Valutazione Clinica Confrontante il Tunnelizzato Spostamento Coronale Avanzato e il Tunnel Coronale Avanzato Modificato con Innesto di Tessuto Connettivo per la Gestione della Recessione Gengivale Singola.
25 novembre 2025 aggiornato da: Khaled Hashem Kamal, Cairo University
Valutazione Clinica del Tunnelized Coronally Advance Flap (TCAF) Versus Tunnel Coronale Avanzato Modificato con Innesto di Tessuto Connettivo nella Gestione di Difetti di Recessione Singola (RT2): Uno Studio Clinico Randomizzato
La tecnica in esame mira a fornire un'adeguata copertura radicolare offrendo allo stesso tempo il vantaggio di essere meno invasiva.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella letteratura sono stati riscontrati pochi RCT che confrontano la capacità di copertura radicolare del tunnel coronalmente avanzato rispetto al tunnel coronalmente avanzato modificato combinato con innesto di tessuto connettivo in difetti singoli RT2.
Pertanto, questo studio mira a colmare questa lacuna di conoscenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- Numero di telefono: 00201281033350
- Email: khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con singolo difetto di recessione gengivale RT2 ≥ 2 mm
- Età >18 anni.
- Pazienti sistemicamente sani senza controindicazioni per interventi chirurgici parodontali.
- Indice gengivale e di placca inferiore al 20%.
- Nessun precedente intervento chirurgico nel sito del difetto.
- Accettazione del periodo di follow-up di 6 mesi (pazienti compliant).
Criteri di esclusione:
- Recessione gengivale RT1.
- Fumatori >10 sigarette al giorno controindicanti per qualsiasi chirurgia parodontale plastica.
- Scarsa igiene orale.
- Pazienti con parodontite attiva.
- Pazienti in terapia con farmaci che causano ingrandimento gengivale.
- Gravidanza.
- Mobilità dentale ≥ 1 mm.
- Pazienti che utilizzano apparecchi ortodontici fissi o rimovibili.
- Restauro e/o radiotrasparenza periapicale nel sito del difetto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Tunnel Coronalmente Avanzato Modificato con Innesto di Tessuto Connettivo
|
Tunnel coronalmente avanzato modificato con innesto di tessuto connettivo senza incisioni verticali di rilascio
|
|
Sperimentale: Innesto di Tessuto Connettivo con lembo avanzato coronale tunnelizzato (TCAF)
|
Lembo avanzato tunnelizzato in direzione coronale con innesto di tessuto connettivo con una incisione di rilascio verticale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Profondità della Recessione Gengivale (GRD)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione della profondità della recessione gengivale (GRD) utilizzando la sonda parodontale UNC in millimetri (mm)
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La Percentuale di Copertura Radicolare Media (MRC %)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione della percentuale di copertura radicolare media (MRC %) utilizzando la Sonda Parodontale UNC in percentuale (%)
|
6 mesi
|
|
Copertura Radicale Completa (CRC)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione visiva della copertura radicale completa (CRC) (Sì/No)
|
6 mesi
|
|
La distanza tra il punto di contatto e la cima della papilla (DCP)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione della distanza tra il punto di contatto e la sommità della papilla (DCP) utilizzando la sonda parodontale UNC in millimetri (mm)
|
6 mesi
|
|
Larghezza della Recessione Gengivale (RW)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione della larghezza della recessione gengivale (RW) utilizzando la sonda parodontale UNC in millimetri (mm)
|
6 mesi
|
|
Profondità di Sondaggio della Tasca Parodontale (PPD)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione della profondità di sondaggio (PPD) utilizzando la sonda parodontale UNC in millimetri (mm)
|
6 mesi
|
|
Livello di Attacco Clinico (CAL)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione del livello di attacco clinico (CAL) utilizzando la sonda parodontale UNC in millimetri (mm)
|
6 mesi
|
|
Larghezza del Tessuto Cheratinizzato (KTW)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione della larghezza del tessuto cheratinizzato (KTW) utilizzando la sonda parodontale UNC in millimetri (mm)
|
6 mesi
|
|
Spessore Gengivale (GT)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione dello spessore gengivale (GT) utilizzando una lima endodontica in millimetri (mm)
|
6 mesi
|
|
Punteggio Estetico di Copertura Radicale (RES)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurare visivamente il punteggio estetico di copertura radicale (RES) con punteggio (0 "minimo" - 10 "massimo")
|
6 mesi
|
|
Indice Gengivale (GI)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione dell'indice gengivale (GI) utilizzando la sonda parodontale UNC con punteggio (0 "minimo" - 3 "massimo")
|
6 mesi
|
|
Indice di Placca (PI)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione dell'indice di placca (PI) utilizzando la sonda parodontale UNC con punteggio (0 "minimo" - 3 "massimo")
|
6 mesi
|
|
Soddisfazione del Paziente Postoperatoria (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione della soddisfazione del paziente postoperatorio (Scala Analogica Visiva) utilizzando il questionario del paziente con punteggio (0 "minimo" - 10 "massimo")
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
14 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
30 marzo 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
20 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoU PhD protocol for Khaled
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Nella letteratura sono stati trovati RCT limitati che confrontano la capacità di copertura radicolare del lembo tunnelizzato avanzato coronalmente rispetto al tunnel avanzato coronalmente modificato combinato con innesto di tessuto connettivo in difetti singoli RT2.
Pertanto, questo studio mira a colmare questa lacuna di conoscenza.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .