Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Papegøyeterapi på smerte under venøs blodprøvetaking hos individer med kroniske sykdommer

20. november 2025 oppdatert av: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Effekten av levende og ikke-levende papegøyeterapi på smerte under venøs blodprøvetaking hos personer med kroniske sykdommer: En dobbeltblind randomisert kontrollert studie

Denne dobbeltblindede randomiserte kontrollerte studien ble gjennomført for å sammenlignende evaluere effektiviteten av levende papegøye, robotpapegøye og papegøyebilder terapier på smerter under venepunksjon hos voksne med kronisk sykdom.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Selv om venepunksjon er en rutinemessig del av diagnostiske og behandlingsprosesser, er det en invasiv prosedyre som forårsaker betydelig smerte, angst og fysiologiske stressresponser hos enkeltpersoner. Denne negative opplevelsen blir et helseproblem, reduserer behandlingsoverholdelse og kan negativt påvirke livskvaliteten, spesielt hos personer med kroniske sykdommer som diabetes og kronisk nyresvikt, som krever regelmessig oppfølging og behandling. De systemiske bivirkningene og praktiske begrensningene ved farmakologiske smertekontrollmetoder øker behovet for trygge, effektive og enkle å bruke ikke-farmakologiske metoder hver dag. I denne sammenhengen skiller avledning seg ut som en av de mest bredt aksepterte mekanismene for å modulere smerte.

I litteraturen forklares effekten av ikke-farmakologiske behandlingsmetoder som rapporteres å redusere smerte og lidelse for det meste av porter-kontrollteorien. Ifølge Porter-kontrollteorien virker aktiviteten til tynne og tykke fibre som ligger i ryggmargens dorsalhorn som en port som kontrollerer følelsen av smerte. Aktiviteten til tynne fibre åpner denne porten, mens aktiviteten til tykke fibre lukker den. Når porten er åpen, når smertesignalet det bevisste nivået, mens når den er lukket, forhindres signalet i å nå det bevisste nivået. Derfor, ved å sikre at pasienter mottar intens stimulering gjennom avledningsmetoder som dyreterapi, hemmes overføringen av smertesignaler til hjernestammen, og pasientens oppfatning av smerte forhindres.

I den pediatriske befolkningen har det vist seg at foreldreinvolvert avledning og blåsing av en vindmølle, lysende leker, kaleidoskoper, blåsing av ballonger, lekedeig og seing på tegneserier reduserer smerten betydelig. Hos voksne har Valsalva-manøveren, hostetrikset, musikkterapi, akupressur og virtual reality rapportert å gi lignende positive resultater.

Dyreassisterte terapier får økt oppmerksomhet som et kraftig ikke-farmakologisk alternativ i emosjonelle og oppmerksomhetsmessige sammenhenger. I en studie hos barn med type 1-diabetes fant man at interaksjon med et levende dyr var effektivt for å redusere smerten ved insulininjeksjoner. Imidlertid har bruken av levende dyr betydelige begrensninger, som infeksjonskontroll, allergirisiko, dyrevelferd, behov for trent personale og kostnader. Disse begrensningene nødvendiggjør utforskning av alternative og mer praktiske modeller. Mens robotdyr har potensial til å overvinne noen av disse utfordringene ved å tilby realistisk utseende og interaksjon, kan enkle bilder betraktes som et kostnadsfritt og universelt anvendelig alternativ. Papegøyer, spesielt, er et attraktivt terapeutisk verktøy i både levende og robotform på grunn av deres fargerike fjær, sosiale natur og etterlikningsevner. Faktisk viser litteraturen at selv bruken av dyretemarør eller bilder kan redusere smerte og frykt hos barn. Imidlertid er det ikke funnet noen dobbeltblind randomisert kontrollert studie som direkte sammenligner den relative effektiviteten av en levende papegøye, en avansert interaktiv robotpapegøye og et statisk papegøyebilde i håndtering av venepunksjonssmerte hos voksne med kronisk sykdom. Denne studien ble gjennomført for å evaluere effekten av dyreterapi (levende papegøye, robotpapegøye, papegøyebilde) anvendt ved hjelp av de tre forskjellige oppmerksomhetsavledningsmetodene nevnt ovenfor på venepunksjonssmerte hos personer med kroniske sykdommer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer i alderen 18 år eller eldre,
  • Lesekyndige,
  • I stand til å kommunisere verbalt,
  • Uten syn/hørsel/taleproblemer,
  • Med minst 6 måneders kronisk sykdom,
  • Med et enkelt venøst tilgangspunkt, og som ga samtykke ble inkludert.

Eksklusjonskriterier:

  • Avslag på å gi samtykke,
  • Psykiatrisk diagnose,
  • Hemodynamisk ustabilitet,
  • Tilstedeværelse av kronisk obstruktiv lungesykdom/astma,
  • Kronisk sykdomsvarighet på mindre enn 6 måneder.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Levende Papegøyegruppe
Før venepunkteringsprosedyren begynte i venepunkteringsenheten, administrerte en sykepleier som ikke kjente til detaljene i studien (for å forhindre bias) "Strukturert pasientinformasjonsskjema" og "Visuell analog skala" til pasientene. Etter at pasientens venøse blod ble tappet av en annen sykepleier, ble "Visuell analog skala" administrert igjen for å måle pasientenes smertenivåer under venepunktering.
Under venipunktur, inntil prosedyren var fullført, samspilte pasientene med en "sultanpapegøye" (så på og snakket) i omtrent 5 minutter, avhengig av gruppen deres.
Eksperimentell: Robotpapegøyegruppe
Før venepunkteringsprosedyren begynte i venepunkteringsavdelingen, administrerte en sykepleier som ikke kjente til detaljene i studien (for å forhindre bias) "Strukturert pasientinformasjonsskjema" og "Visuell analog skala" til pasientene. Etter at pasientens venøse blod ble tappet av en annen sykepleier, ble "Visuell analog skala" administrert på nytt for å måle pasientenes smerteivå under venepunktering.
Under venipunktur, helt til prosedyren var fullført, samhandlet pasientene med en "robotpapegøye" (så på og snakket, lyttet til musikk) i omtrent 5 minutter, avhengig av gruppen deres.
Eksperimentell: Bilde Papegøyegruppe
Før venepunksjonsprosedyren startet i venepunksjonsavdelingen, administrerte en sykepleier som ikke var klar over detaljene i studien (for å forhindre bias) "Strukturert pasientinformasjonsskjema" og "Visuell analog skala" til pasientene. Etter at pasientens venøse blod ble tappet av en annen sykepleier, ble "Visuell analog skala" administrert igjen for å måle pasientenes smerte nivåer under venepunksjon.
Under venipunktur, inntil prosedyren var fullført, samhandlet pasientene med et "papegøyebilde" (undersøkte og så på bilder) i omtrent 5 minutter, avhengig av gruppen deres.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Før venepunktsprosedyren begynte i venepunktsenheten, ga en sykepleier (for å forhindre skjevhet) som ikke kjente til studie detaljene "Strukturerte pasientinformasjonsskjema" og "Visuell analog skala" til pasientene. Etter at pasientens venøse blod ble tappet av en annen sykepleier, ble "Visuell analog skala" administrert på nytt for å måle pasientenes smerte nivåer under venepunksjon. Ingen andre prosedyrer ble utført på disse pasientene bortsett fra venepunksjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala
Tidsramme: Dag 1

Den visuelle analoge skalaen brukes for å vurdere intensiteten av smerte som oppleves av individer under akutt smerte. Skalaen består av en vertikal eller horisontal linje som måler 10 centimeter/100 millimeter i lengde, og spenner fra 0 poeng = ingen smerte til 10 poeng = uutholdelig smerte.

I dette prosjektet ble den brukt to ganger på hver deltaker for å bestemme deres smertenivå før og under venepunksjon.

Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2024

Primær fullføring (Faktiske)

9. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Først lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. november 2025

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Jeg bestemmer meg senere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere