- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07239934
Детская гастроэнтерологическая эндоскопия в Университете Асьюта
16 ноября 2025 г. обновлено: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
Диагностическая роль гастроинтестинальной эндоскопии в детской больнице Университета Асьюта
- Оценить диагностическую роль и результаты верхней и нижней эндоскопии желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в выявлении желудочно-кишечных расстройств у младенцев и детей, обращающихся в Детскую больницу Университета Асьют.
- Определить, каким детям требуется эндоскопия в рамках диагностического процесса.
- Оценить безопасность и эффективность эндоскопических процедур в выявлении и лечении различных желудочно-кишечных расстройств у детей в Детской больнице Университета Асьют.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Педиатрическая эндоскопия играет ключевую роль в диагностике и лечении различных желудочно-кишечных и гепатологических заболеваний у детей. Она позволяет врачам заглянуть внутрь пищеварительной системы, выявить проблемы, а иногда даже лечить их во время одной и той же процедуры.
Это быстро развивающаяся область с постоянным прогрессом как в эндоскопических технологиях, так и в процедурных навыках, что делает ее безопасным, эффективным и надежным диагностическим и терапевтическим инструментом.
Сегодня педиатрическая эндоскопия считается неотъемлемой частью оценки и лечения широкого спектра желудочно-кишечных заболеваний у детей.
Точная и своевременная диагностика желудочно-кишечных расстройств имеет решающее значение для предотвращения осложнений, снижения заболеваемости и обеспечения надлежащего лечения.
Эти расстройства относятся к числу наиболее распространенных проблем со здоровьем, затрагивающих детей во всем мире.
Они часто проявляются самыми разнообразными симптомами, включая задержку развития, необъяснимую анемию, повторяющуюся рвоту, дисфагию (затрудненное глотание), острую боль в эпигастрии, проглатывание инородных тел, гематемезис (рвота кровью), мелену (черный, дегтеобразный стул), боль в животе, ректальное кровотечение, кровавую диарею и хроническую диарею.
В Детской больнице Университета Асьют, крупном третичном медицинском центре, обслуживающем Верхний Египет.
В последние годы наблюдается растущее использование желудочно-кишечной эндоскопии в качестве основного метода диагностики и лечения различных заболеваний ЖКТ.
Это включает удаление инородных тел, лечение повреждений от проглатывания едких веществ, лечение стриктур пищевода, оценку тяжести гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), диагностику инфекции Helicobacter pylori с помощью эндоскопической биопсии, оценку эозинофильного эзофагита, лечение варикозных и неварикозных желудочно-кишечных кровотечений, таких как глубокие изъязвления и гастродуоденальные сосудистые мальформации.
Кроме того, илеоколоноскопия часто выполняется для оценки заболеваний нижних отделов желудочно-кишечного тракта, таких как ювенильные полипы, воспалительные заболевания кишечника (ВЗК), аллергический колит, сосудистые мальформации и инфекционный колит.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aml Shaban, MBBS
- Номер телефона: +201066154318
- Электронная почта: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rehab Ibrahim, MD
- Номер телефона: +20 10 09272624
Места учебы
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Египет, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Дети, поступившие в Детскую больницу Университета Асьюта, у которых наблюдаются желудочно-кишечные симптомы (такие как боль в животе, рвота, гематемезис, мелена, диарея или необъяснимая анемия) и которые направлены на диагностическую гастроинтестинальную эндоскопию в рамках их клинического обследования.
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 1 дня до 18 лет, проходящие диагностическую эндоскопию.
Критерии исключения:
- Неполные данные пациента.
- Пациенты, проходящие повторные процедуры.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диагностическая эффективность гастроинтестинальной эндоскопии
Временное ограничение: В течение 30 дней после эндоскопии.
|
Доля (%) педиатрических пациентов, у которых желудочно-кишечная эндоскопия позволяет установить окончательный диагноз на основе эндоскопических и гистопатологических данных.
|
В течение 30 дней после эндоскопии.
|
|
Распределение клинических показаний для педиатрической эндоскопии
Временное ограничение: Во время эндоскопии.
|
Доля (%) детей, проходящих эндоскопию по каждому показанию (например, боль в животе, желудочно-кишечное кровотечение, хроническая диарея).
|
Во время эндоскопии.
|
|
Корреляция между клиническим подозрением и подтвержденным диагнозом
Временное ограничение: В течение 30 дней после эндоскопии.
|
Уровень соответствия между предпроцедурным клиническим подозрением и окончательным диагнозом на основе эндоскопических и гистопатологических данных (указывается в процентах соответствия).
|
В течение 30 дней после эндоскопии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Типы и частота желудочно-кишечных расстройств, диагностируемых с помощью эндоскопии
Временное ограничение: В течение 30 дней после эндоскопии.
|
Частотное распределение желудочно-кишечных расстройств, диагностированных у педиатрических пациентов, проходящих эндоскопию.
|
В течение 30 дней после эндоскопии.
|
|
Безопасность и частота осложнений при эндоскопии у детей
Временное ограничение: С момента проведения эндоскопии до 7 дней после процедуры.
|
Частота (%) осложнений, связанных с процедурой (например, кровотечение, перфорация, инфекция).
|
С момента проведения эндоскопии до 7 дней после процедуры.
|
|
изменение осведомленности среди медицинских работников
Временное ограничение: До 6 месяцев с начала исследования.
|
Изменение осведомленности и знаний о педиатрической гастроинтестинальной эндоскопии, оцененное с помощью структурированного опросника до и после обучающих сессий.
|
До 6 месяцев с начала исследования.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Директор по исследованиям: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 ноября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Кровотечение
- Заболевания пищевода
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания глотки
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Расстройства глотания
- Желудочно-кишечное кровотечение
- Неспособность процветать
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Хирургические процедуры, оперативные
- Минимально инвазивные хирургические процедуры
- Диагностические методы, хирургический
- Эндоскопия, пищеварительная система
- Диагностические методы, пищеварительная система
- Эндоскопия
- Хирургические процедуры пищеварительной системы
- Эндоскопия, желудочно -кишечная
Другие идентификационные номера исследования
- endoscopy in AUCH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гастроинтестинальная эндоскопия
-
BioFire Diagnostics, LLCNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйИнфекционный гастроэнтеритСоединенные Штаты
-
Inje UniversityЗавершенныйПериампулярный рак | Заболевание стента желчных протоков | Осложнения хирургических процедур или медицинской помощиКорея, Республика
-
Erasme University HospitalЗавершенныйПослеоперационный интраабдоминальный сборБельгия