- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07239934
Assiut Egyetem Gyermekgasztroenterológiai Endoszkópiája
2025. november 16. frissítette: Aml Shaban Mohamed Farghly, Assiut University
"Az Assiuti Egyetemi Gyermekkórházban végzett gasztroenterológiai endoszkópia diagnosztikai szerepe"
- A felső és alsó gasztrointesztinális (GI) endoszkópia diagnosztikai szerepének és eredményeinek értékelése a gasztrointesztinális rendellenességek azonosításában csecsemőknél és gyermekbetegnél az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban.
- Annak meghatározása, hogy mely gyermekbetegek igényelnek endoszkópiát a diagnosztikai folyamat részeként.
- Az endoszkópos eljárások biztonságának és hatékonyságának felmérése a különböző gasztrointesztinális rendellenességek felismerésében és kezelésében gyermekbetegeknél az Assiut Egyetemi Gyermekkórházban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gyermekendoszkópia kulcsfontosságú szerepet játszik különböző gasztroenterológiai és hepatológiai rendellenességek diagnosztizálásában és kezelésében gyermekeknél. Lehetővé teszi az orvosok számára, hogy belátást nyerjenek az emésztőrendszerbe, problémákat azonosítsanak, és néha még ugyanabban az eljárásban kezeljék is azokat. Ez egy gyorsan fejlődő terület, ahol folyamatosan fejlődik mind az endoszkópos technológia, mind az eljárási készségek, ami biztonságossá, hatékonnyá és megbízható diagnosztikai és terápiás eszközzé teszi. Manapság a gyermekendoszkópiát a gyermekkori gasztroenterológiai állapotok széles körének értékelésének és kezelésének lényeges részének tekintik. A gasztroenterológiai rendellenességek pontos és időben történő diagnosztizálása döntő fontosságú a szövődmények megelőzése, a morbiditás csökkentése és a megfelelő kezelés biztosítása érdekében. Ezek a rendellenességek a világszerte a gyermekeket érintő leggyakoribb egészségügyi problémák közé tartoznak. Gyakran széles tünetválasztékkal jelennek meg, beleértve a fejlődési zavart, megmagyarázhatatlan vérszegénységet, visszatérő hányást, diszfágiát (nehezen történő nyelést), heveny epigasztriumi fájdalmat, idegen test lenyelését, hematémészt (véres hányást), melénát (fekete, kátrányszerű székletet), hasi fájdalmat, végbélvérzést, véres hasmenést és krónikus hasmenést. Az Assiuti Egyetemi Gyermekkórházban, amely Felső-Egyiptom egyik fő ellátó központja. Az utóbbi években egyre nagyobb mértékben használják a gasztroenterológiai endoszkópiát különböző gasztroenterológiai állapotok diagnosztizálásának és kezelésének fő módszereként. Idegen testek eltávolítását, maró anyagok lenyeléséből származó sérülések kezelését, nyelőcső-szűkületek kezelését, gastrooesophagealis refluxbetegség (GERD) súlyosságának értékelését, Helicobacter pylori fertőzés endoszkópos biopsziával történő diagnosztizálását, eosinophil oesophagitis értékelését, varixos és nem varixos gasztroenterológiai vérzések kezelését, mint például mély fekélyek és gastroduodenalis vascularis malformációk kezelését foglalja magában. Ezenkívül gyakran végeznek ileokolonoszkópiát az alsó gasztroenterológiai rendellenességek, például juvenilis polypusok, gyulladásos bélbetegség (IBD), allergiás colitis, vascularis malformációk és fertőzős colitis értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aml Shaban, MBBS
- Telefonszám: +201066154318
- E-mail: amaal.17305794@med.aun.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rehab Ibrahim, MD
- Telefonszám: +20 10 09272624
Tanulmányi helyek
-
-
Asyut Governorate
-
Asyut, Asyut Governorate, Egyiptom, 71515
- Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az Assiút Egyetemi Gyermekklinikára felvett gyermekek, akiknél gasztrointesztinális tünetek jelentkeztek (például hasi fájdalom, hányás, hematémézis, meléna, hasmenés vagy megmagyarázhatatlan vérszegénység), és diagnosztikus gasztrointesztinális endoszkópiára lettek beutalva a klinikai értékelésük részeként.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 napos és 18 év közötti gyermekek, akiken diagnosztikus endoszkópiát végeznek.
Kizárási kritériumok:
- Hiányos betegadatlap.
- Követési eljárásokon áteső betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gasztrointesztinális endoszkópia diagnosztikai hozama
Időkeret: Az endoszkópia befejezését követő 30 napon belül.
|
Arány (%) azon gyermekbetegek között, akiknél a gasztrointesztinális endoszkópia endoszkópos és hisztopatológiai leletek alapján végleges diagnózist állapít meg.
|
Az endoszkópia befejezését követő 30 napon belül.
|
|
A gyermekkori endoszkópia klinikai indikációinak megoszlása
Időkeret: A gasztroszkópia idején.
|
Az egyes indikációk (pl. hasi fájdalom, GI vérzés, krónikus hasmenés) szerinti endoszkópián átesett gyermekek aránya (%).
|
A gasztroszkópia idején.
|
|
Korreláció a klinikai gyanú és a megerősített diagnózis között
Időkeret: Az endoszkópia befejezésétől számított 30 napon belül.
|
Az előzetes klinikai gyanú és a végleges diagnózis egyezési szintje endoszkópos és hisztopatológiai leletek alapján (százalékos egyezésként jelentve).
|
Az endoszkópia befejezésétől számított 30 napon belül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gasztrointesztinális rendellenességek típusai és gyakorisága endoszkópos diagnózissal
Időkeret: A végoszkópia után 30 napon belül.
|
A gyermekkorú endoszkópiás betegeknél diagnosztizált gasztrointesztinális zavarok gyakorisági eloszlása.
|
A végoszkópia után 30 napon belül.
|
|
A gyermekkorú endoszkópia biztonsága és szövődményei
Időkeret: Az endoszkópiás vizsgálat időpontjától a beavatkozást követő 7. napig.
|
A beavatkozással összefüggő szövődmények (pl. vérzés, perforáció, fertőzés) előfordulási gyakorisága (%).
|
Az endoszkópiás vizsgálat időpontjától a beavatkozást követő 7. napig.
|
|
egészségügyi szolgáltatók tudatosságának változása
Időkeret: A vizsgálat kezdetétől számított legfeljebb 6 hónapig.
|
A gyermekgasztroenterológiai endoszkópia ismereteinek és tudatosságának változása, amelyet strukturált kérdőív pontszámával értékelnek az oktatási előadások előtt és után.
|
A vizsgálat kezdetétől számított legfeljebb 6 hónapig.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Khalid Abd elaziz, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
- Tanulmányi igazgató: rehab ibrahim, MD, Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Bohara TP, Laudari U, Thapa A, Rupakheti S, Joshi MR. Appropriateness of Indications of Upper Gastrointestinal Endoscopy and its Association With Positive Finding. JNMA J Nepal Med Assoc. 2018 Jan-Feb;56(209):504-509.
- Schluckebier D, Afzal NA, Thomson M. Therapeutic Upper Gastrointestinal Endoscopy in Pediatric Gastroenterology. Front Pediatr. 2022 Feb 25;9:715912. doi: 10.3389/fped.2021.715912. eCollection 2021.
- Tringali A, Thomson M, Dumonceau JM, Tavares M, Tabbers MM, Furlano R, Spaander M, Hassan C, Tzvinikos C, Ijsselstijn H, Viala J, Dall'Oglio L, Benninga M, Orel R, Vandenplas Y, Keil R, Romano C, Brownstone E, Hlava S, Gerner P, Dolak W, Landi R, Huber WD, Everett S, Vecsei A, Aabakken L, Amil-Dias J, Zambelli A. Pediatric gastrointestinal endoscopy: European Society of Gastrointestinal Endoscopy (ESGE) and European Society for Paediatric Gastroenterology Hepatology and Nutrition (ESPGHAN) Guideline Executive summary. Endoscopy. 2017 Jan;49(1):83-91. doi: 10.1055/s-0042-111002. Epub 2016 Sep 12.
- Fachler T, Shteyer E, Orlanski Meyer E, Shemasna I, Lev Tzion R, Rachman Y, Bergwerk A, Turner D, Ledder O. Pediatric Gastrointestinal Endoscopy: Diagnostic Yield and Appropriateness of Referral Based on Clinical Presentation: A Pilot Study. Front Pediatr. 2021 Oct 29;9:607418. doi: 10.3389/fped.2021.607418. eCollection 2021.
- Ngo PD, Lightdale JR. Advances in Pediatric Endoscopy. Gastroenterol Clin North Am. 2024 Dec;53(4):539-555. doi: 10.1016/j.gtc.2024.08.010. Epub 2024 Sep 30.
- Franciosi JP, Fiorino K, Ruchelli E, Shults J, Spergel J, Liacouras CA, Leonard M. Changing indications for upper endoscopy in children during a 20-year period. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 Oct;51(4):443-7. doi: 10.1097/MPG.0b013e3181d67bee.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. szeptember 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Első közzététel (Tényleges)
2025. november 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 16.
Utolsó ellenőrzés
2025. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Vérzés
- Nyelőcső betegségei
- Fül-orr-gégészeti betegségek
- Garatbetegségek
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Deglutíciós zavarok
- Gyomor-bélrendszeri vérzés
- Képtelen a fejlődésre
- Diagnosztikai technikák és eljárások
- Diagnózis
- Műtéti eljárások, operatív
- Minimálisan invazív műtéti eljárások
- Diagnosztikai technikák, műtéti
- Endoszkópia, emésztőrendszer
- Diagnosztikai technikák, emésztőrendszer
- Endoszkópia
- Emésztő rendszer műtéti eljárások
- Endoszkópia, gyomor -bélrendszer
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- endoscopy in AUCH
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .