EFFECTEN VAN TOPICAL LIDOCAÏNE EN BENZOCAÏNE OP PIJNNIVEAU EN INJECTIETEVREDENHEID (No need)

Alle individuen die in de studie waren opgenomen, kregen een particuliere ziektekostenverzekering aangeboden om eventuele mogelijke bijwerkingen als gevolg van de procedure te dekken. De deelnemers werden zowel mondeling als schriftelijk over de studie geïnformeerd, en van hen werden schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulieren verkregen. Individuen die aan de inclusiecriteria voldeden en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenden, werden toegewezen aan studiegroepen volgens een door de computer gegenereerde randomisatielijst op basis van hun dossiernummers. Dienovereenkomstig werd de eerste groep aangewezen als de Lidocaïne Spray-groep (Experiment I), de tweede groep als de Benzocaïne Spray-groep (Experiment II) en de derde groep als de placebogroep. Het ontwerp van de studie, inclusief de vorming van de groepen en het implementatieproces, wordt weergegeven in Figuur 3.<\/p>

Twee verpleegkundigen werkzaam op de hemodialyse-afdeling boden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan de studie en ontvingen training van de onderzoeker met betrekking tot de studieprocedures. Om individuele verschillen uit te sluiten, voerde één verpleegkundige de AVF-katheterisatie uit, terwijl de andere de gegevens verzamelde. Deze verpleegkundigen waren geblindeerd voor de groepsindelingen van de patiënten bij wie zij intervenieerden. Bovendien waren de deelnemers zelf niet op de hoogte van de groepen waaraan zij waren toegewezen volgens de computerrandomisatie. De individuen werden geïnformeerd over de Visuele Analoge Schaal en de Injectie Tevredenheid Evaluatie Schaal. De verpleegkundige die verantwoordelijk was voor het verzamelen van gegevens, mat en registreerde in het Casusrapportageformulier de bloeddruk, polssnelheid en perifere zuurstofsaturatie (met behulp van een vingertop-pulsoximeter) vijf minuten voor en onmiddellijk na de procedure. Bloeddrukmetingen werden uitgevoerd aan de arm tegenover de AVF-katheterisatieplaats met behulp van een gekalibreerde digitale bloeddrukmeter.<\/p>

Aangezien de Lidocaïne Spray en Benzocaïne Spray die in de groepen werden gebruikt, flessen met een vergelijkbaar uiterlijk hadden, werden de medicijnen in hun originele verpakkingen gebruikt. Voor de placebogroep werd een Lidocaïne Spray-fles geleegd, gewassen en gesteriliseerd in een autoclaaf. De gesteriliseerde glazen fles werd vervolgens gevuld met 70% alcohol die routinematig in het ziekenhuis wordt gebruikt. Vervolgens werden de flessen door de onderzoekers gelabeld met kleurgecodeerde banden op hun basis: rood voor de Lidocaïne Spray, blauw voor de Benzocaïne Spray en zwart voor de alcohol (Figuur 2). De inhoud van elke fles werd alleen geïdentificeerd door de kleurband op de basis, die uitsluitend bij de onderzoekers bekend was.<\/p>

Om fouten als gevolg van katheterverschillen te voorkomen, kregen alle patiënten die in de studie waren opgenomen AVF-katheters. Om de betrouwbaarheid van de studie te vergroten en variaties in pijnniveaus te vermijden, werden voor alle AVF-procedures dezelfde arteriële en veneuze katheters gebruikt. Onmiddellijk na de AVF-katheterisatie werden de bloeddruk, polssnelheid en perifere zuurstofsaturatie van de patiënt gemeten met behulp van een vingertop-pulsoximeter, en de pijnintensiteit die tijdens de procedure werd ervaren, werd door de verpleegkundige geregistreerd op het Vragenlijstformulier met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS) en Injectie Tevredenheid Evaluatie Schaal (ISES) waarden.<\/p>