Évaluation clinique comparant le lambeau tunnelisé à avancée coronaire et le tunnel modifié à avancée coronaire avec greffe de tissu conjonctif pour la prise en charge de la récession gingivale unique.
25 novembre 2025 mis à jour par: Khaled Hashem Kamal, Cairo University
Évaluation clinique du lambeau tunnelisé avancé en coronaire (TCAF) par rapport au tunnel avancé en coronaire modifié avec greffe de tissu conjonctif dans la prise en charge des défauts de récession unique (RT2) : un essai clinique randomisé
La technique étudiée vise à fournir une couverture radiculaire efficace tout en offrant l'avantage d'être moins invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Des essais contrôlés randomisés limités ont été trouvés dans la littérature comparant la capacité de couverture radiculaire du lambeau tunnelisé à avancée coronaire par rapport au tunnel à avancée coronaire modifié combiné à une greffe de tissu conjonctif dans les défauts uniques RT2.
Ainsi, cet essai vise à combler cette lacune de connaissances.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Khaled Hashem Kamal, Masters Degree
- Numéro de téléphone: 00201281033350
- E-mail: khaled.hashem@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Patients présentant une récession gingivale unique RT2 ≥ 2 mm
- Âge > 18 ans.
- Patients en bonne santé générale sans contre-indications aux chirurgies parodontales.
- Indice gingival et de plaque inférieur à 20 %.
- Aucune chirurgie préalable sur le site du défaut.
- Accepte une période de suivi de 6 mois (patients observants).
Critères d'exclusion :
- Récession gingivale RT1.
- Fumeurs > 10 cigarettes par jour contre-indiquant toute chirurgie parodontale plastique.
- Hygiène bucco-dentaire insuffisante.
- Patients atteints de parodontite active.
- Patients sous médicaments provoquant un élargissement gingival.
- Grossesse.
- Mobilité dentaire ≥ 1 mm.
- Patients utilisant des appareils orthodontiques fixes ou amovibles.
- Restaurations et/ou transparences périapicales sur le site du défaut.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Tunnel Coronal Avancé Modifié avec Greffe de Tissu Conjonctif
|
Tunnel modifié avancé coronairement avec greffe de tissu conjonctif sans incisions de décharge verticales
|
|
Expérimental: Lambeau de déplacement coronaire tunnellisé (TCAF) avec greffe de tissu conjonctif
|
Lambeau de déplacement coronaire tunnelisé avec greffe de tissu conjonctif avec une incision de décharge verticale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profondeur de la Rétraction Gingivale (PRG)
Délai: 6 mois
|
Mesure de la profondeur de la récession gingivale (GRD) à l'aide d'une sonde parodontale UNC en millimètres (mm)
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le Pourcentage de Couverture Racinaire Moyenne (MRC %)
Délai: 6 mois
|
Mesure du pourcentage de couverture radiculaire moyenne (% MRC) à l'aide de la sonde parodontale UNC en pourcentage (%)
|
6 mois
|
|
Couverture Radiculaire Complète (CRC)
Délai: 6 mois
|
Mesure visuelle de la couverture radiculaire complète (CRC) (Oui/Non)
|
6 mois
|
|
La distance entre le point de contact et le sommet de la papille (DCP)
Délai: 6 mois
|
Mesure de la distance entre le point de contact et le sommet de la papille (DCP) à l'aide d'une sonde parodontale UNC en millimètres (mm)
|
6 mois
|
|
Largeur de la récession gingivale (RW)
Délai: 6 mois
|
Mesure de la largeur de récession gingivale (RW) à l'aide d'une sonde parodontale UNC en millimètres (mm)
|
6 mois
|
|
Profondeur de Poche au Sondage (PPS)
Délai: 6 mois
|
Mesure de la profondeur de poche au sondage (PPD) à l'aide d'une sonde parodontale UNC en millimètres (mm)
|
6 mois
|
|
Niveau d'attache clinique (CAL)
Délai: 6 mois
|
Mesure du niveau d'attache clinique (CAL) à l'aide de la sonde parodontale UNC en millimètres (mm)
|
6 mois
|
|
Largeur du tissu kératinisé (KTW)
Délai: 6 mois
|
Mesure de la largeur du tissu kératinisé (LTK) à l'aide de la sonde parodontale UNC en millimètres (mm)
|
6 mois
|
|
Épaisseur Gingivale (EG)
Délai: 6 mois
|
Mesure de l'épaisseur gingivale (GT) à l'aide d'une lime endodontique en millimètres (mm)
|
6 mois
|
|
Score Esthétique de Couverture Radiculaire (RES)
Délai: 6 mois
|
Mesurer le score esthétique de couverture radiculaire (RES) visuellement avec un score (0 "minimum" - 10 "maximum")
|
6 mois
|
|
Indice Gingival (IG)
Délai: 6 mois
|
Mesure de l'indice gingival (GI) à l'aide d'une sonde parodontale UNC avec score (0 « minimum » - 3 « maximum »)
|
6 mois
|
|
Indice de Plaque (PI)
Délai: 6 mois
|
Mesure de l'indice de plaque (PI) à l'aide d'une sonde parodontale UNC avec score (0 « minimum » - 3 « maximum »)
|
6 mois
|
|
Satisfaction Postopératoire du Patient (Échelle Visuelle Analogique)
Délai: 6 mois
|
Mesure de la satisfaction postopératoire du patient (Échelle Visuelle Analogique) à l'aide du questionnaire du patient avec score (0 "minimum" - 10 "maximum")
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
14 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Estimé)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoU PhD protocol for Khaled
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des essais contrôlés randomisés limités ont été retrouvés dans la littérature comparant la capacité de recouvrement radiculaire du lambeau tunnelisé avançant coronairement versus le tunnel modifié avançant coronairement combiné avec une greffe de tissu conjonctif dans les défauts uniques RT2.
Ainsi, cet essai vise à combler cette lacune de connaissance.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .