- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07239934
아시우트 대학교 소아 위장관 내시경 검사
2025년 11월 16일 업데이트: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
아시우트 대학 어린이 병원에서 위장관 내시경의 진단적 역할
- 아시우트 대학교 어린이병원을 내원하는 영유아 및 소아 환자에서 상부 및 하부 위장관 내시경의 진단적 역할과 위장관 질환 확인 결과를 평가합니다.
- 진단 과정의 일환으로 내시경 검사가 필요한 소아 환자를 확인합니다.
- 아시우트 대학교 어린이병원 소아 환자의 다양한 위장관 질환 탐지 및 관리에서 내시경 시술의 안전성과 효과성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
소아 내시경은 소아의 다양한 위장관 및 간담도 질환의 진단과 치료에 핵심적인 역할을 합니다. 이를 통해 의사들은 소화기계 내부를 직접 관찰하고 문제점을 확인하며, 때로는 동일한 시술 중에 치료까지 수행할 수 있습니다.
소아 내시경은 내시경 기술과 시술 기술의 지속적인 발전으로 빠르게 진화하는 분야로, 안전하고 효과적이며 신뢰할 수 있는 진단 및 치료 도구로 자리 잡았습니다.
오늘날 소아 내시경은 소아의 다양한 위장관 질환을 평가하고 치료하는 데 필수적인 부분으로 간주됩니다.
위장관 질환의 정확하고 시기적절한 진단은 합병증 예방, 이환율 감소 및 적절한 치료를 보장하는 데 매우 중요합니다.
이러한 질환들은 전 세계적으로 소아에게 영향을 미치는 가장 흔한 건강 문제 중 하나입니다.
이들은 종종 성장 장애, 원인 불명의 빈혈, 반복적인 구토, 연하곤란(삼키기 어려움), 급성 상복부 통증, 이물질 섭취, 혈토(피를 토함), 흑변(검고 타르 같은 대변), 복통, 직장 출혈, 혈성 설사, 만성 설사 등 다양한 증상으로 나타납니다.
상부 이집트 지역을 관할하는 주요 3차 의료 기관인 Assiut University Children Hospital에서.
최근 몇 년간 다양한 위장관 질환의 진단과 치료의 주요 방법으로 위장관 내시경 사용이 증가하고 있습니다.
여기에는 이물질 제거, 부식성 물질 섭취 손상의 치료, 식도 협착증 치료, 위식도 역류병(GERD) 중증도 평가, 내시경 생검을 통한 헬리코박터 파일로리 감염 진단, 호산구성 식도염 평가, 정맥류 및 비정맥류 위장관 출혈(심부 궤양 및 위십이지장 혈관 기형 등)의 치료가 포함됩니다.
또한, 이중결장내시경은 종종 소아 용종, 염증성 장질환(IBD), 알레르기성 대장염, 혈관 기형, 감염성 대장염과 같은 하부 위장관 질환을 평가하기 위해 일반적으로 시행됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aml Shaban, MBBS
- 전화번호: +201066154318
- 이메일: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Rehab Ibrahim, MD
- 전화번호: +20 10 09272624
연구 장소
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Asyut Governorate
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Asyut, Asyut Governorate, 이집트, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
아시우트 대학 어린이 병원에 입원한 소아 환자로서 위장관 증상(복통, 구토, 혈구, 흑색변, 설사 또는 원인 불명의 빈혈 등)을 보이며 임상 평가의 일환으로 진단적 위장관 내시경 검사를 의뢰받은 경우
설명
포함 기준:
- 진단적 내시경 검사를 받는 1일부터 18세까지의 소아.
제외 기준:
- 불완전한 환자 데이터.
- 추적 검사 절차를 받는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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위장관 내시경의 진단 수율
기간: 내시경 검사 후 30일 이내에.
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내시경 및 조직병리학적 소견을 바탕으로 위장관 내시경이 확정 진단을 제공하는 소아 환자의 비율(%)
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내시경 검사 후 30일 이내에.
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소아 내시경 검사의 임상 적응증 분포
기간: 내시경 검사 시에.
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각 적응증(예: 복통, 위장관 출혈, 만성 설사)에 대해 내시경을 시행하는 소아의 비율(%)
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내시경 검사 시에.
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임상적 의심과 확진 간의 상관관계
기간: 내시경 검사 후 30일 이내.
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내시경 및 조직병리학적 소견에 기반한 시술 전 임상적 의심과 최종 진단 간의 일치 수준(일치 백분율로 보고됨).
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내시경 검사 후 30일 이내.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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내시경으로 진단된 위장관 장애의 유형과 빈도
기간: 내시경 검사 후 30일 이내에.
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소아 내시경 검사를 받는 환자에서 진단된 위장관 장애의 빈도 분포
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내시경 검사 후 30일 이내에.
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소아 내시경 검사의 안전성 및 합병증 발생률
기간: 내시경 검사 시점부터 검사 후 7일까지.
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시술 관련 합병증(예: 출혈, 천공, 감염)의 발생률 (%)
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내시경 검사 시점부터 검사 후 7일까지.
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의료 제공자들의 인식 변화
기간: 연구 시작일로부터 최대 6개월까지.
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소아 위장관 내시경에 대한 인식 및 지식 변화, 교육 세션 전후 구조화된 설문지 점수로 평가됨.
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연구 시작일로부터 최대 6개월까지.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- 연구 책임자: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 16일
처음 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- endoscopy in AUCH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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