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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07239934
Pädiatrische GI-Endoskopie an der Universität Assiut
16. November 2025 aktualisiert von: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
Diagnostische Rolle der gastrointestinalen Endoskopie im Kinderkrankenhaus der Universität Assiut
- Die diagnostische Rolle und Ergebnisse der oberen und unteren gastrointestinalen (GI) Endoskopie bei der Identifizierung von gastrointestinalen Erkrankungen bei Säuglingen und pädiatrischen Patienten des Assiut University Children Hospital zu bewerten.
- Zu bestimmen, welche pädiatrischen Patienten eine Endoskopie als Teil des diagnostischen Prozesses benötigen.
- Die Sicherheit und Wirksamkeit endoskopischer Verfahren bei der Erkennung und Behandlung verschiedener gastrointestinaler Erkrankungen bei pädiatrischen Patienten des Assiut University Children Hospital zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die pädiatrische Endoskopie spielt eine entscheidende Rolle bei der Diagnose und Behandlung verschiedener gastrointestinaler und hepatologischer Erkrankungen bei Kindern. Sie ermöglicht es Ärzten, in das Verdauungssystem zu sehen, Probleme zu identifizieren und manchmal sogar während desselben Eingriffs zu behandeln.
Es ist ein sich schnell entwickelndes Feld mit kontinuierlichen Fortschritten sowohl in der endoskopischen Technologie als auch in den Verfahrensfähigkeiten, was es zu einem sicheren, effektiven und zuverlässigen diagnostischen und therapeutischen Werkzeug macht.
Heute gilt die pädiatrische Endoskopie als wesentlicher Bestandteil der Bewertung und Behandlung einer Vielzahl von gastrointestinalen Erkrankungen bei Kindern.
Eine genaue und rechtzeitige Diagnose von gastrointestinalen Erkrankungen ist entscheidend, um Komplikationen zu verhindern, Morbidität zu reduzieren und eine angemessene Behandlung sicherzustellen.
Diese Erkrankungen gehören zu den häufigsten Gesundheitsproblemen, die Kinder weltweit betreffen.
Sie äußern sich oft mit einer Vielzahl von Symptomen, einschließlich Gedeihstörungen, ungeklärter Anämie, wiederholtem Erbrechen, Dysphagie (Schluckbeschwerden), akuten epigastrischen Schmerzen, Fremdkörperverschlucken, Hämatemesis (Bluterbrechen), Meläna (schwarzer, teeriger Stuhl), Bauchschmerzen, rektalen Blutungen, blutigem Durchfall und chronischem Durchfall.
Im Assiut Universitätskinderkrankenhaus, einem großen tertiären Versorgungszentrum für Oberägypten.
In den letzten Jahren hat der Einsatz der gastrointestinalen Endoskopie als Hauptmethode zur Diagnose und Behandlung verschiedener GI-Erkrankungen zugenommen.
Dazu gehören die Entfernung von Fremdkörpern, die Behandlung von Verätzungen durch Verschlucken, die Behandlung von Ösophagusstrikturen, die Beurteilung des Schweregrads der gastroösophagealen Refluxkrankheit (GERD), die Diagnose von Helicobacter-pylori-Infektionen durch endoskopische Biopsie, die Bewertung der eosinophilen Ösophagitis, die Behandlung von varikösen und nicht-varikösen gastrointestinalen Blutungen wie tiefen Ulzerationen und gastroduodenalen Gefäßfehlbildungen.
Darüber hinaus wird häufig eine Ileokoloskopie durchgeführt, um Erkrankungen des unteren Gastrointestinaltrakts zu beurteilen, wie juvenile Polypen, entzündliche Darmerkrankungen (IBD), allergische Kolitis, Gefäßfehlbildungen und infektiöse Kolitis.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aml Shaban, MBBS
- Telefonnummer: +201066154318
- E-Mail: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Rehab Ibrahim, MD
- Telefonnummer: +20 10 09272624
Studienorte
-
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Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Ägypten, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Kinder, die im Assiut University Children Hospital aufgenommen werden und mit gastrointestinalen Symptomen (wie Bauchschmerzen, Erbrechen, Hämatemesis, Meläna, Durchfall oder ungeklärter Anämie) vorstellig werden und im Rahmen ihrer klinischen Untersuchung zur diagnostischen gastrointestinalen Endoskopie überwiesen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 1 Tag bis 18 Jahren, die sich einer diagnostischen Endoskopie unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige Patientendaten.
- Patienten, die sich Nachsorgeuntersuchungen unterziehen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Diagnostische Ausbeute der gastrointestinalen Endoskopie
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Endoskopie.
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Anteil (%) der pädiatrischen Patienten, bei denen die gastrointestinale Endoskopie eine definitive Diagnose auf der Grundlage endoskopischer und histopathologischer Befunde liefert.
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Endoskopie.
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Verteilung klinischer Indikationen für pädiatrische Endoskopie
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Endoskopie.
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Anteil (%) der Kinder, die sich einer Endoskopie unterziehen, für jede Indikation (z.B. Bauchschmerzen, gastrointestinale Blutung, chronischer Durchfall).
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Zum Zeitpunkt der Endoskopie.
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Korrelation zwischen klinischem Verdacht und bestätigter Diagnose
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Endoskopie.
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Übereinstimmungsgrad zwischen dem klinischen Verdacht vor dem Eingriff und der endgültigen Diagnose basierend auf endoskopischen und histopathologischen Befunden (angegeben als prozentuale Übereinstimmung).
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Endoskopie.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Arten und Häufigkeiten von gastrointestinalen Störungen, die durch Endoskopie diagnostiziert werden
Zeitfenster: Innerhalb von 30 Tagen nach der Endoskopie.
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Häufigkeitsverteilung gastrointestinaler Erkrankungen, die bei pädiatrischen Patienten während einer Endoskopie diagnostiziert wurden.
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Innerhalb von 30 Tagen nach der Endoskopie.
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Sicherheit und Komplikationsraten der pädiatrischen Endoskopie
Zeitfenster: Von der Zeit der Endoskopie bis 7 Tage nach dem Eingriff.
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Inzidenz (%) verfahrensbedingter Komplikationen (z.B. Blutung, Perforation, Infektion).
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Von der Zeit der Endoskopie bis 7 Tage nach dem Eingriff.
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Veränderung des Bewusstseins bei Gesundheitsdienstleistern
Zeitfenster: Bis zu 6 Monate nach Studienbeginn.
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Änderung des Bewusstseins und Wissens über pädiatrische gastrointestinale Endoskopie, bewertet durch strukturierte Fragebogenwerte vor und nach den Schulungssitzungen.
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Bis zu 6 Monate nach Studienbeginn.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Studienleiter: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. September 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Blutung
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
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- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Anzeichen und Symptome
- Schluckstörungen
- Magen-Darm-Blutung
- Gedeihstörung
- Diagnosetechniken und Verfahren
- Diagnose
- Chirurgische Eingriffe, operativ
- Minimal invasive chirurgische Verfahren
- Diagnosetechniken, chirurgisch
- Endoskopie, Verdauungssystem
- Diagnosetechniken, Verdauungssystem
- Endoskopie
- Chirurgische Verfahren des Verdauungssystems
- Endoskopie, gastrointestinal
Andere Studien-ID-Nummern
- endoscopy in AUCH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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