Avaliação Clínica Comparando Retalho Coronário Avançado Tunelizado e Túnel Coronário Avançado Modificado com Enxerto de Tecido Conjuntivo para Tratamento de Recessão Gengival Única.
25 de novembro de 2025 atualizado por: Khaled Hashem Kamal, Cairo University
Avaliação Clínica do Retalho Coronário Avançado Tunelizado (TCAF) Versus Túnel Coronário Avançado Modificado com Enxerto de Tecido Conjuntivo no Tratamento de Defeitos de Recessão Única (RT2): Um Ensaio Clínico Randomizado
A técnica em investigação visa proporcionar uma cobertura radicular eficaz, oferecendo a vantagem de ser menos invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
Foram encontrados na literatura ECR limitados a comparar a capacidade de cobertura radicular do retalho túnel avançado coronalmente versus o túnel avançado coronalmente modificado combinado com enxerto de tecido conjuntivo em defeitos únicos RT2.
Assim, este ensaio visa preencher esta lacuna de conhecimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- Número de telefone: 00201281033350
- E-mail: khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com defeito de recessão gengival RT2 único ≥ 2 mm
- Idade >18 anos.
- Pacientes sistemicamente saudáveis sem contraindicações para cirurgias periodontais.
- Índice de gengiva e placa inferior a 20%.
- Sem cirurgias prévias no local do defeito.
- Aceita período de acompanhamento de 6 meses (pacientes cumpridores).
Critérios de Exclusão:
- Recessão gengival RT1.
- Fumadores >10 cigarros por dia, contraindicação para qualquer cirurgia periodontal plástica.
- Má higiene oral.
- Pacientes com periodontite ativa.
- Pacientes em medicação que cause aumento gengival.
- Gravidez.
- Mobilidade dentária ≥ 1 mm.
- Pacientes a usar aparelhos ortodônticos fixos ou removíveis.
- Restauração e/ou radiotransparência periapical no local do defeito.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Túnel Coronalmente Avançado Modificado com Enxerto de Tecido Conjuntivo
|
Túnel avançado coronalmente modificado com enxerto de tecido conjuntivo sem incisões verticais de liberação
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Experimental: Retalho de Avanço Coronário Tunelizado (RACT) com Enxerto de Tecido Conjuntivo
|
Retalho de avanço coronal tunelizado com enxerto de tecido conjuntivo com uma incisão de liberação vertical
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade da Recessão Gengival (PRG)
Prazo: 6 meses
|
Medição da profundidade da recessão gengival (GRD) utilizando a sonda periodontal UNC em milímetros (mm)
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6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Percentagem de Cobertura Radicular Média (MRC %)
Prazo: 6 meses
|
Medição da percentagem de cobertura radicular média (MRC %) utilizando a Sonda Periodontal UNC em percentagem (%)
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6 meses
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Cobertura Radicular Completa (CRC)
Prazo: 6 meses
|
Medir a cobertura radicular completa (CRC) visualmente (Sim/Não)
|
6 meses
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A Distância entre o ponto de contacto e o topo da papila (DCP)
Prazo: 6 meses
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Medição da distância entre o ponto de contacto e o topo da papila (DCP) utilizando a sonda periodontal UNC em milímetros (mm)
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6 meses
|
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Largura da Recessão Gengival (RW)
Prazo: 6 meses
|
Medição da largura da recessão gengival (RW) usando a sonda periodontal UNC em milímetros (mm)
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6 meses
|
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Profundidade de Sondagem da Bolsa (PPD)
Prazo: 6 meses
|
Medição da profundidade de sondagem da bolsa (PPD) utilizando a sonda periodontal UNC em milímetros (mm)
|
6 meses
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|
Nível de Aderência Clínica (CAL)
Prazo: 6 meses
|
Medição do nível de inserção clínica (CAL) utilizando a sonda periodontal UNC em milímetros (mm)
|
6 meses
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Largura do Tecido Queratinizado (LTQ)
Prazo: 6 meses
|
Medição da largura do tecido queratinizado (KTW) utilizando a sonda periodontal UNC em milímetros (mm)
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6 meses
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Espessura Gengival (EG)
Prazo: 6 meses
|
Medição da espessura gengival (GT) utilizando lima endodôntica em Milímetro (mm)
|
6 meses
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|
Pontuação Estética de Cobertura Radicular (RES)
Prazo: 6 meses
|
Medir a pontuação estética da cobertura radicular (RES) visualmente com pontuação (0 "mínimo" - 10 "máximo")
|
6 meses
|
|
Índice Gengival (IG)
Prazo: 6 meses
|
Medição do índice gengival (GI) usando sonda periodontal UNC com pontuação (0 "mínimo" - 3 "máximo")
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6 meses
|
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Índice de Placa (IP)
Prazo: 6 meses
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Medição do índice de placa (PI) usando a sonda periodontal UNC com pontuação (0 "mínimo" - 3 "máximo")
|
6 meses
|
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Satisfação Pós-Operatória do Paciente (Escala Visual Analógica)
Prazo: 6 meses
|
Medição da satisfação do doente no pós-operatório (Escala Visual Analógica) utilizando o questionário do doente com pontuação (0 "mínimo" - 10 "máximo")
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
14 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoU PhD protocol for Khaled
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Foram encontrados poucos ECRs na literatura a comparar a capacidade de cobertura radicular do retalho tunelizado avançado coronariamente versus o túnel avançado coronariamente modificado combinado com enxerto de tecido conjuntivo em defeitos únicos RT2.
Assim, este ensaio visa preencher esta lacuna de conhecimento.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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