- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07239934
Endoscopie Gastro-intestinale Pédiatrique à l'Université d'Assiout
16 novembre 2025 mis à jour par: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
Rôle diagnostique de l'endoscopie gastro-intestinale à l'Hôpital pédiatrique de l'Université d'Assiout
- Évaluer le rôle diagnostique et les résultats de l'endoscopie gastro-intestinale (GI) haute et basse dans l'identification des troubles gastro-intestinaux chez les nourrissons et les patients pédiatriques consultant à l'Hôpital pour Enfants de l'Université d'Assiout.
- Déterminer quels patients pédiatriques nécessitent une endoscopie dans le cadre du processus diagnostique.
- Évaluer la sécurité et l'efficacité des procédures endoscopiques dans la détection et la prise en charge de divers troubles gastro-intestinaux chez les patients pédiatriques de l'Hôpital pour Enfants de l'Université d'Assiout.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'endoscopie pédiatrique joue un rôle crucial dans le diagnostic et la prise en charge de divers troubles gastro-intestinaux et hépatologiques chez l'enfant. Elle permet aux médecins de visualiser l'intérieur du système digestif, d'identifier les problèmes et parfois même de les traiter lors du même examen.
C'est un domaine en évolution rapide, avec des avancées continues tant dans la technologie endoscopique que dans les compétences procédurales, ce qui en fait un outil diagnostique et thérapeutique sûr, efficace et fiable.
Aujourd'hui, l'endoscopie pédiatrique est considérée comme une partie essentielle de l'évaluation et du traitement d'un large éventail d'affections gastro-intestinales chez l'enfant.
Le diagnostic précis et rapide des troubles gastro-intestinaux est crucial pour prévenir les complications, réduire la morbidité et assurer une prise en charge appropriée.
Ces troubles figurent parmi les problèmes de santé les plus courants affectant les enfants dans le monde.
Ils se manifestent souvent par une grande variété de symptômes, notamment un retard de croissance, une anémie inexpliquée, des vomissements récurrents, une dysphagie (difficulté à avaler), des douleurs épigastriques aiguës, l'ingestion de corps étrangers, une hématémèse (vomissements de sang), un méléna (selles noires et goudronneuses), des douleurs abdominales, des saignements rectaux, une diarrhée sanglante et une diarrhée chronique.
À l'Hôpital Universitaire Pédiatrique d'Assiut, un centre de soins tertiaires majeur desservant la Haute-Égypte.
Ces dernières années, l'utilisation de l'endoscopie gastro-intestinale comme méthode principale de diagnostic et de traitement de diverses affections GI s'est accrue.
Elle comprend l'extraction de corps étrangers, la prise en charge des lésions par ingestion de produits caustiques, le traitement des sténoses œsophagiennes, l'évaluation de la sévérité du reflux gastro-œsophagien (RGO), le diagnostic de l'infection à Helicobacter pylori par biopsie endoscopique, l'évaluation de l'œsophagite à éosinophiles, la prise en charge des saignements gastro-intestinaux variqueux et non variqueux tels que les ulcérations profondes et les malformations vasculaires gastroduodénales.
De plus, l'iléocoloscopie est couramment réalisée pour évaluer les troubles gastro-intestinaux inférieurs tels que les polypes juvéniles, la maladie inflammatoire de l'intestin (MII), la colite allergique, les malformations vasculaires et la colite infectieuse.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aml Shaban, MBBS
- Numéro de téléphone: +201066154318
- E-mail: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rehab Ibrahim, MD
- Numéro de téléphone: +20 10 09272624
Lieux d'étude
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egypte, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Enfants admis à l'hôpital universitaire pour enfants d'Assiut qui présentent des symptômes gastro-intestinaux (tels que douleurs abdominales, vomissements, hématémèse, méléna, diarrhée ou anémie inexpliquée) et sont orientés vers une endoscopie gastro-intestinale diagnostique dans le cadre de leur évaluation clinique.
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 1 jour à 18 ans subissant une endoscopie diagnostique.
Critères d'exclusion :
- Données patient incomplètes.
- Patients subissant des procédures de suivi.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Rendement diagnostique de l'endoscopie gastro-intestinale
Délai: Dans les 30 jours suivant l'endoscopie.
|
Proportion (%) de patients pédiatriques chez qui l'endoscopie gastro-intestinale fournit un diagnostic définitif basé sur les résultats endoscopiques et histopathologiques.
|
Dans les 30 jours suivant l'endoscopie.
|
|
Distribution des indications cliniques pour l'endoscopie pédiatrique
Délai: Au moment de l'endoscopie.
|
Proportion (%) d'enfants subissant une endoscopie pour chaque indication (par exemple, douleur abdominale, saignement gastro-intestinal, diarrhée chronique).
|
Au moment de l'endoscopie.
|
|
Corrélation entre la suspicion clinique et le diagnostic confirmé
Délai: Dans les 30 jours suivant l'endoscopie.
|
Niveau de concordance entre la suspicion clinique pré-procédure et le diagnostic final basé sur les résultats endoscopiques et histopathologiques (rapporté en pourcentage de concordance).
|
Dans les 30 jours suivant l'endoscopie.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Types et fréquences des troubles gastro-intestinaux diagnostiqués par endoscopie
Délai: Dans les 30 jours suivant l'endoscopie.
|
Répartition par fréquence des troubles gastro-intestinaux diagnostiqués chez les patients pédiatriques subissant une endoscopie.
|
Dans les 30 jours suivant l'endoscopie.
|
|
Taux de sécurité et de complications de l'endoscopie pédiatrique
Délai: Du moment de l'endoscopie jusqu'à 7 jours après l'intervention.
|
Incidence (%) des complications liées à la procédure (par exemple, saignement, perforation, infection).
|
Du moment de l'endoscopie jusqu'à 7 jours après l'intervention.
|
|
changement de sensibilisation chez les prestataires de soins de santé
Délai: Jusqu'à 6 mois à partir du début de l'étude.
|
Changement de la sensibilisation et des connaissances concernant l'endoscopie gastro-intestinale pédiatrique, évalué par un score de questionnaire structuré avant et après les sessions éducatives.
|
Jusqu'à 6 mois à partir du début de l'étude.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Directeur d'études: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Première publication (Réel)
20 novembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2025
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Hémorragie
- Maladies de l'oesophage
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies pharyngées
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Troubles de la déglutition
- Hémorragie gastro-intestinale
- Retard de croissance
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Procédures chirurgicales mini-invasives
- Techniques de diagnostic, chirurgicale
- Endoscopie, système digestif
- Techniques de diagnostic, système digestif
- Endoscopie
- Procédures chirurgicales du système digestif
- Endoscopie, gastro-intestinal
Autres numéros d'identification d'étude
- endoscopy in AUCH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .