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Papageientherapie bei Schmerzen während der venösen Blutentnahme bei Personen mit chronischen Erkrankungen

20. November 2025 aktualisiert von: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

Die Wirkung von lebender und nicht-lebender Papageientherapie auf Schmerzen während der venösen Blutentnahme bei Personen mit chronischen Erkrankungen: Eine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie

Diese doppelblinde, randomisierte kontrollierte Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit von lebenden Papageien, robotischen Papageien und Papageienbildtherapien auf Schmerzen während der Venenpunktion bei Erwachsenen mit chronischer Erkrankung vergleichend zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Obwohl die Venenpunktion ein routinemäßiger Teil diagnostischer und Behandlungsprozesse ist, handelt es sich um einen invasiven Eingriff, der bei Personen signifikante Schmerzen, Angst und physiologische Stressreaktionen verursacht. Diese negative Erfahrung wird zu einem Gesundheitsproblem, verringert die Behandlungskompliance und kann sich negativ auf die Lebensqualität auswirken, insbesondere bei Personen mit chronischen Erkrankungen wie Diabetes und chronischem Nierenversagen, die regelmäßige Nachsorge und Behandlung benötigen. Die systemischen Nebenwirkungen und praktischen Einschränkungen pharmakologischer Schmerzkontrollmethoden erhöhen täglich den Bedarf an sicheren, wirksamen und einfach anzuwendenden nicht-pharmakologischen Methoden. In diesem Zusammenhang sticht Ablenkung als einer der am weitesten akzeptierten Mechanismen zur Schmerzmodulation hervor.<\/p>

In der Literatur wird die Wirkung nicht-pharmakologischer Behandlungsmethoden, die zur Schmerz- und Leidensreduktion berichtet werden, meist durch die Gate-Control-Theorie erklärt. Laut der Gate-Control-Theorie wirkt die Aktivität dünner und dicker Fasern im Hinterhorn des Rückenmarks als Tor, das die Schmerzempfindung kontrolliert. Die Aktivität dünner Fasern öffnet dieses Tor, während die Aktivität dicker Fasern es schließt. Wenn das Tor offen ist, erreicht das Schmerzsignal die Bewusstseinsebene, während es, wenn es geschlossen ist, daran gehindert wird, die Bewusstseinsebene zu erreichen. Daher wird durch intensive Stimulation von Patienten mittels Ablenkungsmethoden wie Tiergestützter Therapie die Weiterleitung von Schmerzsignalen zum Hirnstamm gehemmt und die Schmerzwahrnehmung des Patienten verhindert.<\/p>

In der pädiatrischen Population wurde gezeigt, dass elternbeteiligte Ablenkung sowie das Blasen eines Windrads, leuchtende Spielzeuge, Kaleidoskope, das Aufblasen von Ballons, Knetmasse und das Anschauen von Cartoons Schmerzen signifikant reduzieren. Bei Erwachsenen wurden der Valsalva-Manöver, der Hustentrick, Musiktherapie, Akupressur und virtuelle Realität als ähnlich positive Ergebnisse berichtet.<\/p>

Tiergestützte Therapien gewinnen als starke nicht-pharmakologische Option in emotionalen und aufmerksamkeitsbezogenen Kontexten an Bedeutung. In einer Studie bei Kindern mit Typ-1-Diabetes wurde festgestellt, dass die Interaktion mit einem lebenden Tier wirksam war, um die Schmerzen bei Insulininjektionen zu reduzieren. Die Verwendung lebender Tiere hat jedoch erhebliche Einschränkungen, wie Infektionskontrolle, Allergierisiko, Tierwohl, den Bedarf an geschultem Personal und Kosten. Diese Einschränkungen erfordern die Erforschung alternativer und praktikablerer Modelle. Während Roboter-Tiere das Potenzial haben, einige dieser Herausforderungen durch realistische Erscheinung und Interaktion zu überwinden, können einfache Bilder als kostenlose und universell anwendbare Option betrachtet werden. Papageien sind insbesondere aufgrund ihrer bunten Federn, ihres sozialen Wesens und ihrer Nachahmungsfähigkeiten ein attraktives therapeutisches Werkzeug sowohl in lebender als auch in robotischer Form. Tatsächlich zeigt die Literatur, dass selbst die Verwendung von tier-thematischen Röhrchen oder Bildern Schmerzen und Angst bei Kindern reduzieren kann. Es wurde jedoch keine doppelblinde randomisierte kontrollierte Studie gefunden, die direkt die relative Wirksamkeit eines lebenden Papageis, eines fortschrittlichen interaktiven Roboter-Papageis und eines statischen Papageienbildes bei der Bewältigung von Venenpunktionsschmerzen bei Erwachsenen mit chronischer Erkrankung vergleicht. Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung von Tiergestützter Therapie (lebender Papagei, Roboter-Papagei, Papageienbild) zu bewerten, die mittels der drei oben genannten verschiedenen Aufmerksamkeits-Ablenkungsmethoden bei Venenpunktionsschmerzen bei Personen mit chronischen Erkrankungen angewendet wurde.<\/p>

