Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia com Papagaios na Dor Durante a Colheita de Sangue Venoso em Indivíduos com Doenças Crónicas

20 de novembro de 2025 atualizado por: Hatice Demirağ, Ph.D, Karadeniz Technical University

O Efeito da Terapia com Papagaios Vivos e Não Vivos na Dor Durante a Colheita de Sangue Venoso em Indivíduos com Doenças Crónicas: Um Estudo Controlado Randomizado Duplo-Cego

Este ensaio controlado randomizado duplo-cego foi realizado para avaliar comparativamente a eficácia de terapias com papagaios vivos, papagaios robóticos e imagens de papagaios na dor durante a flebotomia em adultos com doença crónica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Embora a venopunção seja uma parte rotineira dos processos de diagnóstico e tratamento, é um procedimento invasivo que causa dor significativa, ansiedade e respostas de stress fisiológico nos indivíduos. Esta experiência negativa torna-se um problema de saúde, reduz a adesão ao tratamento e pode afetar negativamente a qualidade de vida, especialmente em indivíduos com doenças crónicas como diabetes e insuficiência renal crónica, que necessitam de acompanhamento e tratamento regulares. Os efeitos secundários sistémicos e as limitações práticas dos métodos farmacológicos de controlo da dor aumentam a necessidade de métodos não farmacológicos seguros, eficazes e de fácil aplicação todos os dias. Neste contexto, a distração destaca-se como um dos mecanismos mais amplamente aceites para modular a dor.

Na literatura, o efeito dos métodos de tratamento não farmacológicos relatados para reduzir a dor e o sofrimento é maioritariamente explicado pela teoria do controlo do portão. De acordo com a Teoria do Controlo do Portão, a atividade de fibras finas e grossas localizadas no corno dorsal da medula espinhal atua como um portão que controla a sensação de dor. A atividade das fibras finas abre este portão, enquanto a atividade das fibras grossas o fecha. Quando o portão está aberto, o sinal de dor atinge o nível consciente, enquanto quando está fechado, o sinal é impedido de atingir o nível consciente. Portanto, ao garantir que os pacientes recebem estimulação intensa através de métodos de distração como a terapia com animais de estimação, a passagem dos sinais de dor para o tronco cerebral é inibida, e a perceção da dor pelo paciente é prevenida.

Na população pediátrica, a distração com envolvimento dos pais e soprar um catavento, brinquedos luminosos, caleidoscópios, soprar balões, plasticina e ver desenhos animados demonstraram reduzir significativamente a dor. Em adultos, a manobra de Valsalva, o truque da tosse, a musicoterapia, a acupressão e a realidade virtual foram relatados como produzindo resultados positivos semelhantes.

As terapias assistidas por animais estão a ganhar atenção como uma poderosa opção não farmacológica em contextos emocionais e de atenção. Num estudo em crianças com diabetes tipo 1, descobriu-se que a interação com um animal vivo foi eficaz na redução da dor das injeções de insulina. No entanto, o uso de animais vivos tem limitações significativas, como controlo de infeções, risco de alergia, bem-estar animal, necessidade de pessoal treinado e custo. Estas limitações exigem a exploração de modelos alternativos e mais práticos. Embora os animais robóticos tenham o potencial de superar alguns destes desafios, oferecendo aparência e interação realistas, imagens simples podem ser consideradas uma opção gratuita e universalmente aplicável. Os papagaios, em particular, são uma ferramenta terapêutica atraente tanto em formas vivas como robóticas, devido às suas penas coloridas, natureza social e habilidades de imitação. De facto, a literatura mostra que mesmo o uso de tubos temáticos de animais ou imagens pode reduzir a dor e o medo em crianças. No entanto, não foi encontrado nenhum estudo controlado randomizado duplo-cego que compare diretamente a eficácia relativa de um papagaio vivo, um papagaio robótico interativo avançado e uma imagem estática de papagaio no controlo da dor da venopunção em adultos com doença crónica. Este estudo foi realizado para avaliar o efeito da terapia com animais de estimação (papagaio vivo, papagaio robótico, imagem de papagaio) aplicada usando os três diferentes métodos de distração de atenção mencionados acima na dor da venopunção em indivíduos com doenças crónicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com 18 anos ou mais,
  • Alfabetizados,
  • Capazes de comunicar verbalmente,
  • Sem problemas de visão/audição/fala,
  • Com pelo menos 6 meses de doença crónica,
  • Com um único ponto de acesso venoso e que deram consentimento foram incluídos.

Critérios de Exclusão:

  • Recusa em dar consentimento,
  • Diagnóstico psiquiátrico,
  • Instabilidade hemodinâmica,
  • Presença de Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica/Asma,
  • Duração da doença crónica inferior a 6 meses.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Papagaios Vivos
Antes de o procedimento de venopunção começar na unidade de venopunção, uma enfermeira que desconhecia os detalhes do estudo (para evitar enviesamento) administrou o "Formulário de Informação Estruturada do Paciente" e a "Escala Visual Analógica" aos pacientes. Após a colheita de sangue venoso do paciente por outra enfermeira, a "Escala Visual Analógica" foi administrada novamente para medir os níveis de dor dos pacientes durante a venopunção.
Durante a venopunção, até o procedimento ser concluído, os pacientes interagiram com um "papagaio-sultão" (observando e conversando) durante aproximadamente 5 minutos, dependendo do seu grupo.
Experimental: Grupo do Papagaio Robótico
Antes do procedimento de venopunção começar na unidade de venopunção, uma enfermeira que não estava ciente dos detalhes do estudo (para evitar enviesamento) administrou o "Formulário de Informação do Paciente Estruturado" e a "Escala Visual Analógica" aos pacientes. Após a colheita de sangue venoso do paciente por outra enfermeira, a "Escala Visual Analógica" foi administrada novamente para medir os níveis de dor dos pacientes durante a venopunção.
Durante a venopunção, até o procedimento estar concluído, os pacientes interagiram com um "papagaio robótico" (assistindo e falando, ouvindo música) durante aproximadamente 5 minutos, dependendo do seu grupo.
Experimental: Grupo Papagaio da Imagem
Antes do início do procedimento de venopunção na unidade de venopunção, uma enfermeira que desconhecia os detalhes do estudo (para evitar enviesamento) administrou o "Formulário de Informação do Paciente Estruturado" e a "Escala Visual Analógica" aos pacientes. Após a colheita de sangue venoso do paciente por outra enfermeira, a "Escala Visual Analógica" foi administrada novamente para medir os níveis de dor dos pacientes durante a venopunção.
Durante a venopunção, até o procedimento estar concluído, os pacientes interagiram com uma "imagem de papagaio" (examinando e olhando para as imagens) durante aproximadamente 5 minutos, dependendo do seu grupo.
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Antes de o procedimento de venipunção começar na unidade de venipunção, uma enfermeira (para evitar enviesamento) que não estava a par dos detalhes do estudo administrou o "Formulário de Informação do Doente Estruturado" e a "Escala Visual Analógica" aos doentes. Depois de o sangue venoso do doente ter sido colhido por outra enfermeira, a "Escala Visual Analógica" foi administrada novamente para medir os níveis de dor dos doentes durante a venipunção. Nenhum outro procedimento foi realizado nestes doentes para além da venipunção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: Dia 1

A escala visual analógica é utilizada para avaliar a intensidade da dor experienciada pelos indivíduos durante a dor aguda. A escala consiste numa linha vertical ou horizontal com 10 centímetros/100 milímetros de comprimento, variando de 0 pontos = sem dor a 10 pontos = dor insuportável.

Neste projeto, foi utilizada duas vezes em cada participante para determinar o seu nível de dor antes e durante a venopunção.

Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de julho de 2024

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de novembro de 2025

Primeira postagem (Real)

21 de novembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Vou decidir mais tarde

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever