Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pediatrisk GI-endoskopi ved Assiut-universitetet

16. november 2025 oppdatert av: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University

Diagnostisk rolle av gastrointestinal endoskopi ved Assiut Universitet Barnehospital

  1. Å evaluere den diagnostiske rollen og resultatene av øvre og nedre gastrointestinal (GI) endoskopi for å identifisere gastrointestinale lidelser hos spedbarn og pediatriske pasienter som behandles ved Assiut University Children Hospital.
  2. Å fastslå hvilke pediatriske pasienter som krever endoskopi som en del av diagnostiseringsprosessen.
  3. Å vurdere sikkerheten og effektiviteten av endoskopiske prosedyrer i oppdagelsen og behandlingen av ulike gastrointestinale lidelser hos pediatriske pasienter ved Assiut University Children Hospital.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Barnesenteroskopi spiller en sentral rolle i diagnostiseringen og behandlingen av ulike gastrointestinale og hepatologiske lidelser hos barn. Den lar leger se inn i fordøyelsessystemet, identifisere problemer og noen ganger til og med behandle dem i løpet av samme inngrep. Det er et raskt utviklende felt med kontinuerlige fremskritt både innen endoskopisk teknologi og prosedyreferdigheter, noe som gjør det til et trygt, effektivt og pålitelig diagnostisk og terapeutisk verktøy. I dag regnes barnesenteroskopi som en essensiell del av evaluering og behandling av et bredt spekter av gastrointestinale tilstander hos barn. Nøyaktig og rettidig diagnostisering av gastrointestinale lidelser er avgjørende for å forebygge komplikasjoner, redusere morbiditet og sikre riktig behandling. Disse lidelsene er blant de vanligste helseproblemene som rammer barn over hele verden. De gir ofte uttrykk for et bredt spekter av symptomer, inkludert veksthemming, uforklarlig anemi, tilbakevendende oppkast, dysfagi (svelgevansker), akutte epigastriske smerter, inntak av fremmedlegemer, hematemese (blodig oppkast), melena (svarte, tjæreaktige avføring), magesmerter, rektal blødning, blodig diaré og kronisk diaré. Ved Assiut University Children Hospital, et stort tredjenivåsenter som betjener Øvre Egypt. I de siste årene har det vært en økende bruk av gastrointestinal endoskopi som hovedmetode for å diagnostisere og behandle ulike GI-tilstander. Den inkluderer fjerning av fremmedlegemer, behandling av etsende inntaksskader, behandling av spiserørstricturer, vurdering av gastroøsofageal reflukssykdom (GERD) alvorlighetsgrad, diagnostisering av Helicobacter pylori-infeksjon gjennom endoskopisk biopsi, evaluering av eosinofil øsofagitt, behandling av varicøs og ikke-varicøs gastrointestinal blødning som dype ulcerasjoner og gastroduodenale vaskulære misdannelser. I tillegg utføres ileokolonoskopi ofte for å vurdere nedre gastrointestinale lidelser som juvenile polypper, inflammatorisk tarmsykdom (IBD), allergisk kolitt, vaskulære misdannelser og infeksiøs kolitt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Rehab Ibrahim, MD
  • Telefonnummer: +20 10 09272624

Studiesteder

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
        • Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn innlagt ved Assiut University Children Hospital som har gastrointestinale symptomer (som abdominal smerte, oppkast, hematemese, melena, diaré eller uforklarlig anemi) og blir henvist til diagnostisk gastrointestinal endoskopi som en del av deres kliniske utredning.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 1 dag til 18 år som gjennomgår diagnostisk endoskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Ufullstendige pasientdata.
  • Pasienter som gjennomgår oppfølgingsprosedyrer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte av gastrointestinal endoskopi
Tidsramme: Innen 30 dager etter endoskopi.
Andel (%) av pediatriske pasienter hvor gastrointestinal endoskopi gir en endelig diagnose basert på endoskopiske og histopatologiske funn.
Innen 30 dager etter endoskopi.
Fordeling av kliniske indikasjoner for pediatrisk endoskopi
Tidsramme: Ved tidspunktet for endoskopi.
Andel (%) av barn som gjennomgår endoskopi for hver indikasjon (f.eks. magesmerter, GI-blødning, kronisk diaré).
Ved tidspunktet for endoskopi.
Sammenheng mellom klinisk mistanke og bekreftet diagnose
Tidsramme: Innen 30 dager etter endoskopi.
Nivå av samsvar mellom den kliniske mistanken før inngrepet og den endelige diagnosen basert på endoskopiske og histopatologiske funn (rapportert som prosentvis samsvar).
Innen 30 dager etter endoskopi.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Typer og hyppighet av gastrointestinale lidelser diagnostisert ved endoskopi
Tidsramme: Innen 30 dager etter endoskopi.
Frekvensfordeling av gastrointestinale forstyrrelser diagnostisert hos pediatriske pasienter som gjennomgår endoskopi.
Innen 30 dager etter endoskopi.
Sikkerhet og komplikasjonsrater ved pediatrisk endoskopi
Tidsramme: Fra tidspunktet for endoskopi inntil 7 dager etter inngrepet.
Forekomst (%) av prosedyre-relaterte komplikasjoner (f.eks. blødning, perforasjon, infeksjon).
Fra tidspunktet for endoskopi inntil 7 dager etter inngrepet.
endring i bevissthet blant helsepersonell
Tidsramme: Opptil 6 måneder fra studiestart.
Endring i bevissthet og kunnskap om pediatrisk gastrointestinal endoskopi, vurdert gjennom strukturert spørreskjema-score før og etter opplæringssesjoner.
Opptil 6 måneder fra studiestart.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
  • Studieleder: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gastroenterologisk endoskopi

Abonnere