- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07241780
Papegøyeterapi på smerte under venøs blodprøvetaking hos individer med kroniske sykdommer
Effekten av levende og ikke-levende papegøyeterapi på smerte under venøs blodprøvetaking hos personer med kroniske sykdommer: En dobbeltblind randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Selv om venepunksjon er en rutinemessig del av diagnostiske og behandlingsprosesser, er det en invasiv prosedyre som forårsaker betydelig smerte, angst og fysiologiske stressresponser hos enkeltpersoner. Denne negative opplevelsen blir et helseproblem, reduserer behandlingsoverholdelse og kan negativt påvirke livskvaliteten, spesielt hos personer med kroniske sykdommer som diabetes og kronisk nyresvikt, som krever regelmessig oppfølging og behandling. De systemiske bivirkningene og praktiske begrensningene ved farmakologiske smertekontrollmetoder øker behovet for trygge, effektive og enkle å bruke ikke-farmakologiske metoder hver dag. I denne sammenhengen skiller avledning seg ut som en av de mest bredt aksepterte mekanismene for å modulere smerte.
I litteraturen forklares effekten av ikke-farmakologiske behandlingsmetoder som rapporteres å redusere smerte og lidelse for det meste av porter-kontrollteorien. Ifølge Porter-kontrollteorien virker aktiviteten til tynne og tykke fibre som ligger i ryggmargens dorsalhorn som en port som kontrollerer følelsen av smerte. Aktiviteten til tynne fibre åpner denne porten, mens aktiviteten til tykke fibre lukker den. Når porten er åpen, når smertesignalet det bevisste nivået, mens når den er lukket, forhindres signalet i å nå det bevisste nivået. Derfor, ved å sikre at pasienter mottar intens stimulering gjennom avledningsmetoder som dyreterapi, hemmes overføringen av smertesignaler til hjernestammen, og pasientens oppfatning av smerte forhindres.
I den pediatriske befolkningen har det vist seg at foreldreinvolvert avledning og blåsing av en vindmølle, lysende leker, kaleidoskoper, blåsing av ballonger, lekedeig og seing på tegneserier reduserer smerten betydelig. Hos voksne har Valsalva-manøveren, hostetrikset, musikkterapi, akupressur og virtual reality rapportert å gi lignende positive resultater.
Dyreassisterte terapier får økt oppmerksomhet som et kraftig ikke-farmakologisk alternativ i emosjonelle og oppmerksomhetsmessige sammenhenger. I en studie hos barn med type 1-diabetes fant man at interaksjon med et levende dyr var effektivt for å redusere smerten ved insulininjeksjoner. Imidlertid har bruken av levende dyr betydelige begrensninger, som infeksjonskontroll, allergirisiko, dyrevelferd, behov for trent personale og kostnader. Disse begrensningene nødvendiggjør utforskning av alternative og mer praktiske modeller. Mens robotdyr har potensial til å overvinne noen av disse utfordringene ved å tilby realistisk utseende og interaksjon, kan enkle bilder betraktes som et kostnadsfritt og universelt anvendelig alternativ. Papegøyer, spesielt, er et attraktivt terapeutisk verktøy i både levende og robotform på grunn av deres fargerike fjær, sosiale natur og etterlikningsevner. Faktisk viser litteraturen at selv bruken av dyretemarør eller bilder kan redusere smerte og frykt hos barn. Imidlertid er det ikke funnet noen dobbeltblind randomisert kontrollert studie som direkte sammenligner den relative effektiviteten av en levende papegøye, en avansert interaktiv robotpapegøye og et statisk papegøyebilde i håndtering av venepunksjonssmerte hos voksne med kronisk sykdom. Denne studien ble gjennomført for å evaluere effekten av dyreterapi (levende papegøye, robotpapegøye, papegøyebilde) anvendt ved hjelp av de tre forskjellige oppmerksomhetsavledningsmetodene nevnt ovenfor på venepunksjonssmerte hos personer med kroniske sykdommer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gümüşhane, Tyrkia (Türkiye), 29600
- Gumushane University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 18 år eller eldre,
- Lesekyndige,
- I stand til å kommunisere verbalt,
- Uten syn/hørsel/taleproblemer,
- Med minst 6 måneders kronisk sykdom,
- Med et enkelt venøst tilgangspunkt, og som ga samtykke ble inkludert.
