Klinisk utvärdering som jämför tunnelformad koronalt avancerad flik och modifierad koronalt avancerad tunnel med bindvävstransplantat för hantering av enskild tandköttsretraktion.
25 november 2025 uppdaterad av: Khaled Hashem Kamal, Cairo University
Klinisk utvärdering av tunnelad koronalt framskjuten flik (TCAF) jämfört med modifierad koronalt framskjuten tunnel med bindvävsgraft vid behandling av enskilda recessionsdefekter (RT2): En randomiserad klinisk studie
Den teknik som undersöks syftar till att ge effektiv rotäckning samtidigt som den erbjuder fördelen av att vara mindre invasiv.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Begränsade RCT:er har hittats i litteraturen som jämför rotäckningsförmågan hos den tunnelformade koronalt förskjutna fliken kontra modifierad koronalt förskjuten tunnel i kombination med bindvävstransplantat i enstaka RT2-defekter.
Således syftar denna studie att fylla detta kunskapsgap.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
24
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- Telefonnummer: 00201281033350
- E-post: khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med enkel RT2 gingival recession defekt ≥ 2 mm
- Ålder >18 år.
- Systemiskt friska patienter utan kontraindikationer för parodontalkirurgi.
- Gingival- och plackindex mindre än 20%.
- Inga tidigare operationer på defektområdet.
- Accepterar 6 månaders uppföljningsperiod (följsamma patienter).
Exklusionskriterier:
- RT1 gingival recession.
- Rökare >10 cigaretter per dag som kontraindicerar plastisk parodontalkirurgi.
- Dålig munhygien.
- Patienter med aktiv parodontit.
- Patienter på läkemedel som orsakar gingival förstoring.
- Graviditet.
- Tandrörlighet ≥ 1 mm.
- Patienter som använder fasta eller avtagbara ortodontiska apparater.
- Restaurering och/eller periapikal radiolucens på defektområdet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Modifierad koronalt avancerad tunnel med bindvävsgraft
|
Modifierad koronalt avancerad tunnel med bindvävstransplantat utan vertikala frisättningsincisioner
|
|
Experimentell: Tunnelad koronalt förskjuten flik (TCAF) med bindvävsgraft
|
Tunneliserad koronalt förskjuten flik med bindvävstransplantat med ett vertikalt avslappningssnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gingival recession djup (GRD)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av tandköttsretraktionens djup (GRD) med UNC-parodontalavsökningsinstrument i millimeter (mm)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av medeltäckning av tandroten (MRC %)
Tidsram: 6 månader
|
Mäta andelen genomsnittlig rotteckning (MRC %) med UNC-parodontalavsökning i procent (%)
|
6 månader
|
|
Komplett Rotäckning (CRC)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av fullständig rotcoverage (CRC) visuellt (Ja/Nej)
|
6 månader
|
|
Avståndet mellan kontaktpunkten och toppen av papillen (DCP)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av avståndet mellan kontaktpunkten och toppen av papiller (DCP) med UNC-parodontal sond i millimeter (mm)
|
6 månader
|
|
Gingival Recessionsbredd (RW)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av tandköttsåtergångens bredd (RW) med UNC-parodontal sond i millimeter (mm)
|
6 månader
|
|
Probning av fickdjup (PPD)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av sonderingstasdjupet (PPD) med UNC-parodontal sond i millimeter (mm)
|
6 månader
|
|
Klinisk fästnivå (CAL)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av klinisk fästnivå (CAL) med UNC-parodontal sond i millimeter (mm)
|
6 månader
|
|
Keratiniserad Vävnadsbredd (KTW)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av keratiniserad vävnadsbredd (KTW) med UNC-parodontal sond i millimeter (mm)
|
6 månader
|
|
Gingivaltjocklek (GT)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av gingivatjocklek (GT) med endodontisk fil i millimeter (mm)
|
6 månader
|
|
Rot täckning estetiska poäng (RES)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av rottäckningsestetiska poäng (RES) visuellt med poäng (0 "minimum" - 10 "maximum")
|
6 månader
|
|
Gingivalindex (GI)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av gingivalindex (GI) med UNC-parodontalprobe med poäng (0 "minimum" - 3 "maximum")
|
6 månader
|
|
Plaqueindex (PI)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av plackindex (PI) med UNC-parodontal sond med poäng (0 "minimum" - 3 "maximum")
|
6 månader
|
|
Postoperativ patienttillfredsställelse (Visuell analog skala)
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av postoperativ patienttillfredsställelse (Visuell Analog Skala) med hjälp av Patientens frågeformulär med poäng (0 "minimum" - 10 "maximum")
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
14 december 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
30 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Första postat (Beräknad)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CairoU PhD protocol for Khaled
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Det finns begränsade RCT-studier i litteraturen som jämför rotkrypningsförmågan hos den tunnellade koronalt avancerade fliken kontra modifierad koronalt avancerad tunnel kombinerad med bindvävstransplantat i enskilda RT2-defekter.
Syftet med denna studie är därför att fylla detta kunskapsgap.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .