Klinische evaluatie die de getunnelde coronaal geavanceerde flap en de gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel met bindweefseltransplantaat vergelijkt voor het behandelen van enkelvoudig tandvleesrecessie.
25 november 2025 bijgewerkt door: Khaled Hashem Kamal, Cairo University
Klinische evaluatie van getunnelde coronaal geavanceerde flap (TCAF) versus gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel met bindweefseltransplantaat bij de behandeling van enkele recessiedefecten (RT2): Een gerandomiseerde klinische studie
De onderzochte techniek heeft als doel effectieve wortelbedekking te bieden met het voordeel dat deze minder invasief is.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn beperkte gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) gevonden in de literatuur die de wortelbedekkingscapaciteit van de getunnelde coronaal geavanceerde flap vergelijken met de gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel gecombineerd met bindweefseltransplantaat bij enkele RT2-defecten.
Dit onderzoek heeft daarom tot doel deze kennislacune op te vullen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- Telefoonnummer: 00201281033350
- E-mail: khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Patiënten met een enkele RT2 tandvleesrecessie defect ≥ 2 mm
- Leeftijd >18 jaar.
- Systemisch gezonde patiënten zonder contra-indicaties voor parodontale chirurgie.
- Gingiva- en plaque-index minder dan 20%.
- Geen eerdere operaties op de defectlocatie.
- Accepteert 6 maanden follow-up periode (meewerkende patiënten).
Uitsluitingscriteria:
- RT1 tandvleesrecessie.
- Rokers >10 sigaretten per dag die contra-indicerend zijn voor elke plastische parodontale chirurgie.
- Slechte mondhygiëne.
- Patiënten met actieve parodontitis.
- Patiënten die medicijnen gebruiken die tandvleesvergroting veroorzaken.
- Zwangerschap.
- Tandmobiliteit ≥ 1 mm.
- Patiënten die vaste of verwijderbare orthodontische apparaten gebruiken.
- Restauratie en/of periapicale radiolucentie op de defectlocatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gecorrigeerde Coronaal Geavanceerde Tunnel met Bindweefseltransplantaat
|
Gecorrigeerde coronaal geavanceerde tunnel met bindweefseltransplantaat zonder verticale ontlastende incisies
|
|
Experimenteel: Tunneled Coronaal Geavanceerd Flap (TCAF) met Bindweefseltransplantaat
|
Getunnelde coronaal verschoven flap met bindweefseltransplantaat met één verticale ontspannende incisie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diepte van het Tandvlees Terugtrekking (DTT)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meten van de diepte van gingivale recessie (GRD) met een UNC parodontale sonde in millimeters (mm)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het Percentage Gemiddelde Wortelbedekking (MRC %)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meten van het percentage gemiddelde wortelbedekking (MRC %) met behulp van de UNC Parodontale Sonde in percentage (%)
|
6 maanden
|
|
Volledige Wortelbedekking (VWB)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Visueel meten van de complete wortelbedekking (CRC) (Ja/Nee)
|
6 maanden
|
|
De afstand tussen het contactpunt en de top van de papil (DCP)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meten van de afstand tussen het contactpunt en de top van de papil (DCP) met behulp van een UNC parodontale sonde in millimeter (mm)
|
6 maanden
|
|
Gingiva Recessie Breedte (RW)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meten van de gingivale recessiebreedte (RW) met behulp van de UNC parodontale sonde in millimeter (mm)
|
6 maanden
|
|
Pocketdiepte (PD)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meten van de pocketsondediepte (PPD) met behulp van de UNC-parodontale sonde in millimeter (mm)
|
6 maanden
|
|
Klinisch Aanhechtingsniveau (KAN)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meten van het klinisch aanhechtingsniveau (CAL) met behulp van een UNC parodontale sonde in millimeter (mm)
|
6 maanden
|
|
Breedte van het Gekeratiniseerd Weefsel (KTW)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meten van de breedte van de gekeratiniseerde weefsel (KTW) met behulp van een UNC parodontale sonde in millimeter (mm)
|
6 maanden
|
|
Gingivadikte (GT)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meten van de gingivadikte (GT) met behulp van een endodontische vijl in millimeter (mm)
|
6 maanden
|
|
Root Coverage Esthetic Score (RES)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het visueel meten van de wortelbedekking esthetische score (RES) met score (0 "minimum" - 10 "maximum")
|
6 maanden
|
|
Gingivaal Index (GI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meten van de gingiva-index (GI) met behulp van de UNC-parodontale sonde met score (0 "minimum" - 3 "maximum")
|
6 maanden
|
|
Plaque-index (PI)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meten van de plaque-index (PI) met behulp van een UNC-parodontale sonde met score (0 "minimum" - 3 "maximum")
|
6 maanden
|
|
Postoperatieve Patiënttevredenheid (Visuele Analoge Schaal)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Het meten van de postoperatieve patiënttevredenheid (Visuele Analoge Schaal) met behulp van de vragenlijst van de patiënt met score (0 "minimum" - 10 "maximum")
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
14 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 maart 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CairoU PhD protocol for Khaled
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Er zijn in de literatuur beperkte gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken gevonden die het wortelbedekkend vermogen van de getunnelde coronaal geavanceerde flap vergelijken met de gemodificeerde coronaal geavanceerde tunnel gecombineerd met bindweefseltransplantaat in enkele RT2-defecten.
Dit onderzoek beoogt daarom deze kennislacune op te vullen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .