Evaluación Clínica Comparativa del Colgajo Avanzado en Túnel y el Túnel Avanzado Coronario Modificado con Injerto de Tejido Conectivo para el Manejo de Recesión Gingival Única.
25 de noviembre de 2025 actualizado por: Khaled Hashem Kamal, Cairo University
Evaluación Clínica del Colgajo de Avance Coronario Tunelizado (TCAF) Versus el Túnel de Avance Coronario Modificado con Injerto de Tejido Conectivo en el Manejo de Defectos de Recesión Únicos (RT2): Un Ensayo Clínico Aleatorizado
La técnica bajo investigación tiene como objetivo proporcionar una cobertura radicular efectiva mientras ofrece la ventaja de ser menos invasiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
En la literatura se han encontrado ECA limitados que comparan la capacidad de cobertura radicular del colgajo de tunelización coronalmente avanzado frente al túnel coronalmente avanzado modificado combinado con injerto de tejido conectivo en defectos únicos RT2.
Por lo tanto, este ensayo pretende llenar este vacío de conocimiento.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- Número de teléfono: 00201281033350
- Correo electrónico: khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con defecto único de recesión gingival RT2 ≥ 2 mm
- Edad >18 años.
- Pacientes sistémicamente sanos sin contraindicaciones para cirugías periodontales.
- Índice de gingivitis y placa inferior al 20%.
- Sin cirugías previas en el lugar del defecto.
- Acepta periodo de seguimiento de 6 meses (pacientes cumplidores).
Criterios de exclusión:
- Recesión gingival RT1.
- Fumadores >10 cigarrillos al día con contraindicación para cualquier cirugía periodontal plástica.
- Mala higiene bucal.
- Pacientes con periodontitis activa.
- Pacientes bajo medicación que cause agrandamiento gingival.
- Embarazo.
- Movilidad dental ≥ 1 mm.
- Pacientes que usan aparatos de ortodoncia fijos o removibles.
- Restauración y/o radiolucidez periapical en el lugar del defecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Túnel Coronalmente Avanzado Modificado con Injerto de Tejido Conectivo
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Túnel de avance coronal modificado con injerto de tejido conectivo sin incisiones de liberación vertical
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Experimental: Colgajo de Avance Coronario Tunelizado (TCAF) con Injerto de Tejido Conectivo
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Colgajo de avance coronal tunelizado con injerto de tejido conectivo con una incisión vertical de liberación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de la Recesión Gingival (PRG)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la profundidad de la recesión gingival (GRD) utilizando la sonda periodontal UNC en milímetros (mm)
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El Porcentaje de Cobertura Radicular Media (MRC %)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición del porcentaje de cobertura radicular media (MRC %) utilizando la Sonda Periodontal UNC en porcentaje (%)
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6 meses
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Cobertura Radicular Completa (CRC)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la cobertura radicular completa (CRC) visualmente (Sí/No)
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6 meses
|
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La distancia entre el punto de contacto y la parte superior de la papila (DCP)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la distancia entre el punto de contacto y la parte superior de la papila (DCP) utilizando una sonda periodontal UNC en milímetros (mm)
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6 meses
|
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Anchura de la Recesión Gingival (RW)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición del ancho de la recesión gingival (RW) utilizando la sonda periodontal UNC en milímetros (mm)
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6 meses
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Profundidad de Sondaje del Surco (PPS)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la profundidad de sondaje de la bolsa periodontal (PSP) utilizando la sonda periodontal UNC en milímetros (mm)
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6 meses
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Nivel de Inserción Clínica (CAL)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medición del nivel de inserción clínica (CAL) utilizando la sonda periodontal UNC en milímetros (mm)
|
6 meses
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Anchura del Tejido Queratinizado (ATQ)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición del ancho del tejido queratinizado (KTW) utilizando la sonda periodontal UNC en milímetros (mm)
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6 meses
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Grosor Gingival (GG)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición del grosor gingival (GT) utilizando lima endodóntica en milímetros (mm)
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6 meses
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Puntuación Estética de Cobertura Radicular (RES)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición visual de la puntuación estética de cobertura radicular (RES) con puntuación (0 "mínimo" - 10 "máximo")
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6 meses
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Índice Gingival (IG)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición del índice gingival (GI) utilizando la sonda periodontal UNC con puntuación (0 "mínimo" - 3 "máximo")
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6 meses
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Índice de Placa (PI)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición del índice de placa (PI) utilizando la sonda periodontal UNC con puntuación (0 "mínimo" - 3 "máximo")
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6 meses
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Satisfacción del Paciente Postoperatorio (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Medición de la satisfacción postoperatoria del paciente (Escala Visual Analógica) mediante el cuestionario del paciente con puntuación (0 "mínimo" - 10 "máximo")
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
14 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoU PhD protocol for Khaled
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Se han encontrado ECA limitados en la literatura que comparan la capacidad de cobertura radicular del colgajo de tunelización coronalmente avanzado frente al túnel coronalmente avanzado modificado combinado con injerto de tejido conectivo en defectos RT2 únicos.
Por lo tanto, este ensayo pretende llenar este vacío de conocimiento.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .