mittaaminen UNC-periodontiasondilla millimetreinä (mm)
|
6 kuukautta
|
|
Kliininen kiinnittymistaso (CAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kliinisen kiinnitystason (CAL) mittaaminen UNC-parodontologisella koettimella millimetreinä (mm)
|
6 kuukautta
|
|
Keratinisoituneen Kudoksen Leveys (KTW)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Keratinoidun kudoksen leveyden (KTW) mittaaminen UNC-periodonttisella koettimella millimetreinä (mm)
|
6 kuukautta
|
|
Ienpaksuus (GT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ikkunan kynnen paksuuden (GT) mittaaminen käyttämällä endodontista tiedostoa millimetreinä (mm)
|
6 kuukautta
|
|
Root Coverage Esthetic Score (RES)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaaminen juurikaton esteettinen pisteet (RES) visuaalisesti pisteillä (0 "minimi" - 10 "maksimi")
|
6 kuukautta
|
|
Ientutkimusindeksi (GI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ientun indeksin (GI) mittaus UNC-parodontologisella koettimella pistein (0 "minimi" - 3 "maksimi")
|
6 kuukautta
|
|
Plaikki-indeksi (PI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaamalla plakkaindeksiä (PI) käyttäen UNC:n periodontaaliluotia pisteillä (0 "minimi" - 3 "maksimi")
|
6 kuukautta
|
|
Postoperatiivinen potilastyytyväisyys (visuaalinen analogiaskaala)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Mittaaminen postoperatiivinen potilastyytyväisyys (visuaalinen analogiasuure) käyttäen potilaan kyselylomaketta pisteillä (0 "minimi" -10 "maksimi")
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 14. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU PhD protocol for Khaled
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kirjallisuudessa on löytynyt vain vähän satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia (RCT), jotka vertailevat tunneloidun koronaalisesti edistetyn liuskan ja modifioidun koronaalisesti edistetyn tunnelin yhdistettynä sidekudoksen siirteeseen juuripinnoituksen kykyä yksittäisissä RT2-vioissa.
Siksi tämä koe pyrkii täyttämään tämän tiedon aukon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .