- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07239934
Pediatrisk GI-endoskopi vid Assiuts universitet
16 november 2025 uppdaterad av: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
Diagnostisk roll av gastrointestinal endoskopi på Assiut University Children Hospital
- Att utvärdera den diagnostiska rollen och utfallen av övre och nedre gastrointestinal (GI) endoskopi för att identifiera gastrointestinala störningar hos spädbarn och pediatriska patienter som besöker Assiut University Children Hospital.
- Att avgöra vilka pediatriska patienter som kräver endoskopi som en del av den diagnostiska processen.
- Att bedöma säkerheten och effektiviteten av endoskopiska procedurer vid upptäckt och hantering av olika gastrointestinala störningar hos pediatriska patienter på Assiut University Children Hospital.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Pediatrisk endoskopi spelar en avgörande roll i diagnostiken och behandlingen av olika gastrointestinala och hepatologiska sjukdomar hos barn. Det låter läkare se inuti matsmältningssystemet, identifiera problem och ibland även behandla dem under samma procedur.
Det är ett snabbt föränderligt område med kontinuerliga framsteg både inom endoskopisk teknik och procedurfärdigheter, vilket gör det till ett säkert, effektivt och pålitligt diagnostiskt och terapeutiskt verktyg.
Idag anses pediatrisk endoskopi vara en väsentlig del av utvärderingen och behandlingen av ett brett spektrum av gastrointestinala tillstånd hos barn.
Exakt och tidig diagnostik av gastrointestinala sjukdomar är avgörande för att förhindra komplikationer, minska morbiditet och säkerställa lämplig behandling.
Dessa sjukdomar är bland de vanligaste hälsoproblemen som drabbar barn över hela världen.
De uppvisar ofta en mängd olika symtom, inklusive tillväxtavvikelse, oförklarlig anemi, återkommande kräkningar, dysfagi (svårigheter att svälja), akut epigastrisk smärta, förtäring av främmande föremål, hematemes (blodkräkningar), melena (svarta, tjäraktiga avföringar), buksmärta, rektal blödning, blodig diarré och kronisk diarré.
Vid Assiut University Children Hospital, ett stort tertiärvårdscentrum som betjänar Övre Egypten.
Under de senaste åren har användningen av gastrointestinal endoskopi som huvudmetod för att diagnostisera och behandla olika GI-tillstånd ökat.
Det inkluderar borttagning av främmande föremål, hantering av frätande ämnesförgiftningar, behandling av esofagusstrikturer, bedömning av gastroesofageal refluxsjukdoms (GERD) svårighetsgrad, diagnostik av Helicobacter pylori-infektion genom endoskopisk biopsi, utvärdering av eosinofil esofagit, hantering av varix- och icke-varix gastrointestinala blödningar såsom djupa sår och gastroduodenala vaskulära malformationer.
Dessutom utförs ileokolonoskopi vanligtvis för att bedöma nedre gastrointestinala sjukdomar såsom juvenila polyper, inflammatorisk tarmsjukdom (IBD), allergisk kolit, vaskulära malformationer och infektionskolit.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Aml Shaban, MBBS
- Telefonnummer: +201066154318
- E-post: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rehab Ibrahim, MD
- Telefonnummer: +20 10 09272624
Studieorter
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypten, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Barn som har intagits till Assiut University Children Hospital som uppvisar gastrointestinala symtom (såsom buksmärta, kräkningar, hematemes, melena, diarré eller oförklarlig anemi) och remitteras för diagnostisk gastrointestinal endoskopi som en del av deras kliniska utvärdering.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern från 1 dag till 18 år som genomgår diagnostisk endoskopi.
Exklusionskriterier:
- Ofullständiga patientdata.
- Patienter som genomgår uppföljningsprocedurer.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diagnostisk utbyte av gastrointestinal endoskopi
Tidsram: Inom 30 dagar efter endoskopi.
|
Andel (%) av pediatriska patienter hos vilka gastrointestinal endoskopi ger en definitiv diagnos baserad på endoskopiska och histopatologiska fynd.
|
Inom 30 dagar efter endoskopi.
|
|
Fördelning av kliniska indikationer för pediatrisk endoskopi
Tidsram: Vid tidpunkten för endoskopi.
|
Andel (%) av barn som genomgår endoskopi för varje indikation (t.ex. buksmärta, GI-blödning, kronisk diarré).
|
Vid tidpunkten för endoskopi.
|
|
Korrelation mellan klinisk misstanke och bekräftad diagnos
Tidsram: Inom 30 dagar efter endoskopi.
|
Överensstämmelsenivå mellan den kliniska misstanken före ingrepp och den slutliga diagnosen baserat på endoskopiska och histopatologiska fynd (rapporterad som procentuell överensstämmelse).
|
Inom 30 dagar efter endoskopi.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Typer och frekvenser av gastrointestinala störningar diagnostiserade med endoskopi
Tidsram: Inom 30 dagar efter endoskopi.
|
Frekvensfördelning av gastrointestinala störningar diagnosticerade hos pediatriska patienter som genomgår endoskopi.
|
Inom 30 dagar efter endoskopi.
|
|
Säkerhet och komplikationsfrekvens vid pediatrisk endoskopi
Tidsram: Från tidpunkten för endoskopi till 7 dagar efter ingreppet.
|
Förekomst (%) av procedurrelaterade komplikationer (t.ex. blödning, perforation, infektion).
|
Från tidpunkten för endoskopi till 7 dagar efter ingreppet.
|
|
förändring i medvetenhet bland vårdpersonal
Tidsram: Upp till 6 månader från studiens start.
|
Förändring i medvetenhet och kunskap om pediatrisk gastrointestinal endoskopi, utvärderad med strukturerat frågeformulär före och efter utbildningssessioner.
|
Upp till 6 månader från studiens start.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Studierektor: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 september 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Första postat (Faktisk)
20 november 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 november 2025
Senast verifierad
1 november 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Gastrointestinala sjukdomar
- Blödning
- Esofagussjukdomar
- Otorhinolaryngologiska sjukdomar
- Faryngeala sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Tecken och symtom
- Deglutition Disorders
- Gastrointestinal blödning
- Underlåtenhet att frodas
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Minimalt invasiva kirurgiska ingrepp
- Diagnostiska tekniker, kirurgiska
- Endoskopi, matsmältningssystem
- Diagnostiska tekniker, matsmältningssystem
- Endoskopi
- Matsmältningssystemets kirurgiska procedurer
- Endoskopi, gastrointestinal
Andra studie-ID-nummer
- endoscopy in AUCH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .