- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07239934
Endoscopia gastrointestinale pediatrica presso l'Università di Assiut
16 novembre 2025 aggiornato da: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
Ruolo Diagnostico dell'Endoscopia Gastrointestinale nell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut
- Valutare il ruolo diagnostico e gli esiti dell'endoscopia gastrointestinale (GI) superiore e inferiore nell'identificazione dei disturbi gastrointestinali tra i neonati e i pazienti pediatrici che frequentano l'Assiut University Children Hospital.
- Determinare quali pazienti pediatrici richiedono l'endoscopia come parte del processo diagnostico.
- Valutare la sicurezza e l'efficacia delle procedure endoscopiche nel rilevamento e nella gestione di vari disturbi gastrointestinali tra i pazienti pediatrici presso l'Assiut University Children Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'endoscopia pediatrica svolge un ruolo fondamentale nella diagnosi e nel trattamento di vari disturbi gastrointestinali ed epatologici nei bambini. Permette ai medici di visualizzare l'interno del sistema digerente, identificare problemi e talvolta persino trattarli durante la stessa procedura.
È un campo in rapida evoluzione, con progressi continui sia nella tecnologia endoscopica che nelle competenze procedurali, rendendola uno strumento diagnostico e terapeutico sicuro, efficace e affidabile.
Oggi, l'endoscopia pediatrica è considerata una parte essenziale della valutazione e del trattamento di una vasta gamma di condizioni gastrointestinali nei bambini.
Una diagnosi accurata e tempestiva dei disturbi gastrointestinali è fondamentale per prevenire complicazioni, ridurre la morbilità e garantire un trattamento appropriato.
Questi disturbi sono tra i problemi di salute più comuni che colpiscono i bambini in tutto il mondo.
Spesso si presentano con una vasta gamma di sintomi, tra cui ritardo di crescita, anemia inspiegabile, vomito ricorrente, disfagia (difficoltà a deglutire), dolore epigastrico acuto, ingestione di corpi estranei, ematemesi (vomito di sangue), melena (feci nere e catramose), dolore addominale, sanguinamento rettale, diarrea sanguinolenta e diarrea cronica.
Presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut, un importante centro di cure terziarie che serve l'Alto Egitto.
Negli ultimi anni, c'è stato un crescente utilizzo dell'endoscopia gastrointestinale come metodo principale per diagnosticare e trattare varie condizioni gastrointestinali.
Include la rimozione di corpi estranei, la gestione delle lesioni da ingestione di caustici, il trattamento delle stenosi esofagee, la valutazione della gravità della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), la diagnosi dell'infezione da Helicobacter pylori attraverso biopsia endoscopica, la valutazione dell'esofagite eosinofila, la gestione del sanguinamento gastrointestinale varicoso e non varicoso come ulcerazioni profonde e malformazioni vascolari gastroduodenali.
Inoltre, l'ileocolonscopia viene comunemente eseguita per valutare i disturbi gastrointestinali inferiori come polipi giovanili, malattia infiammatoria intestinale (IBD), colite allergica, malformazioni vascolari e colite infettiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aml Shaban, MBBS
- Numero di telefono: +201066154318
- Email: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rehab Ibrahim, MD
- Numero di telefono: +20 10 09272624
Luoghi di studio
-
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Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Bambini ricoverati presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut che presentano sintomi gastrointestinali (come dolore addominale, vomito, ematemesi, melena, diarrea o anemia inspiegabile) e vengono indirizzati a endoscopia gastrointestinale diagnostica come parte della loro valutazione clinica.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 giorno e 18 anni sottoposti a endoscopia diagnostica.
Criteri di esclusione:
- Dati paziente incompleti.
- Pazienti sottoposti a procedure di follow-up.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rendimento diagnostico dell'endoscopia gastrointestinale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'endoscopia.
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Percentuale (%) di pazienti pediatrici nei quali l'endoscopia gastrointestinale fornisce una diagnosi definitiva basata sui reperti endoscopici e istopatologici.
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Entro 30 giorni dopo l'endoscopia.
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Distribuzione delle indicazioni cliniche per l'endoscopia pediatrica
Lasso di tempo: Al momento dell'endoscopia.
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Percentuale (%) di bambini sottoposti a endoscopia per ciascuna indicazione (ad esempio, dolore addominale, sanguinamento gastrointestinale, diarrea cronica).
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Al momento dell'endoscopia.
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Correlazione tra sospetto clinico e diagnosi confermata
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'endoscopia.
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Livello di concordanza tra il sospetto clinico pre-procedura e la diagnosi finale basata sui reperti endoscopici e istopatologici (riportato come percentuale di concordanza).
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Entro 30 giorni dall'endoscopia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tipi e frequenze dei disturbi gastrointestinali diagnosticati mediante endoscopia
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'endoscopia.
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Distribuzione di frequenza dei disturbi gastrointestinali diagnosticati in pazienti pediatrici sottoposti a endoscopia.
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Entro 30 giorni dopo l'endoscopia.
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Sicurezza e tassi di complicanze dell'endoscopia pediatrica
Lasso di tempo: Dal momento dell'endoscopia fino a 7 giorni dopo la procedura.
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Incidenza (%) delle complicanze correlate alla procedura (ad esempio, sanguinamento, perforazione, infezione).
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Dal momento dell'endoscopia fino a 7 giorni dopo la procedura.
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cambiamento nella consapevolezza tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dall'inizio dello studio.
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Variazione nella consapevolezza e conoscenza dell'endoscopia gastrointestinale pediatrica, valutata mediante punteggio del questionario strutturato prima e dopo le sessioni educative.
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Fino a 6 mesi dall'inizio dello studio.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Direttore dello studio: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 settembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
20 novembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Emorragia
- Malattie esofagee
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Malattie faringee
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disturbi della deglutizione
- Emorragia gastrointestinale
- Fallimento per prosperare
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Procedure chirurgiche, operative
- Procedure chirurgiche minimamente invasive
- Tecniche diagnostiche, chirurgiche
- Endoscopia, sistema digestivo
- Tecniche diagnostiche, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedure chirurgiche del sistema digestivo
- Endoscopia, gastrointestinale
Altri numeri di identificazione dello studio
- endoscopy in AUCH
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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