Klinisk evaluering, der sammenligner tunneliseret koronalt fremskudt lap og modificeret koronalt fremskudt tunnel med bindevævsgræft til håndtering af enkelt tandkødsrecession.
25. november 2025 opdateret af: Khaled Hashem Kamal, Cairo University
Klinisk evaluering af Tunneled Coronally Advance Flap (TCAF) versus modifieret coronally advanced tunnel med bindevævsgraft i behandling af enkelte recessionsdefekter (RT2): En randomiseret klinisk undersøgelse
Den undersøgte teknik har til formål at give effektiv roddækning, samtidig med at den har fordelen af at være mindre invasiv.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Der er kun fundet begrænsede RCT'er i litteraturen, der sammenligner roddækningskapaciteten af den tunnelformede koronalt fremskudte lap versus en modificeret koronalt fremskudt tunnel kombineret med bindevævstransplantat ved enkeltstående RT2-defekter.
Således sigter denne undersøgelse mod at udfylde denne videnmangel.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- Telefonnummer: 00201281033350
- E-mail: khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med enkelt RT2 gingival recessionsdefekt ≥ 2 mm
- Alder >18 år.
- Systemisk sunde patienter uden kontraindikationer for periodontal kirurgi.
- Gingival- og plakindex under 20%.
- Ingen tidligere operationer på defektstedet.
- Accepterer 6 måneders opfølgningsperiode (compliante patienter).
Eksklusionskriterier:
- RT1 gingival recession.
- Ryger >10 cigaretter dagligt som kontraindikation for plastisk periodontal kirurgi.
- Dårlig oral hygiejne.
- Patienter med aktiv periodontitis.
- Patienter i medicinering der forårsager gingival forstørrelse.
- Graviditet.
- Tandmobilitet ≥ 1 mm.
- Patienter der bruger faste eller aftagelige ortodontiske apparater.
- Restaurering og/eller periapikal radiolucens på defektstedet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modificeret Koronalt Fremskubbet Tunnel med Bindevævsgraf
|
Modificeret koronalt fremskudt tunnel med bindevævsgraft uden vertikale frigørelsesincisioner
|
|
Eksperimentel: Tunneliseret Koronalt Fremskudt Læbe (TCAF) med Bindevævsgraft
|
Tunneliseret koronalt fremskudt lap med bindevævsgraft med én vertikal frigivelsesincision
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Recessionsdybde (GRD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af tandkødsrecessionsdybde (GRD) ved brug af UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdelen af gennemsnitlig roddækning (MRC %)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af procentdelen af gennemsnitlig roddækning (MRC %) ved brug af UNC Parodontalprobe i procent (%)
|
6 måneder
|
|
Fuld Rødækning (CRC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af komplet roddækning (CRC) visuelt (Ja/Nej)
|
6 måneder
|
|
Afstanden mellem kontaktpunktet og toppen af papillen (DCP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af afstanden mellem kontaktpunktet og toppen af papilla (DCP) ved brug af UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
|
Gingival Recessions Bredde (RW)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af tandkødsrecessionens bredde (RW) ved brug af UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
|
Måling af lommedybde (PPD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af sonderingstaskedybden (PPD) ved brug af UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
|
Klinisk tilhæftningsniveau (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af det kliniske vedhæftningsniveau (CAL) ved hjælp af UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
|
Keratiniseret Væv Bredde (KVB)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af keratiniseret væv bredde (KTW) ved brug af UNC parodontal sonde i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
|
Gingival Tykkelse (GT)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af tandkødets tykkelse (GT) ved hjælp af en endodontisk fil i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
|
Root Coverage Esthetic Score (RES)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af den visuelle score for rodtækningsæstetik (RES) med score (0 "minimum" - 10 "maksimum")
|
6 måneder
|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af gingivalindekset (GI) ved hjælp af UNC parodontalprobe med score (0 "minimum" - 3 "maksimum")
|
6 måneder
|
|
Plaqueindeks (PI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af plakindeks (PI) ved hjælp af UNC-parodontalprobe med score (0 "minimum" - 3 "maksimum")
|
6 måneder
|
|
Postoperativ patientsatisfaktion (Visuel Analog Skala)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af patienttilfredshed efter operation (Visuel Analog Skala) ved hjælp af patients spørgeskema med score (0 "minimum" - 10 "maksimum")
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
14. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. marts 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. november 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Anslået)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CairoU PhD protocol for Khaled
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Der er kun fundet et begrænset antal RCT’er i litteraturen, der sammenligner rygdækningskapaciteten af den tunnelformede koronalt fremskudte lap versus den modificerede koronalt fremskudte tunnel kombineret med bindevævstransplantat i enkeltstående RT2-defekter.
Således har denne undersøgelse til formål at udfylde denne videnmangel.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Enkel recessionsdefekt (RT2)
-
Cairo UniversityUkendt