- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07241780
Papegøjeterapi på smerte under venøs blodprøvetagning hos personer med kroniske sygdomme
Effekten af levende og ikke-levende papegøjeterapi på smerter under venøs blodprøvetagning hos personer med kroniske sygdomme: Et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret studie
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Selvom venepunktur er en rutinemæssig del af diagnostiske og behandlingsprocesser, er det en invasiv procedure, der forårsager betydelig smerte, angst og fysiologiske stressreaktioner hos individer. Denne negative oplevelse bliver et sundhedsproblem, reducerer behandlingsoverholdelse og kan negativt påvirke livskvaliteten, især hos individer med kroniske sygdomme som diabetes og kronisk nyresvigt, der kræver regelmæssig opfølgning og behandling. De systemiske bivirkninger og praktiske begrænsninger ved farmakologiske smertekontrollmetoder øger behovet for sikre, effektive og nemme at anvende ikke-farmakologiske metoder hver dag. I denne sammenhæng fremstår afledning som en af de mest bredt accepterede mekanismer til modulering af smerte.
I litteraturen forklares effekten af ikke-farmakologiske behandlingsmetoder, der rapporteres at reducere smerte og lidelse, for det meste ved gatekontrollteorien. Ifølge Gatekontrollteorien virker aktiviteten af tynde og tykke fibre placeret i rygmarvens dorsalhorn som en port, der kontrollerer smertens fornemmelse. Aktiviteten af tynde fibre åbner denne port, mens aktiviteten af tykke fibre lukker den. Når porten er åben, når smertesignalet bevidsthedsniveauet, mens når den er lukket, forhindres signalet i at nå bevidsthedsniveauet. Derfor, ved at sikre, at patienter modtager intens stimulering gennem afledningsmetoder som kæledyrsterapi, hæmmes passage af smertesignaler til hjernestammen, og patientens opfattelse af smerte forhindres.
I den pædiatriske population er det vist, at forældreinvolveret afledning og at puste i en pindhjul, lysende legetøj, kalejdoskoper, at puste balloner, modellervoks og at se tegnefilm signifikant reducerer smerte. Hos voksne er det rapporteret, at Valsalva-manøvren, hostetrickset, musikterapi, akupressur og virtual reality giver lignende positive resultater.
Dyreassisterede terapier får opmærksomhed som en kraftfuld ikke-farmakologisk mulighed i følelsesmæssige og opmærksomhedsmæssige sammenhænge. I en undersøgelse hos børn med type 1-diabetes fandt man, at interaktion med et levende dyr var effektiv til at reducere smerten ved insulininjektioner. Brugen af levende dyr har dog betydelige begrænsninger, såsom infektionskontrol, allergirisko, dyrevelfærd, behov for trænet personale og omkostninger. Disse begrænsninger nødvendiggør udforskning af alternative og mere praktiske modeller. Mens robotdyr har potentiale til at overvinde nogle af disse udfordringer ved at tilbyde realistisk udseende og interaktion, kan enkle billeder betragtes som en omkostningsfri og universelt anvendelig mulighed. Især papegøjer er et attraktivt terapeutisk værktøj i både levende og robotform på grund af deres farverige fjer, sociale natur og efterligningsfærdigheder. Faktisk viser litteraturen, at selv brugen af dyr-temede tuber eller billeder kan reducere smerte og frygt hos børn. Dog er der ikke fundet nogen dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse, der direkte sammenligner den relative effektivitet af en levende papegøje, en avanceret interaktiv robotpapegøje og et statisk papegøjebillede i håndtering af venepunktursmerte hos voksne med kronisk sygdom. Denne undersøgelse blev udført for at evaluere effekten af kæledyrsterapi (levende papegøje, robotpapegøje, papegøjebillede) anvendt ved hjælp af de tre forskellige opmærksomhedsafledningsmetoder nævnt ovenfor på venepunktursmerte hos individer med kroniske sygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gümüşhane, Tyrkiet (Türkiye), 29600
- Gumushane University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer på 18 år eller ældre,
- Læse- og skrivekyndige,
- I stand til at kommunikere verbalt,
- Uden syn/hørelse/taleproblemer,
- Med mindst 6 måneders kronisk sygdom,
- Med et enkelt venøst adgangspunkt, og som gav samtykke, blev inkluderet.
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at give samtykke,
- Psykiatrisk diagnose,
- Hæmodynamisk ustabilitet,
- Tilstedeværelse af Kronisk Obstruktiv Lungesygdom/Astma,
- Kronisk sygdomsvarighed på mindre end 6 måneder.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Live Parrot Group
Før veneudtagningen påbegyndtes i veneudtagelsesenheden, administrerede en sygeplejerske, som ikke kendte til studiet detaljer (for at undgå bias), "Struktureret Patientinformationsformular" og "Visuel Analog Skala" til patienterne.
Efter at patientens venøse blod var trukket af en anden sygeplejerske, blev "Visuel Analog Skala" administreret igen for at måle patienternes smerte niveau under veneudtagelsen.
|
Under venepunktur, indtil proceduren var afsluttet, interagerede patienterne med en "sultanparakit" (kiggede på og talte) i cirka 5 minutter, afhængigt af deres gruppe.
|
|
Eksperimentel: Robotpapegøjegruppe
Før venepunkturproceduren begyndte i venepunkturafdelingen, administrerede en sygeplejerske, som ikke kendte detaljerne om studiet (for at forhindre bias), "Structured Patient Information Form" og "Visual Analogue Scale" til patienterne.
Efter at patientens venøse blod var trukket af en anden sygeplejerske, blev "Visual Analogue Scale" administreret igen for at måle patienternes smertegrad under venepunkturen.
|
Under venepunkturen, indtil proceduren var afsluttet, interagerede patienterne med en "robotpapegøje" (så på og talte med, lyttede til musik) i ca. 5 minutter, afhængigt af deres gruppe.
|
|
Eksperimentel: Billede Papegøje Gruppe
Før venepunkturproceduren begyndte i venepunkturafdelingen, administrerede en sygeplejerske, som ikke kendte detaljerne om undersøgelsen (for at undgå bias), "Struktureret Patientinformationsformular" og "Visuel Analog Skala" til patienterne.
Efter at patientens venøse blod var taget af en anden sygeplejerske, blev "Visuel Analog Skala" administreret igen for at måle patienternes smerte niveauer under venepunktur.
|
Under venepunktur, indtil proceduren var afsluttet, interagerede patienterne med et "papegøjebillede" (undersøgte og kiggede på billeder) i cirka 5 minutter, afhængigt af deres gruppe.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Før venepunkturproceduren blev påbegyndt i venepunkteringsenheden, administrerede en sygeplejerske (for at forhindre bias), som ikke kendte til studiet detaljer, "Struktureret Patientinformationsformular" og "Visuel Analog Skala" til patienterne.
Efter patientens venøse blod var indsamlet af en anden sygeplejerske, blev "Visuel Analog Skala" administreret igen for at måle patienternes smerte niveau under venepunktur.
Ingen andre procedurer blev udført på disse patienter udover venepunktur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Dag 1
|
Den visuelle analoge skala bruges til at vurdere intensiteten af smerter oplevet af enkeltpersoner under akut smerte. Skalaen består af en lodret eller vandret linje, der måler 10 centimeter/100 millimeter i længden, og spænder fra 0 point = ingen smerte til 10 point = uudholdelig smerte. I dette projekt blev den brugt to gange på hver deltager for at bestemme deres smerte niveau før og under venepunktur. |
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neurologiske manifestationer
- Sygdomme i nervesystemet
- Patologiske processer
- Sygdomsegenskaber
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Perceptuelle forstyrrelser
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Smerte
- Agnosia
- Kronisk sygdom
- Terapeutik
- Fysioterapimodaliteter
- Patientpleje
- Sundhedstjenester
- Sundhedsfaciliteter Arbejdsstyrke og tjenester
- Psykoterapi
- Adfærdsdiscipliner og aktiviteter
- Rehabilitering
- Efterpleje
- Kontinuitet i patientpleje
- Animal Assisted Therapy
Andre undersøgelses-id-numre
- RCS02072024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Live Papegøjeterapi (Kæledyrsterapi)
-
Karadeniz Technical UniversityAfsluttetHæmodialyse | Ensomhed | Lykke | Tilpasning | Dyreassisteret terapi | SymptomKalkun
-
University of LincolnNottinghamshire Healthcare NHS TrustRekruttering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
University of CalgaryQeen BiotechnologiesAktiv, ikke rekrutterendeLedproteseinfektioner i hofteCanada
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Yusa BasogluSmartoptometry; Bağcılar Medipol University HospitalAfsluttetPædiatrisk | Postural balance | Amblyopi, anisometropisk | Synsterapi | Oculomotorisk systemKalkun