Kliniczna ocena porównująca tunelowany płat przesunięty koronowo i zmodyfikowany tunel przesunięty koronowo z przeszczepem tkanki łącznej w leczeniu pojedynczego recesji dziąsła.
25 listopada 2025 zaktualizowane przez: Khaled Hashem Kamal, Cairo University
Kliniczna ocena tunelowego płata przesuniętego koronowo (TCAF) w porównaniu z zmodyfikowanym koronowym tunelem zaawansowanym z przeszczepem tkanki łącznej w leczeniu pojedynczych ubytków recesyjnych (RT2): Randomizowane badanie kliniczne
Badana technika ma na celu zapewnienie skutecznego pokrycia korzenia przy jednoczesnej zalecie mniejszej inwazyjności.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Szczegółowy opis
W literaturze znaleziono ograniczoną liczbę randomizowanych badań klinicznych porównujących zdolność pokrycia recesji przy zastosowaniu tunelowego płata przesuniętego koronowo w porównaniu z zmodyfikowanym tunelem przesuniętym koronowo połączonym z przeszczepem tkanki łącznej w pojedynczych ubytkach typu RT2.
Dlatego to badanie ma na celu wypełnienie tej luki w wiedzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- Numer telefonu: 00201281033350
- E-mail: khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z pojedynczym ubytkiem recesji dziąsła RT2 ≥ 2 mm
- Wiek >18 lat.
- Pacjenci ogólnie zdrowi bez przeciwwskazań do zabiegów periodontologicznych.
- Wskaźnik dziąsłowy i płytki nazębnej poniżej 20%.
- Brak wcześniejszych zabiegów w miejscu ubytku.
- Akceptacja 6-miesięcznego okresu obserwacji (pacjenci współpracujący).
Kryteria wykluczenia:
- Recesja dziąsła RT1.
- Palenie >10 papierosów dziennie jako przeciwwskazanie do jakichkolwiek zabiegów periodontologii plastycznej.
- Zła higiena jamy ustnej.
- Pacjenci z aktywnym zapaleniem przyzębia.
- Pacjenci przyjmujący leki powodujące przerost dziąseł.
- Ciaża.
- Ruchomość zębów ≥ 1 mm.
- Pacjenci używający stałych lub ruchomych aparatów ortodontycznych.
- Obecność wypełnień i/lub przejaśnienia okołowierzchołkowego w miejscu ubytku.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowany Tunel Koronowo Zaawansowany z Przeszczepem Tkanki Łącznej
|
Zmodyfikowany tunel koronowy z przeszczepem tkanki łącznej bez pionowych nacięć odciążających
|
|
Eksperymentalny: Tunelowy płat koronarny (TCAF) z przeszczepem tkanki łącznej
|
Płaszcz tunelowany z przesunięciem koronowym z przeszczepem tkanki łącznej z jednym pionowym nacięciem odciążającym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość recesji dziąsła (GRD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar głębokości recesji dziąseł (GRD) przy użyciu sondy periodontologicznej UNC w milimetrach (mm)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procent średniego pokrycia korzenia (MRC %)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar procentu średniego pokrycia korzenia (MRC %) przy użyciu sondy periodontologicznej UNC w procentach (%)
|
6 miesięcy
|
|
Pełne Pokrycie Korzenia (CRC)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wizualne mierzenie całkowitego pokrycia korzenia (CRC) (Tak/Nie)
|
6 miesięcy
|
|
Odległość między punktem kontaktu a wierzchołkiem brodawki (DCP)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar odległości między punktem kontaktu a szczytem brodawki (DCP) przy użyciu sondy periodontologicznej UNC w milimetrach (mm)
|
6 miesięcy
|
|
Szerokość recesji dziąsła (RW)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar szerokości recesji dziąsła (RW) przy użyciu sondy periodontologicznej UNC w milimetrach (mm)
|
6 miesięcy
|
|
Głębokość sondowania kieszonki (PPD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar głębokości kieszonki dziąsłowej (PPD) przy użyciu periodontologicznej sondy UNC w milimetrach (mm)
|
6 miesięcy
|
|
Poziom przyczepu klinicznego (CAL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar poziomu przyczepu klinicznego (CAL) przy użyciu sondy periodontologicznej UNC w milimetrach (mm)
|
6 miesięcy
|
|
Szerokość Tkanki Zrogowaciałej (KTW)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar szerokości zrogowaciałej tkanki (KTW) przy użyciu sondy periodontologicznej UNC w milimetrach (mm)
|
6 miesięcy
|
|
Grubość dziąsła (GT)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar grubości dziąsła (GT) przy użyciu narzędzia endodontycznego w milimetrach (mm)
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik Estetyki Pokrycia Korzenia (RES)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar wizualny estetycznego wskaźnika pokrycia korzenia (RES) z wynikiem (0 „minimum” - 10 „maksimum”)
|
6 miesięcy
|
|
Wskaźnik Dziąseł (GI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar wskaźnika dziąsłowego (GI) przy użyciu sondy periodontologicznej UNC z oceną (0 „minimum” - 3 „maksimum”)
|
6 miesięcy
|
|
Indeks Płytki Nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar wskaźnika płytki nazębnej (PI) przy użyciu periodontalu UNC z oceną (0 "minimum" - 3 "maksimum")
|
6 miesięcy
|
|
Satysfakcja pacjenta pooperacyjnego (Skala Wizualno-Analogowa)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar satysfakcji pacjenta pooperacyjnego (Skala Wizualno-Analogowa) przy użyciu kwestionariusza pacjenta z oceną (0 "minimum" - 10 "maksimum")
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
14 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 marca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CairoU PhD protocol for Khaled
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
W literaturze znaleziono ograniczoną liczbę randomizowanych badań klinicznych porównujących zdolność pokrycia korzenia przy zastosowaniu tunelowego płata przesuniętego koronowo w porównaniu ze zmodyfikowanym tunelem przesuniętym koronowo połączonym z przeszczepem tkanki łącznej w pojedynczych ubytkach RT2.
Dlatego to badanie ma na celu wypełnienie tej luki w wiedzy.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zmodyfikowany Tunel Przesunięty Koronowo z Przeszczepem Tkanki Łącznej
-
Hams Hamed AbdelrahmanZakończony