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アシウト大学における小児消化管内視鏡検査

2025年11月16日 更新者：Aml Shaban Mohamed Farghly、Assiut University

アスユート大学小児病院における消化管内視鏡検査の診断的役割

  1. アシュート大学小児病院を受診する乳幼児および小児患者における上部・下部消化管内視鏡検査の診断的役割と、消化管障害の特定における転帰を評価すること。
  2. 診断プロセスの一環として内視鏡検査を必要とする小児患者を特定すること。
  3. アシュート大学小児病院における小児患者の様々な消化管障害の検出および管理における内視鏡検査の安全性と有効性を評価すること。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

小児内視鏡は、小児における様々な消化器疾患および肝臓疾患の診断と治療において重要な役割を果たしています。これにより医師は消化器系内部を観察し、問題を特定し、時には同じ処置中に治療を行うことも可能です。 内視鏡技術と手技の継続的な進歩により急速に発展しており、安全で効果的かつ信頼性の高い診断・治療ツールとなっています。 現在、小児内視鏡は小児の幅広い消化器疾患を評価・治療する上で不可欠な要素と考えられています。 消化器疾患の正確かつ迅速な診断は、合併症の予防、罹患率の低減、適切な治療の確保にとって極めて重要です。 これらの疾患は世界中の小児に影響を与える最も一般的な健康問題の一つです。 症状は多岐にわたり、発育不全、原因不明の貧血、反復性嘔吐、嚥下障害、急性心窩部痛、異物誤飲、吐血、黒色便、腹痛、直腸出血、血性下痢、慢性下痢などが含まれます。 上エジプトを管轄する主要な三次医療機関であるアシウト大学小児病院では、近年、様々な消化管疾患の診断・治療の主要手法として消化管内視鏡の使用が増加しています。 具体的には、異物除去、腐蝕性物質誤飲損傷の管理、食道狭窄の治療、胃食道逆流症（GERD）の重症度評価、内視鏡生検によるヘリコバクター・ピロリ感染症の診断、好酸球性食道炎の評価、深い潰瘍や胃十二指腸血管奇形などの静脈瘤性および非静脈瘤性消化管出血の管理が含まれます。 さらに、回盲結腸内視鏡検査は、若年性ポリープ、炎症性腸疾患（IBD）、アレルギー性大腸炎、血管奇形、感染性大腸炎などの下部消化管疾患を評価するため一般的に実施されています。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Rehab Ibrahim, MD
  • 電話番号：+20 10 09272624

研究場所

  • エジプト
    • Asyut Governorate
      • Asyut、Asyut Governorate、エジプト、71515
        • Endoscopic Centre at Assiut University Children Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

アシュート大学小児病院に入院した小児で、腹痛、嘔吐、吐血、下血、下痢、または原因不明の貧血などの消化器症状を呈し、臨床評価の一環として診断的消化管内視鏡検査のために紹介された患者。

説明

対象基準：

  • 診断的内視鏡検査を受ける生後1日から18歳までの小児。

除外基準：

  • 患者データが不完全な場合。
  • 経過観察処置を受ける患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
消化管内視鏡検査の診断収穫
時間枠：内視鏡検査終了後30日以内。
内視鏡的および組織病理学的所見に基づいて、胃腸内視鏡検査により確定診断が得られた小児患者の割合（％）。
内視鏡検査終了後30日以内。
小児内視鏡検査の臨床適応分布
時間枠：内視鏡検査実施時。
各適応症（例：腹痛、消化管出血、慢性下痢）に対する内視鏡検査を受ける小児の割合（％）。
内視鏡検査実施時。
臨床的疑いと確定診断の相関
時間枠：内視鏡検査後30日以内。
内視鏡および組織病理学的所見に基づく最終診断と事前手順臨床疑診の一致レベル（一致率として報告）
内視鏡検査後30日以内。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
内視鏡検査で診断された消化器疾患の種類と頻度
時間枠：内視鏡検査後30日以内。
内視鏡検査を受ける小児患者における消化器疾患の診断頻度分布
内視鏡検査後30日以内。
小児内視鏡検査の安全性と合併症発生率
時間枠：内視鏡検査実施時から検査後7日間まで。
手技に関連する合併症（例：出血、穿孔、感染）の発生率（％）。
内視鏡検査実施時から検査後7日間まで。
医療従事者の間での意識の変化
時間枠：研究開始から最大6ヶ月。
小児消化管内視鏡検査に関する意識と知識の変化を、教育セッション前後の構造化質問票スコアで評価。
研究開始から最大6ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

捜査官

  • スタディディレクター：Khalid Abd elaziz, MD、Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital
  • スタディディレクター：rehab ibrahim, MD、Assiut University, Faculty of Medicine, Children Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年11月16日

最初の投稿 (実際)

2025年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年11月16日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • endoscopy in AUCH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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