- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07241780
만성 질환자를 대상으로 한 정맥혈 채취 시 앵무새 치료법이 통증에 미치는 영향
만성 질환자를 대상으로 정맥 혈액 채취 시 통증에 대한 살아있는 앵무새와 죽은 앵무새 치료법의 효과: 이중 맹검 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
정맥천자는 진단 및 치료 과정의 일상적인 부분이지만, 개인에게 심각한 통증, 불안 및 생리적 스트레스 반응을 유발하는 침습적 시술입니다. 이러한 부정적인 경험은 건강 문제가 되며, 치료 순응도를 낮추고 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있으며, 특히 정기적인 추적 관찰과 치료가 필요한 당뇨병 및 만성 신부전과 같은 만성 질환을 가진 개인들에게 더욱 그렇습니다. 약물성 통증 조절 방법의 전신적 부작용과 실질적 한계는 안전하고 효과적이며 적용하기 쉬운 비약물적 방법에 대한 필요성을 매일 증가시키고 있습니다. 이러한 맥락에서, 주의 분산은 통증을 조절하기 위해 가장 널리 받아들여지는 메커니즘 중 하나로 두드러집니다.
문헌에서 통증과 고통을 줄이는 것으로 보고된 비약물적 치료 방법의 효과는 대부분 게이트 통제 이론으로 설명됩니다. 게이트 통제 이론에 따르면, 척수 등쪽 뿔에 위치한 얇은 섬유와 두꺼운 섬유의 활동은 통증 감각을 통제하는 문 역할을 합니다. 얇은 섬유의 활동은 이 문을 열고, 두꺼운 섬유의 활동은 문을 닫습니다. 문이 열려 있을 때 통증 신호는 의식 수준에 도달하지만, 닫혀 있을 때 신호는 의식 수준에 도달하는 것이 방지됩니다. 따라서 반려동물 치료법과 같은 주의 분산 방법을 통해 환자가 강한 자극을 받도록 하면, 통증 신호가 뇌간으로 전달되는 것이 억제되고 환자의 통증 인식이 방지됩니다.
소아 인구에서는 부모가 참여하는 주의 분산과 바람개비 불기, 불빛 장난감, 만화경, 풍선 불기, 플레이도우, 만화 영상 시청이 통증을 현저히 줄이는 것으로 나타났습니다. 성인에서는 발살바 기법, 기침 트릭, 음악 치료, 경혈 압박, 가상 현실이 유사하게 긍정적인 결과를 가져온 것으로 보고되었습니다.
동물 보조 치료법은 감정적 및 주의력 관련 맥락에서 강력한 비약물적 옵션으로 주목을 받고 있습니다. 한 연구에서 제1형 당뇨병을 가진 어린이들에게 생동물과의 상호작용이 인슐린 주사 통증을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 그러나 생동물 사용은 감염 관리, 알레르기 위험, 동물 복지, 훈련된 인력 필요성, 비용과 같은 상당한 한계가 있습니다. 이러한 한계는 대체적이고 더 실용적인 모델 탐구를 필요로 합니다. 로봇 동물은 현실적인 외모와 상호작용을 제공함으로써 이러한 과제 중 일부를 극복할 잠재력이 있지만, 단순한 이미지는 비용이 없고 보편적으로 적용 가능한 옵션으로 간주될 수 있습니다. 특히 앵무새는 화려한 깃털, 사회적 성향, 모방 능력 때문에 생동물과 로봇 형태 모두에서 매력적인 치료 도구입니다. 실제로, 문헌은 동물 테마 튜브나 이미지 사용조차도 어린이의 통증과 공포를 줄일 수 있음을 보여줍니다. 그러나 만성 질환을 가진 성인의 정맥천자 통증 관리에서 생 앵무새, 고급 상호작용 로봇 앵무새, 정적 앵무새 이미지의 상대적 효과를 직접 비교한 이중 맹검 무작위 대조 연구는 발견되지 않았습니다. 이 연구는 만성 질환을 가진 개인들의 정맥천자 통증에 대해 위에서 언급한 세 가지 다른 주의 분산 방법을 사용하여 적용된 반려동물 치료법(생 앵무새, 로봇 앵무새, 앵무새 이미지)의 효과를 평가하기 위해 수행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Gümüşhane, 터키 (Türkiye), 29600
- Gumushane University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 개인,
- 문해력이 있는 자,
- 구두로 의사소통이 가능한 자,
- 시력/청력/언어 문제가 없는 자,
- 만성 질환을 6개월 이상 가진 자,
- 단일 정맥 접근점을 가지고 동의를 제공한 자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 동의 거부,
- 정신과적 진단,
- 혈역학적 불안정,
- 만성 폐쇄성 폐질환/천식 존재,
- 만성 질환 기간이 6개월 미만인 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 라이브 앵무새 그룹
정맥천자 단위에서 정맥천자 절차가 시작되기 전에, 연구의 세부 사항을 알지 못하는 간호사(편향을 방지하기 위해)가 환자들에게 "구조화된 환자 정보 양식"과 "시각 아날로그 척도"를 시행했습니다.
환자의 정맥혈을 다른 간호사가 채취한 후, 정맥천자 동안 환자들의 통증 수준을 측정하기 위해 "시각 아날로그 척도"를 다시 시행했습니다.
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정맥천자 동안, 시술이 완료될 때까지 환자들은 자신의 그룹에 따라 약 5분 동안 "술탄 앵무새"와 상호작용했습니다(관찰하고 대화하며).
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실험적: 로봇 앵무새 그룹
정맥천자 단위에서 정맥천자 시술이 시작되기 전에, 연구의 세부 사항을 알지 못하는 간호사(편향을 방지하기 위해)가 환자들에게 "구조화된 환자 정보 양식"과 "시각적 아날로그 척도"를 시행했습니다.
환자의 정맥혈을 다른 간호사가 채취한 후, 정맥천자 동안 환자의 통증 수준을 측정하기 위해 "시각적 아날로그 척도"를 다시 시행했습니다.
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정맥 천자 동안, 절차가 완료될 때까지 환자들은 자신의 그룹에 따라 약 5분 동안 "로봇 앵무새"와 상호작용했습니다(관찰 및 대화, 음악 듣기).
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실험적: 사진 앵무새 그룹
정맥천자 단위에서 정맥천자 시술이 시작되기 전에, 연구의 세부 사항을 알지 못하는 간호사(편향을 방지하기 위해)가 환자에게 "구조화된 환자 정보 양식"과 "시각적 아날로그 척도"를 시행했습니다.
환자의 정맥혈을 다른 간호사가 채취한 후, 정맥천자 동안 환자의 통증 수준을 측정하기 위해 "시각적 아날로그 척도"를 다시 시행했습니다.
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정맥천자 동안, 시술이 완료될 때까지 환자들은 그룹에 따라 약 5분 동안 "앵무새 그림"과 상호작용했습니다(그림을 살펴보고 바라보기).
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간섭 없음: 대조군
정맥천자 단위에서 정맥천자 시술이 시작되기 전에, 연구 세부 내용을 알지 못하는 간호사(편향을 방지하기 위해)가 환자에게 "구조화된 환자 정보 양식"과 "시각적 상사 척도"를 시행했습니다.
환자의 정맥혈을 다른 간호사가 채취한 후, 정맥천자 동안 환자의 통증 수준을 측정하기 위해 "시각적 상사 척도"를 다시 시행했습니다.
이 환자들에 대해서는 정맥천자 외에 다른 시술은 시행되지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도
기간: 1일차
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시각 아날로그 척도는 급성 통증 시 개인이 경험하는 통증 강도를 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 0점 = 통증 없음에서 10점 = 참을 수 없는 통증까지의 범위를 가지며, 길이가 10센티미터/100밀리미터인 수직 또는 수평 선으로 구성됩니다. 이 프로젝트에서는 각 참가자에게 정맥 천자 전과 정맥 천자 중 통증 수준을 결정하기 위해 두 번 사용되었습니다. |
1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RCS02072024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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