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鹦鹉疗法对慢性病患者静脉采血期间疼痛的影响

2025年11月20日 更新者:Hatice Demirağ, Ph.D、Karadeniz Technical University

活体与非活体鹦鹉疗法对慢性病患者静脉采血期间疼痛的影响:一项双盲随机对照研究

这项双盲随机对照试验旨在比较评估真实鹦鹉、机器鹦鹉和鹦鹉图片疗法对慢性病成人静脉穿刺过程中疼痛的有效性。

研究概览

详细说明

尽管静脉穿刺是诊断和治疗过程中的常规环节,但它作为一种侵入性操作,会给个体带来显著的疼痛、焦虑和生理应激反应。这种负面体验会成为一个健康问题,降低治疗依从性,并对生活质量产生负面影响,尤其对于需要定期随访和治疗的慢性病患者,如糖尿病和慢性肾衰竭患者。药物镇痛方法的系统性副作用和实际局限性,使得人们对安全、有效且易于应用的非药物方法的需求日益增加。在此背景下,分散注意力作为最广泛接受的疼痛调节机制之一,显得尤为突出。

在文献中,据报道可减轻疼痛和痛苦的非药物治疗方法的效果,大多通过门控理论来解释。根据门控理论,位于脊髓背角中的细纤维和粗纤维的活动起到控制疼痛感觉的门控作用。细纤维的活动会打开这个门,而粗纤维的活动则会关闭它。当门打开时,疼痛信号达到意识水平;当门关闭时,信号被阻止达到意识水平。因此,通过确保患者通过分散注意力方法(如宠物疗法)接受强烈刺激,可以抑制疼痛信号向脑干的传递,从而阻止患者对疼痛的感知。

在儿科人群中,家长参与的分散注意力、吹风车、发光玩具、万花筒、吹气球、玩橡皮泥和看卡通片已被证明能显著减轻疼痛。在成人中,瓦尔萨尔瓦动作、咳嗽技巧、音乐疗法、穴位按压和虚拟现实也被报道能产生类似的积极效果。

动物辅助疗法作为一种强大的非药物选择,在情感和注意力方面正受到关注。一项针对1型糖尿病儿童的研究发现,与活体动物互动能有效减轻胰岛素注射的疼痛。然而,使用活体动物存在显著局限性,如感染控制、过敏风险、动物福利、需要训练有素的人员以及成本问题。这些局限性促使人们探索替代且更实用的模型。虽然机器人动物通过提供逼真的外观和互动有潜力克服其中一些挑战,但简单的图像可以被视为一种免费且普遍适用的选择。特别是鹦鹉,由于其色彩鲜艳的羽毛、社交性和模仿技能,在活体和机器人形式下都是一种有吸引力的治疗工具。事实上,文献表明,即使使用动物主题的试管或图像也能减轻儿童的疼痛和恐惧。然而,尚未发现直接比较活体鹦鹉、先进交互式机器人鹦鹉和静态鹦鹉图像在管理慢性病成人静脉穿刺疼痛中相对有效性的双盲随机对照研究。本研究旨在评估使用上述三种不同注意力分散方法(活体鹦鹉、机器人鹦鹉、鹦鹉图像)应用的宠物疗法对慢性病患者静脉穿刺疼痛的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

240

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄在18岁或以上的个体,
  • 有读写能力,
  • 能够进行口头交流,
  • 无视力/听力/言语问题,
  • 患有至少6个月的慢性疾病,
  • 有单个静脉通路且同意参与研究的个体被纳入。

排除标准:

  • 拒绝给予同意,
  • 有精神疾病诊断,
  • 血流动力学不稳定,
  • 患有慢性阻塞性肺疾病/哮喘,
  • 慢性疾病持续时间少于6个月。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活鹦鹉群
在静脉穿刺单元的静脉穿刺程序开始前,一位不了解研究细节(以防止偏倚)的护士向患者发放了《结构化患者信息表》和《视觉模拟评分表》。 在另一名护士抽取患者静脉血后,再次发放《视觉模拟评分表》以测量患者静脉穿刺期间的疼痛水平。
在静脉穿刺过程中,直到程序完成,患者与一只“苏丹鹦鹉”互动(观看和交谈)约5分钟,具体取决于他们所在的小组。
实验性的:机器人鹦鹉组
在静脉穿刺单元开始静脉穿刺程序前,一位不了解研究细节(以防止偏倚)的护士向患者发放了“结构化患者信息表”和“视觉模拟评分表”。 在另一名护士抽取患者静脉血后,再次使用“视觉模拟评分表”测量患者在静脉穿刺过程中的疼痛程度。
在静脉穿刺期间,直至手术完成,患者根据其分组与“机器鹦鹉”互动(观看和交谈、听音乐)约5分钟。
实验性的:图片鹦鹉组
在静脉穿刺单元开始静脉穿刺程序之前,一位不了解研究细节的护士(为防止偏倚)向患者发放了“结构化患者信息表”和“视觉模拟评分量表”。 在另一名护士抽取患者静脉血后,再次发放“视觉模拟评分量表”,以测量患者在静脉穿刺过程中的疼痛水平。
在静脉穿刺期间,直到程序完成,患者根据其分组与“鹦鹉图片”互动(检查和观看图片)约5分钟。
无干预:对照组
在静脉穿刺单元的静脉穿刺程序开始前,一名不了解研究细节的护士(为防止偏倚)对患者进行了“结构化患者信息表”和“视觉模拟量表”的评估。 在另一名护士采集了患者的静脉血后,再次使用“视觉模拟量表”来测量患者在静脉穿刺过程中的疼痛水平。 除了静脉穿刺外,未对这些患者进行其他任何操作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分法
大体时间:第 1 天

视觉模拟评分法用于评估个体在急性疼痛期间所经历的疼痛强度。 该量表由一条垂直或水平的10厘米/100毫米长的线段组成,范围从0分 = 无疼痛到10分 = 无法忍受的疼痛。

在本项目中,每位参与者使用了两次该方法,以确定其在静脉穿刺前和穿刺过程中的疼痛水平。

第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月2日

初级完成 (实际的)

2024年7月9日

研究完成 (实际的)

2024年8月22日

研究注册日期

首次提交

2025年11月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年11月20日

首次发布 (实际的)

2025年11月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年11月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年11月20日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

我稍后决定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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