- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07239934
Pædiatrisk GI-endoskopi på Assiut Universitet
16. november 2025 opdateret af: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
Diagnostisk rolle af gastrointestinal endoskopi på Assiut Universitets Børnehospital
- At evaluere den diagnostiske rolle og resultaterne af øvre og nedre gastrointestinal (GI) endoskopi for at identificere gastrointestinale lidelser hos spædbørn og pædiatriske patienter, der henvender sig til Assiut Universitets Børnehospital.
- At bestemme, hvilke pædiatriske patienter der kræver endoskopi som en del af den diagnostiske proces.
- At vurdere sikkerheden og effektiviteten af endoskopiprocedurer i opdagelsen og behandlingen af forskellige gastrointestinale lidelser hos pædiatriske patienter på Assiut Universitets Børnehospital.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Pædiatrisk endoskopi spiller en afgørende rolle i diagnosticeringen og behandlingen af forskellige gastrointestinale og hepatologiske lidelser hos børn. Det læger mulighed for at se ind i fordøjelsessystemet, identificere problemer og undertiden endda behandle dem under samme procedure.
Det er et hurtigt udviklende felt med kontinuerlige fremskridt inden for både endoskopisk teknologi og procedurefærdigheder, hvilket gør det til et sikkert, effektivt og pålideligt diagnostisk og terapeutisk værktøj.
I dag betragtes pædiatrisk endoskopi som en essentiel del af evaluering og behandling af en bred vifte af gastrointestinale tilstande hos børn.
Præcis og rettidig diagnosticering af gastrointestinale lidelser er afgørende for at forebygge komplikationer, reducere morbiditet og sikre passende behandling.
Disse lidelser er blandt de mest almindelige helbredsproblemer, der påvirker børn over hele verden.
De præsenterer sig ofte med en bred vifte af symptomer, herunder manglende trivsel, uforklarlig anæmi, tilbagevendende opkastning, dysfagi (synkebesvær), akut epigastrisk smerte, indtagelse af fremmedlegemer, hematemese (blodig opkastning), melæna (sorte, tjæreholdige afføringer), mavesmerter, rektal blødning, blodig diarré og kronisk diarré.
Ved Assiut University Children Hospital, et større tertiært behandlingscenter, der betjener Øvre Egypten.
I de senere år har der været en stigende anvendelse af gastrointestinal endoskopi som en hovedmetode til at diagnosticere og behandle forskellige GI-tilstande.
Det inkluderer fjernelse af fremmedlegemer, behandling af ætsende indtagelsesskader, behandling af esophagusstrikturer, vurdering af gastroøsofageal reflukssygdom (GERD) sværhedsgrad, diagnosticering af Helicobacter pylori-infektion gennem endoskopisk biopsi, evaluering af eosinofil esofagitis, behandling af varicøs og ikke-varicøs gastrointestinal blødning såsom dybe ulcerationer og gastroduodenale vaskulære misdannelser.
Derudover udføres ileokolonoskopi almindeligvis for at vurdere nedre gastrointestinale lidelser såsom juvenile polypper, inflammatorisk tarmsygdom (IBD), allergisk colitis, vaskulære misdannelser og infektiøs colitis.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aml Shaban, MBBS
- Telefonnummer: +201066154318
- E-mail: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rehab Ibrahim, MD
- Telefonnummer: +20 10 09272624
Studiesteder
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Børn indlagt på Assiut Universitets Børnehospital, som har gastrointestinale symptomer (såsom mavesmerter, opkastning, hematemese, melæna, diarré eller uforklarlig anæmi) og henvises til diagnostisk gastrointestinal endoskopi som en del af deres kliniske undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn i alderen fra 1 dag til 18 år, som gennemgår diagnostisk endoskopi.
Eksklusionskriterier:
- Ufuldstændige patientdata.
- Patienter, der gennemgår opfølgende procedurer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diagnostisk udbytte af gastrointestinal endoskopi
Tidsramme: Inden for 30 dage efter endoskopi.
|
Andel (%) af pædiatriske patienter, hvor gastrointestinal endoskopi giver en definitiv diagnose baseret på endoskopiske og histopatologiske fund.
|
Inden for 30 dage efter endoskopi.
|
|
Fordeling af kliniske indikationer for pædiatrisk endoskopi
Tidsramme: Ved tidspunktet for endoskopi.
|
Andel (%) af børn, der gennemgår endoskopi for hver indikation (f.eks. mavesmerter, GI-blødning, kronisk diaré).
|
Ved tidspunktet for endoskopi.
|
|
Korrelation mellem klinisk mistanke og bekræftet diagnose
Tidsramme: Inden for 30 dage efter endoskopi.
|
Overensstemmelsesniveau mellem den kliniske mistanke før proceduren og den endelige diagnose baseret på endoskopiske og histopatologiske fund (rapporteret som procentvis overensstemmelse).
|
Inden for 30 dage efter endoskopi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Typer og hyppigheder af gastrointestinale lidelser diagnosticeret ved endoskopi
Tidsramme: Inden for 30 dage efter endoskopi.
|
Hyppighedsfordeling af gastrointestinale lidelser diagnosticeret hos pædiatriske patienter, der gennemgår endoskopi.
|
Inden for 30 dage efter endoskopi.
|
|
Sikkerhed og komplikationsrater ved pædiatrisk endoskopi
Tidsramme: Fra tidspunktet for endoskopi indtil 7 dage efter indgrebet.
|
Forekomst (%) af procedure-relaterede komplikationer (f.eks. blødning, perforation, infektion).
|
Fra tidspunktet for endoskopi indtil 7 dage efter indgrebet.
|
|
ændring i bevidsthed blandt sundhedsuddannelsespersonale
Tidsramme: Op til 6 måneder fra studiestart.
|
Ændring i bevidsthed og viden om pædiatrisk gastrointestinal endoskopi, vurderet ved strukturerede spørgeskemascorer før og efter undervisningssessioner.
|
Op til 6 måneder fra studiestart.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Studieleder: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. september 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2025
Først opslået (Faktiske)
20. november 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Blødning
- Esophageale sygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Deglutition lidelser
- Gastrointestinal blødning
- Ikke at trives
- Diagnostiske teknikker og procedurer
- Diagnose
- Kirurgiske procedurer, operative
- Minimalt invasive kirurgiske procedurer
- Diagnostiske teknikker, kirurgisk
- Endoskopi, fordøjelsessystem
- Diagnostiske teknikker, fordøjelsessystem
- Endoskopi
- Kirurgiske procedurer for fordøjelsessystem
- Endoskopi, gastrointestinal
Andre undersøgelses-id-numre
- endoscopy in AUCH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastrointestinal endoskopi
-
Zhejiang UniversityRekrutteringPancreatitis | Kolelithiasis | Obstruktiv gulsot | Choledocholithiasis med kolecystitis med obstruktionKina
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...AfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Baylor College of MedicineAlliance for Academic Internal MedicineAfsluttetEndoskopi, GastrointestinalForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekruttering
-
Medtronic - MITGAfsluttetInflammatorisk tarmsygdom | TyndtarmssygdomForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetKolorektale neoplasmerForenede Stater
-
Zhejiang UniversityRekrutteringMavekræft | Spiserørskræft | Hypoxæmi | Sygeligt overvægtige patienterKina
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
National University of Ireland, Galway, IrelandUniversity College Hospital Galway; Letterkenny University Hospital; Midland... og andre samarbejdspartnereAfsluttet