- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07241780
Terapia com Papagaios na Dor Durante a Colheita de Sangue Venoso em Indivíduos com Doenças Crónicas
O Efeito da Terapia com Papagaios Vivos e Não Vivos na Dor Durante a Colheita de Sangue Venoso em Indivíduos com Doenças Crónicas: Um Estudo Controlado Randomizado Duplo-Cego
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Embora a venopunção seja uma parte rotineira dos processos de diagnóstico e tratamento, é um procedimento invasivo que causa dor significativa, ansiedade e respostas de stress fisiológico nos indivíduos. Esta experiência negativa torna-se um problema de saúde, reduz a adesão ao tratamento e pode afetar negativamente a qualidade de vida, especialmente em indivíduos com doenças crónicas como diabetes e insuficiência renal crónica, que necessitam de acompanhamento e tratamento regulares. Os efeitos secundários sistémicos e as limitações práticas dos métodos farmacológicos de controlo da dor aumentam a necessidade de métodos não farmacológicos seguros, eficazes e de fácil aplicação todos os dias. Neste contexto, a distração destaca-se como um dos mecanismos mais amplamente aceites para modular a dor.
Na literatura, o efeito dos métodos de tratamento não farmacológicos relatados para reduzir a dor e o sofrimento é maioritariamente explicado pela teoria do controlo do portão. De acordo com a Teoria do Controlo do Portão, a atividade de fibras finas e grossas localizadas no corno dorsal da medula espinhal atua como um portão que controla a sensação de dor. A atividade das fibras finas abre este portão, enquanto a atividade das fibras grossas o fecha. Quando o portão está aberto, o sinal de dor atinge o nível consciente, enquanto quando está fechado, o sinal é impedido de atingir o nível consciente. Portanto, ao garantir que os pacientes recebem estimulação intensa através de métodos de distração como a terapia com animais de estimação, a passagem dos sinais de dor para o tronco cerebral é inibida, e a perceção da dor pelo paciente é prevenida.
Na população pediátrica, a distração com envolvimento dos pais e soprar um catavento, brinquedos luminosos, caleidoscópios, soprar balões, plasticina e ver desenhos animados demonstraram reduzir significativamente a dor. Em adultos, a manobra de Valsalva, o truque da tosse, a musicoterapia, a acupressão e a realidade virtual foram relatados como produzindo resultados positivos semelhantes.
As terapias assistidas por animais estão a ganhar atenção como uma poderosa opção não farmacológica em contextos emocionais e de atenção. Num estudo em crianças com diabetes tipo 1, descobriu-se que a interação com um animal vivo foi eficaz na redução da dor das injeções de insulina. No entanto, o uso de animais vivos tem limitações significativas, como controlo de infeções, risco de alergia, bem-estar animal, necessidade de pessoal treinado e custo. Estas limitações exigem a exploração de modelos alternativos e mais práticos. Embora os animais robóticos tenham o potencial de superar alguns destes desafios, oferecendo aparência e interação realistas, imagens simples podem ser consideradas uma opção gratuita e universalmente aplicável. Os papagaios, em particular, são uma ferramenta terapêutica atraente tanto em formas vivas como robóticas, devido às suas penas coloridas, natureza social e habilidades de imitação. De facto, a literatura mostra que mesmo o uso de tubos temáticos de animais ou imagens pode reduzir a dor e o medo em crianças. No entanto, não foi encontrado nenhum estudo controlado randomizado duplo-cego que compare diretamente a eficácia relativa de um papagaio vivo, um papagaio robótico interativo avançado e uma imagem estática de papagaio no controlo da dor da venopunção em adultos com doença crónica. Este estudo foi realizado para avaliar o efeito da terapia com animais de estimação (papagaio vivo, papagaio robótico, imagem de papagaio) aplicada usando os três diferentes métodos de distração de atenção mencionados acima na dor da venopunção em indivíduos com doenças crónicas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gümüşhane, Turquia (Türkiye), 29600
- Gumushane University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos com 18 anos ou mais,
- Alfabetizados,
- Capazes de comunicar verbalmente,
- Sem problemas de visão/audição/fala,
- Com pelo menos 6 meses de doença crónica,
- Com um único ponto de acesso venoso e que deram consentimento foram incluídos.
