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Endoscopia gastrointestinale pediatrica presso l'Università di Assiut

16 novembre 2025 aggiornato da: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University

Ruolo Diagnostico dell'Endoscopia Gastrointestinale nell'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut

  1. Valutare il ruolo diagnostico e gli esiti dell'endoscopia gastrointestinale (GI) superiore e inferiore nell'identificazione dei disturbi gastrointestinali tra i neonati e i pazienti pediatrici che frequentano l'Assiut University Children Hospital.
  2. Determinare quali pazienti pediatrici richiedono l'endoscopia come parte del processo diagnostico.
  3. Valutare la sicurezza e l'efficacia delle procedure endoscopiche nel rilevamento e nella gestione di vari disturbi gastrointestinali tra i pazienti pediatrici presso l'Assiut University Children Hospital.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'endoscopia pediatrica svolge un ruolo fondamentale nella diagnosi e nel trattamento di vari disturbi gastrointestinali ed epatologici nei bambini. Permette ai medici di visualizzare l'interno del sistema digerente, identificare problemi e talvolta persino trattarli durante la stessa procedura. È un campo in rapida evoluzione, con progressi continui sia nella tecnologia endoscopica che nelle competenze procedurali, rendendola uno strumento diagnostico e terapeutico sicuro, efficace e affidabile. Oggi, l'endoscopia pediatrica è considerata una parte essenziale della valutazione e del trattamento di una vasta gamma di condizioni gastrointestinali nei bambini. Una diagnosi accurata e tempestiva dei disturbi gastrointestinali è fondamentale per prevenire complicazioni, ridurre la morbilità e garantire un trattamento appropriato. Questi disturbi sono tra i problemi di salute più comuni che colpiscono i bambini in tutto il mondo. Spesso si presentano con una vasta gamma di sintomi, tra cui ritardo di crescita, anemia inspiegabile, vomito ricorrente, disfagia (difficoltà a deglutire), dolore epigastrico acuto, ingestione di corpi estranei, ematemesi (vomito di sangue), melena (feci nere e catramose), dolore addominale, sanguinamento rettale, diarrea sanguinolenta e diarrea cronica. Presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut, un importante centro di cure terziarie che serve l'Alto Egitto. Negli ultimi anni, c'è stato un crescente utilizzo dell'endoscopia gastrointestinale come metodo principale per diagnosticare e trattare varie condizioni gastrointestinali. Include la rimozione di corpi estranei, la gestione delle lesioni da ingestione di caustici, il trattamento delle stenosi esofagee, la valutazione della gravità della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD), la diagnosi dell'infezione da Helicobacter pylori attraverso biopsia endoscopica, la valutazione dell'esofagite eosinofila, la gestione del sanguinamento gastrointestinale varicoso e non varicoso come ulcerazioni profonde e malformazioni vascolari gastroduodenali. Inoltre, l'ileocolonscopia viene comunemente eseguita per valutare i disturbi gastrointestinali inferiori come polipi giovanili, malattia infiammatoria intestinale (IBD), colite allergica, malformazioni vascolari e colite infettiva.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Rehab Ibrahim, MD
  • Numero di telefono: +20 10 09272624

Luoghi di studio

    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egitto, 71515
        • Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini ricoverati presso l'Ospedale Pediatrico dell'Università di Assiut che presentano sintomi gastrointestinali (come dolore addominale, vomito, ematemesi, melena, diarrea o anemia inspiegabile) e vengono indirizzati a endoscopia gastrointestinale diagnostica come parte della loro valutazione clinica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 1 giorno e 18 anni sottoposti a endoscopia diagnostica.

Criteri di esclusione:

  • Dati paziente incompleti.
  • Pazienti sottoposti a procedure di follow-up.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rendimento diagnostico dell'endoscopia gastrointestinale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'endoscopia.
Percentuale (%) di pazienti pediatrici nei quali l'endoscopia gastrointestinale fornisce una diagnosi definitiva basata sui reperti endoscopici e istopatologici.
Entro 30 giorni dopo l'endoscopia.
Distribuzione delle indicazioni cliniche per l'endoscopia pediatrica
Lasso di tempo: Al momento dell'endoscopia.
Percentuale (%) di bambini sottoposti a endoscopia per ciascuna indicazione (ad esempio, dolore addominale, sanguinamento gastrointestinale, diarrea cronica).
Al momento dell'endoscopia.
Correlazione tra sospetto clinico e diagnosi confermata
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dall'endoscopia.
Livello di concordanza tra il sospetto clinico pre-procedura e la diagnosi finale basata sui reperti endoscopici e istopatologici (riportato come percentuale di concordanza).
Entro 30 giorni dall'endoscopia.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tipi e frequenze dei disturbi gastrointestinali diagnosticati mediante endoscopia
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dopo l'endoscopia.
Distribuzione di frequenza dei disturbi gastrointestinali diagnosticati in pazienti pediatrici sottoposti a endoscopia.
Entro 30 giorni dopo l'endoscopia.
Sicurezza e tassi di complicanze dell'endoscopia pediatrica
Lasso di tempo: Dal momento dell'endoscopia fino a 7 giorni dopo la procedura.
Incidenza (%) delle complicanze correlate alla procedura (ad esempio, sanguinamento, perforazione, infezione).
Dal momento dell'endoscopia fino a 7 giorni dopo la procedura.
cambiamento nella consapevolezza tra gli operatori sanitari
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi dall'inizio dello studio.
Variazione nella consapevolezza e conoscenza dell'endoscopia gastrointestinale pediatrica, valutata mediante punteggio del questionario strutturato prima e dopo le sessioni educative.
Fino a 6 mesi dall'inizio dello studio.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
  • Direttore dello studio: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Endoscopia gastrointestinale

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