Eksklusjonskriterier:
- Avslag på å gi samtykke,
- Psykiatrisk diagnose,
- Hemodynamisk ustabilitet,
- Tilstedeværelse av kronisk obstruktiv lungesykdom/astma,
- Kronisk sykdomsvarighet på mindre enn 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Levende Papegøyegruppe
Før venepunkteringsprosedyren begynte i venepunkteringsenheten, administrerte en sykepleier som ikke kjente til detaljene i studien (for å forhindre bias) "Strukturert pasientinformasjonsskjema" og "Visuell analog skala" til pasientene.
Etter at pasientens venøse blod ble tappet av en annen sykepleier, ble "Visuell analog skala" administrert igjen for å måle pasientenes smertenivåer under venepunktering.
|
Under venipunktur, inntil prosedyren var fullført, samspilte pasientene med en "sultanpapegøye" (så på og snakket) i omtrent 5 minutter, avhengig av gruppen deres.
|
|
Eksperimentell: Robotpapegøyegruppe
Før venepunkteringsprosedyren begynte i venepunkteringsavdelingen, administrerte en sykepleier som ikke kjente til detaljene i studien (for å forhindre bias) "Strukturert pasientinformasjonsskjema" og "Visuell analog skala" til pasientene.
Etter at pasientens venøse blod ble tappet av en annen sykepleier, ble "Visuell analog skala" administrert på nytt for å måle pasientenes smerteivå under venepunktering.
|
Under venipunktur, helt til prosedyren var fullført, samhandlet pasientene med en "robotpapegøye" (så på og snakket, lyttet til musikk) i omtrent 5 minutter, avhengig av gruppen deres.
|
|
Eksperimentell: Bilde Papegøyegruppe
Før venepunksjonsprosedyren startet i venepunksjonsavdelingen, administrerte en sykepleier som ikke var klar over detaljene i studien (for å forhindre bias) "Strukturert pasientinformasjonsskjema" og "Visuell analog skala" til pasientene.
Etter at pasientens venøse blod ble tappet av en annen sykepleier, ble "Visuell analog skala" administrert igjen for å måle pasientenes smerte nivåer under venepunksjon.
|
Under venipunktur, inntil prosedyren var fullført, samhandlet pasientene med et "papegøyebilde" (undersøkte og så på bilder) i omtrent 5 minutter, avhengig av gruppen deres.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Før venepunktsprosedyren begynte i venepunktsenheten, ga en sykepleier (for å forhindre skjevhet) som ikke kjente til studie detaljene "Strukturerte pasientinformasjonsskjema" og "Visuell analog skala" til pasientene.
Etter at pasientens venøse blod ble tappet av en annen sykepleier, ble "Visuell analog skala" administrert på nytt for å måle pasientenes smerte nivåer under venepunksjon.
Ingen andre prosedyrer ble utført på disse pasientene bortsett fra venepunksjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: Dag 1
|
Den visuelle analoge skalaen brukes for å vurdere intensiteten av smerte som oppleves av individer under akutt smerte. Skalaen består av en vertikal eller horisontal linje som måler 10 centimeter/100 millimeter i lengde, og spenner fra 0 poeng = ingen smerte til 10 poeng = uutholdelig smerte. I dette prosjektet ble den brukt to ganger på hver deltaker for å bestemme deres smertenivå før og under venepunksjon. |
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Sykdommer i nervesystemet
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Perseptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Agnosia
- Kronisk sykdom
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Pasientbehandling
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Psykoterapi
- Atferdsdisipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Ettervern
- Kontinuitet i pasientbehandling
- Animal Assisted Therapy
Andre studie-ID-numre
- RCS02072024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .