- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07239934
Lasten gastroenterologinen endoskopia Assiutin yliopistossa
sunnuntai 16. marraskuuta 2025 päivittänyt: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
Diagnostinen rooli ruuansulatuskanavan endoskopialla Assiutin yliopiston lastensairaalassa
- Arvioida ylä- ja alasuoletutkimuksen (GI) diagnostista roolia ja tuloksia tunnistettaessa ruuansulatuskanavan sairauksia vauvoilla ja lastenpotilailla, jotka käyvät Assiutin yliopiston lastensairaalassa.
- Määrittää, mitkä lastenpotilaat tarvitsevat suolitutkimuksen osana diagnostiikkaa.
- Arvioida suolitutkimusmenetelmien turvallisuutta ja tehokkuutta erilaisten ruuansulatuskanavan sairauksien havaitsemisessa ja hoidossa lastenpotilailla Assiutin yliopiston lastensairaalassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lasten endoskopialla on ratkaiseva rooli erilaisten ruoansulatuskanavan ja maksasairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa lapsilla. Sen avulla lääkärit voivat nähdä ruoansulatusjärjestelmän sisäpuolen, tunnistaa ongelmia ja joskus jopa hoitaa niitä saman toimenpiteen aikana.
Se on nopeasti kehittyvä ala, jossa endoskopiateknologiassa ja toimenpiteiden taidoissa tapahtuu jatkuvia edistysaskeleita, mikä tekee siitä turvallisen, tehokkaan ja luotettavan diagnostiikan ja hoidon välineen.
Nykyään lasten endoskopiaa pidetään olennaisena osana laajan kirjon ruoansulatuskanavan sairauksien arviointia ja hoitoa lapsilla.
Ruoansulatuskanavan sairauksien tarkka ja ajallaan tehty diagnosointi on ratkaisevaa komplikaatioiden estämiseksi, sairastuvuuden vähentämiseksi ja asianmukaisen hoidon varmistamiseksi.
Nämä sairaudet kuuluvat maailmanlaajuisesti yleisimpiin lasten terveysongelmiin.
Ne ilmentyvät usein moninaisilla oireilla, kuten kasvun hidastumisella, selittämättömällä anemia, toistuvalla oksentelulla, dysfagialla (nielun vaikeus), akuutilla ylävatsakivulla, vieraan kappaleen nielaisemisella, hematemeesillä (verinen oksentelu), melenalla (musta, tervamainen uloste), vatsakivulla, peräsuolen verenvuodolla, verisellä ripulilla ja kroonisella ripulilla.
Assiutin yliopiston lastensairaalassa, merkittävässä tertiäärisessä hoitokeskuksessa, joka palvelee Ylä-Egyptiä.
Viime vuosina ruoansulatuskanavan endoskopian käyttö on yleistynyt pääasiallisena menetelmänä erilaisten ruoansulatuskanavan sairauksien diagnosoinnissa ja hoidossa.
Siihen kuuluu vieraan kappaleen poisto, syövyttävien aineiden nielaisemistapaturmien hoito, ruokatorven ahtauden hoito, gastroesofageaalisen refluksitaudin (GERD) vaikeusasteen arviointi, Helicobacter pylori -infektion diagnosointi endoskopisen biopsian avulla, eosinofiilisen esofagiitin arviointi, sekä ruoansulatuskanavan verisuonipoikkeamien ja muiden verenvuotojen, kuten syvien haavaumien ja mahduden ja pohjukaissuolen verisuonipoikkeamien hoito.
Lisäksi ileokolonoskopiaa suoritetaan yleisesti alaruoansulatuskanavan sairauksien, kuten nuoruuden polyyppien, tulehduksellisten suolistosairauksien (IBD), allergisen koliitin, verisuonipoikkeamien ja infektioisen koliitin, arviointiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aml Shaban, MBBS
- Puhelinnumero: +201066154318
- Sähköposti: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rehab Ibrahim, MD
- Puhelinnumero: +20 10 09272624
Opiskelupaikat
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypti, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapset, jotka on otettu vastaan Assiutin yliopiston lastensairaalaan ja joilla on ruoansulatuskanavan oireita (kuten vatsakipua, oksentelua, veristä oksentelua, melenaa, ripulia tai selittämätöntä anemiaa) ja jotka on ohjattu diagnostiseen ruoansulatuskanavan tähystykseen osana heidän kliinistä arviointiaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 päivästä 18-vuotiaisiin lapsiin, joille tehdään diagnostinen endoskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- Epätäydelliset potilastiedot.
