국소 리도카인과 벤조카인이 통증 수준과 주사 만족도에 미치는 영향 (No need)
동정맥루 카테터 적용 시 국소 리도카인과 벤조카인이 통증 수준과 주사 만족도에 미치는 영향
이 연구는 혈액투석 환자에서 동정맥루 카테터 삽입 시 통증 감소 및 주사 만족도 향상을 위해 국소 리도카인과 벤조카인의 효과를 평가하는 것을 목표로 하였습니다.
설계: 포함 기준을 충족한 60명의 혈액투석 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 수행하였습니다.
방법: 참가자들은 무작위로 세 그룹으로 배정되었습니다: 리도카인 스프레이 그룹(n=20), 벤조카인 스프레이 그룹(n=20), 위약 그룹(n=20). 통증 강도와 주사 만족도는 카테터 삽입 직후 시각적 상사 척도(VAS)와 주사 만족도 척도(ISS)를 사용하여 측정되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
연구에 포함된 모든 개인에게 시술로 인한 잠재적 부작용을 보장하기 위해 민간 건강 보험이 제공되었습니다. 참가자들은 연구에 대해 구두 및 서면으로 설명을 받았으며, 서면 동의서를 작성했습니다. 포함 기준을 충족하고 동의서에 서명한 개인들은 파일 번호를 기준으로 컴퓨터 생성 무작위 목록에 따라 연구 그룹에 배정되었습니다. 따라서 첫 번째 그룹은 리도카인 스프레이 그룹(실험 I), 두 번째 그룹은 벤조카인 스프레이 그룹(실험 II), 세 번째 그룹은 위약 그룹으로 지정되었습니다. 그룹 구성 및 시행 과정을 포함한 연구 설계는 그림 3에 제시되어 있습니다.
혈액투석실에서 근무하는 두 명의 간호사가 연구에 자발적으로 참여하여 연구 절차에 관한 교육을 연구자로부터 받았습니다. 개인 간 차이를 없애기 위해 한 간호사는 동정맥루 카테터 삽입을 수행하고 다른 간호사는 데이터를 수집했습니다. 이 간호사들은 자신이 중재한 환자의 그룹 배정에 대해 알지 못했습니다. 또한 참가자들 자신도 컴퓨터 무작위 배정에 따라 배정된 그룹을 알지 못했습니다. 개인들은 시각적 상사 척도와 주사 만족도 평가 척도에 대해 설명을 받았습니다. 데이터 수집을 담당한 간호사는 시술 5분 전과 직후에 혈압, 맥박수, 말초 산소 포화도(손가락 맥박 산소 측정기 사용)를 사례 보고서 양식에 측정하여 기록했습니다. 혈압 측정은 보정된 디지털 혈압계를 사용하여 동정맥루 카테터 삽입 부위 반대쪽 팔에서 이루어졌습니다.
그룹에서 사용된 리도카인 스프레이와 벤조카인 스프레이의 병 모양이 유사하여 약물은 원래 용기에 그대로 사용되었습니다. 위약 그룹의 경우 리도카인 스프레이 병을 비우고 세척한 후 오토클레이브에서 멸균했습니다. 멸균된 유리병에는 병원에서 일상적으로 사용되는 70% 알코올을 채웠습니다. 이후 연구자들이 병 바닥에 색상 코드 밴드로 라벨을 부착했습니다: 빨간색은 리도카인 스프레이, 파란색은 벤조카인 스프레이, 검은색은 알코올용이었습니다(그림 2). 각 병의 내용물은 병 바닥의 색상 밴드로만 식별되었으며, 이는 연구자만이 알고 있었습니다.
카테터 차이로 인한 오류를 방지하기 위해 연구에 포함된 모든 환자에게 동정맥루 카테터를 사용했습니다. 연구의 신뢰성을 높이고 통증 수준 변동을 피하기 위해 모든 동정맥루 시술에 동일한 동맥 및 정맥 카테터를 사용했습니다. 동정맥루 카테터 삽입 직후 환자의 혈압, 맥박수, 말초 산소 포화도를 손가락 맥박 산소 측정기로 측정하고, 시술 중 경험한 통증 강도는 간호사가 설문지 양식에 시각적 상사 척도(VAS)와 주사 만족도 평가 척도(ISES) 값을 사용하여 기록했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Talas
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Kayseri, Talas, 터키 (Türkiye), 38039
- Erciyes Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자,
- 임신하지 않으며 임신 계획이 없음,
- 3개월 이상 주 3회 혈액투석을 받는 자,
- 치료 요법의 변경 없이 동일 기관에서 지속적으로 치료를 받는 자,
- 연구 결과에 영향을 미치는 신체 어느 부위에도 통증이 없는 자,
- 기준선에서 시각 아날로그 척도(VAS) 통증 점수가 0인 자,
- 24시간 이내에 진통제를 복용하지 않은 자,
- 기준선 Algometer 압력 통증 역치가 8-16 lbs인 자,
- 참가자는 터키어를 이해해야 함,
- 효과적으로 의사소통할 수 있어야 함,
- 연구에 자원해야 하며,
- 서면 동의서를 제공해야 함.
제외 기준:
- 간질, 알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증과 같은 신경계 장애가 있는 개인,
- 연구 프로토콜을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 II : 벤조카인 스프레이
벤조카인 스프레이는 AVF 카테터 삽입 적용 전에 실험 I 그룹에 적용되었습니다
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이 연구는 AVF 카테터 삽입 시 리도카인과 벤조카인이 통증 감소 및 주사 만족도 향상에 미치는 효과를 조사하기 위해 설계되었으며, Türkiye에서 수행된 최초의 연구입니다.
이 연구는 간호 과학에 중요한 기여를 할 것으로 예상되며, 혈액투석실에서 간호사들이 카테터 관련 통증을 줄이기 위한 효과적인 접근법을 제공할 것입니다.
간호사는 시술 관련 통증을 최소화하는 데 중요한 역할을 하며, 이 목표를 달성하기 위해 근거 기반의 사용하기 쉬운 약물학적 방법에 대한 지식을 갖추고 적용하는 것이 필수적입니다.
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위약 비교기: 그룹 III: 위약
위약군에 대해 AVF 카테터 삽입 적용 전에 알코올이 투여되었습니다.
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리도카인과 벤조카인 스프레이는 맹검을 유지하기 위해 동일한 병에 색상 코드가 있는 바닥과 함께 제공되었습니다. 모든 참가자는 절차 관련 통증을 표준화하기 위해 동일한 동맥 및 정맥 부위를 사용하여 AVF 카테터 삽입을 받았습니다. 통증(VAS) 및 주사 만족도(ISS) 점수는 절차 직후에 기록되었습니다.
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실험적: 그룹 1:리도카인 스프레이
각 ml에는 10 mg 리도카인과 에탄올이 포함되어 있습니다
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이 연구에서 리도카인과 벤조카인 군에서 전체 통증 점수와 주사 만족도 점수 사이에 중등도, 음의, 그리고 유의한 상관관계가 발견되었습니다.
전반적으로, 침습적 시술 중 통증과 만족도에 대한 국소 리도카인과 벤조카인의 긍정적 효과를 고려하는 것이 환자 중심 치료와 만족도 향상을 위한 중요한 단계임을 시사하는 증거가 있습니다.
이러한 중재를 혈액투석 단위의 임상 프로토콜에 통합하는 것은 투석 시술 전 편안함을 증진하는 접근법으로 작용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 수준 (시각적 상사 척도)
기간: 적용 직후 평가가 이루어졌습니다
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시각적 아날로그 척도(VAS)는 직접적으로 양화할 수 없는 통증이나 기타 증상의 강도를 평가하기 위해 설계된 널리 사용되는 주관적 측정 도구입니다. 일반적으로 측정 중인 증상의 극단을 나타내는 양 끝에 두 개의 기준점이 있는 10cm 수평선으로 구성되며, 일반적으로 "통증 없음"(0cm)과 "상상할 수 있는 최악의 통증"(10cm)을 표시합니다. 참가자는 자신의 현재 경험의 심각도를 가장 잘 반영하는 지점을 선상에 표시하도록 요청받습니다. 왼쪽 기준점과 참가자의 표시 사이의 거리(센티미터 또는 밀리미터)를 측정하여 VAS 점수를 얻습니다. 높은 점수는 더 큰 증상 강도를 나타냅니다. VAS는 단순성, 변화에 대한 민감성, 주관적 경험의 미묘한 변화를 포착하는 능력으로 인해 신뢰할 수 있고 타당한 도구로 간주됩니다. 이는 특히 통증 평가, 수술 후 평가, 중재 연구에서 임상 및 연구 환경에서 자주 사용됩니다. |
적용 직후 평가가 이루어졌습니다
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주사 만족도 척도
기간: 적용 직후 평가가 이루어졌습니다
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주사 만족도 척도는 개인의 주사 관련 절차에 대한 만족도 수준을 평가하는 데 사용되는 표준화된 도구입니다. 이 척도는 주사 중 인지된 편안함, 투여 용이성, 전반적인 수용성, 동일 절차를 다시 받을 의지 등 주사 경험의 여러 차원을 평가합니다. 일반적으로 회상 편향을 최소화하기 위해 주사 직후에 시행됩니다. 척도의 항목은 리커트형 응답 형식을 사용하여 평가되며, 점수가 높을수록 더 큰 만족도를 나타냅니다. 이 척도는 다양한 임상 및 연구 환경에서 주사 절차와 관련된 환자 보고 결과를 평가하는 신뢰할 수 있고 타당한 측정 도구로 입증되었습니다. 그 사용은 환자 만족도에 대한 포괄적인 평가를 가능하게 하여 다양한 주사 기술, 장치 또는 중재 간 비교를 용이하게 합니다. |
적용 직후 평가가 이루어졌습니다
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공동 작업자 및 조사자
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- 2023/686
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