- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07239934
Pediatrische GI-endoscopie aan de Universiteit van Assiut
16 november 2025 bijgewerkt door: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
Diagnostische rol van gastro-intestinale endoscopie in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis
- Het evalueren van de diagnostische rol en resultaten van bovenste en onderste gastro-intestinale (GI) endoscopie bij het identificeren van gastro-intestinale aandoeningen bij zuigelingen en pediatrische patiënten van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis.
- Het bepalen welke pediatrische patiënten endoscopie nodig hebben als onderdeel van het diagnostische proces.
- Het beoordelen van de veiligheid en effectiviteit van endoscopische procedures bij de detectie en behandeling van verschillende gastro-intestinale aandoeningen bij pediatrische patiënten van het Assiut Universitair Kinderziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Pediatrische endoscopie speelt een cruciale rol bij de diagnose en behandeling van verschillende gastro-intestinale en hepatologische aandoeningen bij kinderen. Het stelt artsen in staat om in het spijsverteringsstelsel te kijken, problemen te identificeren en soms zelfs tijdens dezelfde procedure te behandelen.
Het is een snel evoluerend vakgebied, met voortdurende vooruitgang in zowel endoscopische technologie als procedurele vaardigheden, waardoor het een veilig, effectief en betrouwbaar diagnostisch en therapeutisch hulpmiddel is.
Tegenwoordig wordt pediatrische endoscopie beschouwd als een essentieel onderdeel van de evaluatie en behandeling van een breed scala aan gastro-intestinale aandoeningen bij kinderen.
Een nauwkeurige en tijdige diagnose van gastro-intestinale aandoeningen is van cruciaal belang om complicaties te voorkomen, morbiditeit te verminderen en een passende behandeling te waarborgen.
Deze aandoeningen behoren tot de meest voorkomende gezondheidsproblemen bij kinderen wereldwijd.
Ze presenteren zich vaak met een grote verscheidenheid aan symptomen, waaronder groeiachterstand, onverklaarde bloedarmoede, terugkerend braken, dysfagie (slikproblemen), acute epigastrische pijn, inname van vreemde voorwerpen, hematemesis (bloedbraken), melena (zwarte, teerachtige ontlasting), buikpijn, rectale bloedingen, bloederige diarree en chronische diarree.
In het Assiut Universitair Kinderziekenhuis, een belangrijk tertiair zorgcentrum dat Opper-Egypte bedient.
In recente jaren is er een groeiend gebruik van gastro-intestinale endoscopie als een belangrijkste methode voor het diagnosticeren en behandelen van verschillende GI-aandoeningen.
Het omvat het verwijderen van vreemde voorwerpen, behandeling van bijtende innameverwondingen, behandeling van slokdarmvernauwingen, beoordeling van de ernst van gastro-oesofageale refluxziekte (GERD), diagnose van Helicobacter pylori-infectie via endoscopische biopsie, evaluatie van eosinofiele oesofagitis, behandeling van varixe en niet-varixe gastro-intestinale bloedingen zoals diepe ulceraties en gastroduodenale vasculaire malformaties.
Daarnaast wordt ileocolonoscopie vaak uitgevoerd om lagere gastro-intestinale aandoeningen te beoordelen, zoals juveniele poliepen, inflammatoire darmziekte (IBD), allergische colitis, vasculaire malformaties en infectieuze colitis.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aml Shaban, MBBS
- Telefoonnummer: +201066154318
- E-mail: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Rehab Ibrahim, MD
- Telefoonnummer: +20 10 09272624
Studie Locaties
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Kinderen opgenomen in het Assiut Universitair Kinderziekenhuis die zich presenteren met gastro-intestinale symptomen (zoals buikpijn, braken, hematemesis, melena, diarree of onverklaarde bloedarmoede) en worden doorverwezen voor diagnostische gastro-intestinale endoscopie als onderdeel van hun klinische evaluatie.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Kinderen van 1 dag tot 18 jaar die een diagnostische endoscopie ondergaan.
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige patiëntgegevens.
- Patiënten die follow-upprocedures ondergaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische opbrengst van gastro-intestinale endoscopie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na endoscopie.
|
Percentage (%) van pediatrische patiënten bij wie gastro-intestinale endoscopie een definitieve diagnose oplevert op basis van endoscopische en histopathologische bevindingen.
|
Binnen 30 dagen na endoscopie.
|
|
Verdeling van klinische indicaties voor pediatrische endoscopie
Tijdsspanne: Op het moment van endoscopie.
|
Aandeel (%) van kinderen die een endoscopie ondergaan voor elke indicatie (bijvoorbeeld buikpijn, GI-bloeding, chronische diarree).
|
Op het moment van endoscopie.
|
|
Correlatie tussen klinische verdenking en bevestigde diagnose
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na endoscopie.
|
Mate van overeenstemming tussen de klinische verdenking voorafgaand aan de procedure en de uiteindelijke diagnose op basis van endoscopische en histopathologische bevindingen (gerapporteerd als percentage overeenstemming).
|
Binnen 30 dagen na endoscopie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Typen en frequenties van gastro-intestinale aandoeningen gediagnosticeerd door endoscopie
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na endoscopie.
|
Frequentieverdeling van gastro-intestinale aandoeningen gediagnosticeerd bij pediatrische patiënten die endoscopie ondergaan.
|
Binnen 30 dagen na endoscopie.
|
|
Veiligheid en complicatieratio's van pediatrische endoscopie
Tijdsspanne: Vanaf het moment van endoscopie tot 7 dagen na de procedure.
|
Incidentie (%) van procedure-gerelateerde complicaties (bijvoorbeeld bloeding, perforatie, infectie).
|
Vanaf het moment van endoscopie tot 7 dagen na de procedure.
|
|
verandering in bewustzijn onder zorgverleners
Tijdsspanne: Tot 6 maanden vanaf de start van de studie.
|
Verandering in bewustzijn en kennis over pediatrische gastro-intestinale endoscopie, beoordeeld door gestructureerde vragenlijstscore voor en na educatieve sessies.
|
Tot 6 maanden vanaf de start van de studie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Studie directeur: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 september 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 november 2025
Laatst geverifieerd
1 november 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het spijsverteringsstelsel
- Gastro-intestinale aandoeningen
- Bloeding
- Slokdarmaandoeningen
- KNO-ziekten
- Faryngeale ziekten
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Verslikkingsstoornissen
- Gastro-intestinale bloeding
- Falen om te gedijen
- Diagnostische technieken en procedures
- Diagnose
- Chirurgische procedures, operatief
- Minimaal invasieve chirurgische procedures
- Diagnostische technieken, chirurgisch
- Endoscopie, spijsverteringssysteem
- Diagnostische technieken, spijsverteringssysteem
- Endoscopie
- Chirurgische procedures van het spijsverteringssysteem
- Endoscopie, gastro -intestinaal
Andere studie-ID-nummers
- endoscopy in AUCH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gastro-intestinale Endoscopie
-
Mansoura UniversityVoltooidSlaapapneu, obstructiefEgypte
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidColorectale neoplasmataVerenigde Staten
-
Fondazione Poliambulanza Istituto OspedalieroWerving
-
Mayo ClinicWervingMaag antrale vasculaire ectasieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityActief, niet wervendNeurale buisdefecten | Spinale dysrafie | Chiari-misvorming type 2 | Myelomeningokèle | Spina bifida | Aangeboren afwijkingVerenigde Staten