- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07239934
Endoscopia Gastrointestinal Pediátrica na Universidade de Assiut
16 de novembro de 2025 atualizado por: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
Papel de Diagnóstico da Endoscopia Gastrointestinal no Hospital Infantil da Universidade de Assiut
- Avaliar o papel diagnóstico e os resultados da endoscopia gastrointestinal (GI) superior e inferior na identificação de distúrbios gastrointestinais em lactentes e pacientes pediátricos atendidos no Hospital Infantil da Universidade de Assiut.
- Determinar quais pacientes pediátricos necessitam de endoscopia como parte do processo diagnóstico.
- Avaliar a segurança e eficácia dos procedimentos endoscópicos na deteção e gestão de vários distúrbios gastrointestinais em pacientes pediátricos no Hospital Infantil da Universidade de Assiut.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A endoscopia pediátrica desempenha um papel fundamental no diagnóstico e gestão de várias doenças gastrointestinais e hepatológicas em crianças. Permite que os médicos vejam o interior do sistema digestivo, identifiquem problemas e, por vezes, até os tratem durante o mesmo procedimento.
É uma área em rápida evolução, com avanços contínuos tanto na tecnologia endoscópica como nas competências procedimentais, tornando-a uma ferramenta de diagnóstico e terapêutica segura, eficaz e fiável.
Atualmente, a endoscopia pediátrica é considerada uma parte essencial da avaliação e tratamento de uma vasta gama de condições gastrointestinais em crianças.
O diagnóstico preciso e atempado de doenças gastrointestinais é crucial para prevenir complicações, reduzir a morbilidade e garantir uma gestão adequada.
Estas doenças estão entre os problemas de saúde mais comuns que afetam as crianças em todo o mundo.
Frequentemente apresentam uma grande variedade de sintomas, incluindo atraso no desenvolvimento, anemia inexplicável, vómitos recorrentes, disfagia (dificuldade em engolir), dor epigástrica aguda, ingestão de corpo estranho, hematémese (vómito com sangue), melena (fezes negras e alcatroadas), dor abdominal, hemorragia retal, diarreia sanguinolenta e diarreia crónica.
No Hospital Infantil da Universidade de Assiut, um importante centro de cuidados terciários que serve o Alto Egito.
Nos últimos anos, tem havido um uso crescente da endoscopia gastrointestinal como principal método para diagnosticar e tratar várias condições gastrointestinais.
Inclui a remoção de corpos estranhos, gestão de lesões por ingestão de substâncias cáusticas, tratamento de estenoses esofágicas, avaliação da gravidade da doença do refluxo gastroesofágico (DRGE), diagnóstico de infeção por Helicobacter pylori através de biópsia endoscópica, avaliação de esofagite eosinofílica, gestão de hemorragias gastrointestinais varicosas e não varicosas, como ulcerações profundas e malformações vasculares gastroduodenais.
Além disso, a ileocolonoscopia é frequentemente realizada para avaliar distúrbios gastrointestinais inferiores, como pólipos juvenis, doença inflamatória intestinal (DII), colite alérgica, malformações vasculares e colite infecciosa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
150
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aml Shaban, MBBS
- Número de telefone: +201066154318
- E-mail: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Rehab Ibrahim, MD
- Número de telefone: +20 10 09272624
Locais de estudo
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egito, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Crianças admitidas no Hospital Infantil da Universidade de Assiut que apresentam sintomas gastrointestinais (como dor abdominal, vómitos, hematémese, melena, diarreia ou anemia inexplicada) e são encaminhadas para endoscopia gastrointestinal diagnóstica como parte da sua avaliação clínica.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idade entre 1 dia e 18 anos submetidas a endoscopia diagnóstica.
Critérios de Exclusão:
- Dados do paciente incompletos.
- Pacientes submetidos a procedimentos de acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rendimento diagnóstico da endoscopia gastrointestinal
Prazo: Dentro de 30 dias após a endoscopia.
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Proporção (%) de doentes pediátricos em que a endoscopia gastrointestinal fornece um diagnóstico definitivo com base nos achados endoscópicos e histopatológicos.
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Dentro de 30 dias após a endoscopia.
|
|
Distribuição das indicações clínicas para endoscopia pediátrica
Prazo: No momento da endoscopia.
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Proporção (%) de crianças submetidas a endoscopia para cada indicação (ex.: dor abdominal, hemorragia gastrointestinal, diarreia crónica).
|
No momento da endoscopia.
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|
Correlação entre suspeita clínica e diagnóstico confirmado
Prazo: No prazo de 30 dias após a endoscopia.
|
Nível de concordância entre a suspeita clínica pré-procedimento e o diagnóstico final baseado nos achados endoscópicos e histopatológicos (reportado como percentagem de concordância).
|
No prazo de 30 dias após a endoscopia.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tipos e frequências de perturbações gastrointestinais diagnosticadas por endoscopia
Prazo: Dentro de 30 dias após a endoscopia.
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Distribuição da frequência de distúrbios gastrointestinais diagnosticados em pacientes pediátricos submetidos a endoscopia.
|
Dentro de 30 dias após a endoscopia.
|
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Taxas de segurança e complicações da endoscopia pediátrica
Prazo: Desde o momento da endoscopia até 7 dias após o procedimento.
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Incidência (%) de complicações relacionadas com o procedimento (por exemplo, hemorragia, perfuração, infeção).
|
Desde o momento da endoscopia até 7 dias após o procedimento.
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mudança na consciencialização entre os profissionais de saúde
Prazo: Até 6 meses após o início do estudo.
|
Alteração na consciência e conhecimento sobre endoscopia gastrointestinal pediátrica, avaliada por pontuação de questionário estruturado antes e depois das sessões educativas.
|
Até 6 meses após o início do estudo.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Diretor de estudo: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de novembro de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de novembro de 2025
Última verificação
1 de novembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Hemorragia
- Doenças Esofágicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Distúrbios da Deglutição
- Hemorragia Gastrointestinal
- Falha em Prosperar
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos minimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, cirúrgico
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimentos cirúrgicos do sistema digestivo
- Endoscopia, gastrointestinal
Outros números de identificação do estudo
- endoscopy in AUCH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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