Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dětská gastrointestinální endoskopie na Univerzitě v Asijútu

16. listopadu 2025 aktualizováno: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University

Diagnostická role gastrointestinální endoskopie v Dětské nemocnici Asijské univerzity

  1. Vyhodnotit diagnostickou úlohu a výsledky horní a dolní gastrointestinální (GI) endoskopie při identifikaci gastrointestinálních poruch u kojenců a dětských pacientů navštěvujících Dětskou nemocnici Assiut University.
  2. Určit, kteří dětscí pacienti vyžadují endoskopii jako součást diagnostického procesu.
  3. Posoudit bezpečnost a účinnost endoskopických výkonů při detekci a léčbě různých gastrointestinálních poruch u dětských pacientů v Dětské nemocnici Assiut University.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pediatrická endoskopie hraje klíčovou roli v diagnostice a léčbě různých gastrointestinálních a hepatologických poruch u dětí. Umožňuje lékařům nahlédnout do trávicího systému, identifikovat problémy a někdy je dokonce léčit během stejného zákroku. Jedná se o rychle se rozvíjející obor s neustálým pokrokem jak v endoskopické technologii, tak v procedurálních dovednostech, což z něj činí bezpečný, účinný a spolehlivý diagnostický a terapeutický nástroj. Dnes je pediatrická endoskopie považována za nezbytnou součást hodnocení a léčby širokého spektra gastrointestinálních onemocnění u dětí. Přesná a včasná diagnóza gastrointestinálních poruch je zásadní pro prevenci komplikací, snížení morbidity a zajištění vhodné léčby. Tyto poruchy patří mezi nejčastější zdravotní problémy postihující děti po celém světě. Často se projevují širokou škálou příznaků, včetně neprospívání, nevysvětlitelné anémie, opakovaného zvracení, dysfagie (obtížné polykání), akutní epigastrické bolesti, požití cizího tělesa, hematemezy (zvracení krve), meleny (černé, dehtovité stolice), bolesti břicha, rektálního krvácení, krvavého průjmu a chronického průjmu. V Dětské nemocnici Asijské univerzity, hlavním terciárním zdravotnickém zařízení sloužícím Hornímu Egyptu. V posledních letech roste využití gastrointestinální endoskopie jako hlavní metody diagnostiky a léčby různých GI onemocnění. Zahrnuje odstranění cizích těles, léčbu poranění způsobených požitím žíravin, léčbu ezofageálních striktur, hodnocení závažnosti gastroezofageální refluxní choroby (GERD), diagnostiku infekce Helicobacter pylori pomocí endoskopické biopsie, hodnocení eozinofilní ezofagitidy, léčbu varixního a nevarixního gastrointestinálního krvácení, jako jsou hluboké ulcerace a gastroduodenální vaskulární malformace. Kromě toho se běžně provádí ileokolonoskopie k posouzení onemocnění dolního gastrointestinálního traktu, jako jsou juvenilní polypy, zánětlivá onemocnění střev (IBD), alergická kolitida, vaskulární malformace a infekční kolitida.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Rehab Ibrahim, MD
  • Telefonní číslo: +20 10 09272624

Studijní místa

  • Egypt
    • Asyut Governorate
      • Asyut, Asyut Governorate, Egypt, 71515
        • Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti přijaté na Dětskou nemocnici Univerzity v Assiutu, které vykazují gastrointestinální příznaky (jako je bolest břicha, zvracení, hematemeze, meléna, průjem nebo nevysvětlitelná anémie) a jsou odeslány na diagnostickou gastrointestinální endoskopii jako součást jejich klinického vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku od 1 dne do 18 let podstupující diagnostickou endoskopii.

Kritéria pro vyloučení:

  • Neúplné pacientovy údaje.
  • Pacienti podstupující následné procedury.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický výnos gastrointestinální endoskopie
Časové okno: Do 30 dnů po endoskopii.
Podíl (%) pediatrických pacientů, u kterých gastrointestinální endoskopie poskytne definitivní diagnózu na základě endoskopických a histopatologických nálezů.
Do 30 dnů po endoskopii.
Rozdělení klinických indikací pro dětskou endoskopii
Časové okno: V době endoskopie.
Podíl (%) dětí podstupujících endoskopii pro jednotlivé indikace (např. bolesti břicha, gastrointestinální krvácení, chronický průjem).
V době endoskopie.
Korelace mezi klinickým podezřením a potvrzenou diagnózou
Časové okno: Do 30 dnů po endoskopii.
Úroveň shody mezi předoperačním klinickým podezřením a konečnou diagnózou na základě endoskopických a histopatologických nálezů (vyjádřeno jako procentuální shoda).
Do 30 dnů po endoskopii.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Typy a frekvence gastrointestinálních poruch diagnostikovaných endoskopií
Časové okno: Do 30 dnů po endoskopii.
Frekvenční distribuce gastrointestinálních poruch diagnostikovaných u dětských pacientů podstupujících endoskopii.
Do 30 dnů po endoskopii.
Bezpečnost a míra komplikací při dětské endoskopii
Časové okno: Od času endoskopie do 7 dnů po zákroku.
Incidence (%) procedurálně souvisejících komplikací (např. krvácení, perforace, infekce).
Od času endoskopie do 7 dnů po zákroku.
změna povědomí mezi poskytovateli zdravotní péče
Časové okno: Až 6 měsíců od začátku studie.
Změna povědomí a znalostí o pediatrické gastrointestinální endoskopii, hodnocená pomocí strukturovaného dotazníkového skóre před a po edukačních sezeních.
Až 6 měsíců od začátku studie.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
  • Ředitel studie: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • endoscopy in AUCH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gastrointestinální endoskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit