- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07241780
Papegaaitherapie op Pijn Tijdens Veneuze Bloedafname bij Individuen met Chronische Ziekten
Het Effect van Levende en Niet-Levende Papegaaitherapie op Pijn Tijdens Veneuze Bloedafname bij Personen met Chronische Ziekten: Een Dubbelblinde Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel venapunctie een routineonderdeel is van diagnostische en behandelingsprocessen, is het een invasieve procedure die aanzienlijke pijn, angst en fysiologische stressreacties veroorzaakt bij individuen. Deze negatieve ervaring wordt een gezondheidsprobleem, vermindert de therapietrouw en kan de kwaliteit van leven negatief beïnvloeden, vooral bij personen met chronische aandoeningen zoals diabetes en chronisch nierfalen, die regelmatige opvolging en behandeling vereisen. De systemische bijwerkingen en praktische beperkingen van farmacologische pijnbeheersingsmethoden vergroten dagelijks de behoefte aan veilige, effectieve en gemakkelijk toe te passen niet-farmacologische methoden. In deze context onderscheidt afleiding zich als een van de meest algemeen aanvaarde mechanismen voor het moduleren van pijn.
In de literatuur wordt het effect van niet-farmacologische behandelingsmethoden waarvan wordt gemeld dat ze pijn en lijden verminderen, meestal verklaard door de poortcontroletheorie. Volgens de Poortcontroletheorie fungeert de activiteit van dunne en dikke vezels in de dorsale hoorn van het ruggenmerg als een poort die de pijnsensatie regelt. De activiteit van dunne vezels opent deze poort, terwijl de activiteit van dikke vezels deze sluit. Wanneer de poort open is, bereikt het pijnsignaal het bewustzijnsniveau, terwijl wanneer deze gesloten is, het signaal wordt verhinderd het bewustzijnsniveau te bereiken. Daarom wordt, door ervoor te zorgen dat patiënten intense stimulatie ontvangen via afleidingsmethoden zoals dierentherapie, de doorgang van pijnsignalen naar de hersenstam geremd en wordt de pijnperceptie van de patiënt voorkomen.
In de pediatrische populatie is aangetoond dat door ouders ondersteunde afleiding en het blazen op een windmolentje, lichtgevend speelgoed, caleidoscopen, ballonnen opblazen, klei en tekenfilms kijken de pijn aanzienlijk verminderen. Bij volwassenen zijn de Valsalva-manoeuvre, de hoesttruc, muziektherapie, acupressuur en virtual reality gerapporteerd als eveneens positieve resultaten opleverend.
Dierondersteunde therapieën krijgen aandacht als een krachtige niet-farmacologische optie in emotionele en aandachtgerichte contexten. In één onderzoek bij kinderen met type 1-diabetes bleek dat interactie met een levend dier effectief was in het verminderen van de pijn van insuline-injecties. Het gebruik van levende dieren kent echter aanzienlijke beperkingen, zoals infectiebeheersing, allergierisico, dierenwelzijn, de behoefte aan getraind personeel en kosten. Deze beperkingen maken het noodzakelijk om alternatieve en praktischere modellen te verkennen. Hoewel robotdieren het potentieel hebben om sommige van deze uitdagingen te overwinnen door realistische verschijning en interactie te bieden, kunnen eenvoudige afbeeldingen worden beschouwd als een kosteloze en universeel toepasbare optie. Papegaaien zijn met name een aantrekkelijk therapeutisch hulpmiddel in zowel levende als robotvorm vanwege hun kleurrijke veren, sociale aard en nabootsingsvaardigheden. Inderdaad toont de literatuur aan dat zelfs het gebruik van buizen of afbeeldingen met dierenthema's pijn en angst bij kinderen kan verminderen. Er is echter geen dubbelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie gevonden die de relatieve effectiviteit direct vergelijkt van een levende papegaai, een geavanceerde interactieve robotpapegaai en een statische papegaaiafbeelding bij het beheersen van venapunctiepijn bij volwassenen met chronische ziekte. Deze studie werd uitgevoerd om het effect te evalueren van dierentherapie (levende papegaai, robotpapegaai, papegaaiafbeelding) toegepast met behulp van de drie bovengenoemde verschillende aandacht-afleidingsmethoden op venapunctiepijn bij personen met chronische aandoeningen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gümüşhane, Turkije (Türkiye), 29600
- Gumushane University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Personen van 18 jaar of ouder,
- Geletterd,
- In staat om verbaal te communiceren,
- Zonder zicht-/gehoor-/spraakproblemen,
- Met minimaal 6 maanden chronische ziekte,
- Met één veneuze toegang, en die toestemming hebben gegeven werden geïncludeerd.
Uitsluitingscriteria:
- Weigering om toestemming te geven,
- Psychiatrische diagnose,
- Hemodynamische instabiliteit,
- Aanwezigheid van Chronische Obstructieve Longziekte/Astma,
- Chronische ziekteduur van minder dan 6 maanden.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Live Papegaai Groep
Voordat de venapunctieprocedure begon in de venapunctie-eenheid, diende een verpleegkundige die niet op de hoogte was van de details van het onderzoek (om bias te voorkomen) de "Gestructureerde Patiënteninformatieformulier" en de "Visuele Analoge Schaal" toe aan de patiënten.
Nadat het veneuze bloed van de patiënt was afgenomen door een andere verpleegkundige, werd de "Visuele Analoge Schaal" opnieuw toegediend om de pijnniveaus van de patiënten tijdens de venapunctie te meten.
|
Tijdens de venapunctie, tot de procedure was voltooid, interageerden patiënten ongeveer 5 minuten met een "Sultanspapegaai" (kijken en praten), afhankelijk van hun groep.
|
|
Experimenteel: Robotic Papegaai Groep
Voordat de veneuze bloedafnameprocedure begon in de veneuze bloedafname-eenheid, gaf een verpleegkundige die niet op de hoogte was van de details van de studie (om vertekening te voorkomen) het "Gestructureerd Patiëntinformatieformulier" en de "Visueel Analoge Schaal" aan de patiënten.
Nadat het veneuze bloed van de patiënt was afgenomen door een andere verpleegkundige, werd de "Visueel Analoge Schaal" opnieuw toegediend om de pijnniveaus van de patiënten tijdens de veneuze bloedafname te meten.
|
Tijdens venipunctie, totdat de procedure was voltooid, interageerden patiënten met een "robotpapegaai" (kijken en praten, naar muziek luisteren) gedurende ongeveer 5 minuten, afhankelijk van hun groep.
|
|
Experimenteel: Picture Parrot Group
Voordat de veneuze bloedafnameprocedure begon in de veneuze bloedafname-eenheid, diende een verpleegkundige die niet op de hoogte was van de details van de studie (om bias te voorkomen) de "Gestructureerde Patiënteninformatieformulier" en "Visueel Analoge Schaal" toe aan de patiënten.
Nadat het veneuze bloed van de patiënt was afgenomen door een andere verpleegkundige, werd de "Visueel Analoge Schaal" opnieuw toegediend om de pijnniveaus van de patiënten tijdens veneuze bloedafname te meten.
|
Tijdens venipunctie, totdat de procedure was voltooid, interageerden patiënten ongeveer 5 minuten met een "papegaaienafbeelding" (het bekijken en bestuderen van afbeeldingen), afhankelijk van hun groep.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voordat de venapunctieprocedure in de venapunctie-eenheid begon, diende een verpleegkundige (om bias te voorkomen) die niet op de hoogte was van de studiedetails de "Gestructureerde Patiënteninformatievragenlijst" en de "Visueel Analoge Schaal" toe aan de patiënten.
Nadat het veneuze bloed van de patiënt door een andere verpleegkundige was afgenomen, werd de "Visueel Analoge Schaal" opnieuw toegediend om de pijnniveaus van de patiënten tijdens venapunctie te meten.
Er werden geen andere procedures bij deze patiënten uitgevoerd, behalve venapunctie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal
Tijdsspanne: Dag 1
|
De visuele analoge schaal wordt gebruikt om de intensiteit van pijn te beoordelen die individuen ervaren tijdens acute pijn. De schaal bestaat uit een verticale of horizontale lijn van 10 centimeter/100 millimeter lang, variërend van 0 punten = geen pijn tot 10 punten = ondraaglijke pijn. In dit project werd het tweemaal bij elke deelnemer gebruikt om hun pijnniveau voor en tijdens venapunctie te bepalen. |
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Perceptuele stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Agnosie
- Chronische ziekte
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Psychotherapie
- Gedragsdisciplines en activiteiten
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Assisted Therapy
Andere studie-ID-nummers
- RCS02072024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .