Klinisk evaluering som sammenligner tunnelert koronalt fremskutt lap og modifisert koronalt fremskutt tunnel med bindevevsgraft for håndtering av enkelttann-gummetilbakegang.
25. november 2025 oppdatert av: Khaled Hashem Kamal, Cairo University
Klinisk evaluering av tunnelert koronalt fremskutt lap (TCAF) versus modifisert koronalt fremskutt tunnel med bindevevsgraft i behandling av enkelte recessjonsdefekter (RT2): En randomisert klinisk studie
Teknikken som undersøkes tar sikte på å gi effektiv rotdekning samtidig som den tilbyr fordelen av å være mindre invasiv.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Det finnes begrensede randomiserte kontrollerte studier i litteraturen som sammenligner rotdekningsevnen til den tunnelformede koronalt forfremmede lappen versus den modifiserte koronalt forfremmede tunnel kombinerte med bindevevsgraft i enkelte RT2-defekter.
Så denne studien har som mål å fylle dette kunnskapshullet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- Telefonnummer: 00201281033350
- E-post: khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med enkelt RT2 gingival recessjonsdefekt ≥ 2 mm
- Alder >18 år.
- Systemisk friske pasienter uten kontraindikasjoner for parodontal kirurgi.
- Gingival- og plakkindex mindre enn 20%.
- Ingen tidligere operasjoner på defektstedet.
- Aksepterer 6 måneders oppfølgingsperiode (samarbeidsvillige pasienter).
Ekskluderingskriterier:
- RT1 gingival recessjon.
- Røykere >10 sigaretter daglig som er kontraindicert for plastisk parodontal kirurgi.
- Dårlig munnhygiene.
- Pasienter med aktiv parodontitt.
- Pasienter på medikamenter som forårsaker gingival forstørrelse.
- Graviditet.
- Tannmobilitet ≥ 1 mm.
- Pasienter som bruker faste eller avtakbare ortodontiske apparater.
- Restaurering og/eller periapikal radioluscens på defektstedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modifisert koronalt fremrykket tunnel med bindevevsgraft
|
Modifisert koronalt avansert tunnel med bindevevsgraft uten vertikale løsningssnitt
|
|
Eksperimentell: Tunnelert koronalt forflyttet lap (TCAF) med bindevevsgraft
|
Tunnelert koronalt fremskyvet lap med bindevevsgraft med ett vertikal løsneinnsnitt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gingival Resesjonsdybde (GRD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av gingival reseksjonsdybde (GRD) ved bruk av UNC parodontalprobe i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandelen av gjennomsnittlig rotdekning (MRC %)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av prosentandelen av gjennomsnittlig rotdekning (MRC %) ved bruk av UNC Periodontal Probe i prosent (%)
|
6 måneder
|
|
Full rotdekning (CRC)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måle fullstendig rotdekning (CRC) visuelt (Ja/Nei)
|
6 måneder
|
|
Avstanden mellom kontaktpunktet og toppen av papillaen (DCP)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av avstanden mellom kontaktpunktet og toppen av papilla (DCP) ved bruk av UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
|
Gingival Recessjonsbredde (RW)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av gingival recessjonsbredde (RW) ved bruk av UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
|
Undersøkelse av lommenes dybde (PPD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av lommedybde (PPD) ved bruk av UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
|
Klinisk festenivå (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av klinisk festenivå (CAL) ved bruk av UNC-parodontalprobe i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
|
Keratinisert Vevsbredde (KTW)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av keratinisert vevsbredde (KTW) ved bruk av UNC parodontal probe i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
|
Gingivetykkelse (GT)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av gingivaltykkelsen (GT) ved bruk av endodontisk fil i millimeter (mm)
|
6 måneder
|
|
Root Coverage Esthetic Score (RES)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av root coverage esthetic score (RES) visuelt med poengsum (0 "minimum" - 10 "maksimum")
|
6 måneder
|
|
Gingivalt indeks (GI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av gingivalindeks (GI) ved bruk av UNC-parodontalprobe med score (0 "minimum" - 3 "maksimum")
|
6 måneder
|
|
Plakk-indeks (PI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av plakk-indeks (PI) ved bruk av UNC-periodontalprobe med score (0 "minimum" - 3 "maksimum")
|
6 måneder
|
|
Pasienttilfredshet etter operasjon (Visuell Analog Skala)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av postoperativ pasienttilfredshet (Visuell Analog Skala) ved bruk av pasientens spørreskjema med poengsum (0 "minimum" - 10 "maksimum")
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
14. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
30. mars 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CairoU PhD protocol for Khaled
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Begrensede RCT-er er funnet i litteraturen som sammenligner rotdekningsevnen til den tunnelerte koronalt fremskutte lappen versus modifisert koronalt fremskutt tunnel kombinert med bindevevsgraft i enkle RT2-defekter.
Så, denne studien har som mål å fylle dette kunnskapshullet.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .