EFFEKTER AF TOPISK LIDOCAINE OG BENZOCAINE PÅ SMERTENIVEAU OG INJEKTIONSTILFREDSHED (No need)

Alle personer inkluderet i studiet blev forsynet med privat sygeforsikring for at dække eventuelle potentielle bivirkninger som følge af proceduren. Deltagerne blev informeret om studiet både mundtligt og skriftligt, og skriftlige informerede samtykkeformularer blev indhentet fra dem. Personer, der opfyldte inklusionskriterierne og underskrev den informerede samtykkeformular, blev tildelt til studiegrupper i henhold til en computer-genereret randomiseringsliste baseret på deres filnumre. Følgelig blev den første gruppe betegnet som Lidocain Spray-gruppen (Eksperiment I), den anden gruppe som Benzocain Spray-gruppen (Eksperiment II) og den tredje gruppe som placebogruppen. Designet af studiet, inklusive dannelsen af grupperne og implementeringsprocessen, er præsenteret i Figur 3.

To sygeplejersker, der arbejdede på hemodialyseenheden, meldte sig frivilligt til at deltage i studiet og modtog træning fra forskeren vedrørende studieprocedurerne. For at eliminere individuelle forskelle udførte den ene sygeplejerske AVF-kateteriseringen, mens den anden indsamlede dataene. Disse sygeplejersker var blindede for gruppetildelingerne af de patienter, de intervencerede hos. Derudover var deltagerne selv uvidende om de grupper, de var tildelt i henhold til computerrandomisering. Personerne blev informeret om den Visuelle Analog Skala og Injektions Tilfredshedsevaluering Skalaen. Sygeplejersken ansvarlig for dataindsamling målte og registrerede i Case Report Form blodtrykket, pulsraten og perifer iltmætning (ved hjælp af en fingertip pulsoximeter) fem minutter før og umiddelbart efter proceduren. Blodtryksmålinger blev taget fra armen modsat AVF-kateteriseringsstedet ved hjælp af en kalibreret digital blodtryksmåler.

Da Lidocain Spray og Benzocain Spray brugt i grupperne havde lignende udseende flasker, blev medicinen brugt i deres originale beholdere. For placebogruppen blev en Lidocain Spray-flaske tømt, vasket og steriliseret i en autoklav. Den steriliserede glasflaske blev derefter fyldt med 70% alkohol rutinemæssigt brugt på hospitalet. Derefter blev flaskerne mærket af forskerne med farvekodede bånd på deres bund: rød for Lidocain Spray, blå for Benzocain Spray og sort for alkoholen (Figur 2). Indholdet af hver flaske blev identificeret kun af farvebåndet på dens bund, kendt udelukkende af forskerne.

For at forhindre fejl på grund af kateterforskelle modtog alle patienter inkluderet i studiet AVF-katetre. For at forbedre studiet pålidelighed og undgå variationer i smerte niveauer blev de samme arterielle og venøse katetre brugt til alle AVF-procedurer. Umiddelbart efter AVF-kateterisering blev patientens blodtryk, pulsrate og perifer iltmætning målt ved hjælp af en fingertip pulsoximeter, og smertens intensitet oplevet under proceduren blev registreret af sygeplejersken på Spørgeskemaformularen ved hjælp af den Visuelle Analog Skala (VAS) og Injektions Tilfredshedsevaluering Skala (ISES) værdier.