- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07239934
Endoscopia Gastrointestinal Pediátrica en la Universidad de Asyut
16 de noviembre de 2025 actualizado por: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
Rol Diagnóstico de la Endoscopia Gastrointestinal en el Hospital Infantil de la Universidad de Asyut
- Evaluar el papel diagnóstico y los resultados de la endoscopia gastrointestinal (GI) superior e inferior en la identificación de trastornos gastrointestinales entre lactantes y pacientes pediátricos que acuden al Hospital Infantil de la Universidad de Asuán.
- Determinar qué pacientes pediátricos requieren endoscopia como parte del proceso diagnóstico.
- Evaluar la seguridad y eficacia de los procedimientos endoscópicos en la detección y manejo de diversos trastornos gastrointestinales entre pacientes pediátricos en el Hospital Infantil de la Universidad de Asuán.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La endoscopia pediátrica desempeña un papel fundamental en el diagnóstico y manejo de diversos trastornos gastrointestinales y hepatológicos en niños. Permite a los médicos ver el interior del sistema digestivo, identificar problemas y, a veces, incluso tratarlos durante el mismo procedimiento.
Es un campo en rápida evolución, con avances continuos tanto en la tecnología endoscópica como en las habilidades procedimentales, lo que la convierte en una herramienta diagnóstica y terapéutica segura, eficaz y fiable.
Hoy en día, la endoscopia pediátrica se considera una parte esencial de la evaluación y tratamiento de una amplia gama de afecciones gastrointestinales en niños.
El diagnóstico preciso y oportuno de los trastornos gastrointestinales es fundamental para prevenir complicaciones, reducir la morbilidad y garantizar un manejo adecuado.
Estos trastornos se encuentran entre los problemas de salud más comunes que afectan a los niños en todo el mundo.
A menudo se presentan con una amplia variedad de síntomas, que incluyen retraso en el crecimiento, anemia inexplicable, vómitos recurrentes, disfagia (dificultad para tragar), dolor epigástrico agudo, ingestión de cuerpos extraños, hematemesis (vómitos con sangre), melena (heces negras y alquitranadas), dolor abdominal, sangrado rectal, diarrea con sangre y diarrea crónica.
En el Hospital Infantil de la Universidad de Asyut, un importante centro de atención terciaria que sirve al Alto Egipto.
En los últimos años, ha habido un uso creciente de la endoscopia gastrointestinal como método principal para diagnosticar y tratar diversas afecciones gastrointestinales.
Incluye la extracción de cuerpos extraños, el manejo de lesiones por ingestión de cáusticos, el tratamiento de estenosis esofágicas, la evaluación de la gravedad de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE), el diagnóstico de la infección por Helicobacter pylori mediante biopsia endoscópica, la evaluación de la esofagitis eosinofílica, el manejo de hemorragias gastrointestinales varicosas y no varicosas como ulceraciones profundas y malformaciones vasculares gastroduodenales.
Además, la ileocolonoscopia se realiza comúnmente para evaluar trastornos gastrointestinales inferiores como pólipos juveniles, enfermedad inflamatoria intestinal (EII), colitis alérgica, malformaciones vasculares y colitis infecciosa.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aml Shaban, MBBS
- Número de teléfono: +201066154318
- Correo electrónico: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rehab Ibrahim, MD
- Número de teléfono: +20 10 09272624
Ubicaciones de estudio
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egipto, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Niños ingresados en el Hospital Infantil de la Universidad de Asyut que presentan síntomas gastrointestinales (como dolor abdominal, vómitos, hematemesis, melena, diarrea o anemia inexplicable) y son derivados para endoscopia gastrointestinal diagnóstica como parte de su evaluación clínica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 1 día a 18 años sometidos a endoscopia diagnóstica.
Criterios de exclusión:
- Datos de pacientes incompletos.
- Pacientes sometidos a procedimientos de seguimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico de la endoscopia gastrointestinal
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la endoscopia.
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Proporción (%) de pacientes pediátricos en los que la endoscopia gastrointestinal proporciona un diagnóstico definitivo basado en hallazgos endoscópicos e histopatológicos.
|
Dentro de los 30 días posteriores a la endoscopia.
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Distribución de indicaciones clínicas para endoscopia pediátrica
Periodo de tiempo: En el momento de la endoscopia.
|
Proporción (%) de niños que se someten a una endoscopia para cada indicación (por ejemplo, dolor abdominal, hemorragia gastrointestinal, diarrea crónica).
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En el momento de la endoscopia.
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|
Correlación entre la sospecha clínica y el diagnóstico confirmado
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la endoscopia.
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Nivel de concordancia entre la sospecha clínica previa al procedimiento y el diagnóstico final basado en los hallazgos endoscópicos e histopatológicos (reportado como porcentaje de concordancia).
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Dentro de los 30 días posteriores a la endoscopia.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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|
Tipos y frecuencias de trastornos gastrointestinales diagnosticados por endoscopia
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la endoscopia.
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Distribución de frecuencia de trastornos gastrointestinales diagnosticados en pacientes pediátricos sometidos a endoscopia.
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Dentro de los 30 días posteriores a la endoscopia.
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Tasas de seguridad y complicaciones de la endoscopia pediátrica
Periodo de tiempo: Desde el momento de la endoscopia hasta 7 días después del procedimiento.
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Incidencia (%) de complicaciones relacionadas con el procedimiento (por ejemplo, hemorragia, perforación, infección).
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Desde el momento de la endoscopia hasta 7 días después del procedimiento.
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cambio en la concienciación entre los profesionales sanitarios
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses desde el inicio del estudio.
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Cambio en la conciencia y el conocimiento sobre la endoscopia gastrointestinal pediátrica, evaluado mediante la puntuación del cuestionario estructurado antes y después de las sesiones educativas.
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Hasta 6 meses desde el inicio del estudio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Director de estudio: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de noviembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Hemorragia
- Enfermedades esofágicas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Enfermedades faríngeas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Trastornos de la deglución
- Hemorragia Gastrointestinal
- Fracaso para prosperar
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos mínimamente invasivos
- Técnicas de diagnóstico, quirúrgico
- Endoscopia, sistema digestivo
- Técnicas de diagnóstico, sistema digestivo
- Endoscopia
- Procedimientos quirúrgicos del sistema digestivo
- Endoscopia, gastrointestinal
Otros números de identificación del estudio
- endoscopy in AUCH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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