- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07239934
Pediatrisk GI-endoskopi ved Assiut-universitetet
16. november 2025 oppdatert av: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
Diagnostisk rolle av gastrointestinal endoskopi ved Assiut Universitet Barnehospital
- Å evaluere den diagnostiske rollen og resultatene av øvre og nedre gastrointestinal (GI) endoskopi for å identifisere gastrointestinale lidelser hos spedbarn og pediatriske pasienter som behandles ved Assiut University Children Hospital.
- Å fastslå hvilke pediatriske pasienter som krever endoskopi som en del av diagnostiseringsprosessen.
- Å vurdere sikkerheten og effektiviteten av endoskopiske prosedyrer i oppdagelsen og behandlingen av ulike gastrointestinale lidelser hos pediatriske pasienter ved Assiut University Children Hospital.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barnesenteroskopi spiller en sentral rolle i diagnostiseringen og behandlingen av ulike gastrointestinale og hepatologiske lidelser hos barn. Den lar leger se inn i fordøyelsessystemet, identifisere problemer og noen ganger til og med behandle dem i løpet av samme inngrep.
Det er et raskt utviklende felt med kontinuerlige fremskritt både innen endoskopisk teknologi og prosedyreferdigheter, noe som gjør det til et trygt, effektivt og pålitelig diagnostisk og terapeutisk verktøy.
I dag regnes barnesenteroskopi som en essensiell del av evaluering og behandling av et bredt spekter av gastrointestinale tilstander hos barn.
Nøyaktig og rettidig diagnostisering av gastrointestinale lidelser er avgjørende for å forebygge komplikasjoner, redusere morbiditet og sikre riktig behandling.
Disse lidelsene er blant de vanligste helseproblemene som rammer barn over hele verden.
De gir ofte uttrykk for et bredt spekter av symptomer, inkludert veksthemming, uforklarlig anemi, tilbakevendende oppkast, dysfagi (svelgevansker), akutte epigastriske smerter, inntak av fremmedlegemer, hematemese (blodig oppkast), melena (svarte, tjæreaktige avføring), magesmerter, rektal blødning, blodig diaré og kronisk diaré.
Ved Assiut University Children Hospital, et stort tredjenivåsenter som betjener Øvre Egypt.
I de siste årene har det vært en økende bruk av gastrointestinal endoskopi som hovedmetode for å diagnostisere og behandle ulike GI-tilstander.
Den inkluderer fjerning av fremmedlegemer, behandling av etsende inntaksskader, behandling av spiserørstricturer, vurdering av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) alvorlighetsgrad, diagnostisering av Helicobacter pylori-infeksjon gjennom endoskopisk biopsi, evaluering av eosinofil øsofagitt, behandling av varicøs og ikke-varicøs gastrointestinal blødning som dype ulcerasjoner og gastroduodenale vaskulære misdannelser.
I tillegg utføres ileokolonoskopi ofte for å vurdere nedre gastrointestinale lidelser som juvenile polypper, inflammatorisk tarmsykdom (IBD), allergisk kolitt, vaskulære misdannelser og infeksiøs kolitt.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aml Shaban, MBBS
- Telefonnummer: +201066154318
- E-post: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rehab Ibrahim, MD
- Telefonnummer: +20 10 09272624
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn innlagt ved Assiut University Children Hospital som har gastrointestinale symptomer (som abdominal smerte, oppkast, hematemese, melena, diaré eller uforklarlig anemi) og blir henvist til diagnostisk gastrointestinal endoskopi som en del av deres kliniske utredning.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 1 dag til 18 år som gjennomgår diagnostisk endoskopi.
Ekskluderingskriterier:
- Ufullstendige pasientdata.
- Pasienter som gjennomgår oppfølgingsprosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk utbytte av gastrointestinal endoskopi
Tidsramme: Innen 30 dager etter endoskopi.
|
Andel (%) av pediatriske pasienter hvor gastrointestinal endoskopi gir en endelig diagnose basert på endoskopiske og histopatologiske funn.
|
Innen 30 dager etter endoskopi.
|
|
Fordeling av kliniske indikasjoner for pediatrisk endoskopi
Tidsramme: Ved tidspunktet for endoskopi.
|
Andel (%) av barn som gjennomgår endoskopi for hver indikasjon (f.eks. magesmerter, GI-blødning, kronisk diaré).
|
Ved tidspunktet for endoskopi.
|
|
Sammenheng mellom klinisk mistanke og bekreftet diagnose
Tidsramme: Innen 30 dager etter endoskopi.
|
Nivå av samsvar mellom den kliniske mistanken før inngrepet og den endelige diagnosen basert på endoskopiske og histopatologiske funn (rapportert som prosentvis samsvar).
|
Innen 30 dager etter endoskopi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer og hyppighet av gastrointestinale lidelser diagnostisert ved endoskopi
Tidsramme: Innen 30 dager etter endoskopi.
|
Frekvensfordeling av gastrointestinale forstyrrelser diagnostisert hos pediatriske pasienter som gjennomgår endoskopi.
|
Innen 30 dager etter endoskopi.
|
|
Sikkerhet og komplikasjonsrater ved pediatrisk endoskopi
Tidsramme: Fra tidspunktet for endoskopi inntil 7 dager etter inngrepet.
|
Forekomst (%) av prosedyre-relaterte komplikasjoner (f.eks. blødning, perforasjon, infeksjon).
|
Fra tidspunktet for endoskopi inntil 7 dager etter inngrepet.
|
|
endring i bevissthet blant helsepersonell
Tidsramme: Opptil 6 måneder fra studiestart.
|
Endring i bevissthet og kunnskap om pediatrisk gastrointestinal endoskopi, vurdert gjennom strukturert spørreskjema-score før og etter opplæringssesjoner.
|
Opptil 6 måneder fra studiestart.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Studieleder: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. september 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Først lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2025
Sist bekreftet
1. november 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Blødning
- Esophageal sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Faryngeale sykdommer
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Deglution lidelser
- Gastrointestinal blødning
- Unnlatelse av å trives
- Diagnostiske teknikker og prosedyrer
- Diagnose
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Minimalt invasive kirurgiske inngrep
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi, fordøyelsessystem
- Diagnostiske teknikker, fordøyelsessystem
- Endoskopi
- Fordøyelsessystem kirurgiske inngrep
- Endoskopi, gastrointestinal
Andre studie-ID-numre
- endoscopy in AUCH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gastroenterologisk endoskopi
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...FullførtKolorektale neoplasmerForente stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineFullførtEndoskopi, GastrointestinalForente stater
-
Medtronic - MITGFullførtInflammatorisk tarmsykdom | TynntarmssykdomForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtKolorektale neoplasmerForente stater
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Kolonpolypp | Adenom tykktarm | Kolorektal polypp | Polypper av tykktarmStorbritannia
-
Chinese University of Hong KongFullført
-
Parc de Salut MarFullført
-
Parc de Salut MarFullførtKolorektale neoplasmer | Sessilt tagget adenom | Sagte polypperSpania
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Letterkenny University Hospital; Midland... og andre samarbeidspartnereFullført
-
University Medical Center GroningenFullførtKreft i spiserøret | Barrett Esophagus | Dysplasi i Barrett EsophagusNederland