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter von 18 Jahren oder älter,
  • Alphabetisiert,
  • Fähig zur verbalen Kommunikation,
  • Ohne Seh-/Hör-/Sprachprobleme,
  • Mit mindestens 6 Monaten chronischer Erkrankung,
  • Mit einem einzelnen venösen Zugangspunkt und die eingewilligt haben, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Einwilligung,
  • Psychiatrische Diagnose,
  • Hämodynamische Instabilität,
  • Vorliegen einer chronisch obstruktiven Lungenerkrankung/Asthma,
  • Chronische Erkrankungsdauer von weniger als 6 Monaten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Lebende Papageiengruppe
Vor Beginn der Venenpunktion in der Venenpunktionseinheit verabreichte eine Krankenschwester, die über die Einzelheiten der Studie nicht informiert war (um Verzerrungen zu vermeiden), den "Strukturierten Patienteninformationsbogen" und die "Visuelle Analogskala" an die Patienten. Nachdem das venöse Blut des Patienten von einer anderen Krankenschwester entnommen worden war, wurde die "Visuelle Analogskala" erneut verabreicht, um die Schmerzlevel der Patienten während der Venenpunktion zu messen.
Während der Venenpunktion, bis der Eingriff abgeschlossen war, interagierten die Patienten je nach ihrer Gruppe für etwa 5 Minuten mit einem "Sultanpapagei" (beobachten und sprechen).
Experimental: Roboterpapagei-Gruppe
Vor Beginn der Venenpunktion in der Venenpunktionsabteilung verabreichte eine Krankenschwester, die über die Einzelheiten der Studie nicht informiert war (um Verzerrungen zu vermeiden), den „Strukturierten Patienteninformationsbogen“ und die „Visuelle Analogskala“ an die Patienten. Nachdem das venöse Blut des Patienten von einer anderen Krankenschwester abgenommen worden war, wurde die „Visuelle Analogskala“ erneut verabreicht, um die Schmerzintensität der Patienten während der Venenpunktion zu messen.
Während der Venenpunktion, bis der Eingriff abgeschlossen war, interagierten die Patienten je nach ihrer Gruppe etwa 5 Minuten lang mit einem "Roboterpapagei" (beobachten und sprechen, Musik hören).
Experimental: Bildpapagei-Gruppe
Vor Beginn der Venenpunktion in der Venenpunktionseinheit verabreichte eine Krankenschwester, die über die Einzelheiten der Studie nicht informiert war (um Verzerrungen zu vermeiden), den „Strukturierten Patienteninformationsbogen“ und die „Visuelle Analogskala“ an die Patienten. Nachdem das venöse Blut des Patienten von einer anderen Krankenschwester entnommen worden war, wurde die „Visuelle Analogskala“ erneut verabreicht, um die Schmerzempfindungen der Patienten während der Venenpunktion zu messen.
Während der Venenpunktion, bis der Eingriff abgeschlossen war, interagierten die Patienten je nach Gruppe für etwa 5 Minuten mit einem „Papageienbild“ (Untersuchung und Betrachten von Bildern).
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Vor Beginn der Venenpunktion in der Venenpunktionseinheit verabreichte eine Pflegekraft (zur Vermeidung von Verzerrungseffekten), die mit den Studiendetails nicht vertraut war, den "Strukturierten Patienteninformationsbogen" und die "Visuelle Analogskala" an die Patienten. Nachdem das venöse Blut des Patienten von einer anderen Pflegekraft entnommen worden war, wurde die "Visuelle Analogskala" erneut verabreicht, um die Schmerzempfindung der Patienten während der Venenpunktion zu messen. Bei diesen Patienten wurden außer der Venenpunktion keine weiteren Eingriffe durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Tag 1

Die visuelle Analogskala wird verwendet, um die Intensität von Schmerzen zu beurteilen, die Personen bei akuten Schmerzen empfinden. Die Skala besteht aus einer vertikalen oder horizontalen Linie von 10 Zentimetern/100 Millimetern Länge, die von 0 Punkten = keine Schmerzen bis 10 Punkte = unerträgliche Schmerzen reicht.

In diesem Projekt wurde sie bei jedem Teilnehmer zweimal verwendet, um deren Schmerzniveau vor und während der Venenpunktion zu bestimmen.

Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ich entscheide später

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur Lebende Papageientherapie (Tiertherapie)

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