Critérios de Exclusão:
- Recusa em dar consentimento,
- Diagnóstico psiquiátrico,
- Instabilidade hemodinâmica,
- Presença de Doença Pulmonar Obstrutiva Crónica/Asma,
- Duração da doença crónica inferior a 6 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Papagaios Vivos
Antes de o procedimento de venopunção começar na unidade de venopunção, uma enfermeira que desconhecia os detalhes do estudo (para evitar enviesamento) administrou o "Formulário de Informação Estruturada do Paciente" e a "Escala Visual Analógica" aos pacientes.
Após a colheita de sangue venoso do paciente por outra enfermeira, a "Escala Visual Analógica" foi administrada novamente para medir os níveis de dor dos pacientes durante a venopunção.
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Durante a venopunção, até o procedimento ser concluído, os pacientes interagiram com um "papagaio-sultão" (observando e conversando) durante aproximadamente 5 minutos, dependendo do seu grupo.
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Experimental: Grupo do Papagaio Robótico
Antes do procedimento de venopunção começar na unidade de venopunção, uma enfermeira que não estava ciente dos detalhes do estudo (para evitar enviesamento) administrou o "Formulário de Informação do Paciente Estruturado" e a "Escala Visual Analógica" aos pacientes.
Após a colheita de sangue venoso do paciente por outra enfermeira, a "Escala Visual Analógica" foi administrada novamente para medir os níveis de dor dos pacientes durante a venopunção.
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Durante a venopunção, até o procedimento estar concluído, os pacientes interagiram com um "papagaio robótico" (assistindo e falando, ouvindo música) durante aproximadamente 5 minutos, dependendo do seu grupo.
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Experimental: Grupo Papagaio da Imagem
Antes do início do procedimento de venopunção na unidade de venopunção, uma enfermeira que desconhecia os detalhes do estudo (para evitar enviesamento) administrou o "Formulário de Informação do Paciente Estruturado" e a "Escala Visual Analógica" aos pacientes.
Após a colheita de sangue venoso do paciente por outra enfermeira, a "Escala Visual Analógica" foi administrada novamente para medir os níveis de dor dos pacientes durante a venopunção.
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Durante a venopunção, até o procedimento estar concluído, os pacientes interagiram com uma "imagem de papagaio" (examinando e olhando para as imagens) durante aproximadamente 5 minutos, dependendo do seu grupo.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Antes de o procedimento de venipunção começar na unidade de venipunção, uma enfermeira (para evitar enviesamento) que não estava a par dos detalhes do estudo administrou o "Formulário de Informação do Doente Estruturado" e a "Escala Visual Analógica" aos doentes.
Depois de o sangue venoso do doente ter sido colhido por outra enfermeira, a "Escala Visual Analógica" foi administrada novamente para medir os níveis de dor dos doentes durante a venipunção.
Nenhum outro procedimento foi realizado nestes doentes para além da venipunção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: Dia 1
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A escala visual analógica é utilizada para avaliar a intensidade da dor experienciada pelos indivíduos durante a dor aguda. A escala consiste numa linha vertical ou horizontal com 10 centímetros/100 milímetros de comprimento, variando de 0 pontos = sem dor a 10 pontos = dor insuportável. Neste projeto, foi utilizada duas vezes em cada participante para determinar o seu nível de dor antes e durante a venopunção. |
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Processos Patológicos
- Atributos da doença
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Perceptivos
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor
- Agnosia
- Doença crônica
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Atendimento ao paciente
- Serviços de Saúde
- Instalações de saúde Força e serviços de trabalho
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapia com assistência animal
Outros números de identificação do estudo
- RCS02072024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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