- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07239934
Endoskopia przewodu pokarmowego u dzieci na Uniwersytecie w Asjut
16 listopada 2025 zaktualizowane przez: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
Diagnostyczna rola endoskopii przewodu pokarmowego w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Asjucie
- Ocena roli diagnostycznej oraz wyników endoskopii górnego i dolnego odcinka przewodu pokarmowego (GI) w identyfikacji zaburzeń żołądkowo-jelitowych u niemowląt i pacjentów pediatrycznych w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut.
- Określenie, którzy pacjenci pediatryczni wymagają endoskopii jako części procesu diagnostycznego.
- Ocena bezpieczeństwa i skuteczności procedur endoskopowych w wykrywaniu i leczeniu różnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych u pacjentów pediatrycznych w Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu Assiut.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Endoskopia pediatryczna odgrywa kluczową rolę w diagnozowaniu i leczeniu różnych zaburzeń żołądkowo-jelitowych i wątrobowych u dzieci. Pozwala lekarzom zajrzeć do wnętrza układu pokarmowego, zidentyfikować problemy, a czasem nawet leczyć je podczas tego samego zabiegu. Jest to szybko rozwijająca się dziedzina, z ciągłym postępem zarówno w technologii endoskopowej, jak i umiejętnościach proceduralnych, co czyni ją bezpiecznym, skutecznym i niezawodnym narzędziem diagnostycznym i terapeutycznym. Obecnie endoskopia pediatryczna jest uważana za niezbędną część oceny i leczenia szerokiego zakresu schorzeń żołądkowo-jelitowych u dzieci. Dokładna i terminowa diagnoza zaburzeń żołądkowo-jelitowych ma kluczowe znaczenie dla zapobiegania powikłaniom, zmniejszenia zachorowalności i zapewnienia odpowiedniego leczenia. Zaburzenia te należą do najczęstszych problemów zdrowotnych dotykających dzieci na całym świecie. Często objawiają się one szeroką gamą symptomów, w tym nieprawidłowym przyrostem masy ciała, niewyjaśnioną anemią, nawracającymi wymiotami, dysfagią (trudnościami w połykaniu), ostrym bólem nadbrzusza, połknięciem ciała obcego, hematemezą (wymiotowaniem krwią), smolistymi stolcami, bólem brzucha, krwawieniem z odbytu, krwawą biegunką i przewlekłą biegunką. W Szpitalu Dziecięcym Uniwersytetu w Asjucie, głównym ośrodku opieki trzeciorzędowej obsługującym Górny Egipt. W ostatnich latach obserwuje się rosnące wykorzystanie endoskopii żołądkowo-jelitowej jako głównej metody diagnozowania i leczenia różnych schorzeń przewodu pokarmowego. Obejmuje to usuwanie ciał obcych, leczenie urazów po spożyciu substancji żrących, leczenie zwężeń przełyku, ocenę ciężkości choroby refluksowej przełyku (GERD), diagnozowanie zakażenia Helicobacter pylori poprzez biopsję endoskopową, ocenę eozynofilowego zapalenia przełyku, leczenie krwawień z żylaków i nieżylakowych krwawień z przewodu pokarmowego, takich jak głębokie owrzodzenia i malformacje naczyniowe żołądka i dwunastnicy. Ponadto często wykonuje się ileokolonoskopię w celu oceny zaburzeń dolnego odcinka przewodu pokarmowego, takich jak polipy młodzieńcze, choroba zapalna jelit (IBD), zapalenie jelita grubego na tle alergicznym, malformacje naczyniowe i infekcyjne zapalenie jelita grubego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aml Shaban, MBBS
- Numer telefonu: +201066154318
- E-mail: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Rehab Ibrahim, MD
- Numer telefonu: +20 10 09272624
Lokalizacje studiów
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipt, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dzieci przyjęte do Szpitala Dziecięcego Uniwersytetu w Asjucie, które wykazują objawy ze strony przewodu pokarmowego (takie jak ból brzucha, wymioty, krwiste wymioty, smoliste stolce, biegunka lub niewyjaśniona anemia) i są kierowane na diagnostyczną endoskopię przewodu pokarmowego jako część ich oceny klinicznej.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku od 1 dnia do 18 lat poddawane diagnostycznej endoskopii.
Kryteria wykluczenia:
- Niekompletne dane pacjenta.
- Pacjenci poddawani procedurom kontrolnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność diagnostyczna endoskopii przewodu pokarmowego
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po badaniu endoskopowym.
|
Odsetek (%) pacjentów pediatrycznych, u których gastroskopia pozwala na postawienie ostatecznej diagnozy na podstawie wyników endoskopowych i histopatologicznych.
|
W ciągu 30 dni po badaniu endoskopowym.
|
|
Rozkład wskazań klinicznych do endoskopii pediatrycznej
Ramy czasowe: W czasie endoskopii.
|
Procent (%) dzieci poddawanych endoskopii z każdego wskazania (np. ból brzucha, krwawienie z przewodu pokarmowego, przewlekła biegunka).
|
W czasie endoskopii.
|
|
Korelacja między podejrzeniem klinicznym a potwierdzoną diagnozą
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po endoskopii.
|
Stopień zgodności między podejrzeniem klinicznym przed zabiegiem a ostateczną diagnozą na podstawie wyników endoskopowych i histopatologicznych (przedstawiony jako procent zgodności).
|
W ciągu 30 dni po endoskopii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rodzaje i częstość występowania zaburzeń żołądkowo-jelitowych diagnozowanych za pomocą endoskopii
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po endoskopii.
|
Rozkład częstości zaburzeń żołądkowo-jelitowych diagnozowanych u pacjentów pediatrycznych poddawanych endoskopii.
|
W ciągu 30 dni po endoskopii.
|
|
Bezpieczeństwo i wskaźniki powikłań w endoskopii pediatrycznej
Ramy czasowe: Od czasu wykonania endoskopii do 7 dni po zabiegu.
|
Częstość występowania (%) powikłań związanych z zabiegiem (np. krwawienie, perforacja, zakażenie).
|
Od czasu wykonania endoskopii do 7 dni po zabiegu.
|
|
zmiana świadomości wśród pracowników służby zdrowia
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Zmiana świadomości i wiedzy na temat pediatrycznej endoskopii przewodu pokarmowego, oceniana za pomocą punktacji ze strukturyzowanego kwestionariusza przed i po sesjach edukacyjnych.
|
Do 6 miesięcy od rozpoczęcia badania.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Dyrektor Studium: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Choroby Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Krwotok
- Choroby przełyku
- Choroby otorynolaryngologiczne
- Choroby gardła
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Zaburzenia połykania
- Krwawienie z przewodu pokarmowego
- Brak prawidłowego rozwoju
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Minimalnie inwazyjne procedury chirurgiczne
- Techniki diagnostyczne, chirurgiczne
- Endoskopia, układ trawienny
- Techniki diagnostyczne, układ trawienny
- Endoskopia
- Procedury chirurgiczne układu trawiennego
- Endoskopia, przewód pokarmowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- endoscopy in AUCH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dysfagia
-
First Teaching Hospital of Tianjin University of...RekrutacyjnyAkupunktura | Dysphagia po strokieChiny
Badania kliniczne na Gastroskopia
-
Chinese University of Hong KongZakończonyPoczucie własnej skutecznościHongkong
-
Inje UniversityZakończonyRak okołowierzchołkowy | Zaburzenie stentu przewodu żółciowego | Powikłania zabiegów chirurgicznych lub opieki medycznejRepublika Korei
-
Erasme University HospitalZakończonyPobieranie pooperacyjne z jamy brzusznejBelgia