- Seuraamistutkimuksiin osallistuvat potilaat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gastroskooppisen tutkimuksen diagnoosianto
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa tähdystystoimenpiteen jälkeen.
|
Osuus (%) lapsipotilaista, joilla ruoansulatuskanavan endoskopia antaa lopullisen diagnoosin perustuen endoskopisiin ja histopatologisiin löydöksiin.
|
30 päivän kuluessa tähdystystoimenpiteen jälkeen.
|
|
Kliinisten indikaatioiden jakautuminen lasten endoskopialle
Aikaikkuna: Endoskopian aikana.
|
Osuus (%) lapsista, joille tehdään endoskopia kussakin indikaatiossa (esim. vatsakipu, GI-verenvuoto, krooninen ripuli).
|
Endoskopian aikana.
|
|
Korrelaatio kliinisen epäilyn ja vahvistetun diagnoosin välillä
Aikaikkuna: Endoskopian jälkeen 30 päivän kuluessa.
|
Tasapeli ennen toimenpidettä tehdyn kliinisen epäilyn ja loppudiagnoosin välillä, joka perustuu endoskooppisiin ja histopatologisiin löydöksiin (ilmoitettu prosentuaalisena yhteensopivuutena).
|
Endoskopian jälkeen 30 päivän kuluessa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun ja suoliston häiriöiden tyypit ja esiintymistiheydet, jotka on diagnosoitu endoskopialla
Aikaikkuna: Endoskopian jälkeisen 30 päivän kuluessa.
|
Lapsipotilaiden endoskopiassa todettujen ruoansulatuskanavan häiriöiden esiintymistiheysjakauma.
|
Endoskopian jälkeisen 30 päivän kuluessa.
|
|
Lasten tähystysleikkausten turvallisuus ja komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: Endoskopia-ajankohdasta aina 7 päivään toimenpiteen jälkeen.
|
Tapahtuvuus (%) toimenpiteeseen liittyvistä komplikaatioista (esim. verenvuoto, perforaatio, infektio).
|
Endoskopia-ajankohdasta aina 7 päivään toimenpiteen jälkeen.
|
|
terveydenhuollon ammattilaisten tietoisuuden muutos
Aikaikkuna: Enintään 6 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta.
|
Muutos tietoisuudessa ja tiedossa lasten gastroenterologisesta endoskopiasta, arvioitu strukturoidulla kyselylomakkeella ennen ja jälkeen koulutustilaisuuksien.
|
Enintään 6 kuukautta tutkimuksen aloittamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Opintojohtaja: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. syyskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Verenvuoto
- Ruokatorven sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielun sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Deglutation häiriöt
- Ruoansulatuskanavan verenvuoto
- Epäonnistuminen menestymään
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Minimaalisesti invasiiviset kirurgiset toimenpiteet
- Diagnostiikkatekniikat, kirurginen
- Endoskopia, ruuansulatusjärjestelmä
- Diagnostiikkatekniikat, ruuansulatusjärjestelmä
- Endoskopia
- Ruoansulatusjärjestelmän kirurgiset toimenpiteet
- Endoskopia, maha -suolikanava
Muut tutkimustunnusnumerot
- endoscopy in AUCH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Gastroskopia
-
GI DynamicsValmisLihavuus | Tyypin 2 diabetesYhdistynyt kuningaskunta
-
GI DynamicsLopetettuLihavuus | Tyypin 2 diabetes
-
Zhejiang UniversityValmisBronkiektaasi | Keuhkokyhmy | Keuhkotulehdus | Endotrakeaalinen kasvainKiina
-
Andrew MeltzerBioFire Diagnostics, LLCLopetettuTarttuva ripuliYhdysvallat
-
BioFire Diagnostics, LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ValmisTarttuva gastroenteriittiYhdysvallat
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaValmis
-
Zhejiang UniversityValmisHypoksia | Mahasyöpä | Ruokatorven syöpä | Paksusuolen syöpäKiina
-
Imperial College LondonUniversity Hospital Southampton NHS Foundation Trust; National Institute... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonDiabetes | Ylipaino ja lihavuusYhdistynyt kuningaskunta
-
GI DynamicsHospital DiprecaValmisTyypin 2 diabetes