- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07241780
Попугаевая терапия при боли во время забора венозной крови у лиц с хроническими заболеваниями
Влияние живой и неживой терапии попугаями на боль во время забора венозной крови у лиц с хроническими заболеваниями: двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Хотя венепункция является рутинной частью диагностических и лечебных процессов, это инвазивная процедура, которая вызывает значительную боль, тревогу и физиологические стрессовые реакции у людей. Этот негативный опыт становится проблемой для здоровья, снижает приверженность лечению и может отрицательно сказаться на качестве жизни, особенно у людей с хроническими заболеваниями, такими как диабет и хроническая почечная недостаточность, которые требуют регулярного наблюдения и лечения. Системные побочные эффекты и практические ограничения фармакологических методов контроля боли увеличивают потребность в безопасных, эффективных и простых в применении нефармакологических методах с каждым днем. В этом контексте отвлечение внимания выделяется как один из наиболее широко признанных механизмов модуляции боли.
В литературе эффект нефармакологических методов лечения, о которых сообщается, что они уменьшают боль и страдания, в основном объясняется теорией воротного контроля. Согласно теории воротного контроля, активность тонких и толстых волокон, расположенных в заднем роге спинного мозга, действует как ворота, которые контролируют ощущение боли. Активность тонких волокон открывает эти ворота, в то время как активность толстых волокон закрывает их. Когда ворота открыты, болевой сигнал достигает сознательного уровня, а когда они закрыты, сигнал не достигает сознательного уровня. Поэтому, обеспечивая интенсивную стимуляцию пациентов с помощью методов отвлечения внимания, таких как пет-терапия, передача болевых сигналов в ствол мозга подавляется, и восприятие боли пациентом предотвращается.
В педиатрической популяции было показано, что отвлечение внимания с участием родителей, надувание вертушки, светящиеся игрушки, калейдоскопы, надувание воздушных шаров, пластилин и просмотр мультфильмов значительно уменьшают боль. У взрослых сообщалось, что маневр Вальсальвы, трюк с кашлем, музыкальная терапия, акупрессура и виртуальная реальность дают аналогичные положительные результаты.
Терапия с участием животных привлекает внимание как мощный нефармакологический вариант в эмоциональном и внимательном контекстах. В одном исследовании у детей с диабетом 1 типа было обнаружено, что взаимодействие с живым животным эффективно уменьшало боль от инъекций инсулина. Однако использование живых животных имеет значительные ограничения, такие как контроль инфекций, риск аллергии, благополучие животных, необходимость в обученном персонале и стоимость. Эти ограничения требуют изучения альтернативных и более практичных моделей. Хотя роботизированные животные имеют потенциал преодолеть некоторые из этих проблем, предлагая реалистичный внешний вид и взаимодействие, простые изображения можно рассматривать как бесплатный и универсально применимый вариант. Попугаи, в частности, являются привлекательным терапевтическим инструментом как в живом, так и в роботизированном виде благодаря своим красочным перьям, социальной природе и способности к имитации. Действительно, литература показывает, что даже использование трубок с изображением животных или изображений может уменьшить боль и страх у детей. Однако не было обнаружено двойного слепого рандомизированного контролируемого исследования, которое бы непосредственно сравнивало относительную эффективность живого попугая, продвинутого интерактивного роботизированного попугая и статичного изображения попугая в управлении болью при венепункции у взрослых с хроническими заболеваниями. Это исследование было проведено для оценки эффекта пет-терапии (живой попугай, роботизированный попугай, изображение попугая), применяемой с использованием трех различных методов отвлечения внимания, упомянутых выше, на боль при венепункции у лиц с хроническими заболеваниями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gümüşhane, Турция (Туркие), 29600
- Gumushane University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Лица в возрасте 18 лет и старше,
- Грамотные,
- Способные к вербальному общению,
- Без проблем со зрением/слухом/речью,
- С хроническим заболеванием продолжительностью не менее 6 месяцев,
- С одной точкой венозного доступа и давшие согласие были включены.
Критерии исключения:
- Отказ от дачи согласия,
- Психиатрический диагноз,
- Гемодинамическая нестабильность,
- Наличие хронической обструктивной болезни легких/астмы,
- Продолжительность хронического заболевания менее 6 месяцев.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа живых попугаев
Перед началом процедуры венепункции в отделении венепункции медсестра, которая не знала деталей исследования (чтобы предотвратить предвзятость), провела заполнение "Структурированной формы информации о пациенте" и "Визуальной аналоговой шкалы" пациентами.
После забора венозной крови пациента другой медсестрой "Визуальная аналоговая шкала" была проведена снова для измерения уровня боли пациентов во время венепункции.
|
Во время венепункции, до завершения процедуры, пациенты взаимодействовали с «султанским попугаем» (наблюдали и разговаривали) в течение примерно 5 минут, в зависимости от их группы.
|
|
Экспериментальный: Группа Роботизированных Попугаев
Перед началом процедуры венепункции в отделении венепункции медсестра, которая не была осведомлена о деталях исследования (чтобы предотвратить предвзятость), провела анкетирование пациентов с использованием "Структурированной формы информации о пациенте" и "Визуальной аналоговой шкалы".
После того как у пациента была взята венозная кровь другой медсестрой, "Визуальная аналоговая шкала" была применена снова для измерения уровня боли у пациентов во время венепункции.
|
Во время венепункции, до завершения процедуры, пациенты взаимодействовали с «роботизированным попугаем» (смотрели и разговаривали, слушали музыку) в течение приблизительно 5 минут, в зависимости от их группы.
|
|
Экспериментальный: Группа «Картинный Попугай»
Перед началом процедуры венепункции в отделении венепункции медсестра, не знавшая деталей исследования (чтобы предотвратить предвзятость), провела с пациентами «Структурированную форму информирования пациента» и «Визуальную аналоговую шкалу». После того как у пациента была взята венозная кровь другой медсестрой, «Визуальная аналоговая шкала» была проведена снова, чтобы измерить уровень боли у пациентов во время венепункции.
|
Во время венепункции, пока процедура не была завершена, пациенты взаимодействовали с «картинкой попугая» (рассматривая и глядя на картинки) в течение примерно 5 минут, в зависимости от их группы.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Перед началом процедуры венепункции в отделении венепункции медсестра (для предотвращения предвзятости), не знающая деталей исследования, провела с пациентами анкетирование по «Структурированной форме информации о пациенте» и «Визуальной аналоговой шкале».
После того, как венозная кровь пациента была взята другой медсестрой, «Визуальная аналоговая шкала» была применена снова для измерения уровня боли пациентов во время венепункции.
Кроме венепункции, никакие другие процедуры на этих пациентах не проводились.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: День 1
|
Визуальная аналоговая шкала используется для оценки интенсивности боли, испытываемой людьми при острой боли. Шкала состоит из вертикальной или горизонтальной линии длиной 10 сантиметров/100 миллиметров, с диапазоном от 0 баллов = отсутствие боли до 10 баллов = невыносимая боль. В этом проекте она использовалась дважды для каждого участника, чтобы определить уровень боли до и во время венепункции. |
День 1
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания нервной системы
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Нейроповеденческие проявления
- Расстройства восприятия
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль
- Агнозия
- Хроническое заболевание
- Терапия
- Физиотерапия
- Уход за пациентами
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Психотерапия
- Поведенческие дисциплины и деятельность
- Реабилитация
- После ухода
- Непрерывность ухода за пациентом
- Терапия с помощью животных
Другие идентификационные номера исследования
- RCS02072024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .