- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07241780
Papukaijaterapia kivun lievittämiseksi laskimoverinäytteenoton aikana kroonisista sairauksista kärsivillä henkilöillä
Elävän ja ei-elävän papukaijaterapian vaikutus kipuun laskimoverinäytteenoton aikana kroonisista sairauksista kärsivillä henkilöillä: Kaksoissokko satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka venipunktio on rutiiniosa diagnostiikka- ja hoitoprosesseja, se on invasiivinen toimenpide, joka aiheuttaa merkittävää kipua, ahdistusta ja fysiologisia stressivasteita yksilöissä. Tämä negatiivinen kokemus muodostuu terveysongelmaksi, vähentää hoidon noudattamista ja voi vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun, erityisesti kroonista sairautta sairastavilla henkilöillä, kuten diabeetikoilla ja kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla, jotka vaativat säännöllistä seurantaa ja hoitoa. Farmakologisten kivunhallintamenetelmien systemaattiset haittavaikutukset ja käytännön rajoitukset lisäävät tarvetta turvallisiin, tehokkaisiin ja helposti sovellettaviin ei-farmakologisiin menetelmiin päivittäin. Tässä yhteydessä häirintä erottuu yhtenä laajimmin hyväksytyistä mekanismeista kivun modulointiin.
Kirjallisuudessa ei-farmakologisten hoitomenetelmien vaikutusta, joiden on raportoitu vähentävän kipua ja kärsimystä, selitetään enimmäkseen porttiteorialla. Porttiteorian mukaan selkäydinkanavan selkäytimen takakurkussa sijaitsevien ohuiden ja paksujen kuitujen aktiivisuus toimii porttina, joka säätelee kivun tunnetta. Ohutkuitujen aktiivisuus avaa tämän portin, kun taas paksukuitujen aktiivisuus sulkee sen. Kun portti on auki, kipusignaali saavuttaa tietoisen tason, kun taas kun se on suljettu, signaali estyy saavuttamasta tietoista tasoa. Siksi varmistamalla, että potilaat saavat voimakasta stimulaatiota häirintämenetelmillä, kuten lemmikkieläinterapialla, kipusignaalin pääsy aivorunkoon estetään ja potilaan kivun havaitseminen estetään.
Lasten väestössä on osoitettu, että vanhempien osallistuva häirintä ja tuulipyörän puhaltaminen, valaisevat lelut, kaleidoskoopit, ilmapallojen puhaltaminen, muovailuvaha ja piirrettyjen katselu vähentävät kipua merkittävästi. Aikuisilla on raportoitu, että Valsalvan manööri, yskän temppu, musiikkiterapia, akupainotus ja virtuaalitodellisuus tuottavat vastaavia positiivisia tuloksia.
Eläinavusteiset terapiat saavat huomiota voimakkaana ei-farmakologisena vaihtoehtona emotionaalisissa ja tarkkaavaisuuden konteksteissa. Yhdessä tutkimuksessa tyypin 1 diabetesta sairastavilla lapsilla havaittiin, että vuorovaikutus elävän eläimen kanssa oli tehokas insuliinipistosten kivun vähentämisessä. Elävien eläinten käytöllä on kuitenkin merkittäviä rajoituksia, kuten infektiohallinta, allergiariski, eläinten hyvinvointi, koulutettujen henkilöiden tarve ja kustannukset. Nämä rajoitukset edellyttävät vaihtoehtoisten ja käytännöllisempien mallien tutkimista. Vaikka robottieläimillä on potentiaalia voittaa joitain näistä haasteista tarjoamalla realistisen ulkonäön ja vuorovaikutuksen, yksinkertaisia kuvia voidaan pitää kustannusvapaina ja yleisesti sovellettavina vaihtoehtoina. Papukaijat erityisesti ovat houkuttelevia terapeuttisia työkaluja sekä elävinä että robottimuodoissa värikkäiden höyheniensä, sosiaalisen luonteensa ja matkimistaitojensa ansiosta. Todellakin, kirjallisuus osoittaa, että jopa eläinaiheisten putkien tai kuvien käyttö voi vähentää lasten kipua ja pelkoa. Kuitenkaan kaksosokko satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta ei ole löydetty, joka suoraan vertailisi elävän papukaijan, kehittyneen interaktiivisen robottipapukaijan ja staattisen papukaijakuvan suhteellista tehokkuutta aikuisten kroonisen sairauden venipunktiokivun hallinnassa. Tämä tutkimus suoritettiin arvioimaan lemmikkieläinterapian (elävä papukaija, robottipapukaija, papukaijakuva) vaikutusta, jota sovellettiin käyttämällä kolmea edellä mainittua erilaista tarkkaavaisuuden häirintämenetelmää, kroonista sairautta sairastavien henkilöiden venipunktiokipuun.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gümüşhane, Turkki (Türkiye), 29600
- Gumushane University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat henkilöt,
- Lukutaitoiset,
- Kykenee kommunikoimaan suullisesti,
- Ilman näkö-/kuulo-/puheongelmia,
- Vähintään 6 kuukauden krooninen sairaus,
- Yksi laskimopääsykohta, ja jotka antoivat suostumuksen sisällytettiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Suostumuksen antamisen kieltäytyminen,
- Psykiatrinen diagnoosi,
- Hemodynaaminen epävakaus,
- Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden/astman esiintyminen,
- Alle 6 kuukauden kroonisen sairauden kesto.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Live Parrot Group
Ennen kuin laskimonäytteenotto aloitettiin laskimonäytteenotto-osastolla, tutkimuksen yksityiskohtia tietämätön sairaanhoitaja (jotta vältettäisiin harha) antoi potilaille "Rakenteellisen potilastiedon lomakkeen" ja "Visuaalisen analogisen asteikon".
Potilaan laskimoverinäytteen otettua toinen sairaanhoitaja, "Visuaalinen analoginen asteikko" annettiin uudelleen mitatakseen potilaiden kivun tasoa laskimonäytteenoton aikana.
|
Verinäytteenoton aikana, kunnes toimenpide oli suoritettu, potilaat olivat vuorovaikutuksessa "sulttaanipapukaijan" kanssa (katselivat ja keskustelivat) noin 5 minuutin ajan, riippuen heidän ryhmästään.
|
|
Kokeellinen: Robottipapukaijaryhmä
Ennen kuin laskimoverinäytteenotto alkoi laskimoverinäytteenotto-osastolla, sairaanhoitaja, joka ei tiennyt tutkimuksen yksityiskohtia (estääkseen puolueellisuuden), antoi potilaille "Rakenteellisen potilastietolomakkeen" ja "Visuaalisen analogisen asteikon".
Potilaan laskimoverinäytteen otettua toinen sairaanhoitaja antoi "Visuaalisen analogisen asteikon" uudelleen mitatakseen potilaiden kiputasot laskimoverinäytteenoton aikana.
|
Laskimonäytteenoton aikana, kunnes toimenpide oli suoritettu, potilaat vuorovaikuttivat "robottipapukaijan" kanssa (katselivat ja puhuivat, kuuntelivat musiikkia) noin 5 minuutin ajan ryhmästään riippuen.
|
|
Kokeellinen: Kuvapapukaijaryhmä
Ennen kuin venipunktioproseduuri alkoi venipunktioyksikössä, sairaanhoitaja, joka ei tiennyt tutkimuksen yksityiskohtia (välttääkseen puolueellisuuden), antoi potilaille "Rakenteellisen potilastietolomakkeen" ja "Visuaalisen analogisen asteikon".
Potilaan laskimoveri otettuaan toinen sairaanhoitaja mittasi "Visuaalisen analogisen asteikon" uudelleen potilaiden kiputasojen mittaamiseksi venipunktion aikana.
|
Laskimonäytteenoton aikana, kunnes toimenpide oli valmis, potilaat olivat vuorovaikutuksessa "papukaijakuvan" kanssa (tutkien ja katsellen kuvia) noin 5 minuutin ajan, riippuen heidän ryhmästään.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ennen kuin verinäytteenotto aloitettiin verinäytteenotto-osastolla, hoitaja (joka ei tiennyt tutkimuksen yksityiskohdista estääkseen harhan) antoi potilaille "Rakenteellisen potilastiedotuslomakkeen" ja "Visuaalisen analogisen asteikon".
Potilaan laskimoveri kerättyään toinen hoitaja antoi "Visuaalisen analogisen asteikon" uudelleen mitatakseen potilaiden kiputasoja verinäytteenoton aikana.
Näille potilaille ei suoritettu muita toimenpiteitä verinäytteenoton lisäksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiasuunta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Visuaalista analogista asteikkoa käytetään arvioimaan yksilöiden kivun voimakkuutta akuutin kivun aikana. Asteikko koostuu pystysuorasta tai vaakasuorasta viivasta, joka on 10 senttimetriä/100 millimetriä pitkä ja vaihtelee 0 pisteestä = ei kipua 10 pisteeseen = sietämätön kipu. Tässä hankkeessa sitä käytettiin kahdesti jokaiselle osallistujalle heidän kiputasonsa määrittämiseksi ennen ja laskimonpiston aikana. |
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Patologiset prosessit
- Sairauden ominaisuudet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Havaintohäiriöt
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Agnosia
- Krooninen sairaus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Animal avustettu terapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- RCS02072024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .